公司栓劑工工藝技術(shù)規(guī)程文件名稱(chēng)：公司栓劑工工藝技術(shù)規(guī)程編制部門(mén)：綜合辦公室編制時(shí)間：2025年類(lèi)別：兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于公司栓劑生產(chǎn)過(guò)程中的工藝技術(shù)管理，旨在規(guī)范栓劑生產(chǎn)流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，提高生產(chǎn)效率。規(guī)范目標(biāo)為：遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)栓劑生產(chǎn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化?；鶞?zhǔn)要求：以GMP標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，結(jié)合公司實(shí)際情況，制定具體操作規(guī)程。

二、技術(shù)準(zhǔn)備

1.檢測(cè)儀器與工具的準(zhǔn)備工作：

a.所有檢測(cè)儀器和工具在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。

b.栓劑生產(chǎn)過(guò)程中涉及的儀器，如天平、量筒、滴定儀、顯微鏡等，應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，并做好記錄。

c.工具如模具、切割機(jī)、灌裝機(jī)等，應(yīng)保持清潔、無(wú)銹蝕，并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。

d.檢測(cè)儀器和工具應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體和灰塵的環(huán)境中。

2.技術(shù)參數(shù)的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：

a.栓劑的重量、長(zhǎng)度、直徑等尺寸參數(shù)應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。

b.栓劑的硬度、脆性、熔點(diǎn)等物理性能參數(shù)應(yīng)參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行預(yù)設(shè)。

c.栓劑的藥物含量、釋放速率等藥效參數(shù)應(yīng)按照藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。

d.生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)，確保其符合預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

3.環(huán)境條件的控制要求：

a.栓劑生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，溫度控制在18-25℃，相對(duì)濕度控制在45%-65%。

b.生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)有空氣凈化系統(tǒng)，確保空氣中的塵埃、細(xì)菌等微生物含量符合要求。

c.生產(chǎn)設(shè)備、容器、管道等應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，防止污染。

d.員工進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)穿戴清潔的工作服、帽子和手套，保持個(gè)人衛(wèi)生。

e.生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制生產(chǎn)環(huán)境的溫度、濕度、壓力等參數(shù)，確保生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定。

4.原輔料的質(zhì)量控制：

a.原輔料應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保其質(zhì)量符合要求。

b.原輔料儲(chǔ)存應(yīng)按照規(guī)定分類(lèi)存放，避免交叉污染。

c.原輔料使用前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可投入生產(chǎn)。

5.生產(chǎn)人員培訓(xùn)：

a.生產(chǎn)人員應(yīng)接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉生產(chǎn)流程、設(shè)備操作、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

b.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括安全生產(chǎn)、設(shè)備維護(hù)、應(yīng)急處理等方面。

c.生產(chǎn)人員應(yīng)定期進(jìn)行考核，確保其具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技能。

三、技術(shù)操作程序

1.栓劑生產(chǎn)執(zhí)行流程：

a.原料準(zhǔn)備：根據(jù)配方準(zhǔn)確稱(chēng)量原輔料，并檢查其質(zhì)量是否符合要求。

b.混合：將稱(chēng)量好的原輔料在混合設(shè)備中均勻混合。

c.制粒：將混合好的物料進(jìn)行制粒，制成顆粒。

d.干燥：將制得的顆粒進(jìn)行干燥處理，達(dá)到規(guī)定的水分含量。

e.篩分：對(duì)干燥后的顆粒進(jìn)行篩分，去除不合格顆粒。

f.灌裝：將篩分后的顆粒灌裝到模具中，形成栓劑。

g.冷卻：將灌裝后的栓劑進(jìn)行冷卻，使其凝固成型。

h.切割：將冷卻后的栓劑進(jìn)行切割，得到規(guī)格一致的栓劑。

i.包裝：將切割好的栓劑進(jìn)行包裝，確保包裝質(zhì)量。

j.質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)包裝好的栓劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)或銷(xiāo)售。

2.特殊工藝的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

a.高溫高壓制粒：在制粒過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格控制溫度和壓力，防止顆粒結(jié)塊或破裂。

b.微量藥物精確添加：在添加微量藥物時(shí)，應(yīng)使用精密的計(jì)量設(shè)備，確保藥物含量準(zhǔn)確。

c.釋放速率控制：通過(guò)調(diào)整藥物顆粒大小和溶解度，控制栓劑的釋放速率，以達(dá)到最佳治療效果。

3.設(shè)備故障的排除程序：

a.故障報(bào)告：操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)立即停止操作，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。

b.故障分析：技術(shù)維修人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)迅速分析故障原因，制定維修方案。

c.維修實(shí)施：按照維修方案進(jìn)行設(shè)備維修，確保維修質(zhì)量。

d.故障排除：維修完成后，應(yīng)進(jìn)行試運(yùn)行，確認(rèn)故障已排除，設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。

e.故障記錄：將故障原因、維修過(guò)程及結(jié)果詳細(xì)記錄，以便后續(xù)分析和預(yù)防。

f.預(yù)防措施：根據(jù)故障原因，制定相應(yīng)的預(yù)防措施，避免類(lèi)似故障再次發(fā)生。

4.操作人員注意事項(xiàng)：

a.操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備操作規(guī)程，確保操作安全。

b.操作過(guò)程中應(yīng)密切觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理異常情況。

c.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止人為操作失誤導(dǎo)致設(shè)備故障或產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。

d.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)

1.設(shè)備運(yùn)行時(shí)的技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍：

a.溫度：設(shè)備運(yùn)行溫度應(yīng)保持在設(shè)備說(shuō)明書(shū)規(guī)定的范圍內(nèi)，通常為18-25℃。

b.壓力：對(duì)于需要壓力控制的設(shè)備，如灌裝機(jī)、壓片機(jī)等，壓力應(yīng)控制在0.1-0.5MPa之間。

c.速度：設(shè)備的運(yùn)行速度應(yīng)與生產(chǎn)節(jié)奏相匹配，并保持在設(shè)備規(guī)定的速度范圍內(nèi)。

d.電流：設(shè)備運(yùn)行時(shí)的電流應(yīng)穩(wěn)定，波動(dòng)范圍不應(yīng)超過(guò)設(shè)備額定電流的±10%。

e.噪音：設(shè)備運(yùn)行噪音應(yīng)控制在規(guī)定的分貝范圍內(nèi)，以確保工作環(huán)境舒適。

2.異常波動(dòng)特征：

a.溫度異常：設(shè)備溫度過(guò)高可能引起過(guò)熱保護(hù)，溫度過(guò)低可能導(dǎo)致反應(yīng)不完全。

b.壓力異常：壓力過(guò)高可能導(dǎo)致設(shè)備損壞或產(chǎn)品不合格，壓力過(guò)低則可能影響生產(chǎn)效率。

c.速度異常：速度過(guò)快可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，速度過(guò)慢則影響生產(chǎn)效率。

d.電流異常：電流過(guò)大可能表明設(shè)備負(fù)載過(guò)重或存在短路，電流過(guò)小可能表示設(shè)備運(yùn)行不正常。

e.噪音異常：噪音過(guò)大可能預(yù)示著設(shè)備內(nèi)部存在松動(dòng)或磨損，需要及時(shí)檢查和維護(hù)。

3.狀態(tài)檢測(cè)的技術(shù)規(guī)范：

a.定期檢查：設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行全面的檢查，包括外觀、功能、性能等。

b.數(shù)據(jù)監(jiān)控：使用數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，如溫度、壓力、電流等。

c.故障診斷：通過(guò)分析設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)，判斷是否存在異常情況，并預(yù)測(cè)潛在故障。

d.維護(hù)保養(yǎng)：根據(jù)設(shè)備狀態(tài)和運(yùn)行數(shù)據(jù)，制定合理的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

e.記錄保存：對(duì)設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)和保養(yǎng)維護(hù)的過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)記錄，以便于跟蹤和追溯。

f.專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)：操作人員應(yīng)接受專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，掌握設(shè)備狀態(tài)檢測(cè)的方法和技巧。

g.應(yīng)急處理：制定設(shè)備故障應(yīng)急處理程序，確保在設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠迅速響應(yīng)和解決。

五、技術(shù)測(cè)試與校準(zhǔn)

1.技術(shù)參數(shù)檢測(cè)流程：

a.檢測(cè)前準(zhǔn)備：確保檢測(cè)設(shè)備處于正常工作狀態(tài)，環(huán)境條件符合檢測(cè)要求。

b.設(shè)定檢測(cè)計(jì)劃：根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和項(xiàng)目。

c.樣品準(zhǔn)備：從生產(chǎn)批次中隨機(jī)抽取樣品，確保樣品的代表性。

d.檢測(cè)實(shí)施：按照檢測(cè)計(jì)劃，使用相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備和工具進(jìn)行檢測(cè)。

e.數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，包括測(cè)量值、測(cè)量條件、檢測(cè)時(shí)間等。

f.結(jié)果審核：對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性。

g.報(bào)告編制：根據(jù)檢測(cè)數(shù)據(jù)和審核結(jié)果，編制檢測(cè)報(bào)告。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.設(shè)備校準(zhǔn)：根據(jù)設(shè)備說(shuō)明書(shū)和校準(zhǔn)規(guī)程，對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行周期性校準(zhǔn)，確保其測(cè)量準(zhǔn)確。

b.參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)：檢測(cè)技術(shù)參數(shù)應(yīng)參照國(guó)家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，如重量、長(zhǎng)度、硬度、藥物含量等。

c.藥效標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于藥物栓劑，藥效參數(shù)的檢測(cè)應(yīng)參照藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3.不同檢測(cè)結(jié)果的處理對(duì)策：

a.合格結(jié)果：確認(rèn)檢測(cè)數(shù)據(jù)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程要求，繼續(xù)生產(chǎn)或使用。

b.超標(biāo)結(jié)果：對(duì)超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行原因分析，查找問(wèn)題源頭，采取改進(jìn)措施。

c.臨界結(jié)果：對(duì)于臨界結(jié)果，需進(jìn)行復(fù)測(cè)確認(rèn)，如復(fù)測(cè)結(jié)果仍不滿(mǎn)足要求，應(yīng)暫停生產(chǎn)或使用。

d.故障排查：如檢測(cè)設(shè)備出現(xiàn)故障，需立即停止使用，進(jìn)行維修或更換，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

e.記錄追溯：對(duì)所有檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行記錄，便于問(wèn)題追溯和過(guò)程控制。

f.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，評(píng)估可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

g.持續(xù)改進(jìn)：根據(jù)檢測(cè)結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)工藝流程和檢測(cè)方法，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

六、技術(shù)操作姿勢(shì)

1.身體姿態(tài)規(guī)范：

a.站立姿勢(shì)：操作人員應(yīng)保持直立站姿，雙腳與肩同寬，避免長(zhǎng)時(shí)間站立導(dǎo)致的疲勞。

b.坐姿要求：操作臺(tái)高度應(yīng)適宜，確保操作人員坐下時(shí)膝蓋與地面平行，雙腳平放。

c.肩膀放松：避免聳肩或過(guò)度前傾，保持肩膀自然放松，減少肌肉緊張。

d.頭部位置：頭部保持中立，避免長(zhǎng)時(shí)間低頭或仰頭，以減少頸椎壓力。

2.動(dòng)作要領(lǐng)：

a.肘部位置：操作過(guò)程中，肘部應(yīng)靠近身體，手臂自然彎曲，避免過(guò)度伸展。

b.手部動(dòng)作：手部動(dòng)作應(yīng)輕柔，避免用力過(guò)猛，減少手部疲勞。

c.轉(zhuǎn)動(dòng)與移動(dòng)：在操作需要旋轉(zhuǎn)或移動(dòng)設(shè)備時(shí)，應(yīng)使用身體轉(zhuǎn)動(dòng)而非僅用手臂。

d.重復(fù)動(dòng)作：對(duì)于重復(fù)性動(dòng)作，應(yīng)盡量減少動(dòng)作幅度，避免過(guò)度疲勞。

3.休息安排：

a.休息時(shí)間：每連續(xù)工作45-60分鐘后，應(yīng)安排5-10分鐘的休息。

b.休息方式：休息期間，應(yīng)離開(kāi)操作崗位，進(jìn)行全身伸展運(yùn)動(dòng)，緩解肌肉緊張。

c.眼睛休息：長(zhǎng)時(shí)間注視屏幕后，應(yīng)進(jìn)行眼保健操，減少眼睛疲勞。

d.輪換操作：合理安排操作崗位，避免長(zhǎng)時(shí)間重復(fù)同一姿勢(shì)和動(dòng)作，減輕身體負(fù)擔(dān)。

4.作業(yè)效能提升：

a.工作臺(tái)布局：確保工作臺(tái)布局合理，所有操作物品均在易取范圍內(nèi)，減少不必要的移動(dòng)。

b.作業(yè)流程優(yōu)化：優(yōu)化操作流程，減少不必要的步驟，提高工作效率。

c.操作培訓(xùn)：對(duì)操作人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，提高其操作技能和效率。

d.設(shè)備維護(hù)：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備始終處于最佳工作狀態(tài)。

e.舒適設(shè)備：使用符合人體工程學(xué)的設(shè)備，如可調(diào)節(jié)高度的工作椅、防疲勞鍵盤(pán)等，提升作業(yè)舒適度。

七、技術(shù)注意事項(xiàng)

1.重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)：

a.產(chǎn)品質(zhì)量：始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格遵循操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。

b.安全操作：嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保人身安全和設(shè)備安全。

c.環(huán)境保護(hù)：在生產(chǎn)過(guò)程中，注意減少污染，遵循環(huán)保法規(guī)。

d.數(shù)據(jù)記錄：準(zhǔn)確記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)，包括生產(chǎn)時(shí)間、原料用量、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等。

e.人員培訓(xùn)：定期對(duì)操作人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核，確保其具備必要的技能和知識(shí)。

2.避免的技術(shù)誤區(qū)：

a.趕工期：不能以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量為代價(jià)追求生產(chǎn)速度，應(yīng)確保每一步操作都符合標(biāo)準(zhǔn)。

b.忽視細(xì)節(jié)：操作過(guò)程中不能忽視任何一個(gè)細(xì)節(jié)，因?yàn)榧?xì)節(jié)決定產(chǎn)品質(zhì)量。

c.依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)：雖然經(jīng)驗(yàn)重要，但不能完全依賴(lài)經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)以數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩。

d.儀器設(shè)備依賴(lài)：不應(yīng)過(guò)度依賴(lài)儀器設(shè)備，應(yīng)同時(shí)依靠操作人員的專(zhuān)業(yè)技能。

3.必須遵守的技術(shù)紀(jì)律：

a.保密紀(jì)律：對(duì)生產(chǎn)工藝、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品配方等保密信息嚴(yán)格保密。

b.操作規(guī)程紀(jì)律：必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改。

c.設(shè)備維護(hù)紀(jì)律：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

d.質(zhì)量控制紀(jì)律：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

e.安全生產(chǎn)紀(jì)律：嚴(yán)格遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，不進(jìn)行任何可能導(dǎo)致事故的操作。

f.個(gè)人衛(wèi)生紀(jì)律：保持個(gè)人和工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，防止交叉污染。

g.培訓(xùn)紀(jì)律：積極參加公司組織的各類(lèi)培訓(xùn)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。

八、作業(yè)收尾技術(shù)處理

1.技術(shù)數(shù)據(jù)記錄要求：

a.作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)詳細(xì)記錄生產(chǎn)過(guò)程中的所有技術(shù)數(shù)據(jù)，包括原料用量、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)等。

b.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，字跡清晰，便于查閱和分析。

c.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和模板進(jìn)行，確保數(shù)據(jù)的規(guī)范性和一致性。

d.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)即時(shí)歸檔，并定期進(jìn)行備份，以防數(shù)據(jù)丟失。

2.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的檢查，確認(rèn)設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)。

b.檢查內(nèi)容包括設(shè)備外觀、運(yùn)行參數(shù)、潤(rùn)滑狀態(tài)、冷卻系統(tǒng)等。

c.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，應(yīng)立即停止使用，并按照維修程序進(jìn)行修復(fù)。

d.確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)后，應(yīng)做好記錄，包括檢查時(shí)間、檢查人員、處理措施等。

3.技術(shù)資料整理規(guī)范：

a.作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)整理所有與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)資料，包括操作記錄、檢測(cè)報(bào)告、設(shè)備維護(hù)記錄等。

b.技術(shù)資料應(yīng)分類(lèi)存放，便于查閱和管理。

c.對(duì)于重要的技術(shù)資料，應(yīng)進(jìn)行電子備份，確保資料的安全性和完整性。

d.定期對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查和更新，確保其時(shí)效性和準(zhǔn)確性。

九、技術(shù)故障處置

1.技術(shù)設(shè)備故障的診斷方法：

a.觀察法：通過(guò)觀察設(shè)備外觀、運(yùn)行狀態(tài)和異常聲響等，初步判斷故障類(lèi)型。

b.檢查法：檢查設(shè)備電路、機(jī)械部件、潤(rùn)滑系統(tǒng)等，查找故障點(diǎn)。

c.測(cè)試法：使用萬(wàn)用表、示波器等測(cè)試設(shè)備，測(cè)量電壓、電流、電阻等參數(shù)，確定故障原因。

d.詢(xún)問(wèn)法：向操作人員詢(xún)問(wèn)設(shè)備運(yùn)行情況，了解故障發(fā)生的前因后果。

2.排除程序：

a.確認(rèn)故障：根據(jù)診斷結(jié)果，確認(rèn)故障的具體部位和原因。

b.制定方案：根據(jù)故障原因，制定相應(yīng)的維修方案。

c.維修實(shí)施：按照維修方案進(jìn)行故障排除，確保維修質(zhì)量。

d.測(cè)試驗(yàn)證：維修完成后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，驗(yàn)證故障是否排除。

e.故障報(bào)告：記錄故障原因、維修過(guò)程和結(jié)果，形成故障報(bào)告。

3.記錄要求：

a.故障記錄：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間