醫(yī)院材料管理制度第一章總則第一條制度目的為加強醫(yī)院各類材料的規(guī)范化管理，明確材料采購、入庫、儲存、領用、盤點、報廢等各環(huán)節(jié)的職責與流程，保障醫(yī)療、護理、行政等工作的正常開展，控制運營成本，防范廉政風險，確保材料質(zhì)量安全與合理使用，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》《醫(yī)院財務制度》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結(jié)合本院實際，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有醫(yī)用材料（包括一次性使用醫(yī)用耗材、醫(yī)用試劑、醫(yī)用器械配件、消毒供應材料等）、非醫(yī)用材料（包括辦公耗材、后勤保障材料、維修材料等）的計劃編制、采購、驗收、入庫、儲存、發(fā)放、領用、使用、盤點、報廢、追溯及監(jiān)督管理等活動，覆蓋醫(yī)院各臨床科室、醫(yī)技科室、行政職能部門及材料管理相關(guān)崗位。第三條管理原則合規(guī)性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)、醫(yī)療行業(yè)規(guī)范及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，確保材料管理全流程合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：堅持“質(zhì)量第一、安全至上”，優(yōu)先選用符合國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)院質(zhì)量要求的材料，杜絕不合格材料流入醫(yī)院。按需采購原則：結(jié)合醫(yī)院臨床需求、庫存水平及使用周期，科學編制采購計劃，避免積壓浪費或供應短缺。成本可控原則：優(yōu)化采購流程，降低采購成本，規(guī)范領用與使用行為，提高材料使用效率，控制運營成本。全程追溯原則：建立材料全生命周期追溯體系，確保每一批次材料的采購、入庫、領用、使用等環(huán)節(jié)可查可追，責任到人。第四條管理職責分工材料管理部門（如采購科、物資管理科）：作為材料管理的牽頭部門，負責材料采購計劃審核、供應商管理、采購實施、入庫驗收、儲存管理、發(fā)放調(diào)配、盤點清查、報廢處置等工作，監(jiān)督各科室材料使用情況。臨床/醫(yī)技科室：根據(jù)工作需求提交材料采購申請，負責本科室材料的領用、保管、合理使用及臺賬登記，及時反饋材料質(zhì)量問題及使用需求。財務部門：負責材料采購資金預算審核、支付結(jié)算，參與材料盤點清查，對材料成本進行核算與監(jiān)控，規(guī)范財務賬務處理。審計部門：負責對材料采購、管理、使用等環(huán)節(jié)進行審計監(jiān)督，防范廉政風險，查處違規(guī)違紀行為。質(zhì)量控制部門（如醫(yī)務科、感控科）：負責醫(yī)用材料質(zhì)量標準制定、質(zhì)量驗收指導、使用過程質(zhì)量監(jiān)督，處理材料質(zhì)量投訴與不良事件。后勤保障部門：負責非醫(yī)用材料的需求對接、使用協(xié)調(diào)，配合材料管理部門開展儲存場地維護、設備保障等工作。第二章材料分類與管理標準第五條材料分類醫(yī)用材料：一次性使用醫(yī)用耗材：如一次性注射器、輸液器、導尿管、手術(shù)敷料等；醫(yī)用試劑：如檢驗試劑、病理試劑、消毒試劑等；醫(yī)用器械配件：如醫(yī)療設備維修配件、植入性器械配套材料等；消毒供應材料：如消毒包裝材料、滅菌指示物等；其他醫(yī)用材料：如醫(yī)用膠帶、敷料貼、防護用品等。非醫(yī)用材料：辦公耗材：如紙張、筆墨、打印機耗材、辦公設備配件等；后勤保障材料：如水電維修材料、保潔用品、綠化養(yǎng)護材料等；其他非醫(yī)用材料：如宣傳物料、工會活動材料等。第六條管理標準醫(yī)用材料需符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)用耗材通用名稱命名規(guī)則》等規(guī)定，具備醫(yī)療器械注冊證（或備案憑證）、生產(chǎn)許可證、檢驗合格證明等資質(zhì)文件；非醫(yī)用材料需符合國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標準，優(yōu)先選用節(jié)能環(huán)保、性價比高的產(chǎn)品；特殊材料（如高值醫(yī)用耗材、劇毒試劑、放射性材料等）需按專項管理規(guī)定執(zhí)行，落實雙人雙鎖、全程監(jiān)控等管理要求。第三章采購管理第七條采購計劃編制各科室根據(jù)年度工作規(guī)劃、月度實際需求及庫存預警，于每月____日前提交《材料采購申請表》，明確材料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量要求、預計使用時間等信息，經(jīng)科室負責人簽字確認后報材料管理部門。材料管理部門對各科室采購申請進行匯總審核，結(jié)合庫存水平、采購周期、市場供應情況及財務預算，編制《月度材料采購計劃》，報分管院領導審批后實施；大額采購（單次采購金額超過____元）需經(jīng)醫(yī)院院長辦公會審議通過。應急材料（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、急救所需材料）采購可簡化流程，由科室負責人直接向材料管理部門提出緊急采購申請，材料管理部門優(yōu)先采購，事后____個工作日內(nèi)補齊相關(guān)審批手續(xù)。第八條供應商管理材料管理部門建立供應商準入制度，對供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、產(chǎn)品資質(zhì)證明、質(zhì)量管理體系認證、售后服務能力等進行審核評估，符合條件的納入《合格供應商名錄》，并簽訂《供應商合作協(xié)議》，明確質(zhì)量責任、供貨周期、價格條款、售后服務等內(nèi)容。建立供應商動態(tài)考核機制，每年度從產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時性、價格合理性、售后服務等方面對供應商進行評分，考核不合格的供應商暫停合作資格，情節(jié)嚴重的從《合格供應商名錄》中剔除，____年內(nèi)不得重新準入。嚴禁各科室私自與未納入《合格供應商名錄》的供應商合作采購材料，違者將追究相關(guān)責任人責任。第九條采購實施采購方式分為公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價采購、單一來源采購等，嚴格按照《中華人民共和國政府采購法》《醫(yī)院采購管理辦法》等規(guī)定執(zhí)行，確保采購過程公開、公平、公正。材料管理部門根據(jù)采購計劃及采購方式，組織開展采購活動，簽訂采購合同，明確材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準、交貨地點、交貨時間、驗收要求、付款方式、違約責任等條款。采購過程中需建立采購臺賬，詳細記錄采購合同編號、供應商信息、材料明細、采購金額、交貨時間等信息，確保采購全程可追溯。第四章入庫驗收與儲存管理第十條入庫驗收材料到貨后，供應商需提供送貨單、產(chǎn)品合格證、檢驗報告、資質(zhì)證明復印件等資料，材料管理部門會同質(zhì)量控制部門、相關(guān)使用科室組成驗收小組，在____個工作日內(nèi)完成驗收。驗收內(nèi)容包括：材料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批號、包裝完整性、產(chǎn)品標識是否清晰規(guī)范，醫(yī)用材料還需核查注冊證（或備案憑證）編號是否與實物一致，檢驗報告是否合格。驗收合格的材料，由驗收人員在送貨單上簽字確認，錄入醫(yī)院材料管理系統(tǒng)，生成入庫單，辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的材料（如數(shù)量短缺、質(zhì)量瑕疵、資質(zhì)不全等），一律不得入庫，由材料管理部門及時通知供應商退換貨，并做好不合格材料登記臺賬。高值醫(yī)用耗材、特殊試劑等需實行“雙人驗收、雙人簽字”制度，驗收過程全程記錄，相關(guān)資料存檔備查。第十一條儲存管理材料儲存場地需符合分類存放、防潮、防火、防盜、防蟲、防鼠、通風透氣等要求，根據(jù)材料性質(zhì)（如常溫、冷藏、冷凍、避光等）劃分儲存區(qū)域，設置明顯標識，嚴禁混放。醫(yī)用材料與非醫(yī)用材料分開存放，一次性使用醫(yī)用耗材需單獨存放于清潔、干燥的庫房，遠離污染源；劇毒試劑、放射性材料等特殊材料需存放在專用庫房，落實雙人雙鎖、監(jiān)控報警、出入庫登記等管理措施。材料堆放需規(guī)范有序，做到“先進先出、近效期先出”，定期檢查材料有效期，對距有效期不足____個月的材料進行預警提示，及時通知相關(guān)科室優(yōu)先使用；對過期材料及時隔離存放，按報廢流程處理。庫房管理人員需每日巡查庫房環(huán)境，檢查材料儲存情況，做好溫濕度記錄（冷藏庫溫度控制在2-8℃，冷凍庫溫度≤-18℃，常溫庫房溫度控制在15-30℃，相對濕度≤75%），發(fā)現(xiàn)問題及時處理并上報。建立庫房安全管理制度，落實防火、防盜、防爆等安全措施，配備必要的消防器材和應急設備，定期開展安全檢查與演練。第五章領用與使用管理第十二條領用流程各科室領用材料需填寫《材料領用申請表》，經(jīng)科室負責人簽字批準后，提交材料管理部門。材料管理部門根據(jù)《材料領用申請表》核對庫存，確認無誤后辦理出庫手續(xù)，錄入材料管理系統(tǒng)，生成出庫單，由領用人員簽字確認后領取材料。高值醫(yī)用耗材、特殊試劑等領用需額外提供相關(guān)醫(yī)療文書（如手術(shù)通知單、醫(yī)囑單等），經(jīng)醫(yī)務科審核后辦理領用手續(xù)；一次性使用醫(yī)用耗材領用需嚴格按照臨床用量控制，避免浪費。應急領用材料（如急救所需）可先領用后補手續(xù)，領用人員需在____個工作日內(nèi)補齊《材料領用申請表》及相關(guān)審批簽字。第十三條使用管理各科室需指定專人負責本科室材料的保管與分發(fā)，建立科室材料領用臺賬，詳細記錄材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、領用日期、使用人、使用情況等信息，確保賬物相符。臨床科室使用醫(yī)用材料時，需嚴格遵守操作規(guī)程和診療規(guī)范，確保材料使用安全有效，嚴禁使用過期、變質(zhì)、不合格的醫(yī)用材料；一次性使用醫(yī)用耗材使用后需按醫(yī)療廢物管理規(guī)定分類處置，不得重復使用。非醫(yī)用材料需合理使用，杜絕浪費，辦公耗材實行“按需領用、節(jié)約使用”，后勤保障材料使用需符合安全操作要求，提高材料使用效率。各科室發(fā)現(xiàn)材料質(zhì)量問題（如破損、失效、不符合使用要求等），需立即停止使用，及時向材料管理部門和質(zhì)量控制部門報告，提交《材料質(zhì)量問題反饋表》，并配合做好調(diào)查處理工作。第六章盤點與清查第十四條定期盤點材料管理部門每月組織一次月度盤點，每年組織一次年度全面盤點，聯(lián)合財務部門、相關(guān)使用科室對庫存材料進行實地清查，核對材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息，確保賬實、賬賬、賬證相符。盤點過程中需填寫《材料盤點表》，詳細記錄盤點結(jié)果，對盤盈、盤虧的材料需查明原因，提出處理意見，經(jīng)材料管理部門負責人、財務部門負責人審核后，報分管院領導審批；大額盤盈、盤虧（金額超過____元）需經(jīng)院長辦公會審議通過。盤盈材料按規(guī)定入賬，盤虧材料根據(jù)原因進行處理：因自然損耗導致的盤虧，按正常損耗處理；因人為過失導致的盤虧，由相關(guān)責任人承擔賠償責任；因材料質(zhì)量問題導致的盤虧，追究供應商責任。第十五條專項清查出現(xiàn)以下情況時，材料管理部門需組織專項清查：（1）材料管理負責人或庫房管理人員變動；（2）發(fā)生重大材料丟失、損壞或質(zhì)量事故；（3）醫(yī)院接受外部審計、檢查；（4）其他需要專項清查的情形。專項清查按年度盤點流程執(zhí)行，清查結(jié)果及時上報醫(yī)院管理層，并根據(jù)清查情況完善管理措施。第七章報廢與處置第十六條報廢條件符合以下條件之一的材料，可申請報廢：超過有效期、變質(zhì)、損壞，無法正常使用的；經(jīng)質(zhì)量檢驗不合格，且無法退換貨的；技術(shù)淘汰、更新?lián)Q代，不再適應醫(yī)院工作需求的；因自然災害、意外事故等不可抗力導致?lián)p壞無法修復的；其他符合報廢規(guī)定的情形。第十七條報廢流程各科室或材料管理部門發(fā)現(xiàn)需報廢的材料，填寫《材料報廢申請表》，說明報廢材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額、報廢原因等信息，附相關(guān)證明材料（如質(zhì)量檢驗報告、損壞照片等），經(jīng)科室負責人簽字后報材料管理部門。材料管理部門對報廢申請進行審核，組織質(zhì)量控制部門、財務部門進行技術(shù)鑒定和價值評估，確認符合報廢條件后，報分管院領導審批；大額報廢（金額超過____元）需經(jīng)院長辦公會審議通過。報廢材料經(jīng)審批后，由材料管理部門進行分類登記，單獨存放于報廢區(qū)域，設置明顯標識，嚴禁重新流入使用環(huán)節(jié)。第十八條報廢處置醫(yī)用報廢材料（尤其是一次性使用醫(yī)用耗材、醫(yī)療廢物相關(guān)材料）需按《醫(yī)療廢物管理條例》等規(guī)定，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處置機構(gòu)進行集中無害化處理，簽訂處置協(xié)議，做好處置記錄，留存處置憑證。非醫(yī)用報廢材料中，可回收利用的由后勤保障部門統(tǒng)一回收處理，回收款項上繳醫(yī)院財務；不可回收利用的按環(huán)保要求進行處置，嚴禁隨意丟棄。報廢材料處置完成后，材料管理部門及時在材料管理系統(tǒng)中注銷相關(guān)信息，財務部門進行賬務處理，確保賬實相符。第八章追溯與監(jiān)督管理第十九條追溯管理建立材料全生命周期追溯體系，通過醫(yī)院材料管理系統(tǒng)，實現(xiàn)材料采購、入庫、驗收、儲存、領用、使用、報廢等各環(huán)節(jié)信息的全程記錄與追溯，確保每一批次材料均可查詢到供應商、采購合同、驗收記錄、領用科室、使用情況等信息。高值醫(yī)用耗材、植入性醫(yī)療器械等需實行“一物一碼”管理，將追溯碼與患者病歷信息相關(guān)聯(lián)，確保患者使用的材料可全程追溯。材料管理相關(guān)資料（如采購合同、驗收記錄、領用臺賬、盤點表、報廢申請表等）需按檔案管理規(guī)定歸檔保存，保存期限不少于____年。第二十條監(jiān)督檢查審計部門定期對材料采購、管理、使用等環(huán)節(jié)進行審計監(jiān)督，重點檢查采購流程合規(guī)性、材料質(zhì)量安全性、成本控制有效性、賬務處理規(guī)范性等，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。質(zhì)量控制部門定期對醫(yī)用材料使用質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，跟蹤材料質(zhì)量問題處理情況，評估材料使用效果，提出質(zhì)量改進建議。材料管理部門定期對各科室材料領用、使用、保管情況進行檢查，督促科室規(guī)范材料管理行為，對浪費、濫用材料等情況進行通報批評。建立投訴舉報機制，公開投訴舉報電話和郵箱，接受醫(yī)院內(nèi)部職工及患者對材料管理違規(guī)行為的投訴舉報，對投訴舉報線索及時調(diào)查處理，反饋處理結(jié)果。第九章責任追究第二十一條責任追究情形對在材料管理過程中出現(xiàn)以下行為的，將追究相關(guān)科室及責任人的責任：未按規(guī)定編制采購計劃，導致材料積壓浪費或供應短缺，影響工作開展的；私自與未納入《合格供應商名錄》的供應商合作采購材料，或采購不合格材料的；驗收不嚴格，導致不合格材料入庫使用的；儲存管理不當，導致材料損壞、變質(zhì)、丟失的；領用手續(xù)不全、違規(guī)領用材料，或擅自挪用、浪費材料的；未按規(guī)定記錄臺賬、保存資料，導致追溯困難的；虛報、冒領材料，或在材料采購、管理過程中存在貪污、受賄等違紀違法行為的；其他違反本制度規(guī)定，造成醫(yī)院經(jīng)濟損失或不良影響的。第二十二條責任追究方式根據(jù)違規(guī)行為的情節(jié)輕重、造成損失的大小，采取以下責任追究方式：限期