企業(yè)質量管理體系認證檢查工具應用指南一、適用情境與對象本工具適用于企業(yè)開展質量管理體系認證（如ISO9001）過程中的內部審核、外部審核迎檢準備、體系運行有效性評估等場景。具體使用對象包括：企業(yè)質量管理部門人員、內審員、各部門負責人、管理層代表及第三方審核機構人員。通過結構化檢查，可系統(tǒng)梳理體系運行現狀，識別不符合項，推動持續(xù)改進。二、標準化操作流程（一）前期準備階段明確檢查目的與范圍確定檢查目標（如認證初審、監(jiān)督審核、內部自查），界定檢查范圍（覆蓋全部部門/關鍵過程，如設計、生產、采購、銷售等）。依據現行《質量管理體系要求》（ISO9001:2015）及企業(yè)內部體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）制定檢查依據。組建檢查組與分工指定檢查組組長（通常由質量負責人或內審員擔任），明確組員職責（如文件審查、現場核查、記錄驗證等）。保證檢查員具備獨立性和專業(yè)能力，與被檢查部門無直接利益關聯。收集基礎資料調取企業(yè)質量手冊、程序文件、管理制度、記錄表格（如培訓記錄、內審報告、糾正措施記錄等）及近期運行數據（如產品合格率、客戶投訴處理記錄）。提前向被檢查部門發(fā)出檢查通知，明確檢查時間、內容及需配合事項。（二）現場檢查與記錄階段首次會議由檢查組組長主持，說明檢查目的、范圍、流程及時間安排，確認雙方溝通人（通常為被檢查部門負責人某某），解答疑問。實施現場核查文件符合性檢查：對照標準條款，核查體系文件的完整性、適宜性及有效性（如質量方針是否分解至部門目標，程序文件是否覆蓋關鍵過程）。記錄有效性驗證：抽查記錄的完整性、真實性和可追溯性（如設計評審記錄是否含簽字確認，設備校準記錄是否在有效期內）?，F場過程觀察：通過實地查看、詢問操作人員（如某工序操作員），驗證過程是否按文件執(zhí)行（如生產過程參數控制、不合格品處置流程）。員工意識訪談：隨機抽取不同層級員工（如一線員工、班組長某某），詢問質量目標、崗位職責及體系要求認知情況。記錄問題與證據對發(fā)覺的不符合項，詳細記錄客觀事實（如“車間《設備點檢表》未記錄2023年X月X日8:00的設備溫度數據，不符合《設備管理程序》4.2條款要求”），附照片、記錄復印件等證據。對觀察項（未構成不符合但需關注的問題），記錄潛在風險并提醒改進。（三）問題確認與分類階段與被檢查部門溝通檢查組內部匯總問題后，與被檢查部門負責人某某逐一核對事實，確認問題描述準確性，聽取申辯意見（如確認為客觀原因或記錄偏差，需備注說明）。不符合項分類按“嚴重不符合”（體系系統(tǒng)性失效或可能導致嚴重后果）和“一般不符合”（孤立、偶然的局部問題）分類，明確對應的整改要求和時限。（四）整改跟蹤與驗證階段制定整改計劃被檢查部門針對不符合項，分析根本原因（如使用“5Why分析法”），制定糾正措施（包括整改措施、責任部門/人某某、完成時限）。檢查組審核整改計劃的可行性，重點關注糾正措施的預防效果（如避免問題再發(fā)生）。實施整改與驗證責任部門按計劃落實整改，提交整改證據（如修訂后的文件、培訓記錄、整改后照片）。檢查組通過現場復核、記錄查閱等方式驗證整改有效性，對未達標項要求重新制定整改措施。（五）報告編制與輸出階段匯總檢查結果檢查組編制《質量管理體系認證檢查報告》，內容包括檢查概況、符合性評價、不符合項清單、觀察項、整改驗證情況及體系運行總體結論。報告分發(fā)與存檔將報告提交企業(yè)最高管理者（如總經理某某）及管理層代表，抄送各相關部門，并根據要求存檔（保存期限不少于3個認證周期）。三、檢查表模板及填寫說明質量管理體系認證檢查表（示例）檢查模塊檢查項目檢查內容依據檢查方法符合性判定問題描述（含客觀證據）整改要求責任部門/人整改期限驗證結果質量管理體系質量方針目標管理ISO9001:20155.2條；手冊第3章查閱方針發(fā)布文件、目標分解表，詢問員工認知□符合□不符合□觀察項質量目標未量化（如“提高客戶滿意度”無具體指標），不符合手冊4.3.2條要求15日內修訂目標，明確量化指標及統(tǒng)計方法質量部/某某2023–□已驗證□未驗證資源管理人員能力與培訓ISO9001:20157.2條；程序文件《人力資源管理》抽查培訓記錄、資格證件，現場提問操作技能□符合□不符合□觀察項2名焊工未持有效特種作業(yè)證，不符合7.2.1條要求立即組織培訓并考證，暫停無證人員上崗生產部/某某2023–□已驗證□未驗證產品實現采購過程控制ISO9001:20158.4條；程序文件《采購管理》查閱供應商評價記錄、采購訂單及進貨檢驗報告□符合□不符合□觀察項A供應商未進行年度現場評審，僅通過資料評審，不符合8.4.1條要求30日內完成A供應商現場審核，更新合格供應商名錄采購部/某某2023–□已驗證□未驗證測量、分析和改進內部審核管理ISO9001:20159.2條；程序文件《內部審核》查閱內審計劃、檢查表及不符合項報告□符合□不符合□觀察項2023年內審計劃未覆蓋“售后服務過程”，不符合9.2.2條要求7日內補充內審計劃，增加售后服務過程檢查質量部/某某2023–□已驗證□未驗證填寫說明：“符合性判定”僅單選，“不符合項”需在“問題描述”中明確條款號、客觀事實及證據；“觀察項”可記錄改進建議?！罢囊蟆毙杈唧w、可操作，避免“加強管理”等模糊表述。四、使用關鍵提示保證檢查依據有效性：始終使用最新版標準（如ISO9001:2015）及企業(yè)現行有效文件，避免引用過期版本。保持客觀公正：檢查結論需基于客觀證據，避免主觀臆斷，對不符合項的判定需與被檢查部門充分溝通。注重整改閉環(huán)：不符合項必須跟蹤驗證整改效果，未完成整改不得關閉，保證問題真正解決。保護敏感信息：檢查過程中