CCAA質(zhì)量管理體系案例題匯總1.審核員在某公司生產(chǎn)車間審核時(shí)，查看《化學(xué)組YM生產(chǎn)工藝記錄表》發(fā)現(xiàn)，2018.1.15-1.17生產(chǎn)的巖棉板白料溫度為34.2-35℃,審核員要求崗位人員提供《巖棉組安全生產(chǎn)作業(yè)書》,其中規(guī)定巖棉板白料溫度控制要求為25-32℃。審核員詢問為什么與規(guī)定要求不一致，操作人員說冬季生產(chǎn)溫度控制需要提高一些?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”的要求。不符合事實(shí)：《化學(xué)組YM生產(chǎn)工藝記錄表》中2018.1.15-1.17生產(chǎn)的巖棉板白料溫度為34.2-35℃,《巖棉組安全生產(chǎn)作業(yè)書》中規(guī)定巖棉板白料溫度控制要求為8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。2.某企業(yè)《化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》16.10條中規(guī)定了原燃材料不合格品質(zhì)量界定控制指標(biāo)及措施要求。其中規(guī)定“進(jìn)廠石灰石要求CaO≥50%,如小于48%和46%為一般和嚴(yán)重不合格品”,【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1“為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收”的要求。不符合事實(shí)：《化驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)》16.10條中規(guī)定了原燃材料不合格品質(zhì)量界定控制指標(biāo)及措施要求，但未對(duì)石灰石中CaO含量，是否準(zhǔn)許讓步接收最低限值要求作出規(guī)定。8.1運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。3.某組織的熱處理過程是外包的，不了解外包廠家熱處理設(shè)備的能力及工藝方法。技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹，外包廠家是一個(gè)軍工企業(yè)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的很嚴(yán)格，熱處理設(shè)備據(jù)說也很先進(jìn)的，無(wú)需懷疑，質(zhì)量很好，請(qǐng)審核員放心。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4.2條款“組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中”的要求。不符合事實(shí)：組織的熱處理過程是外包的，但組織不了解外包廠家熱處理設(shè)備的能力及工藝方法。8.4.2控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)由外部供方實(shí)施控制的有效性；d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要4.在車間現(xiàn)場(chǎng)審核過程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)中用于探測(cè)照明等級(jí)，序號(hào)626799,型號(hào)LX1020BS的照度計(jì)沒有校準(zhǔn)鑒定(狀態(tài))的標(biāo)識(shí)，又詢問負(fù)責(zé)檢定設(shè)備管理的部門，也不能提供校準(zhǔn)的證據(jù)。部門介紹平時(shí)用的時(shí)間【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.1.5.2條款“當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成文信息”的要求。不符合事實(shí)：在車間現(xiàn)場(chǎng)審核中，發(fā)現(xiàn)用于產(chǎn)品檢驗(yàn)的照度計(jì)(序號(hào)626799,型號(hào)LX1020BS)沒有定期校準(zhǔn)/檢定。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成b)予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.某公司為一特定用戶生產(chǎn)塑料原料，雙方協(xié)議中規(guī)定按TTTP-M012“材料試驗(yàn)大綱”進(jìn)行出廠檢驗(yàn)合格后交貨，但是抽查2015年12月15日批號(hào)為15-12-96共9.27噸塑料原料出廠檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少“燃燒殘余”及“-400℃~+800℃條件下彎曲強(qiáng)度測(cè)試”的檢測(cè)數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)員說，由于年前任務(wù)緊，這些材料是老品種了，每次試驗(yàn)這兩項(xiàng)都沒問題，所以沒有做，這批產(chǎn)品質(zhì)量確實(shí)沒問題，你只管放心好了?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.6“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”的要求。不符合事實(shí)：公司為一特定用戶生產(chǎn)塑料原料，雙方協(xié)議中規(guī)定按TTTP-M012“材料試驗(yàn)大綱”進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，但是抽查2015年12月15日批號(hào)為15-12-96共9.27噸塑料原料出廠檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，發(fā)現(xiàn)缺少“燃燒殘余”及“-400℃~+800℃條件下彎曲強(qiáng)度測(cè)試”的檢測(cè)數(shù)據(jù)。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b)可追溯到授權(quán)放行人員的信息。6.審核員在某手機(jī)生產(chǎn)廠，審核成品試驗(yàn)站時(shí)，發(fā)現(xiàn)有手機(jī)電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo)的情況，問是為什么?質(zhì)檢站長(zhǎng)說，我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩批零件有問題造成的。審核員問知道是哪兩批嗎?質(zhì)檢站長(zhǎng)說，由于該零件是關(guān)鍵零件，我們管理很嚴(yán)格，從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號(hào)，而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部門和銷售部門，停止生產(chǎn)和銷售使用這些零件的手機(jī)。審核員問發(fā)出過嗎?質(zhì)檢處說我查過，已經(jīng)發(fā)出300臺(tái)，我們已決定只要顧客一提出來我們就退換。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)”的要求。不符合事實(shí)：該手機(jī)廠質(zhì)檢站未針對(duì)該批手機(jī)所出現(xiàn)的電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo)的情況，采取與其潛在影響相適應(yīng)的措施。不符合事實(shí)：手機(jī)廠查出該廠手機(jī)電磁輻射嚴(yán)重超標(biāo)，但對(duì)于已經(jīng)發(fā)貨的300臺(tái)手機(jī)，需要顧客提出后，才開展退換工作。8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。7.審核員來到一家煙葉復(fù)烤公司工藝質(zhì)量科審核，發(fā)現(xiàn)在上個(gè)月的復(fù)烤片煙水分檢測(cè)記錄中，有水分嚴(yán)重偏低，已產(chǎn)生烤焦情況的記錄，審核員詢問對(duì)這批烤焦的煙葉是如何處置的，工藝質(zhì)量科長(zhǎng)提供了就此次煙葉烤焦的情況，車間主任、代班長(zhǎng)和負(fù)責(zé)人的書面檢查、通報(bào)批評(píng)和經(jīng)濟(jì)處罰的記錄，以及原因分析會(huì)的記錄等，但審核員進(jìn)一步追蹤該批烤焦的煙葉的最終去向時(shí)，科長(zhǎng)無(wú)法明確說明其最終究竟是如何處置的，也提供不出相應(yīng)的處置記錄?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)“8.7.1組織應(yīng)根據(jù)不符合的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施”的要求。不符合事實(shí)：審核員在工藝質(zhì)量科審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)復(fù)烤片煙水分嚴(yán)重偏低，查問該批烤焦的煙葉最終去向，工藝質(zhì)量科長(zhǎng)無(wú)法明確說明究竟是如何處置的，也提供不出相應(yīng)的處置記錄。8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。8.審核員來到一家生產(chǎn)汽輪機(jī)油過濾設(shè)備的企業(yè)審核，銷售科長(zhǎng)介紹說：“我們是采用美國(guó)技術(shù)生產(chǎn)的新產(chǎn)品，過濾效果良好，公司成立短短兩年時(shí)間就已售出約300多臺(tái)，全國(guó)各大電廠均有我們的產(chǎn)品，深受廣大用戶的好評(píng)?！庇谑菍徍藛T詢問銷售科長(zhǎng)：“產(chǎn)品保修是多長(zhǎng)時(shí)間，售出以后保修期間內(nèi)出現(xiàn)故障如何解決?”銷售科長(zhǎng)說：“我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量非常好，目前公司產(chǎn)品主要問題是供不應(yīng)求，保修期內(nèi)一般不會(huì)出現(xiàn)問題，因此公司目前還沒有策劃售后服務(wù)的問題?！薄緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.5條款組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求”的要求。不符合事實(shí)：審核查售出產(chǎn)品在保修期間出現(xiàn)故障如何解決，未見公司對(duì)售后服務(wù)問題的策劃。8.5.5交付后的活動(dòng)組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。在確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)法律法規(guī)要求；b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不良的后果；c)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命；d)顧客要求；注：交付后活動(dòng)可包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務(wù)(如維護(hù)服務(wù)等)、附加服務(wù)(如回收或最終處置等)。9.某水泥生產(chǎn)企業(yè)每半年發(fā)放一次調(diào)查問卷，了解顧客滿意程度，調(diào)查內(nèi)容包括水泥產(chǎn)品質(zhì)量、包裝質(zhì)量、送貨服務(wù)質(zhì)量等，滿意等級(jí)分從非常滿意到很不滿意分為五級(jí)，審核員注意到2015年下半年顧客滿意率為98%,2016年上半年為95%,2016年下半年為89%,近期調(diào)查30%的顧客在“顧客建議”欄指出水泥袋有破損情況發(fā)生。但評(píng)價(jià)結(jié)論為顧客滿意?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)9.1.3條款“組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：b)顧客滿意程度”的要求。不符合事實(shí)：審核發(fā)現(xiàn)2015年下半年顧客滿意率為98%,2016年上半年為95%,下半年89%,30%的顧客在“顧客建議”欄指出水泥袋有破損情況發(fā)生，但評(píng)價(jià)結(jié)論均為顧客滿意。9.1.3分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b)顧客滿意程度；c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；d)策劃是否得到有效實(shí)施；e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f)外部供方的績(jī)效；g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。10.列車客運(yùn)公司承諾并規(guī)定空調(diào)列車冬季溫度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹橋的G101列車5號(hào)車廂內(nèi)的溫度顯示為14.8℃?，F(xiàn)場(chǎng)詢問，旅客紛紛抱怨?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境”的要求。不符合事實(shí)：列車客運(yùn)公司承諾并規(guī)定空調(diào)列車冬季溫度不低于18℃,但2015年12月22日北京南至上海虹橋的G101列車5號(hào)車廂內(nèi)的溫度顯示為8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。鼻和科11.清北藝術(shù)學(xué)校在另一個(gè)城市設(shè)立了分校，并利用當(dāng)?shù)啬乘呒?jí)中學(xué)的場(chǎng)地、設(shè)施、器材、教師等開設(shè)了舞蹈課教學(xué)，審核員問及如何控制分校舞蹈教學(xué)過程時(shí)，主管此項(xiàng)工作的教務(wù)詳細(xì)情況就不太了解了”?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4.2條款“組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中”的要求。不符合事實(shí)：清北藝術(shù)學(xué)校在另一個(gè)城市設(shè)立了分校，并利用當(dāng)?shù)啬乘呒?jí)中學(xué)的場(chǎng)地、設(shè)施、器材、教師等開設(shè)了舞蹈課教學(xué)，但未對(duì)分校舞蹈課教學(xué)過程進(jìn)行控制。8.4.2控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2)由外部供方實(shí)施控制的有效性；d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要12.在某食鹽生產(chǎn)廠倉(cāng)庫(kù)檢查時(shí)，審核員抽查包裝膜倉(cāng)庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝膜直接存放在有塵土的【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.4“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求”的要求。不符合事實(shí)：在某食鹽生產(chǎn)廠抽查包裝膜倉(cāng)庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)包裝膜直接存放在有塵土的水泥地面上，且墻壁有漏雨痕跡，并存放有非食品用的備件等。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、處置、污染控制、包裝、儲(chǔ)存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。13.審核員在物資管理部審核時(shí)了解到，近期從A化工廠采購(gòu)了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對(duì)A廠是如何評(píng)價(jià)的，物資管理部長(zhǎng)說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價(jià)格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問題時(shí)他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了?！薄緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4.1“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息”的要求。不符合事實(shí)：物資管理部在未對(duì)A化工廠進(jìn)行評(píng)價(jià)的情況下，即向其采購(gòu)了大量混凝土外加劑用化工原料。8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。14.審核員2016年3月1日在公司技質(zhì)部查閱設(shè)計(jì)控制管理時(shí)發(fā)現(xiàn)：2015年為一個(gè)加拿大魁北克的客戶設(shè)計(jì)的改型PP-R管材，由于去年夏季小批量試用時(shí)客戶提出要求增加耐壓強(qiáng)度而更改了性能參數(shù)，大批量投產(chǎn)后滿足了耐壓強(qiáng)度要求，但是最近連續(xù)收到了改型的PP-R管材因魁北克地區(qū)冬季低溫管材裂紋滲漏的信息。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.4“組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途”的要求。不符合事實(shí)：公司為加拿大魁北克的客戶設(shè)計(jì)的改型PP-R管材，根據(jù)客戶要求增加耐壓強(qiáng)度而更改了性能參數(shù)，但未對(duì)冬季低溫管材性能實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)就大批量投產(chǎn)。解析：題目有一個(gè)前提，審核員在審核設(shè)計(jì)控制時(shí)，發(fā)現(xiàn)……所以建議判在8.3.4(設(shè)計(jì)和開發(fā)控制),題干中又說了，進(jìn)行了小批量試用，這就是設(shè)計(jì)驗(yàn)證，關(guān)鍵是因?yàn)闆]有進(jìn)行確認(rèn)，所以產(chǎn)品的預(yù)期用途沒有達(dá)到。如果題干說：“審核員2016年3月1日在公司技質(zhì)部查閱設(shè)計(jì)變更管理時(shí)發(fā)現(xiàn)……",則建議判在8.3.6。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f)保留這些活動(dòng)的成文信息。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。15.審核員在某機(jī)械制造公司與公司領(lǐng)導(dǎo)交談，了解到公司已對(duì)專業(yè)技術(shù)進(jìn)行了識(shí)別，并要求技術(shù)部門人員及時(shí)整理歸檔技術(shù)資料，審核員詢問對(duì)老技工掌握的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)是如何管理的，公司領(lǐng)導(dǎo)說：“他們退休后，所掌握的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)就帶走了，如何傳承確實(shí)是個(gè)問題，我們目前也沒有好辦法。”【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.1.6“組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到”的要不符合事實(shí)：公司老技工掌握的經(jīng)驗(yàn)技術(shù)在他們退休后就帶走了，沒有保留傳承下來。7.1.6組織的知識(shí)組織應(yīng)確定必要的知識(shí)，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并能在所需的范圍內(nèi)得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取或接觸更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。注1:組織的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得，是為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用和共享的信息。注2:組織的知識(shí)可基于：a)內(nèi)部來源(如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目汲取的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)、獲取和分享未成文的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b)外部來源(如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議、從顧客或外部供方收集的知識(shí))。16.審核員2015年3月2日在設(shè)備部審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)公司的Q/SH-0234《設(shè)備潤(rùn)滑管理制度》規(guī)定了A類設(shè)備換油周期為180天，審核員隨機(jī)抽查了5臺(tái)多級(jí)泵，其中編號(hào)為1911和1912的多級(jí)泵上次換油時(shí)間為2014年6月23日。設(shè)備管理【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.1.3“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)”的要求。不符合事實(shí)：公司的Q/SH-0234《設(shè)備潤(rùn)滑管理制度》規(guī)定了A類設(shè)備換油周期為180天，審核員在2015年3月2日抽查編號(hào)為1911和1912的多級(jí)泵，其上次換油時(shí)間為2014年6月23日。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：a)建筑物和相關(guān)設(shè)施；b)設(shè)備，包括硬件和軟件；d)信息和通訊技術(shù)。17.某公司根據(jù)質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)，要求每年“一次交驗(yàn)合格率”提高一個(gè)百分點(diǎn)，但是連續(xù)兩年沒有實(shí)現(xiàn)，審核員發(fā)現(xiàn)該目標(biāo)雖然制定的基本符合企業(yè)情況，但是缺少如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施，以致造成目標(biāo)沒有實(shí)現(xiàn)?！緟⒖即鸢浮坎环蠘?biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)6.2.2“策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a)做什么;b)需要什么資源；c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果”的要求。不符合事實(shí)：公司根據(jù)質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標(biāo)，要求每年一次交驗(yàn)合格率提高一個(gè)百分點(diǎn)，但是缺少如何實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體措施，以致造成連續(xù)兩年的目標(biāo)沒有實(shí)現(xiàn)。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a)與質(zhì)量方針保持一致；b)可測(cè)量；c)考慮適用的要求；d)與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e)予以監(jiān)視；f)予以溝通；g)適時(shí)更新。組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：a)要做什么;b)需要什么資源；c)由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d)何時(shí)完成；e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。18.造紙廠銅版紙“QMG-01工藝指導(dǎo)書”技術(shù)參數(shù)要求：當(dāng)定量≥105g/m2時(shí)，超級(jí)壓光工序線壓力不得大于2Mpa,審核員2016年3月9日來到銅版紙車間看到，正在制造定量為110g/m2的銅版紙，超級(jí)壓光工序線壓力為3.0Mpa,并基本穩(wěn)定在這一壓力上，審核員隨機(jī)翻閱了近一周定量≥105g/m2時(shí)的日監(jiān)控記錄，其線壓力均在2.5Mpa至3.2Mpa之間。【參考答案】不符合標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供”的要求。不符合事實(shí)：造紙廠銅版紙“QMG-01工藝指導(dǎo)書”技術(shù)參數(shù)要求：當(dāng)定量≥105g/m2時(shí)，超級(jí)壓光工序線壓力不得大于2Mpa。2016年3月9日銅版紙車間，最近一周定量≥105g/m2時(shí)的日監(jiān)控記錄顯示，其線壓力均在2.5Mpa至3.2Mpa之間。8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。19.在某采石礦審核時(shí)，審核員檢查東采區(qū)2015年8月開始實(shí)施的采掘工程情況，在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)記錄”,審核員請(qǐng)采掘區(qū)的負(fù)責(zé)人出示工程日志及檢驗(yàn)記錄，其未能提供8月10日至30日的工程日志和檢驗(yàn)記錄，稱該采區(qū)與【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1e)“在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要要求”的要求。不符合事實(shí)：采石礦在《工程施工方案》中要求采掘方建立“工程日志及監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)記錄”,但該采掘區(qū)的負(fù)責(zé)人，未能提供2015年8月10日至30日工程日志及檢驗(yàn)記錄。8.1運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。20.審核員在采購(gòu)審核時(shí)，了解到近期連續(xù)從A化工廠采購(gòu)了到生產(chǎn)油品用的D添加劑。審核員發(fā)現(xiàn)A化工廠不在合格供方名錄中，詢問采購(gòu)部部長(zhǎng)原因，該部長(zhǎng)說：“A化工廠是顧客這家了”?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4.1“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息”的要求。不符合事實(shí)：采購(gòu)部在未對(duì)A化工廠評(píng)價(jià)為合格供方的情況下，即向其采購(gòu)了大批生產(chǎn)油品用的D添加劑。8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。21.年底審核員在質(zhì)量檢驗(yàn)中心審核時(shí)，了解到丙烯從前年初投產(chǎn)以來，按標(biāo)準(zhǔn)要求逐批對(duì)出廠指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。審核員看了丙烯產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q/SH0123)標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定生產(chǎn)穩(wěn)定的情況下每季度至少進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)，要所有沒有及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，馬上安排檢驗(yàn)員將產(chǎn)品進(jìn)行送檢”?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.6“組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足”的要求。不符合事實(shí)：公司丙烯產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(Q/SH0123)規(guī)定生產(chǎn)穩(wěn)定的情況下每季度至少進(jìn)行一次型式檢驗(yàn)，而質(zhì)量檢驗(yàn)中心近半年來未及時(shí)進(jìn)行丙烯的型式檢8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b)可追溯到授權(quán)放行人員的信息。22.2月2日審核員在石化公司的采購(gòu)審核時(shí)，從采購(gòu)計(jì)劃中抽查**化工有限公司采購(gòu)的A原料，發(fā)現(xiàn)硫含量檢測(cè)結(jié)果不合格，詢問采購(gòu)部長(zhǎng)這批原料后續(xù)的去向。部長(zhǎng)說雖然硫不合格，但因?yàn)樯a(chǎn)急需，已經(jīng)入罐，并提出了這批原料已于1月10日到貨入了2號(hào)罐的記錄。審核員查看發(fā)現(xiàn)公司的《不合格輸出控制程序》文件中規(guī)定，對(duì)不合格原料經(jīng)過評(píng)審后，由質(zhì)量部長(zhǎng)做出處置的意見，涉及的部門按處置意見實(shí)施，并記錄實(shí)施的結(jié)果。審核員詢問對(duì)該批不合格原料的處理是否經(jīng)質(zhì)量部長(zhǎng)同意，采購(gòu)部長(zhǎng)說“當(dāng)時(shí)很急，我就說了算”。追問處置的記錄，部門也無(wú)法提供?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：d)獲得讓步接收的授權(quán)”的要求。不符合事實(shí)：公司的《不合格輸出控制程序》文件中規(guī)定，對(duì)不合格原料經(jīng)過評(píng)審后，由之質(zhì)量部長(zhǎng)做出處置的意見，涉及的部門按處置意見實(shí)施，并記錄實(shí)施的結(jié)果。但審核員發(fā)現(xiàn)：從**化工有限公司采購(gòu)的A原料，該批不合格原料未經(jīng)質(zhì)量部長(zhǎng)做出處置意見，而由采購(gòu)部長(zhǎng)同意使用了，該批原料已于1月10日到貨，入了2號(hào)罐。8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。23.審核員在某建筑施工單位的工程管理部審核，看見辦公桌上放著一套《施工規(guī)范大全》,審核員一邊翻看一邊問部門負(fù)責(zé)人：“這些規(guī)范中哪些是對(duì)你們適用的?部門負(fù)責(zé)人說：具體是哪些規(guī)范我也不清楚，好在這套書的內(nèi)容很全面”。審核員發(fā)現(xiàn)《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.5.3“對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制”的要求。不符合事實(shí)：某建筑施工單位工程管理部的《施工規(guī)范大全》中有些規(guī)范已經(jīng)作廢，且該部門負(fù)責(zé)人不清楚哪些規(guī)范適用于本組織。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。7.5.3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；d)保留和處置。對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：對(duì)成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。24.審核員來到某中煙工業(yè)公司物資供應(yīng)部，供應(yīng)部經(jīng)理介紹煙用物資主要包括接裝紙、濾棒、香精香料等，公司選擇的各家供方均通過招投標(biāo)在國(guó)家煙草專賣局確定的供方名錄內(nèi)進(jìn)行選定，并每年對(duì)其供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，不合格及時(shí)剔除，并拿出了對(duì)各家供方的評(píng)價(jià)記錄，審核員查看了上一年度的評(píng)價(jià)結(jié)果，均合格，審核員又查看了近期對(duì)各生產(chǎn)廠的供貨記錄，發(fā)現(xiàn)接裝紙有供應(yīng)中斷的情況發(fā)生，了解其原因是什么,供應(yīng)部經(jīng)理解釋，該接裝紙供應(yīng)商在物資一律停用，審核員詢問對(duì)造成供貨中斷的這一風(fēng)險(xiǎn)是否事先進(jìn)行了識(shí)別并制定了防范措施?供應(yīng)部經(jīng)理回答“這種情況很少發(fā)生，我們當(dāng)初也沒想到會(huì)發(fā)生這種情況，所以這次搞的很被動(dòng)?！薄緟⒖即鸢浮坎环蠘?biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)6.1.1“在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”的要求。不符合事實(shí)：某中煙工業(yè)公司近期接裝紙有供應(yīng)中斷情況，但是供應(yīng)部沒有對(duì)造成供貨中斷這一風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行事先識(shí)別，也沒有防范措施。6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)預(yù)防或減少不利影響；25.物業(yè)公司擬對(duì)所管理的大廈的玻璃外墻進(jìn)行清潔，在對(duì)外部供方評(píng)價(jià)時(shí)，某保潔公司因沒有勞動(dòng)局的安全許可證明而落選。七個(gè)月后該保潔公司卻承擔(dān)了該大廈玻璃外墻的清潔工評(píng)價(jià)，也未保留相關(guān)記錄?！緟⒖即鸢浮坎环蠘?biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4.1“組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息”的要求。不符合事實(shí)：物業(yè)公司在某保潔公司承擔(dān)大廈玻璃外墻清潔工作前，未對(duì)保潔公司進(jìn)行評(píng)價(jià)，也未保留相關(guān)記錄。8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，組織應(yīng)確定對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應(yīng)基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定并實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留成文信息。26.在機(jī)加工車間，某機(jī)床墻邊放著三個(gè)工件，審核員問這些是不是合格品?操作者回答：“這不是我的班干的，可能是夜班的，合格不合格我也不知道?！痹趫?chǎng)的搬運(yùn)工說：“這可能是昨天送庫(kù)房剩下的，等會(huì)兒我就搬走?！睂徍藛T又問當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說：“這三件產(chǎn)品是有些問題，要等張技術(shù)員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理?！薄緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.2組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)”的要求。不符合事實(shí)：機(jī)加工車間某機(jī)床后三個(gè)工件無(wú)法識(shí)別其狀態(tài)，操作者和搬運(yùn)工均無(wú)法識(shí)別。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。27.在某危改住宅小區(qū)的施工工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位鋼筋直徑偏細(xì)，于是要求停工并向設(shè)計(jì)院詢問。設(shè)計(jì)院經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)出現(xiàn)了計(jì)算錯(cuò)誤，并說由于是計(jì)算機(jī)輔助軟件設(shè)計(jì)的，很準(zhǔn)確，設(shè)計(jì)人員一般情況下就不再核對(duì)計(jì)算了，可能是計(jì)算機(jī)軟件出錯(cuò)了。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的8.3.4“組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求”。不符合事實(shí)：查某危改住宅小區(qū)的施工工地，發(fā)現(xiàn)某部位鋼筋直徑偏細(xì)，設(shè)計(jì)院出現(xiàn)了計(jì)算錯(cuò)誤，設(shè)計(jì)過程未進(jìn)行核對(duì)計(jì)算。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f)保留這些活動(dòng)的成文信息。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。28.某企業(yè)《配膠作業(yè)指導(dǎo)書》(TLT-ZY-003)中規(guī)定配膠時(shí)其中某原料用量為20g,但審核員查看了2017年6月4日配膠記錄發(fā)現(xiàn)該原料用量為15g。負(fù)責(zé)人稱目前夏季為15g,冬季為20g。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”的要求。不符合事實(shí)：查見企業(yè)《配膠作業(yè)指導(dǎo)書》(TLT-ZY-003)中規(guī)定配膠時(shí)其中某原料用量為20g,審核查見2017年6月4日配膠記錄，該原料用量為15g。8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。29.在連鑄車間查見《連鑄坯檢驗(yàn)規(guī)程》ZY-LG-02中的第二部分“(二)連鑄坯的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)”對(duì)連鑄坯鼓肚缺陷允許高度不超過邊長(zhǎng)的正偏差，連鑄坯端部的切斜不超過20mm,此規(guī)范與YB/T2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中的“連鑄坯端部的切斜不超過22mm”相應(yīng)規(guī)定不一致。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1“為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收”的要求。不符合事實(shí)：連鑄車間《連鑄坯檢驗(yàn)規(guī)程》ZY-LG-02規(guī)定“連鑄坯端部的切斜不超過20mm”,與YB/T2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中的“連鑄坯端部的切斜不超過22mm”相應(yīng)規(guī)定不一致。8.1運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。30.審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8份文件已是第三版。于是審核員問你們對(duì)作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15份文件上都沒用作廢標(biāo)識(shí)?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.5.3.2“為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：d)保留和處置”的要求。不符合事實(shí)：辦公室現(xiàn)場(chǎng)保持的“公司管理文件匯編”中8份文件已經(jīng)作廢，但未按文件規(guī)定“收回銷毀或蓋作廢章”。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失)。7.5.3.2為控制成文信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：a)分發(fā)、訪問、檢索和使用；b)存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；d)保留和處置。對(duì)于組織確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。對(duì)所保留的、作為符合性證據(jù)的成文信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注：對(duì)成文信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。31.審核員對(duì)熱處理工序進(jìn)行審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度為860±5℃,但生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際溫度為840℃,審核員詢問操作工為什么會(huì)出現(xiàn)這種情況，操作工回答：“我們一直就是這樣操作的，作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的不對(duì)”?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”的要求。不符合事實(shí)：熱處理車間作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定熱處理溫度是860±5℃,而生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際溫度是8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。32.審核員在某食品包裝車架里，看見工人用一臺(tái)電子秤稱量待包裝的食品，審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現(xiàn)場(chǎng)已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)稱量值分別是48.30克和48.35克，工廠解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺(tái)秤不準(zhǔn)?！睂徍藛T看見秤上貼的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽上表明該秤是在校準(zhǔn)周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時(shí)確實(shí)不能回零?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.1.5.2“當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：c)予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效”的要求。不符合事實(shí)：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經(jīng)查使用的電子秤不稱量食品時(shí)不能回零。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗(yàn)證依據(jù)的成b)予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；c)予以保護(hù)，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果的失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?3.在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾，車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒方法，只能開窗通風(fēng)?！薄緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)7.1.4“組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)”的要求。不符合事實(shí)：食品廠車間，窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境注：適宜的過程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a)社會(huì)因素(如非歧視、安定、非對(duì)抗);b)心理因素(如減壓、預(yù)防過度疲勞、穩(wěn)定情緒);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲)。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。34.大宇工程建設(shè)公司承包了廣發(fā)大廈的全套設(shè)計(jì)和施工工程，在施工前，監(jiān)理機(jī)構(gòu)的專業(yè)監(jiān)理工程師發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)鋼筋比常規(guī)設(shè)計(jì)的直徑小了0.5mm,隨后向該公司的設(shè)計(jì)處提出疑問，設(shè)計(jì)處經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)計(jì)算錯(cuò)誤，并解釋說：“因?yàn)椴捎昧擞?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，因此一般情況下不再作核對(duì)計(jì)算，這次出錯(cuò)，也可能是用錯(cuò)了計(jì)算機(jī)的軟件。”【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的8.3.4“組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求”。不符合事實(shí)：大宇工程建設(shè)公司承擔(dān)的廣發(fā)大廈的設(shè)計(jì)中，基礎(chǔ)鋼筋的直徑比常規(guī)設(shè)計(jì)小了0.5mm,經(jīng)核實(shí)，該公司設(shè)計(jì)處未對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行核對(duì)驗(yàn)證。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)控制組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a)規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b)實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d)實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期e)針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f)保留這些活動(dòng)的成文信息。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行。35.審核顧客滿意監(jiān)視測(cè)量，問顧客滿意度收集情況，審核員看到3份顧客反映運(yùn)輸損壞產(chǎn)品的意見，公司銷售科長(zhǎng)采取措施要求運(yùn)輸部門整改，運(yùn)輸部門已經(jīng)做了改進(jìn)，審核員現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)系顧客，顧客不知情。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.2.1“與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴”的要求。不符合事實(shí)：查顧客滿意度調(diào)查，發(fā)現(xiàn)顧客對(duì)運(yùn)輸損壞產(chǎn)品反饋較多，組織已要求運(yùn)輸部門整改，經(jīng)與顧客溝通，顧客不知情。8.2.1顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b)處理問詢、合同或訂單，包括更改；c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；d)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e)關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求。所有的項(xiàng)目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關(guān)衛(wèi)生的要求。36.某超市增加快餐服務(wù)，,企業(yè)編制了項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃，審核員問主管人員項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃是怎么編制出來的?主管說：我們發(fā)動(dòng)大家集體想辦法，然后我們一集中就出來了。審核員查了所有的項(xiàng)目開發(fā)文件，發(fā)現(xiàn)沒有有關(guān)衛(wèi)生的要求。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.3“組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織應(yīng)考慮：c)法律法規(guī)要求”。不符合事實(shí)：某超市增加快餐服務(wù)，該企業(yè)(超市)編制項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃時(shí)，沒有考慮到有關(guān)衛(wèi)生的要求。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定必需的要求。組織a)功能和性能要求；b)來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息；c)法律法規(guī)要求；d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果。針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的，輸入應(yīng)是充分和適宜的，且應(yīng)完整、清楚。相互矛盾的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)得到解決。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的成文信息。37.質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對(duì)每個(gè)部門審核一次，審核時(shí)間均相同，每個(gè)有關(guān)的過程也都安排了審核。審核員問，你們的審確實(shí)每年都按文件要求對(duì)每個(gè)部門進(jìn)行了一次審核，而且沒有漏掉有關(guān)過程。審核員又查了以前的審核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報(bào)告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)9.2.2“組織應(yīng)：a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往審核的結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告”的要求。不符合事實(shí)：質(zhì)量部經(jīng)理提供了《審核方案》,但該方案是如何確定的，企業(yè)未能提供充分證據(jù)。a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c)選擇審核員并實(shí)施審核，以確保審核過程客觀公正；d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f)保留成文信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。注：相關(guān)指南參見GB/T19011。38.在型材廠檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員正按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)，測(cè)試9項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，而該型材國(guó)檢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)應(yīng)測(cè)13項(xiàng)。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.1“為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收”的要求。不符合事實(shí)：審核員看到檢驗(yàn)員正按照《檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)試9項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)，未完全覆蓋該型材國(guó)檢標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的出廠13項(xiàng)檢驗(yàn)指標(biāo)。8.1運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施第6章所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程(見4.4)進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c)確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求；d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以：1)確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2)證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合于組織的運(yùn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控(見8.4)。39.審核員在某廠包裝車間審核時(shí)，看到一堆紙箱，紙箱上噴有防潮、防震字樣，車間主任說：“這是經(jīng)銷商退回來的一批儀表，紙箱并沒有破損”審核員看著他們打開箱子，發(fā)現(xiàn)儀表四周墊有發(fā)泡塊，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經(jīng)損【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.4“組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)不符合事實(shí)：包裝車間有一批經(jīng)銷店退回的儀表，紙箱上噴有防潮、防震字樣，但儀表裸裝在里面，有的儀表已經(jīng)損壞。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。40.在車間審核時(shí)，審核員了解到，公司要求的車間產(chǎn)品合格率為95%。審核員了解到最近五個(gè)月合格率分別為：95.03%;95.02%;95.01%;94.9%;94.8%。問車間主任指標(biāo)完成的情況，主任自信地說：“幾年來，我們這個(gè)指標(biāo)都能保持在98%以上，你說的情況我還沒注意到，【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)10.1“組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：b)糾正、預(yù)防或減少不利影響”的要求。(95.03%;95.02%;95.01%;94.9%;94.8%),其中有兩個(gè)月未達(dá)成規(guī)定要求(95%),但車間主任未注意到不合格率的變化趨勢(shì)。10.1總則組織應(yīng)確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客這應(yīng)包括：a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并應(yīng)對(duì)未來的需求和期望；b)糾正、預(yù)防或減少不利影響；c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重41.審核員在客戶服務(wù)部查看今年1季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)現(xiàn)其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的，銷售科長(zhǎng)說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進(jìn)行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好認(rèn)倒霉了。”【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)10.2.1“當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng)：b)通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：1)評(píng)審和分析不合格；2)確定不合格的原因；3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格”的要求。不符合事實(shí)：用戶投訴處理記錄中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品，主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，公司只對(duì)A產(chǎn)品采取了退、換、賠的處理方式，未采取糾正措施。10.2.1當(dāng)出現(xiàn)不合格時(shí)，包括來自投訴的不合格，組織應(yīng)：a)對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，并在適用時(shí)：1)采取措施以控制和糾正不合格；2)處置后果。b)通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生：2)確定不合格的原因；3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c)實(shí)施所需的措施；d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；e)需要時(shí)，更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f)需要時(shí)，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。42.餐廳內(nèi)擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，餐廳經(jīng)理說綠色植物的清潔應(yīng)歸總務(wù)部管，總務(wù)部經(jīng)理認(rèn)為綠色植物擺放在餐廳，就應(yīng)由餐廳負(fù)責(zé)清潔，相關(guān)文件中規(guī)定了【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)5.3“最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解”的要求。不符合事實(shí)：餐廳內(nèi)擺放的大大小小的綠色植物上面落上一些灰塵，但相關(guān)文件中對(duì)室內(nèi)部分清潔由誰(shuí)負(fù)責(zé)未作出規(guī)定。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)(見10.1),特別是向最高管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織中推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。43.審核員在審核倉(cāng)庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)一包包裝好的產(chǎn)品放在門邊，問是什么產(chǎn)品，庫(kù)管員回答說“不清楚”,旁邊的銷售科長(zhǎng)說“顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，由于昨晚剛卸貨，未來得及整理。”【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.2組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)”的要求。不符合事實(shí)：倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)存放有顧客退回的有質(zhì)量問題的產(chǎn)品，倉(cāng)庫(kù)保管員不清楚是什么產(chǎn)品。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。44.審核員在裝修公司業(yè)務(wù)部審核，一位女同志推門進(jìn)來，氣沖沖地對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)理說：“我們家么還是這樣呢?你今天必須給我徹底解決。”審核員問王經(jīng)理，這個(gè)顧客的裝修項(xiàng)目出了什么問題?經(jīng)理說：這個(gè)客戶裝修時(shí)，要改造她家衛(wèi)生間，在改造過程中破壞了防水層，當(dāng)時(shí)我進(jìn)行了修復(fù)。審核員問：既然是破壞了防水層，那為什么不重新做防水層呢?經(jīng)理說：要重新做防水層，那工作量就大了，再說我們公司也做不了防水，還要找專門做防水的公司來做，了局部修復(fù)?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)”的要求。不符合事實(shí)：裝飾公司未對(duì)“用戶衛(wèi)生間改造后漏水”問題采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施，僅進(jìn)行了局部修復(fù)。8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：b)隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；d)獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。8.7.2組織應(yīng)保留下列成文信息：b)描述所采取的措施；c)描述獲得的讓步；d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。45.審核員問銷售科長(zhǎng)：“你們的銷售情況是否需要登記?*我們有銷售臺(tái)賬，每一筆銷售都必須登記”審核員抽取銷售臺(tái)賬中一個(gè)月的登記，與科長(zhǎng)數(shù)了一下，一共發(fā)生23次銷售，而合同評(píng)審記錄只有21次，審核員問“為什么少了2份?”非常信任，更何況都是我們常規(guī)的產(chǎn)品”?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.2.3.2“適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列成文信息：a)評(píng)審結(jié)果”的要求。不符合事實(shí)：銷售臺(tái)賬一個(gè)月的登記中，一共發(fā)生23次銷售，而合同評(píng)審記錄只有21次。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1組織應(yīng)確保有能力向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)組織規(guī)定的要求；d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。8.2.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息：b)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。46.審核員查看到銷售部一季度顧客意見反饋表，其中70%反映HT-3型控制柜操作不方便的問題，銷售科長(zhǎng)說：“問題反映到技術(shù)科了，但沒有處理，只要顧客要求，我們就給予退換，這已經(jīng)對(duì)銷售產(chǎn)生影響了。”在技術(shù)部，審核員要求查看HT-3型控制柜門的設(shè)計(jì)資料，技術(shù)部負(fù)責(zé)人說：“HT-3型控制柜是改型設(shè)計(jì)產(chǎn)品，原來的HT-3型控制柜門外觀和尺寸都比較粗笨，經(jīng)研究批準(zhǔn)后，去年年底對(duì)HT-3型控制柜門進(jìn)行了改型設(shè)計(jì)，尺寸和外觀都比較精致了，但改型設(shè)計(jì)忽略了對(duì)里面操作盤的影響，現(xiàn)在確實(shí)存在操作不方便的問題，我們正打算進(jìn)一步改進(jìn)設(shè)計(jì)。”審核員看了控制柜門的改型設(shè)計(jì)資料，發(fā)現(xiàn)對(duì)控制柜門的設(shè)計(jì)的評(píng)審確實(shí)沒有涉及到操作盤可能造成的影響?！緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.6“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響”的要求。不符合事實(shí)：HT-3型控制柜門的改型設(shè)計(jì)，未針對(duì)操作盤可能造成的影響進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)在設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留下列方面的成文信息：b)評(píng)審的結(jié)果；d)為防止不利影響而采取的措施。47.在某儀器制造公司銷售科審核時(shí)，審核員注意到一份編號(hào)CHN-08-2006擬印合同文本中，有一段手寫的文字：原要求40米的附件電纜改為50米長(zhǎng)。銷售科長(zhǎng)說：“你看這旁邊是甲乙雙方的簽字，我已經(jīng)關(guān)照生產(chǎn)部門了。”審核員在審核倉(cāng)庫(kù)時(shí)候看到一張卡：XX九芯電纜長(zhǎng)40米，共100根，合同號(hào)CHN-08-2006。倉(cāng)庫(kù)保管說：“這100根電纜作為附件隨儀器發(fā)給客戶?！薄緟⒖即鸢浮坎环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.2.4“若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求”。不符合事實(shí)：客戶合同(編號(hào)CHN-08-2006)中原要求40米的附件電纜改為50米長(zhǎng)，但倉(cāng)庫(kù)管理員不清楚該合同變更的事項(xiàng)。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。48.某零件表面處理工藝文件中規(guī)定：每框限裝10件零件，在80-90℃槽液體中侵泡20分鐘，近期因?yàn)檎羝蛔?，槽液溫度最高只能達(dá)到68℃,工長(zhǎng)決定用延長(zhǎng)侵泡時(shí)間來解決，即侵泡30分鐘，為保證產(chǎn)量，每框裝15件，在蒸汽不足的情況下完成任務(wù)。審核員問工藝員是否知道這一工藝更改，工藝員說不知道。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供”的要求。不符合事實(shí)：車間用68℃槽液溫度、每框裝15件、侵泡30分鐘的工藝，違反原工藝文件中“每框限裝10件零件，在80-90度槽液體中侵泡20分鐘”的規(guī)定。8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。8.5.6更改控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。組織應(yīng)保留成文信息，包括有關(guān)更改評(píng)審的結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。49.某玩具公司在2009年有兩個(gè)新產(chǎn)品上市，審核員在組裝現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，玩具外殼顏色有明顯的差異，生產(chǎn)部長(zhǎng)解釋說：這種產(chǎn)品剛生產(chǎn)，技術(shù)部沒有向我們提供色樣，我們正和他們溝通此事呢。審核員到技術(shù)部查閱該玩具設(shè)計(jì)的相關(guān)資料，果然沒有玩具外殼顏色的信息。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.3.5“組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要”的要求。不符合事實(shí)：2009年有兩個(gè)新玩具產(chǎn)品上市，其外殼顏色有明顯的差異，技術(shù)部沒有向車間提供色樣，查閱該玩具設(shè)計(jì)的相關(guān)資料，沒有玩具外殼顏色的適當(dāng)信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：a)滿足輸入的要求；b)滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要；c)包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性，這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必需的。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的成文信息。50.審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場(chǎng)使用的天平、臺(tái)秤、熒光儀等檢測(cè)設(shè)備檢定合格標(biāo)簽良好，質(zhì)檢主任說：熒光儀是我們自己校準(zhǔn)的，此時(shí)，檢驗(yàn)員正好走過來，指著已檢定過的5個(gè)同樣的試樣，驚訝的說：你們沒動(dòng)試樣吧?剛才檢驗(yàn)出這5個(gè)試樣中有2個(gè)不合格，現(xiàn)在不知道是哪2個(gè)了。審核員和質(zhì)檢主任面面相【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.2組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)”的要求。不符合事實(shí)：在質(zhì)檢部審核發(fā)現(xiàn)，檢驗(yàn)員檢驗(yàn)的5個(gè)試樣中有2個(gè)不合格，但檢驗(yàn)結(jié)果未作標(biāo)識(shí)，無(wú)法區(qū)分。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別輸出狀態(tài)。當(dāng)有可追溯要求時(shí)，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯。51.在裝配車間的清洗機(jī)處，審核員問操作者為什么要清洗零件，操作者答：“由于以前零件清潔度差，多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞，因此領(lǐng)導(dǎo)在貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后增加了清洗過程?！瘜徍藛T看見清洗槽中的清洗液中已混有金屬末，就問操作者這樣是否合適。操作者說：“看樣子【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.1“組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)的提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性”的要求。不符合事實(shí)：裝配車間清洗零件，由于對(duì)清洗液的要求較高，要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度等多項(xiàng)要求，操作者記不全，有時(shí)就忘記測(cè)試和更8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：a)可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1)擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2)擬獲得的結(jié)果。b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d)為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；e)配備勝任的人員，包括所要求的資格；f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn)；g)采取措施防止人為錯(cuò)誤；h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動(dòng)。量和52.審核員在某企業(yè)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)檢經(jīng)理解釋這是因?yàn)橐慌袉栴}造成的，公司已經(jīng)查到全部產(chǎn)品編號(hào)，通知生產(chǎn)部和銷售部停止銷售和使用該批產(chǎn)品，但目前已經(jīng)發(fā)出了500臺(tái)，我們已經(jīng)決定，只要客戶提出來我們就予以退換。【參考答案】不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.7.1“組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)”的要求。不符合事實(shí)：企業(yè)因有一批產(chǎn)品的絕緣性能達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求，已經(jīng)停止銷售和使用該批產(chǎn)品，但目前已經(jīng)發(fā)出了500臺(tái)，只有客戶提出來，企業(yè)才予以退換。8.7不合格輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：b)