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文檔簡介
2025藥品代加工合同模板合同編號:簽訂地點(diǎn):簽訂日期:本合同由以下雙方于年月日簽訂:甲方(委托方):名稱:地址:聯(lián)系方式:法定代表人:乙方(加工方):名稱:地址:聯(lián)系方式:法定代表人:鑒于甲方需要委托乙方進(jìn)行藥品的代加工生產(chǎn),乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)和能力,雙方本著平等、自愿、誠實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條合同的基本信息1.1本合同項(xiàng)下,甲方委托乙方加工的藥品名稱為,規(guī)格,數(shù)量,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(具體詳見附件《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求》)。1.2合同期限:本合同自簽訂之日起至年月日終止。1.3合同履行地點(diǎn):乙方的生產(chǎn)廠房,地址為。第二條合作內(nèi)容2.1甲方委托乙方代為加工藥品,乙方按照甲方提供的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。2.2甲方負(fù)責(zé)提供以下材料和文件:藥品的生產(chǎn)工藝和技術(shù)文件;藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法;藥品的包裝設(shè)計(jì)和標(biāo)簽信息;國家相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件。2.3乙方負(fù)責(zé)以下工作:提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)場地、設(shè)備和人員;嚴(yán)格按照甲方提供的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn);對生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)和合同約定的質(zhì)量要求;按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù),并向甲方交付合格的產(chǎn)品。2.4甲方有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督,乙方應(yīng)配合甲方的監(jiān)督工作。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求3.1乙方生產(chǎn)的藥品必須符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的相關(guān)法規(guī)、規(guī)章以及GMP要求。3.2產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)本合同附件《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求》執(zhí)行。3.3甲方提供的技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是本合同的組成部分,雙方均應(yīng)嚴(yán)格遵守。3.4產(chǎn)品包裝必須符合國家相關(guān)法律法規(guī)要求,標(biāo)簽和說明書應(yīng)準(zhǔn)確無誤。3.5乙方應(yīng)提供完整的質(zhì)量文件,包括但不限于產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。第四條權(quán)利與義務(wù)4.1甲方的權(quán)利:督促乙方按照約定完成生產(chǎn)任務(wù);檢查乙方的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量;按照約定支付加工費(fèi)用;有權(quán)要求乙方賠償因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失。4.2甲方的義務(wù):按時(shí)提供生產(chǎn)所需的技術(shù)文件和原材料;確保提供的技術(shù)文件和原材料符合國家法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);按時(shí)支付加工費(fèi)用。4.3乙方的權(quán)利:要求甲方按時(shí)提供生產(chǎn)所需的技術(shù)文件和原材料;按時(shí)獲得加工費(fèi)用。4.4乙方的義務(wù):按照約定完成生產(chǎn)任務(wù);保證生產(chǎn)過程符合GMP要求;保證產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn);對生產(chǎn)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。第五條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程5.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品應(yīng)符合本合同附件《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求》。5.2驗(yàn)收流程:甲方可自行到乙方生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行抽檢,或委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);每批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后,乙方應(yīng)向甲方提供檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明;甲方在收到產(chǎn)品后日內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)收,如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)在日內(nèi)書面通知乙方,逾期視為驗(yàn)收合格。5.3如驗(yàn)收不合格,乙方應(yīng)在接到通知后日內(nèi)進(jìn)行整改并重新提交驗(yàn)收。第六條費(fèi)用支付6.1加工費(fèi)用:每單位產(chǎn)品加工費(fèi)為元(含稅),總加工費(fèi)為元。6.2支付方式:甲方應(yīng)于合同簽訂后日內(nèi)支付定金元,剩余費(fèi)用在產(chǎn)品驗(yàn)收合格后日內(nèi)支付完畢。6.3逾期支付的違約金:每日按逾期金額的‰支付違約金。第七條保密條款7.1乙方應(yīng)嚴(yán)格保密甲方提供的技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝、商業(yè)信息等,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。7.2本保密義務(wù)在合同終止后年內(nèi)仍然有效。7.3甲方有權(quán)要求乙方賠償因違反保密義務(wù)造成的損失。第八條違約責(zé)任8.1任意一方違約,應(yīng)賠償因其違約行為給對方造成的全部損失。8.2乙方未按約定時(shí)間交付合格產(chǎn)品的,每逾期一日,按合同總金額的‰支付違約金。8.3甲方未按約定支付加工費(fèi)用的,每逾期一日,按應(yīng)付金額的‰支付違約金。8.4因乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致甲方被第三方索賠的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。第九條爭議解決9.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均可向簽訂地人民法院提起訴訟。9.2訴訟過程中,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款。第十條合同的變更與終止10.1經(jīng)雙方協(xié)商一致,可書面形式對本合同進(jìn)行變更或終止。10.2任何一方在本合同約定的期限內(nèi)不得單方面終止合同,否則應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。10.3如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行,雙方可協(xié)商解除合同或變更合同內(nèi)容。第十一條其他條款11.1本合同附件包括《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)要求》、《保密協(xié)議》等,與本合同具有同等法律效力。11.2本合同未盡事宜,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。11.3本合同一式份,甲乙雙方各執(zhí)份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):法定代表人或授權(quán)代表
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