醫(yī)院或藥房麻精藥品管理制度與流程一、總則為嚴(yán)格麻精藥品的管理，保證醫(yī)療需求，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合實(shí)際工作情況，制定本制度與流程。二、人員資質(zhì)與培訓(xùn)人員資質(zhì)要求1.麻精藥品管理人員應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷，中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，熟悉麻精藥品管理的法律法規(guī)和相關(guān)制度，具備嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度。2.醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后方可開具麻精藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的醫(yī)師，須參加由衛(wèi)生行政部門組織的麻醉藥品、精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，授予相應(yīng)的處方資格。3.護(hù)士從事麻精藥品調(diào)配、發(fā)放和使用的護(hù)士，應(yīng)經(jīng)過麻精藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉麻精藥品的藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)及處理等知識(shí)，掌握麻精藥品的安全管理和使用流程。培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.培訓(xùn)內(nèi)容包括《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等法律法規(guī)，麻精藥品的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，麻精藥品的安全管理知識(shí)，麻精藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等。2.培訓(xùn)方式定期組織集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)相關(guān)專家進(jìn)行授課；開展線上培訓(xùn)，利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供學(xué)習(xí)資源；進(jìn)行案例分析和討論，加深對(duì)麻精藥品管理和使用的理解。3.培訓(xùn)考核培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式包括理論考試和實(shí)際操作考核?？己撕细裾叻娇蓮氖侣榫幤返南嚓P(guān)工作。三、采購與驗(yàn)收采購計(jì)劃制定1.藥庫管理人員根據(jù)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療需求、臨床用藥情況和庫存情況，制定麻精藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃需經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可執(zhí)行。采購流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有麻精藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)麻精藥品。2.采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的采購計(jì)劃進(jìn)行采購，與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購人員應(yīng)及時(shí)向供應(yīng)商索取麻精藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、發(fā)票等相關(guān)資料，并妥善保存。驗(yàn)收管理1.麻精藥品到貨時(shí)，藥庫管理人員應(yīng)在貨到后立即進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)不少于2人，其中至少1人為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的實(shí)物與隨貨同行單、發(fā)票等相關(guān)資料的一致性。3.驗(yàn)收合格的麻精藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。4.驗(yàn)收不合格的麻精藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、儲(chǔ)存與保管儲(chǔ)存條件1.麻精藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用倉庫或?qū)９駜?nèi)，專用倉庫或?qū)９駪?yīng)安裝防盜設(shè)施、報(bào)警裝置和監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)行雙人雙鎖管理。2.專用倉庫或?qū)９竦臏囟?、濕度?yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)９駜?chǔ)存，第二類精神藥品應(yīng)在普通藥品庫內(nèi)設(shè)立專庫或?qū)９駜?chǔ)存。3.麻精藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格分別存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。保管制度1.藥庫管理人員應(yīng)定期對(duì)麻精藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件、庫存數(shù)量等。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)處理，并記錄在案。2.麻精藥品的出入庫應(yīng)實(shí)行雙人簽字制度，出入庫記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、出入庫日期、出入庫原因、經(jīng)手人等內(nèi)容。出入庫記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。3.藥庫管理人員應(yīng)定期對(duì)麻精藥品的庫存數(shù)量進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。盤點(diǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。五、調(diào)配與發(fā)放調(diào)配管理1.調(diào)配麻精藥品的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)過麻精藥品調(diào)配相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，認(rèn)真核對(duì)處方的患者姓名、性別、年齡、科別、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。3.調(diào)配麻精藥品應(yīng)使用專用處方，專用處方應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于3年。4.調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并注明調(diào)配日期。發(fā)放管理1.發(fā)放麻精藥品時(shí)，發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)取藥人員的身份信息和處方內(nèi)容，確保藥品發(fā)放給正確的患者或其代理人。2.發(fā)放人員應(yīng)向取藥人員詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息。3.發(fā)放麻精藥品應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，核對(duì)無誤后，雙方在發(fā)放記錄上簽名。發(fā)放記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、患者姓名、科別、處方號(hào)、發(fā)放日期、發(fā)放人、核對(duì)人等內(nèi)容，發(fā)放記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。六、使用與安全管理臨床使用1.醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求，合理開具麻精藥品處方。處方應(yīng)遵循安全、合理、適量的原則，不得超劑量、超范圍使用。2.醫(yī)師開具麻精藥品處方時(shí)，應(yīng)詳細(xì)記錄患者的病情、診斷、用藥史等信息，以便進(jìn)行用藥評(píng)估和監(jiān)測(cè)。3.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑為患者使用麻精藥品，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，確保用藥安全。4.護(hù)士應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師，并協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行處理。安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻精藥品安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)麻精藥品的安全管理。2.麻精藥品的使用場(chǎng)所應(yīng)安裝監(jiān)控系統(tǒng)，確保藥品使用過程的可追溯性。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者和家屬的宣傳教育，提高他們對(duì)麻精藥品的認(rèn)識(shí)和安全使用意識(shí)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定麻精藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，如發(fā)生被盜、被搶、丟失等情況，應(yīng)立即報(bào)告公安機(jī)關(guān)和衛(wèi)生行政部門，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。七、處方管理處方開具1.麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)使用專用處方，處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。2.醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄患者的病情、診斷、用藥史等信息。3.麻醉藥品、第一類精神藥品處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的要求執(zhí)行。門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。4.第二類精神藥品處方應(yīng)使用專用處方，處方顏色為淡黃色，右上角標(biāo)注“精二”。第二類精神藥品處方一般不得超過7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方審核1.藥師應(yīng)認(rèn)真審核麻精藥品處方，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、合理性等。2.對(duì)于不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其重新開具處方。3.藥師審核處方后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并注明審核日期。處方保存1.麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于3年。2.第二類精神藥品處方應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于2年。八、銷毀與報(bào)損銷毀管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)過期、損壞的麻精藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行銷毀。銷毀前，應(yīng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行銷毀。2.銷毀麻精藥品應(yīng)在衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督下進(jìn)行，銷毀記錄應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀日期、銷毀地點(diǎn)、銷毀方式、監(jiān)督人等內(nèi)容，銷毀記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。報(bào)損管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如發(fā)生麻精藥品報(bào)損情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫報(bào)損申請(qǐng)表，經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人審核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)損處理。2.報(bào)損的麻精藥品應(yīng)妥善保管，待衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，與過期、損壞的麻精藥品一并進(jìn)行銷毀。九、監(jiān)督與檢查內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立麻精藥品內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)麻精藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、發(fā)放、使用、處方管理、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成書面報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)提出整改措施，并跟蹤整改情況。外部監(jiān)督1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2.對(duì)于相關(guān)部門提出的整改意見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)