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文檔簡介
公司內(nèi)審管理標準操作模板一、前言本模板依據(jù)ISO19011管理體系審核指南及公司《內(nèi)部審核管理辦法》制定,旨在規(guī)范公司內(nèi)部審核(以下簡稱“內(nèi)審”)全流程操作,保證內(nèi)審活動的系統(tǒng)性、客觀性和有效性,通過獨立、客觀的審核發(fā)覺問題、推動改進,保障管理體系持續(xù)符合要求并有效運行。內(nèi)審是公司自我監(jiān)督、自我完善的重要管理工具,適用于公司各部門、各層級管理體系的常規(guī)審核與專項審核。二、適用范圍與應(yīng)用場景(一)適用范圍本模板適用于公司內(nèi)部開展的各類管理體系審核,包括但不限于:質(zhì)量管理體系(ISO9001):覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程及管理職責的符合性、有效性審核;環(huán)境管理體系(ISO14001):覆蓋環(huán)境因素識別、合規(guī)性評價、目標指標實現(xiàn)等內(nèi)容的審核;職業(yè)健康安全管理體系(ISO45001):覆蓋危險源辨識、風險控制、員工健康安全保障等內(nèi)容的審核;專項審核:針對特定項目、特定問題(如流程優(yōu)化、客戶投訴整改)開展的臨時性審核;體系換版/認證前審核:在新體系建立、換版或第三方認證前,對體系符合性、適宜性的全面審核。(二)應(yīng)用場景年度常規(guī)審核:每年年初制定年度內(nèi)審計劃,按計劃覆蓋所有部門與核心流程,驗證體系運行的穩(wěn)定性;管理層需求審核:因組織架構(gòu)調(diào)整、戰(zhàn)略目標變更、重大/投訴等,由管理層發(fā)起的針對性審核;過程績效監(jiān)控審核:對關(guān)鍵過程(如生產(chǎn)過程、采購過程、服務(wù)過程)的績效指標(如合格率、及時率)進行定期審核,識別改進機會;合規(guī)性審核:針對法律法規(guī)、行業(yè)標準及公司內(nèi)部規(guī)章制度的執(zhí)行情況開展審核,保證合規(guī)經(jīng)營。三、內(nèi)審全流程操作指南內(nèi)審活動分為“策劃與準備—現(xiàn)場審核—報告編制—整改驗證—歸檔總結(jié)”五個階段,各階段操作要點(一)階段一:策劃與準備(審核前1-2周)目標:明確審核范圍、目的、資源及方法,保證審核活動有序開展。1.組建審核組職責分配:由管理者代表指定審核組長,審核組長具備審核員資格且與被審核部門無直接責任關(guān)聯(lián);根據(jù)審核范圍選擇具備專業(yè)能力的審核員(如質(zhì)量審核員需熟悉質(zhì)量管理體系標準,生產(chǎn)審核員需知曉生產(chǎn)工藝),保證審核組覆蓋所需的全部專業(yè)知識。人員要求:審核員需經(jīng)過專業(yè)培訓并取得內(nèi)審員資格,審核前接受本次審核要求的專項培訓(如標準更新、流程變化等)。2.制定審核計劃內(nèi)容要求:明確審核目的(如“驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制措施的有效性”)、審核范圍(如“車間全部生產(chǎn)工序及質(zhì)量記錄”)、審核依據(jù)(如ISO9001:2015標準、公司《生產(chǎn)過程控制程序》)、審核日期(具體到上/下午)、審核組成員(組長:,組員:、*)、受審核部門及流程、首次會議/末次會議時間、審核報告提交日期等。審批流程:審核計劃經(jīng)審核組長編制后,報管理者代表審批,提前3個工作日分發(fā)至受審核部門。3.收集審核資料資料清單:受審核部門需提前準備以下資料,審核員提前查閱以熟悉體系運行情況:管理體系文件(程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單等);上次內(nèi)審/外審的不符合項整改報告及驗證記錄;相關(guān)過程的關(guān)鍵績效數(shù)據(jù)(如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、培訓完成率等);法規(guī)法規(guī)清單及合規(guī)性評價記錄;內(nèi)部溝通記錄(如會議紀要、問題反饋單等)。4.編制檢查表編制原則:以審核依據(jù)(標準、程序文件)為基準,結(jié)合審核目的,明確審核內(nèi)容、審核方法、抽樣規(guī)則及判定標準,保證審核覆蓋所有關(guān)鍵過程和風險點。內(nèi)容要素:檢查表需包含“審核條款/文件依據(jù)”“審核內(nèi)容”“審核方法”“抽樣數(shù)量/對象”“記錄編號”等欄目。示例:針對“生產(chǎn)過程質(zhì)量控制”的檢查表,可設(shè)置“審核條款:ISO9001:20158.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”“審核內(nèi)容:首件檢驗是否執(zhí)行?檢驗記錄是否完整?”“審核方法:查閱首件檢驗記錄(編號:)、現(xiàn)場抽查3臺首件產(chǎn)品的檢驗報告”“抽樣數(shù)量:3臺/批次”。(二)階段二:現(xiàn)場審核(按審核計劃執(zhí)行)目標:通過現(xiàn)場觀察、查閱記錄、人員訪談等方式,收集客觀證據(jù),評價管理體系運行的符合性與有效性。1.首次會議參會人員:審核組全體成員、受審核部門負責人、關(guān)鍵崗位員工代表、管理者代表(必要時)。會議內(nèi)容:審核組長宣布審核目的、范圍、依據(jù)、計劃及審核紀律;明確審核組與受審核部門的職責(如受審核部門需配合審核、提供資源,審核員需保持客觀公正);確認溝通聯(lián)絡(luò)人(受審核部門指定*為本次審核聯(lián)絡(luò)人);解答受審核部門疑問,明確后續(xù)流程(如現(xiàn)場檢查、末次會議安排)。2.現(xiàn)場檢查與證據(jù)收集審核方法:綜合運用以下方法,保證證據(jù)充分、客觀:查閱記錄:抽查質(zhì)量記錄、培訓記錄、設(shè)備維護記錄、客戶反饋處理記錄等,核對記錄的完整性、準確性和及時性;現(xiàn)場觀察:到生產(chǎn)車間、辦公區(qū)域、倉庫等現(xiàn)場,觀察操作人員是否按作業(yè)指導書操作、設(shè)備狀態(tài)是否完好、現(xiàn)場標識是否清晰等;人員訪談:與部門負責人、班組長、操作工等不同層級人員交流,知曉其對體系文件的理解、職責的履行情況及遇到的問題(如“請問您清楚本崗位的質(zhì)量控制要求嗎?”“上次內(nèi)審發(fā)覺的問題,您是如何參與整改的?”);現(xiàn)場驗證:對關(guān)鍵過程進行現(xiàn)場驗證(如模擬操作、測量產(chǎn)品參數(shù)),確認過程是否受控。證據(jù)要求:證據(jù)需與審核目的相關(guān)、可追溯(記錄具體時間、地點、人員、文件編號)、客觀(避免個人主觀判斷),如“2023年10月15日10:30,在車間抽查3#生產(chǎn)線,操作工*未按《焊接作業(yè)指導書》(編號:WELD-005)要求進行預熱,預熱溫度記錄(編號:PRE-20231015-002)顯示實際預熱溫度為150℃,低于標準要求的180℃”。3.不符合項判定與溝通不符合項定義:未滿足審核依據(jù)(標準、文件、法規(guī))要求的情況,分為“嚴重不符合”和“一般不符合”:嚴重不符合:體系運行失效導致系統(tǒng)性問題或可能產(chǎn)生嚴重后果(如關(guān)鍵過程未受控、多次發(fā)生同類問題且未整改);一般不符合:個別、孤立的問題,對體系運行影響較小(如記錄填寫不規(guī)范、個別文件未及時更新)。判定流程:審核員發(fā)覺不符合項后,立即與受審核部門負責人溝通,確認事實,填寫《不符合項報告》,明確不符合事實、違反條款、嚴重程度及建議整改要求;受審核部門對不符合事實無異議后簽字確認。4.末次會議參會人員:首次會議全體參會人員。會議內(nèi)容:審核組長總結(jié)審核過程,通報審核結(jié)論(如“本次審核共發(fā)覺5項一般不符合,無嚴重不符合,體系運行基本有效”);逐項宣讀《不符合項報告》,明確整改責任部門、整改期限及驗證要求;聽取受審核部門意見,解答疑問;管理者代表總結(jié)發(fā)言,強調(diào)整改要求及后續(xù)改進方向。(三)階段三:報告編制(審核結(jié)束后3個工作日內(nèi))目標:系統(tǒng)匯總審核發(fā)覺,形成正式報告,為管理層決策及整改提供依據(jù)。1.報告內(nèi)容框架審核基本信息:審核目的、范圍、依據(jù)、日期、審核組成員、受審核部門;審核過程概述:首次/末次會議時間、審核方法、抽樣情況;審核發(fā)覺:體系運行符合性評價(如“各部門均能按程序文件要求開展工作,關(guān)鍵過程控制有效”);不符合項統(tǒng)計(總數(shù)、嚴重不符合項數(shù)、一般不符合項數(shù),按部門分布);亮點與改進機會(如“生產(chǎn)車間首件檢驗執(zhí)行規(guī)范,建議推廣至其他車間;但設(shè)備維護記錄存在滯后性,需加強”);審核結(jié)論:明確體系運行的總體有效性(如“符合要求,有效”“基本符合,需改進”“不符合,需整改”);后續(xù)要求:整改報告提交期限(一般不超過15個工作日)、驗證安排等。2.報告審批與分發(fā)審批流程:審核報告經(jīng)審核組長編制后,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準;分發(fā)范圍:管理層(總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表)、受審核部門負責人、審核組全體成員,保證相關(guān)部門及時掌握審核結(jié)果。(四)階段四:整改驗證(整改期限內(nèi)完成)目標:推動不符合項有效整改,消除問題根源,防止問題重復發(fā)生。1.整改實施責任部門:由不符合項涉及的部門制定整改計劃,明確整改措施、責任人、完成時間;整改要求:針對不符合原因(如文件未規(guī)定、執(zhí)行不到位、資源不足)采取糾正措施(立即整改)和預防措施(防止再發(fā)),如“針對‘設(shè)備維護記錄滯后’問題,設(shè)備部需于2023年11月15日前完成《設(shè)備維護管理程序》修訂(明確記錄填寫時限),組織設(shè)備管理員培訓(責任人:),并完成10月份設(shè)備維護記錄補填(責任人:)”。2.整改報告提交責任部門在整改期限內(nèi)向?qū)徍私M提交《整改報告》,附相關(guān)證據(jù)(如修訂后的程序文件、培訓簽到表、補填的記錄表單);《整改報告》需包含“不符合項描述”“原因分析”“整改措施”“完成情況”“證據(jù)清單”等內(nèi)容。3.整改驗證審核組(或指定審核員)對整改結(jié)果進行驗證,可通過查閱記錄、現(xiàn)場檢查等方式確認整改是否有效;驗結(jié)論分為“整改有效”(不符合項已消除,原因已解決)、“整改部分有效”(不符合項部分消除,需進一步整改)、“整改無效”(未采取有效措施,不符合項仍存在);驗結(jié)果需記錄在《整改驗證記錄》中,由責任部門和審核員簽字確認。(五)階段五:歸檔總結(jié)(整改驗證完成后5個工作日內(nèi))目標:規(guī)范內(nèi)審資料管理,總結(jié)經(jīng)驗,持續(xù)改進內(nèi)審活動。1.資料歸檔歸檔資料清單:年度內(nèi)審計劃及審批記錄;審核檢查表(含審核員簽字);現(xiàn)場審核記錄(如訪談記錄、現(xiàn)場照片);不符合項報告及整改報告;整改驗證記錄;內(nèi)審報告及審批記錄;內(nèi)審總結(jié)報告(可選,含內(nèi)審過程評價、改進建議)。歸檔要求:資料按“審核項目-年份”分類整理,掃描存檔(電子版)+紙質(zhì)版歸檔,保存期限不少于3年。2.總結(jié)與改進審核組長組織審核組召開內(nèi)審總結(jié)會,評價本次內(nèi)審的策劃、實施、報告等環(huán)節(jié)的有效性,識別不足(如“本次審核檢查表覆蓋度不足,未包含供應(yīng)商管理流程”);形成《內(nèi)審改進建議》,報管理者代表審批,作為下一年度內(nèi)審計劃優(yōu)化及管理體系改進的輸入。四、內(nèi)審管理配套工具表格(一)表1:年度內(nèi)審計劃表序號審核類型審核目的審核范圍審核依據(jù)計劃審核日期審核組長審核組成員備注1質(zhì)量管理體系審核驗證質(zhì)量管理體系符合性、有效性公司各部門(含生產(chǎn)、采購、銷售、質(zhì)量)ISO9001:2015、公司QMS文件2024年3月15-17日*、、*覆蓋核心過程2環(huán)境管理體系專項審核檢查新《固廢管理程序》執(zhí)行情況生產(chǎn)車間、倉庫ISO14001:2015、公司《固廢管理程序》2024年6月10-11日*、針對固廢處置流程(二)表2:內(nèi)審檢查表(示例:生產(chǎn)過程控制)審核條款/文件依據(jù)審核內(nèi)容審核方法抽樣數(shù)量/對象記錄編號審核結(jié)果(符合/不符合)ISO9001:20158.5.1《生產(chǎn)過程控制程序》4.2首件檢驗是否執(zhí)行?檢驗記錄是否完整?查閱首件檢驗記錄、現(xiàn)場抽查首件產(chǎn)品3臺/批次(3#生產(chǎn)線)PRE-20231015-002INS-20231015-003不符合(記錄缺少檢驗員簽字)公司《設(shè)備操作規(guī)程》3.1操作人員是否持證上崗?查閱培訓記錄、現(xiàn)場抽查操作工資質(zhì)2人(沖壓工、焊接工)TRA-20230901-005符合(三)表3:不符合項報告不符合項編號NB-2024-001受審核部門生產(chǎn)車間審核員*不符合事實2024年3月15日抽查3#生產(chǎn)線首件檢驗記錄(編號:PRE-20240315-002),缺少檢驗員簽字,不符合《生產(chǎn)過程控制程序》4.2.3“首件檢驗記錄需經(jīng)檢驗員簽字確認”的要求。違反條款I(lǐng)SO9001:20158.5.1公司《生產(chǎn)過程控制程序》4.2.3嚴重程度□嚴重不符合√一般不符合原因分析檢驗員*未按文件要求簽字,責任心不足;車間主管對記錄審核不到位。整改要求1.立即補簽PRE-20240315-002記錄(責任人:,完成時間:2024年3月18日);2.組織質(zhì)量記錄填寫培訓(責任人:生產(chǎn)主管,完成時間:2024年3月25日)。整改報告提交日期2024年3月26日驗證結(jié)果□整改有效□整改部分有效√整改無效(原因:補簽記錄為追溯性簽字,未從根本上解決記錄填寫不規(guī)范問題;培訓未開展,需重新安排)驗證人*驗證日期2024年3月27日(四)表4:整改跟蹤表不符合項編號NB-2024-001責任部門生產(chǎn)車間整改期限2024年3月26日整改措施1.補簽首件檢驗記錄;2.開展質(zhì)量記錄填寫培訓。責任人(檢驗員)、(生產(chǎn)主管)整進展情況1.PRE-20240315-002記錄已補簽;2.培訓因生產(chǎn)任務(wù)緊張未開展,計劃延期至4月5日。附件補簽記錄掃描件驗收意見需在4月5日前完成培訓并提交培訓記錄,否則視為整改無效。驗收人*驗收日期2024年3月28日(五)表5:內(nèi)審報告(摘要)報告編號IA-2024-001審核類型年度質(zhì)量管理體系審核審核日期2024年3月15-17日審核目的驗證質(zhì)量管理體系符合ISO9001:2015標準及公司文件要求,評價體系運行有效性審核范圍公司生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部審核依據(jù)ISO9001:2015標準、公司《質(zhì)量手冊》《生產(chǎn)過程控制程序》等文件審核組成員組長:;組員:、、審核發(fā)覺1.體系運行總體符合要求,各部門職責清晰,關(guān)鍵過程受控;2.共發(fā)覺5項一般不符合(生產(chǎn)車間2項、采購部1項、銷售部2項),無嚴重不符合;3.亮點:質(zhì)量部統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用規(guī)范,建議推廣至其他部門。審核結(jié)論√符合要求,有效□基本符合,需改進□不符合,需整改整改要求各責任部門于2024年4月5日前提交整改報告,審核組于4月10日前完成驗證。報告審批管理者代表:(簽字)
總經(jīng)理:(簽字)
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