2025年獸藥法規(guī)考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.新修訂的《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）組織生產(chǎn)。A.獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與（）核對(duì)無(wú)誤。A.進(jìn)貨發(fā)票B.獸藥說(shuō)明書(shū)C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告D.獸藥標(biāo)簽3.禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加的藥物品種目錄由（）制定并公布。A.國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門(mén)C.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)4.獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與（）批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致。A.國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)B.省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)C.獸藥生產(chǎn)企業(yè)D.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)5.獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）年。A.2B.3C.5D.106.以下哪種情形不屬于假獸藥（）。A.以非獸藥冒充獸藥B.獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的C.超過(guò)有效期的D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的7.獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定（）。A.辦理獸藥生產(chǎn)許可證變更手續(xù)B.重新申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證C.辦理獸藥經(jīng)營(yíng)許可證變更手續(xù)D.無(wú)需辦理任何手續(xù)8.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)超過(guò)（）個(gè)月的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。A.3B.6C.9D.129.獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由（）制定并公布。A.國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)B.省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)C.國(guó)家質(zhì)檢總局D.農(nóng)業(yè)部10.獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取（）措施。A.查封、扣押B.沒(méi)收C.銷毀D.罰款11.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)獸藥有效期（）年。A.1B.2C.3D.512.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)依法取得（）。A.獸用生物制品經(jīng)營(yíng)許可證B.獸藥經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證13.禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給（）。A.獸藥生產(chǎn)企業(yè)B.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)D.養(yǎng)殖戶14.獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)的，按照（）論處。A.假獸藥B.劣獸藥C.無(wú)證經(jīng)營(yíng)D.違規(guī)經(jīng)營(yíng)15.對(duì)使用禁止使用的藥品和其他化合物的單位，處（）罰款。A.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下B.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下C.10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下D.20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于獸藥的有（）。A.血清制品B.疫苗C.診斷液D.中藥材2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員B.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施C.與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D.符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境3.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定有（）。A.建立購(gòu)銷記錄B.向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)C.禁止經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥D.購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)和產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件4.以下哪些行為屬于違反獸藥使用規(guī)定的行為（）。A.不按照規(guī)定使用獸藥B.使用禁用的藥品和其他化合物C.將人用藥品用于動(dòng)物D.超劑量使用獸藥5.獸藥廣告不得含有（）內(nèi)容。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.利用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)推廣機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專業(yè)人士、用戶的名義或者形象作推薦、證明C.說(shuō)明治愈率或者有效率D.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容6.假獸藥包括（）。A.以非獸藥冒充獸藥B.獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的C.變質(zhì)的D.被污染的7.劣獸藥包括（）。A.成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的B.不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的C.不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的D.其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的8.獸醫(yī)行政管理部門(mén)在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取的措施有（）。A.對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的獸藥質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的D.進(jìn)入獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存場(chǎng)所進(jìn)行檢查9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。A.組織機(jī)構(gòu)B.人員C.廠房設(shè)施D.文件體系10.獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有（）設(shè)施設(shè)備。A.保持獸藥與地面、墻、頂、散熱器之間一定距離的設(shè)施B.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施C.便于檢查、搬運(yùn)和堆碼的設(shè)施D.必要的冷藏、防凍設(shè)施三、判斷題（每題2分，共20分）1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)的獸藥銷售給任何單位和個(gè)人。（）2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，就可以經(jīng)營(yíng)所有獸藥。（）3.養(yǎng)殖戶可以自行采購(gòu)獸用原料藥進(jìn)行使用。（）4.獸藥廣告的審查機(jī)關(guān)是省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)。（）5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄保存期限為3年。（）6.對(duì)假、劣獸藥，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定予以銷毀。（）7.獸藥使用單位可以根據(jù)動(dòng)物病情自行決定使用人用藥品。（）8.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，只需要查驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件，不需要查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)。（）9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱的，應(yīng)當(dāng)辦理獸藥生產(chǎn)許可證變更手續(xù)。（）10.獸藥殘留超標(biāo)不屬于獸藥質(zhì)量問(wèn)題。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述獸藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立條件和審批程序。2.闡述獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理要求。2025年獸藥法規(guī)考試試題答案一、單項(xiàng)選擇題1.A。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)通常是在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高要求，但生產(chǎn)的基本依據(jù)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)一般不能作為生產(chǎn)的主要遵循，故答案選A。2.A。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，將獸藥產(chǎn)品與進(jìn)貨發(fā)票核對(duì)無(wú)誤，能確保所購(gòu)產(chǎn)品的來(lái)源和數(shù)量等信息準(zhǔn)確，說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和標(biāo)簽主要用于了解產(chǎn)品特性和質(zhì)量情況，并非核對(duì)購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的關(guān)鍵依據(jù)，所以選A。3.A。禁止在飼料和動(dòng)物飲用水中添加的藥物品種目錄由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定并公布，因?yàn)槠湄?fù)責(zé)全國(guó)的獸醫(yī)行政管理工作，對(duì)獸藥及相關(guān)投入品的管理有全面的職責(zé)，其他部門(mén)在這方面職責(zé)相對(duì)較窄，所以答案是A。4.A。獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容相一致，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)對(duì)獸藥廣告進(jìn)行審批和監(jiān)管，以保證廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性，省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的部分管理工作，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能自行決定廣告內(nèi)容，所以選A。5.C。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年，這是法規(guī)明確規(guī)定的，以保證獸藥生產(chǎn)的規(guī)范性和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，故答案為C。6.C。超過(guò)有效期的屬于劣獸藥，而以非獸藥冒充獸藥、獸藥所含成分的種類和名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的都屬于假獸藥的范疇，所以選C。7.B。獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的，相當(dāng)于生產(chǎn)條件發(fā)生了重大改變，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證，以確保新的生產(chǎn)條件符合法規(guī)要求，變更手續(xù)適用于一些非重大的企業(yè)信息變更，所以答案是B。8.B。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)超過(guò)6個(gè)月的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令其交回獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，這是為了規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，避免許可證閑置或被濫用，所以選B。9.A。獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定并公布，其對(duì)獸藥在動(dòng)物體內(nèi)的殘留情況進(jìn)行科學(xué)評(píng)估和管理，以保障動(dòng)物產(chǎn)品的質(zhì)量安全，省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)主要執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家質(zhì)檢總局和農(nóng)業(yè)部在這方面有一定的協(xié)同管理職責(zé)，但制定標(biāo)準(zhǔn)的主體是國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)，所以答案是A。10.A。獸醫(yī)行政管理部門(mén)依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，對(duì)有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押措施，以便進(jìn)一步調(diào)查和處理，沒(méi)收和銷毀是在確定為假、劣獸藥后的處理方式，罰款是一種行政處罰手段，所以選A。11.A。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)獸藥有效期1年，以便在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題等情況時(shí)能夠追溯和查詢相關(guān)信息，所以答案是A。12.A。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)依法取得獸用生物制品經(jīng)營(yíng)許可證，因?yàn)楂F用生物制品具有特殊性，需要更嚴(yán)格的經(jīng)營(yíng)條件和管理要求，獸藥經(jīng)營(yíng)許可證是普通獸藥經(jīng)營(yíng)的憑證，藥品經(jīng)營(yíng)許可證主要針對(duì)人用藥品經(jīng)營(yíng)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，所以選A。13.D。禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給養(yǎng)殖戶，獸用原料藥需要經(jīng)過(guò)專業(yè)的加工和調(diào)配才能使用，養(yǎng)殖戶不具備相應(yīng)的專業(yè)能力和條件，將其銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)在符合規(guī)定的情況下是允許的，所以答案是D。14.B。獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)未經(jīng)批準(zhǔn)的，按照劣獸藥論處，因?yàn)闃?biāo)簽和說(shuō)明書(shū)是獸藥的重要組成部分，其內(nèi)容的規(guī)范性和準(zhǔn)確性對(duì)獸藥的正確使用和質(zhì)量控制有重要影響，所以選B。15.A。對(duì)使用禁止使用的藥品和其他化合物的單位，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，這是為了嚴(yán)厲打擊違規(guī)使用禁用藥品的行為，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全，所以答案是A。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD。血清制品、疫苗、診斷液都屬于典型的獸藥，中藥材如果作為獸藥使用，經(jīng)過(guò)加工等環(huán)節(jié)制成符合獸藥標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，也屬于獸藥范疇，所以ABCD都正確。2.ABCD。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員，以保證生產(chǎn)的專業(yè)性；相適應(yīng)的廠房、設(shè)施是生產(chǎn)的硬件基礎(chǔ)；相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員能確保產(chǎn)品質(zhì)量；符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境是保障產(chǎn)品質(zhì)量和人員健康的必要條件，所以ABCD都符合要求。3.ABCD。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷記錄，以便追溯產(chǎn)品流向；向購(gòu)買(mǎi)者說(shuō)明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項(xiàng)，保障使用者正確使用；禁止經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥，維護(hù)市場(chǎng)秩序；購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)和產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件，確保所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量和合法性，所以ABCD都正確。4.ABCD。不按照規(guī)定使用獸藥、使用禁用的藥品和其他化合物、將人用藥品用于動(dòng)物、超劑量使用獸藥都屬于違反獸藥使用規(guī)定的行為，這些行為可能會(huì)影響動(dòng)物健康、導(dǎo)致獸藥殘留超標(biāo)等問(wèn)題，所以ABCD都符合。5.ABCD。獸藥廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，因?yàn)楂F藥的實(shí)際效果和安全性受多種因素影響，不能絕對(duì)斷言；利用科研單位等名義或形象作推薦、證明可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者；說(shuō)明治愈率或者有效率缺乏科學(xué)依據(jù)且容易夸大宣傳；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容也不能在廣告中出現(xiàn)，所以ABCD都正確。6.ABCD。以非獸藥冒充獸藥、獸藥所含成分的種類和名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合、變質(zhì)的、被污染的都屬于假獸藥的范疇，這些情況都嚴(yán)重影響獸藥的質(zhì)量和安全性，所以ABCD都正確。7.ABCD。成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)、其他不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)但不屬于假獸藥的都屬于劣獸藥，這些情況都會(huì)影響獸藥的質(zhì)量和使用效果，所以ABCD都正確。8.ABCD。獸醫(yī)行政管理部門(mén)在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的獸藥質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，以掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料，便于了解企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況；查封、扣押有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的，防止問(wèn)題產(chǎn)品繼續(xù)流通；進(jìn)入獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存場(chǎng)所進(jìn)行檢查，直接了解實(shí)際情況，所以ABCD都正確。9.ABCD。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括組織機(jī)構(gòu)，明確各部門(mén)職責(zé)；人員，具備專業(yè)的質(zhì)量管理人員；廠房設(shè)施，提供良好的生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)境；文件體系，規(guī)范生產(chǎn)和質(zhì)量管理流程，所以ABCD都正確。10.ABCD。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)具有保持獸藥與地面、墻、頂、散熱器之間一定距離的設(shè)施，利于通風(fēng)和防潮；避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，保證獸藥儲(chǔ)存條件；便于檢查、搬運(yùn)和堆碼的設(shè)施，提高倉(cāng)庫(kù)管理效率；必要的冷藏、防凍設(shè)施，滿足特殊獸藥的儲(chǔ)存要求，所以ABCD都正確。三、判斷題1.錯(cuò)誤。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將獸藥銷售給合法的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等，不能銷售給任何單位和個(gè)人，以保證獸藥的合理使用和質(zhì)量監(jiān)管，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。2.錯(cuò)誤。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證后，還需要根據(jù)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)獸藥，并非可以經(jīng)營(yíng)所有獸藥，一些特殊的獸藥如獸用生物制品等還需要額外的資質(zhì)，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。3.錯(cuò)誤。養(yǎng)殖戶不可以自行采購(gòu)獸用原料藥進(jìn)行使用，獸用原料藥需要經(jīng)過(guò)專業(yè)的加工和調(diào)配，養(yǎng)殖戶缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和設(shè)備，容易導(dǎo)致使用不當(dāng)，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。4.正確。獸藥廣告的審查機(jī)關(guān)是省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)，其負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的獸藥廣告進(jìn)行審查，以保證廣告內(nèi)容符合法規(guī)要求，所以該說(shuō)法正確。5.錯(cuò)誤。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)獸藥有效期1年，而不是3年，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。6.正確。對(duì)假、劣獸藥，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定予以銷毀，以防止其繼續(xù)流入市場(chǎng)，危害動(dòng)物健康和公共衛(wèi)生安全，所以該說(shuō)法正確。7.錯(cuò)誤。獸藥使用單位不可以根據(jù)動(dòng)物病情自行決定使用人用藥品，人用藥品和獸藥在劑型、劑量、安全性等方面有差異，將人用藥品用于動(dòng)物可能會(huì)導(dǎo)致不良后果，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。8.錯(cuò)誤。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)獸藥時(shí)，既要查驗(yàn)供貨單位的資質(zhì)，也要查驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量合格證明文件，以確保所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量和合法性，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。9.正確。獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱的，應(yīng)當(dāng)辦理獸藥生產(chǎn)許可證變更手續(xù)，以保證許可證信息與企業(yè)實(shí)際情況一致，所以該說(shuō)法正確。10.錯(cuò)誤。獸藥殘留超標(biāo)屬于獸藥質(zhì)量問(wèn)題的一種表現(xiàn)，可能是由于不規(guī)范使用獸藥等原因?qū)е?，?huì)影響動(dòng)物產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，所以該說(shuō)法錯(cuò)誤。四、簡(jiǎn)答題1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立條件和審批程序-設(shè)立條件：-人員條件：具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。這些人員應(yīng)具備專業(yè)知識(shí)和技能，能夠保證獸藥生產(chǎn)過(guò)程的科學(xué)性和規(guī)范性。例如，生產(chǎn)疫苗的企業(yè)需要有專業(yè)的微生物學(xué)、免疫學(xué)等方面的技術(shù)人員。-硬件條件：有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。廠房的布局和設(shè)計(jì)應(yīng)符合生產(chǎn)工藝的要求，設(shè)施要滿足生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面的需要，衛(wèi)生環(huán)境要符合安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，防止交叉污染等問(wèn)題。-質(zhì)量控制條件：具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量管理制度，質(zhì)量檢驗(yàn)人員要能夠準(zhǔn)確檢測(cè)獸藥的質(zhì)量指標(biāo)，確保產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。-其他條件：符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。這有助于優(yōu)化獸藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，避免盲目建設(shè)和重復(fù)生產(chǎn)。-審批程序：-申請(qǐng)：申請(qǐng)人向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)資料，如企業(yè)的基本情況、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的資料。-現(xiàn)場(chǎng)檢查：省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)受理申請(qǐng)后，組織對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)條件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查內(nèi)容包括廠房設(shè)施、人員資質(zhì)、質(zhì)量管理等方面，確保企業(yè)具備生產(chǎn)獸藥的條件。-審核批準(zhǔn)：經(jīng)檢查符合規(guī)定條件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證，并報(bào)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)備案。申請(qǐng)人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。-產(chǎn)品批準(zhǔn)：企業(yè)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品，還需要按照規(guī)定申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。企業(yè)將生產(chǎn)的獸藥樣品送指定的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格并經(jīng)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后，發(fā)給產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。2.獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理要求-人員要求：-獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉獸藥的基本知識(shí)、功能主治、用法用量等。例如，經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)，了解獸藥的分類、儲(chǔ)存條件等。-企