企業(yè)質(zhì)量管理體系審核自查清單工具模板一、適用情境說(shuō)明本工具適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系（如ISO9001、IATF16949等）的全面自查，具體場(chǎng)景包括：年度/季度內(nèi)部審核前：系統(tǒng)梳理體系運(yùn)行中的潛在不符合項(xiàng)，保證符合標(biāo)準(zhǔn)要求；迎接外部審核前準(zhǔn)備：模擬外部審核流程，提前排查風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，提升審核通過(guò)率；體系換版或重大變更后：驗(yàn)證新文件、新流程的落地執(zhí)行情況，保證體系有效性；質(zhì)量目標(biāo)復(fù)盤(pán)階段：結(jié)合目標(biāo)達(dá)成情況，分析體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。二、操作流程詳解（一）準(zhǔn)備階段：明確自查范圍與資源保障確定審核范圍：根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況明確自查覆蓋的部門(mén)（如生產(chǎn)部、采購(gòu)部、質(zhì)檢部等）、過(guò)程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)等）及標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)第4-10章）。組建自查小組：由質(zhì)量管理部門(mén)牽頭，抽調(diào)各部門(mén)體系骨干（如經(jīng)理、主管、*工程師等），保證小組成員具備熟悉標(biāo)準(zhǔn)、熟悉業(yè)務(wù)流程的能力。收集文件資料：整理現(xiàn)行有效的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表單等）、外部審核報(bào)告、上次自查整改記錄、近期質(zhì)量目標(biāo)數(shù)據(jù)等，作為自查依據(jù)。編制自查計(jì)劃：明確審核時(shí)間、人員分工、檢查方式（文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談等），經(jīng)管理者代表審批后提前3天通知相關(guān)部門(mén)。（二）實(shí)施階段：對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)核查召開(kāi)自查啟動(dòng)會(huì)：向各部門(mén)說(shuō)明自查目的、流程及要求，明確溝通接口人（如各部門(mén)指定*專(zhuān)員對(duì)接），保證信息傳遞暢通。逐項(xiàng)對(duì)照檢查：文件審核：檢查體系文件的完整性（如是否覆蓋所有關(guān)鍵過(guò)程）、適宜性（如是否與實(shí)際業(yè)務(wù)匹配）、有效性（如審批手續(xù)是否齊全、版本是否最新）；記錄核查：抽查質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、內(nèi)審報(bào)告等），保證記錄真實(shí)、完整、可追溯（如記錄填寫(xiě)是否規(guī)范、簽字是否齊全、日期是否邏輯一致）；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、辦公區(qū)域觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行情況、設(shè)備使用規(guī)范性、安全防護(hù)措施落實(shí)等）；員工訪談：隨機(jī)與一線員工（如操作工、質(zhì)檢員）溝通，知曉其對(duì)體系文件的理解程度、崗位職責(zé)的熟悉情況及實(shí)際操作中的困難。記錄檢查過(guò)程：使用《自查問(wèn)題記錄表》詳細(xì)記錄不符合項(xiàng)（問(wèn)題描述、發(fā)生地點(diǎn)、涉及文件條款、責(zé)任部門(mén)等），對(duì)觀察到的亮點(diǎn)做法（如某部門(mén)創(chuàng)新的質(zhì)量改進(jìn)方法）可單獨(dú)記錄。（三）整改階段：推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán)管理編制問(wèn)題清單：自查結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，匯總所有不符合項(xiàng)，明確問(wèn)題分類(lèi)（如文件類(lèi)、記錄類(lèi)、執(zhí)行類(lèi)、設(shè)備類(lèi)等），形成《質(zhì)量管理體系自查問(wèn)題清單》，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后下發(fā)至責(zé)任部門(mén)。制定整改計(jì)劃：責(zé)任部門(mén)收到清單后2個(gè)工作日內(nèi)，針對(duì)每個(gè)不符合項(xiàng)分析原因（如人員培訓(xùn)不足、文件規(guī)定不明確、資源配備不到位等），制定糾正措施（如組織專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)、修訂文件、增加設(shè)備投入等），明確整改責(zé)任人（如*主管）、完成時(shí)限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）及驗(yàn)證方式，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)備案。跟蹤整改進(jìn)度：質(zhì)量管理部門(mén)每周跟蹤整改計(jì)劃執(zhí)行情況，對(duì)未按期整改的部門(mén)發(fā)出《整改提醒函》，督促其加快進(jìn)度；對(duì)整改過(guò)程中遇到的困難（如跨部門(mén)協(xié)調(diào)問(wèn)題），及時(shí)組織相關(guān)部門(mén)召開(kāi)協(xié)調(diào)會(huì)解決。驗(yàn)證整改效果：責(zé)任部門(mén)完成整改后，向質(zhì)量管理部門(mén)提交《整改完成報(bào)告》，附整改證據(jù)（如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場(chǎng)照片等）；質(zhì)量管理部門(mén)組織自查小組對(duì)整改效果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，保證問(wèn)題真正解決（如重復(fù)發(fā)生的不符合項(xiàng)已得到有效控制）。（四）總結(jié)階段：輸出報(bào)告并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)編制自查報(bào)告：根據(jù)自查結(jié)果及整改情況，編制《質(zhì)量管理體系自查報(bào)告》，內(nèi)容包括：自查概況（范圍、時(shí)間、人員）、符合性評(píng)價(jià)（體系運(yùn)行總體情況）、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析（按部門(mén)、類(lèi)型分類(lèi)）、整改完成情況、亮點(diǎn)與不足、改進(jìn)建議等，經(jīng)管理者代表審核后提交最高管理者。召開(kāi)總結(jié)會(huì)議：組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人及自查小組成員召開(kāi)自查總結(jié)會(huì)，通報(bào)自查結(jié)果，肯定各部門(mén)改進(jìn)成效，針對(duì)體系運(yùn)行中的共性問(wèn)題（如記錄填寫(xiě)不規(guī)范）制定專(zhuān)項(xiàng)改進(jìn)計(jì)劃，明確責(zé)任部門(mén)及完成時(shí)限。納入持續(xù)改進(jìn)：將自查結(jié)果及整改情況納入企業(yè)年度質(zhì)量管理體系評(píng)審，跟蹤改進(jìn)措施的落實(shí)效果，保證“策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)（PDCA）”循環(huán)有效運(yùn)行，推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化。三、自查清單模板（ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)示例）審核項(xiàng)目（條款號(hào)）審核內(nèi)容（具體要求）審核方法符合情況問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)描述）整改措施責(zé)任部門(mén)/人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果（驗(yàn)證人/日期）4.2質(zhì)量管理體系文件4.2.3文件控制：發(fā)布前需經(jīng)授權(quán)人審批，保證適宜性查閱《文件發(fā)放記錄》《文件審批單》不符合2023年9月發(fā)布的《采購(gòu)控制程序》（版本A/0）未標(biāo)注審批人簽字，僅蓋部門(mén)公章重新組織審批，補(bǔ)簽審批記錄，更新文件發(fā)放記錄采購(gòu)部/*經(jīng)理2023-10-20已補(bǔ)簽記錄，文件版本更新為A/1（*質(zhì)檢員/2023-10-21）6.2資源-人力資源6.2.2能力：從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備能力，并提供培訓(xùn)證據(jù)查閱《崗位說(shuō)明書(shū)》《培訓(xùn)記錄》《員工資格證明》不符合生產(chǎn)部新入職操作工*（工號(hào)5）未完成《設(shè)備安全操作規(guī)程》培訓(xùn)即上崗，培訓(xùn)記錄中無(wú)該員工簽字立即組織補(bǔ)訓(xùn)，考核合格后方可上崗，完善培訓(xùn)記錄生產(chǎn)部/*主管2023-10-15已完成培訓(xùn)并考核合格，記錄完整（*培訓(xùn)專(zhuān)員/2023-10-16）8.3生產(chǎn)和服務(wù)提供8.3.4過(guò)程確認(rèn)：對(duì)特殊過(guò)程（如焊接、熱處理）需進(jìn)行確認(rèn)并記錄查閱《特殊過(guò)程確認(rèn)報(bào)告》《過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄》符合焊接工序的《過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄》顯示，焊接電流波動(dòng)在規(guī)定范圍內(nèi)（150A±10A）無(wú)質(zhì)檢部/*工程師--8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)放行8.5.1放行：產(chǎn)品需經(jīng)檢驗(yàn)合格并授權(quán)人批準(zhǔn)后方可放行查閱《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》《成品放行記錄》不符合2023年10月5日生產(chǎn)的批次A產(chǎn)品《成品放行記錄》中，授權(quán)人*未簽字，僅標(biāo)注“已檢驗(yàn)合格”立即補(bǔ)簽放行記錄，加強(qiáng)對(duì)放行流程的監(jiān)督檢查倉(cāng)儲(chǔ)部/*主管2023-10-18已補(bǔ)簽記錄，后續(xù)將增加放行流程培訓(xùn)（*質(zhì)量經(jīng)理/2023-10-19）10.2不合格和糾正措施10.2.2糾正措施：對(duì)不合格項(xiàng)需分析原因并采取防止再發(fā)生的措施查閱《不合格品處理報(bào)告》《糾正措施記錄》不符合2023年第三季度《不合格品處理報(bào)告》中，針對(duì)“尺寸超差”問(wèn)題未分析根本原因，僅采取“返工”措施重新組織分析根本原因（如量具校準(zhǔn)偏差），制定糾正措施（如增加量具校頻次），更新記錄質(zhì)檢部/*主管2023-10-25已完成原因分析并制定措施，記錄更新（*質(zhì)量工程師/2023-10-26）四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)文件版本有效性：保證檢查使用的體系文件為最新版本（如通過(guò)文件發(fā)放清單核對(duì)），避免因文件版本滯后導(dǎo)致誤判。記錄真實(shí)完整性：記錄核查時(shí)需關(guān)注“填寫(xiě)規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)、簽字齊全、日期邏輯一致”，對(duì)代簽、漏填、數(shù)據(jù)異常等情況需重點(diǎn)核實(shí)。問(wèn)題可追溯性：?jiǎn)栴}描述需具體（如“2023年9月15日生產(chǎn)的批次B產(chǎn)品《檢驗(yàn)報(bào)告》中未記錄檢驗(yàn)員工號(hào)”），避免模糊表述（如“檢驗(yàn)記錄不完整”），便于責(zé)任部門(mén)整改。溝通協(xié)調(diào)機(jī)制：自查過(guò)程中若發(fā)覺(jué)跨部門(mén)問(wèn)題（如設(shè)計(jì)文件與生產(chǎn)文件不一致），需及時(shí)組