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2025年質(zhì)量管理與體系審核考試題及答案1.單項選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個正確答案,請將正確選項字母填入括號內(nèi))1.1在ISO9001:2025草案中,對“成文信息”替代“文件化信息”的主要技術(shù)理由是()A.避免與“文件”概念混淆,突出電子數(shù)據(jù)載體B.降低對紙質(zhì)記錄的強制要求C.與ISO/IEC27001:2022術(shù)語保持一致D.響應(yīng)IAF對碳排放的聲明答案:A1.2組織在確定QMS范圍時,下列哪項必須作為輸入()A.相關(guān)方對可持續(xù)性的要求B.所有內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.影響其實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的外部和內(nèi)部事項D.競爭對手的質(zhì)量手冊答案:C1.3審核發(fā)現(xiàn)分為符合、不符合與觀察項,其劃分依據(jù)是()A.審核員主觀經(jīng)驗B.受審核方規(guī)模C.準(zhǔn)則與證據(jù)比較的結(jié)果D.審核時間長短答案:C1.4當(dāng)組織使用AI軟件生成檢驗報告時,ISO9001:2025對數(shù)據(jù)完整性的首要控制要求是()A.備份到云端B.算法可解釋性與可追溯C.每周人工復(fù)核D.使用加密PDF格式答案:B1.5過程方法在PDCA循環(huán)中的“C”階段,最常用的統(tǒng)計技術(shù)是()A.回歸分析B.控制圖C.親和圖D.假設(shè)檢驗答案:B1.6管理評審輸出必須包括與質(zhì)量管理體系變更有關(guān)的()A.預(yù)算表B.決策與措施C.競爭對手?jǐn)?shù)據(jù)D.客戶財產(chǎn)清單答案:B1.7在VDA6.3:2025版過程審核中,對“軟件過程”的評分降級規(guī)則是()A.每出現(xiàn)一個嚴(yán)重不符合即降兩級B.按缺陷成本加權(quán)C.以功能安全等級決定D.不再單獨評分,并入P6子要素答案:A1.8組織采用“零缺陷”戰(zhàn)略時,最高管理者應(yīng)首先()A.廢除所有檢驗崗位B.將質(zhì)量目標(biāo)與戰(zhàn)略方向?qū)RC.引入全自動生產(chǎn)線D.降低檢驗成本指標(biāo)答案:B1.9當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)企業(yè)未對關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行第二方審核,且該供應(yīng)商提供的產(chǎn)品涉及功能安全,最合適的初始措施是()A.立即終止合同B.提出重大不符合C.提出風(fēng)險觀察項并要求30天內(nèi)提交整改計劃D.記錄為輕微不符合答案:C1.10在質(zhì)量成本核算中,屬于外部故障成本的是()A.返工人工B.現(xiàn)場保修差旅C.檢驗員工資D.過程審核費答案:B1.11以下哪項不是ISO9001:2025對“道德與誠信”提出的新增要求()A.建立舉報系統(tǒng)B.最高管理者作出個人誠信承諾C.將道德準(zhǔn)則納入采購合同D.強制設(shè)立首席道德官答案:D1.12當(dāng)組織使用區(qū)塊鏈進(jìn)行批次追溯時,體系審核員應(yīng)優(yōu)先驗證()A.節(jié)點數(shù)量B.哈希算法強度C.數(shù)據(jù)上鏈前的準(zhǔn)確性D.代幣價值答案:C1.13在IATF16949:2025補充要求中,對“電池追溯”的條碼等級最低要求是()A.ISO/IEC15415C級B.ISO/IEC15416B級C.ISO/IEC15415A級D.無強制等級,由組織自定答案:C1.14審核組在末次會議前召開內(nèi)部會,主要目的是()A.統(tǒng)一不符合措辭B.分配下次審核任務(wù)C.討論審核費D.交換名片答案:A1.15組織將客戶滿意度調(diào)查外包,ISO9001:2025要求保留的首要成文信息是()A.外包方營業(yè)執(zhí)照B.調(diào)查原始數(shù)據(jù)與分析報告C.外包合同價格D.調(diào)查員簡歷答案:B1.16在FMEA:2025手冊中,對“軟件失效”嚴(yán)重度評分≥9時,必須()A.進(jìn)行故障樹分析B.立即通知認(rèn)證機構(gòu)C.由獨立團隊進(jìn)行代碼走查D.啟動召回答案:C1.17當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)檢驗記錄被多次涂改且未簽名,最符合ISO19011:2025的抽樣原則是()A.擴大該時段樣本量B.停止審核C.要求重新檢驗D.僅記錄觀察項答案:A1.18組織使用數(shù)字孿生進(jìn)行過程設(shè)計,對“驗證”活動首要輸出的成文信息是()A.3D模型文件B.驗證報告與放行準(zhǔn)則C.服務(wù)器配置清單D.軟件著作權(quán)答案:B1.19在質(zhì)量管理體系中,“知識管理”與“組織學(xué)習(xí)”最大的區(qū)別是()A.知識管理關(guān)注顯性知識,組織學(xué)習(xí)關(guān)注隱性知識B.知識管理只用于研發(fā)C.組織學(xué)習(xí)不需要IT系統(tǒng)D.二者無區(qū)別答案:A1.20當(dāng)組織通過碳足跡數(shù)據(jù)改進(jìn)過程能力時,應(yīng)使用下列哪項技術(shù)()A.LCAB.QFDC.DOED.5S答案:A1.21在審核供應(yīng)鏈時,對ESG風(fēng)險的最有效取證方式是()A.查看官網(wǎng)宣傳B.現(xiàn)場走訪+文件驗證+員工訪談C.郵件詢問D.參考股價答案:B1.22ISO9001:2025對“安全文化”提出的關(guān)鍵指標(biāo)是()A.工傷率B.員工發(fā)言率C.安全培訓(xùn)小時D.隱患報告閉環(huán)率答案:D1.23當(dāng)組織使用無人機進(jìn)行庫存盤點時,審核員應(yīng)優(yōu)先關(guān)注()A.飛行高度B.攝像頭像素C.系統(tǒng)準(zhǔn)確性驗證記錄D.電池品牌答案:C1.24在質(zhì)量方針溝通中,最高管理者必須確保方針被()A.張貼在食堂B.納入入職培訓(xùn)C.被相關(guān)方理解并可用D.翻譯成英文答案:C1.25當(dāng)不符合項的根本原因被判定為“缺乏資源”時,審核員應(yīng)()A.直接關(guān)閉不符合B.驗證資源配置計劃C.建議裁員D.降低認(rèn)證范圍答案:B1.26在ISO9001:2025中,對“應(yīng)急準(zhǔn)備”新增的要求是()A.每年演練一次B.建立危機指揮中心C.考慮網(wǎng)絡(luò)安全事件D.儲備3天口罩答案:C1.27當(dāng)組織將校準(zhǔn)活動外包,必須保留的成文信息不包括()A.外包方CNAS證書B.校準(zhǔn)結(jié)果不確定度C.外包方質(zhì)量手冊D.校準(zhǔn)后狀態(tài)標(biāo)識答案:C1.28在質(zhì)量目標(biāo)管理中,SMART原則中“A”代表()A.可接受B.可達(dá)成C.自動化D.可審計答案:B1.29當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)企業(yè)未對“顧客特定要求”進(jìn)行評審,應(yīng)()A.提出嚴(yán)重不符合B.提出一般不符合C.記錄觀察項D.忽略,由顧客自行處理答案:B1.30在末次會議上,審核組長應(yīng)確保()A.所有不符合已關(guān)閉B.受審核方對審核發(fā)現(xiàn)達(dá)成共識C.現(xiàn)場支付審核費D.發(fā)布新聞稿答案:B2.多項選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案,多選、少選、錯選均不得分)2.1以下哪些屬于ISO9001:2025對“數(shù)字化記錄”提出的控制要求()A.訪問權(quán)限矩陣B.備份與恢復(fù)測試C.元數(shù)據(jù)完整性D.紙質(zhì)打印簽字答案:ABC2.2在過程審核中,審核員使用“烏龜圖”時需輸入的要素包括()A.過程所有者B.機器設(shè)備C.測量準(zhǔn)則D.風(fēng)險與機遇答案:ABCD2.3當(dāng)組織進(jìn)行“綠色采購”時,應(yīng)考慮的準(zhǔn)則有()A.有害物質(zhì)限量B.供應(yīng)商碳排數(shù)據(jù)C.可回收比例D.價格最低答案:ABC2.4以下哪些情形需要更新質(zhì)量手冊()A.組織機構(gòu)重組B.新增遠(yuǎn)程辦公過程C.總經(jīng)理更換D.競爭對手發(fā)布新品答案:AB2.5在IATF16949:2025“嵌入式軟件”要求中,必須驗證的活動有()A.軟件單元測試B.硬件在環(huán)測試C.靜態(tài)代碼分析D.用戶界面美觀度答案:ABC2.6審核證據(jù)可包括()A.現(xiàn)場觀察B.訪談記錄C.電子日志D.審核員推測答案:ABC2.7當(dāng)組織使用“云QMS”時,對供應(yīng)商云平臺的審核應(yīng)關(guān)注()A.可用性SLAB.數(shù)據(jù)主權(quán)C.加密算法D.股價波動答案:ABC2.8以下哪些屬于“顧客財產(chǎn)”()A.客戶提供的3D數(shù)模B.客戶指定的包裝材料C.客戶現(xiàn)場安裝的工具D.客戶已付款但尚未交付的成品答案:ABC2.9在管理評審中,必須評審的績效指標(biāo)有()A.過程能力指數(shù)B.客戶投訴閉環(huán)率C.員工加班時數(shù)D.供應(yīng)商PPM答案:ABD2.10當(dāng)審核員發(fā)現(xiàn)檢測儀器超差,但組織仍使用該儀器檢驗產(chǎn)品,可判定為()A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項D.需啟動產(chǎn)品追溯答案:AD3.判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯誤打“×”)3.1ISO9001:2025強制要求組織建立“質(zhì)量數(shù)字化委員會”。()答案:×3.2當(dāng)組織使用AI生成控制圖時,必須對算法進(jìn)行確認(rèn)并保留記錄。()答案:√3.3審核組長必須由具有專業(yè)代碼的審核員擔(dān)任。()答案:×3.4在VDA6.3中,若P6子要素得分<70,則整體過程定級為C。()答案:√3.5組織可將質(zhì)量目標(biāo)與可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)合并,但需保持可測量。()答案:√3.6當(dāng)客戶要求與標(biāo)準(zhǔn)沖突時,組織應(yīng)優(yōu)先滿足客戶要求。()答案:×3.7在區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)中,一旦數(shù)據(jù)上鏈即可視為絕對真實。()答案:×3.8遠(yuǎn)程審核時,審核組應(yīng)額外關(guān)注信息安全與保密協(xié)議。()答案:√3.9所有測量設(shè)備都必須由CNAS實驗室校準(zhǔn)。()答案:×3.10當(dāng)不符合項在30天內(nèi)完成糾正措施驗證,審核組可直接關(guān)閉。()答案:√4.填空題(每空1分,共15分)4.1ISO9001:2025新增“________”條款,要求組織考慮氣候變化對QMS的影響。答案:4.1c4.2當(dāng)組織使用________技術(shù)進(jìn)行來料檢驗時,必須對模型漂移進(jìn)行監(jiān)控。答案:AI視覺識別4.3在IATF16949:2025中,對電池?zé)崾Э氐淖匪輹r間要求是________秒內(nèi)可定位到電芯。答案:104.4審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)原料批號無法追溯,應(yīng)立即要求啟動________。答案:產(chǎn)品隔離與風(fēng)險評估4.5當(dāng)組織將設(shè)計驗證外包,必須在________中明確知識產(chǎn)權(quán)歸屬。答案:外包協(xié)議4.6在質(zhì)量成本科目中,內(nèi)部故障成本縮寫為________。答案:IFC4.7管理評審的輸出應(yīng)保留成文信息,保存期限至少為________年。答案:54.8當(dāng)客戶評分低于________分(滿分100),組織必須啟動特殊狀態(tài)控制。答案:804.9在VDA6.3提問表里,對“軟件發(fā)布”的最低要求得分率為________%。答案:904.10當(dāng)組織使用數(shù)字簽名時,應(yīng)符合________標(biāo)準(zhǔn)以確保法律效力。答案:ISO/IEC27001:20224.11對關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行第二方審核的周期不得超過________個月。答案:124.12當(dāng)過程能力指數(shù)Cpk低于________時,組織必須啟動100%檢驗。答案:1.04.13在FMEA中,風(fēng)險順序數(shù)RPN=S×O×________。答案:D4.14當(dāng)組織使用遠(yuǎn)程審核,審核時間折算系數(shù)最大不超過________%。答案:804.15對“綠色產(chǎn)品”進(jìn)行生命周期評價時,應(yīng)遵循________標(biāo)準(zhǔn)。答案:ISO140405.簡答題(每題5分,共25分)5.1簡述ISO9001:2025對“道德與誠信”要求的實施步驟。答案:1)最高管理者發(fā)布道德承諾并傳達(dá)至全員;2)建立舉報渠道與保護機制;3)將道德準(zhǔn)則融入采購、銷售、研發(fā)等過程;4)定期評估員工理解與執(zhí)行情況;5)保留成文信息作為證據(jù)。5.2說明在數(shù)字化工廠中如何利用“數(shù)字孿生”實現(xiàn)預(yù)防性質(zhì)量控制。答案:通過實時采集設(shè)備傳感器數(shù)據(jù),在孿生模型中預(yù)測偏差;當(dāng)虛擬模型顯示過程漂移超出閾值,系統(tǒng)自動調(diào)整參數(shù)或停線;同時觸發(fā)維護工單,實現(xiàn)缺陷前置預(yù)防;保留預(yù)測算法驗證記錄,確保模型準(zhǔn)確性。5.3列出審核員在驗證“AI視覺檢驗”有效性時應(yīng)獲取的三類證據(jù)。答案:1)算法訓(xùn)練數(shù)據(jù)集的代表性與標(biāo)注質(zhì)量;2)與人工檢驗對比的GR&R報告;3)模型漂移監(jiān)控記錄及再訓(xùn)練證據(jù)。5.4說明供應(yīng)商“碳足跡”數(shù)據(jù)進(jìn)入QMS的主要接口與風(fēng)險控制點。答案:接口:采購合同、綠色采購準(zhǔn)則、ERP物料主數(shù)據(jù);風(fēng)險控制:數(shù)據(jù)第三方核查證書、抽樣實測、數(shù)據(jù)更新周期、異常波動預(yù)警。5.5概述“零缺陷”戰(zhàn)略下,組織如何平衡質(zhì)量成本與資源投入。答案:通過FMEA識別關(guān)鍵特性;對關(guān)鍵特性實施Poka-Yoke與在線SPC;將節(jié)省的內(nèi)部故障成本再投資于員工培訓(xùn)與自動化檢測;用質(zhì)量成本會計量化凈收益,確保投入產(chǎn)出比>1.5。6.案例分析題(每題10分,共30分)6.1案例:某新能源汽車電池廠在2025年3月發(fā)布新平臺,使用AI視覺檢測極片缺陷。審核員發(fā)現(xiàn):1)訓(xùn)練數(shù)據(jù)集只包含白天樣本;2)夜班不良率升高但系統(tǒng)未報警;3)無模型漂移監(jiān)控記錄。問題:a)判定不符合標(biāo)準(zhǔn)條款并說明理由;b)提出三步糾正措施;c)說明驗證方法。答案:a)不符合ISO9001:20258.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”,組織未在AI檢測條件下對過程進(jìn)行充分控制,也未對軟件確認(rèn)保持成文信息;b)1)補充夜班樣本并重訓(xùn)練;2)建立漂移監(jiān)控指標(biāo)(如KS統(tǒng)計量),每日自動比對;3)更新控制計劃,規(guī)定當(dāng)漂移>5%觸發(fā)停線復(fù)檢;c)審核員現(xiàn)場抽取夜班連續(xù)3批產(chǎn)品,進(jìn)行人工復(fù)判,確認(rèn)不良率降至<0.1%;查看系統(tǒng)日志確認(rèn)漂移監(jiān)控已運行7天以上。6.2案例:某電子廠將校準(zhǔn)外包給具備CNAS資質(zhì)的實驗室,但審核員發(fā)現(xiàn)該實驗室將部分參數(shù)再外包且無記錄。問題:a)是否構(gòu)成嚴(yán)重不符合;b)說明審核證據(jù)鏈;c)給出供應(yīng)商管理改進(jìn)方案。答案:a)構(gòu)成嚴(yán)重不符合,因組織未對外包校準(zhǔn)方進(jìn)行有效控制,影響測量設(shè)備符合性;b)證據(jù)鏈:校準(zhǔn)證書→CNAS附件→實驗室網(wǎng)站能力范圍→再外包發(fā)票→無再外包評審記錄;c)1)在合同中明確禁止再外包或需書面批準(zhǔn);2)對關(guān)鍵量程實施第二方審核;3)每年復(fù)核CNAS附件與實際控制一致性。6.3案例:某醫(yī)療器械公司實施ISO13485:2
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