2025年衛(wèi)生法規(guī)考試醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，設(shè)置床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其設(shè)置審批權(quán)限屬于（）A.縣級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級衛(wèi)生行政部門D.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)答案：C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第九條規(guī)定，設(shè)置床位100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記時(shí)，不需要提交的材料是（）A.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明C.驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告D.科室設(shè)置平面圖答案：D解析：根據(jù)條例第十五條，執(zhí)業(yè)登記需提交設(shè)置批準(zhǔn)書、用房證明、驗(yàn)資證明、機(jī)構(gòu)人員情況等，未要求科室平面圖。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前（）向登記機(jī)關(guān)申請校驗(yàn)。A.15日B.30日C.60日D.90日答案：C解析：條例第二十二條規(guī)定，床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)1次，校驗(yàn)期滿前30日申請；床位100張以上的每3年校驗(yàn)1次，期滿前60日申請。本題未明確床位，默認(rèn)按100張以上的常見情形，選C。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱中禁止使用的內(nèi)容是（）A.行政區(qū)劃名稱B.醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱C.“疑難病”“專治”等宣傳性用語D.地名+“醫(yī)院”答案：C解析：條例第四十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得含有虛假、夸大、宣傳性用語，“疑難病”“專治”屬于此類。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，情節(jié)嚴(yán)重的，登記機(jī)關(guān)可（）A.警告B.罰款5000元C.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.暫停執(zhí)業(yè)3個(gè)月答案：C解析：條例第四十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的，可責(zé)令改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期限為（）A.床位不滿100張的，有效期5年；100張以上的，有效期10年B.統(tǒng)一為5年C.床位不滿100張的，有效期3年；100張以上的，有效期5年D.由登記機(jī)關(guān)根據(jù)實(shí)際情況確定答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十五條規(guī)定，床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期為5年，100張以上的為10年。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微未造成嚴(yán)重后果的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)（）A.警告并責(zé)令改正B.罰款1萬元C.吊銷執(zhí)業(yè)許可證D.暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月答案：A解析：條例第四十六條規(guī)定，超出登記范圍診療的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。8.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交的可行性研究報(bào)告不包括（）A.選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖B.所在地區(qū)人口、經(jīng)濟(jì)和疾病分布情況C.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制D.擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備情況答案：A解析：條例第十條規(guī)定，可行性研究報(bào)告應(yīng)包括選址和建筑設(shè)計(jì)平面圖以外的內(nèi)容，選址報(bào)告是單獨(dú)提交的材料。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向登記機(jī)關(guān)辦理（）A.變更登記B.注銷登記C.歇業(yè)備案D.暫停執(zhí)業(yè)登記答案：B解析：條例第二十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)需辦理注銷登記，經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后收繳執(zhí)業(yè)許可證。10.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理的說法，正確的是（）A.門診病歷保存期不得少于10年B.住院病歷保存期不得少于20年C.患者有權(quán)查閱、復(fù)制全部病歷資料D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自行決定病歷保存期限答案：C解析：條例第二十五條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料，患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志等全部病歷資料；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》明確門診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年。11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室承包給個(gè)人經(jīng)營，登記機(jī)關(guān)應(yīng)（）A.警告B.沒收違法所得，并處1萬元以下罰款C.吊銷執(zhí)業(yè)許可證D.暫停執(zhí)業(yè)1年答案：B解析：條例第四十八條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或承包科室的，沒收違法所得，并處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證。12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱發(fā)生變更，應(yīng)在變更決議作出后（）內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請變更登記。A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B解析：條例第二十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址等登記事項(xiàng)的，應(yīng)在30日內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請變更登記。13.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、器械，并處（）罰款。A.1萬元以下B.1萬元以上5萬元以下C.5萬元以上10萬元以下D.違法所得5倍以下答案：B解析：條例第四十三條規(guī)定，擅自執(zhí)業(yè)的，沒收違法所得及器械，并處1萬元以上5萬元以下罰款；造成患者傷害的，依法賠償；構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過期的醫(yī)療器械，違反了（）A.診療活動(dòng)規(guī)則B.藥品、器械管理規(guī)定C.病歷管理規(guī)定D.人員資質(zhì)管理規(guī)定答案：B解析：條例第二十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品、過期或失效藥品以及違禁藥品，使用過期醫(yī)療器械屬于違反藥品器械管理規(guī)定。15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由（）負(fù)責(zé)組織實(shí)施。A.原登記機(jī)關(guān)B.上一級衛(wèi)生行政部門C.省級衛(wèi)生評估機(jī)構(gòu)D.第三方評審機(jī)構(gòu)答案：A解析：條例第二十二條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)由原登記的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)。16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)分立或合并，應(yīng)當(dāng)（）A.向原登記機(jī)關(guān)備案B.重新申請?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記C.僅變更登記事項(xiàng)D.經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后變更答案：B解析：條例第二十三條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)分立或合并，需重新申請?jiān)O(shè)置審批，并辦理執(zhí)業(yè)登記。17.下列屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須懸掛于明顯處所的是（）A.醫(yī)務(wù)人員資格證書B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.藥品經(jīng)營許可證D.消防驗(yàn)收合格證答案：B解析：條例第二十三條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，必須取得（）A.《醫(yī)療廣告審查證明》B.《廣告經(jīng)營許可證》C.工商部門備案D.衛(wèi)生行政部門口頭同意答案：A解析：條例第四十四條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告需經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》。19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人（）不得擔(dān)任其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.終身答案：C解析：條例第五十一條規(guī)定，因違法被吊銷許可證的，其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人5年內(nèi)不得擔(dān)任其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。20.鄉(xiāng)村醫(yī)生在村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)，是否需要單獨(dú)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》？（）A.需要，村衛(wèi)生室屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.不需要，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一管理C.視具體情況而定D.需取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》即可答案：B解析：《村衛(wèi)生室管理辦法（試行）》規(guī)定，村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一管理，不單獨(dú)領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交的材料包括（）A.設(shè)置申請書B.設(shè)置可行性研究報(bào)告C.選址報(bào)告D.建筑設(shè)計(jì)平面圖答案：ABCD解析：條例第十條規(guī)定，設(shè)置申請需提交申請書、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)包括（）A.名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人B.所有制形式C.診療科目、床位D.注冊資金答案：ABCD解析：條例第十六條規(guī)定，執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)包括名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得實(shí)施的行為有（）A.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)B.超出登記的診療科目開展診療活動(dòng)C.偽造、涂改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.按照規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用答案：ABC解析：條例第二十七條、第四十六條、第四十七條禁止使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍診療、偽造許可證等行為。4.衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)B.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)C.負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審D.對違反條例的行為給予處罰答案：ABCD解析：條例第五條規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，包括審批、檢查、評審、處罰等。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí)，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)作出“暫緩校驗(yàn)”結(jié)論的情形有（）A.校驗(yàn)審查中發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)活動(dòng)存在嚴(yán)重隱患B.限期整改期間未完成整改C.發(fā)生二級以上醫(yī)療事故D.使用假藥、劣藥被處罰答案：ABD解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》規(guī)定，存在嚴(yán)重隱患、未完成整改、使用假藥等情形應(yīng)暫緩校驗(yàn)；二級以上醫(yī)療事故需結(jié)合是否構(gòu)成違法。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱管理的原則包括（）A.唯一性原則B.禁止使用歧視性或迷信用語C.可以使用“中國”“全國”等前綴D.必須包含行政區(qū)劃名稱答案：AB解析：條例第四十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得使用“中國”“全國”等前綴（經(jīng)批準(zhǔn)的除外），不一定包含行政區(qū)劃名稱（如?？漆t(yī)院），但需唯一且無歧視性用語。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)終止執(zhí)業(yè)的情形包括（）A.歇業(yè)B.被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.因合并而終止D.因分立而終止答案：ABCD解析：條例第二十一條規(guī)定，歇業(yè)、被吊銷許可證、合并或分立導(dǎo)致終止的，均需辦理注銷登記。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)則有（）A.對危重患者立即搶救B.未經(jīng)患者同意不得進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療C.按照規(guī)定收取費(fèi)用并出具收據(jù)D.允許實(shí)習(xí)醫(yī)生單獨(dú)開展診療活動(dòng)答案：ABC解析：條例第三十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危重患者應(yīng)立即搶救；第三十三條規(guī)定，實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療需患者同意；第三十七條規(guī)定，按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)并出具收據(jù)；實(shí)習(xí)醫(yī)生需在帶教老師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)，不得單獨(dú)診療。9.違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的法律責(zé)任形式包括（）A.警告B.罰款C.吊銷執(zhí)業(yè)許可證D.刑事責(zé)任答案：ABCD解析：條例第四十三條至第五十一條規(guī)定了警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰，構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請校驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交的材料包括（）A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本C.年度工作總結(jié)D.衛(wèi)生技術(shù)人員名錄答案：ABCD解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》規(guī)定，校驗(yàn)需提交申請書、許可證副本、年度總結(jié)、人員名錄等材料。三、判斷題（每題2分，共20分）1.個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其名稱可以使用設(shè)置人姓名。（）答案：√解析：條例第四十條規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱可以使用設(shè)置人姓名。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租給其他機(jī)構(gòu)使用。（）答案：×解析：條例第四十八條禁止出賣、轉(zhuǎn)讓、出借執(zhí)業(yè)許可證。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)超過1年的，視為終止執(zhí)業(yè)。（）答案：√解析：條例第二十一條規(guī)定，歇業(yè)超過1年的，視為終止，需辦理注銷登記。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目登記后，不得擅自變更。（）答案：√解析：條例第二十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照登記的診療科目開展診療活動(dòng)，變更需申請。5.衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。（）答案：√解析：條例第四十一條規(guī)定，監(jiān)督管理人員執(zhí)行職務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件。6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的情形。（）答案：√解析：未取得處方權(quán)的人員（如無醫(yī)師資格的人員）開具處方，屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)。7.中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和管理，不適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》。（）答案：×解析：條例第五十二條規(guī)定，中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門制定，但仍屬于條例調(diào)整范圍。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因特殊原因需要延長校驗(yàn)間隔期的，可向登記機(jī)關(guān)申請。（）答案：√解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》規(guī)定，特殊情況下經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可延長校驗(yàn)間隔期。9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱可以與同一登記機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)已登記的同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同。（）答案：×解析：條例第四十條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱需符合唯一性原則，不得重復(fù)。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，必須立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。（）答案：√解析：條例第三十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告。四、案例分析題（每題6分，共30分）案例1：2024年3月，張某在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，在某小區(qū)開設(shè)“張某中醫(yī)診所”，開展針灸、推拿服務(wù)，累計(jì)收入8萬元。2024年10月，被當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門查處。問題：張某的行為違反了哪些規(guī)定？應(yīng)如何處罰？答案：張某的行為違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條（未取得執(zhí)業(yè)許可證不得執(zhí)業(yè)）。根據(jù)條例第四十三條，應(yīng)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得8萬元及藥品、器械，并處1萬元以上5萬元以下罰款；若造成患者傷害，需賠償；構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任。案例2：某縣人民醫(yī)院因業(yè)務(wù)擴(kuò)展，未經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，擅自增加“疼痛科”診療科目，并開展相關(guān)診療活動(dòng)，未