ICS

CCSC50

上海市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB31/TXXXXX—XXXX

醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求

HygienicRequirementsforDisinfectionofMedicalUltrasonicProbe

2021-mm-dd發(fā)布2021-mm-dd實(shí)施

上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

IJIJ

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實(shí)施。

本文件由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

本文件起草單位：上海市院內(nèi)感染質(zhì)控中心、上海市超聲質(zhì)控中心、上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所、上

海市疾病預(yù)防控制中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第?人民醫(yī)院、海軍軍醫(yī)大

學(xué)第二附屬醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院

本文件主要起草人：高曉東、胡必杰、俞清、王紹鑫、甘和平、朱仁義、傅小芳、班海群、王劍云、鄒

妮、張群、王靖、武潔、林佳冰、陳翔、史慶豐

本文件于2021年**月首次發(fā)布

醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求

1范圍

本文件規(guī)定了各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中的醫(yī)用超聲探頭的管理要求、消毒要求、清潔消毒方法、儲存、消毒效

果評價等.

本文件適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用超聲探頭。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅

該日期對應(yīng)的版本適用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS507軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

醫(yī)用超聲探頭medicaIultrasonicprobe

醫(yī)學(xué)超聲診斷儀將高頻電能轉(zhuǎn)換為超聲機(jī)械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉(zhuǎn)換為電能的一種

聲-電轉(zhuǎn)換器件。本文件所述的醫(yī)用超聲探頭，包括醫(yī)用超聲診斷儀上所使用的所有類型的探頭。

3.2

低度危險性醫(yī)用超聲探頭No-criticalmedicaIultrasonicprobe

接觸完整皮膚經(jīng)體表檢查的醫(yī)用超聲探頭。

3.3

中度危險性醫(yī)用超聲探頭Semi-criticaImedicaIuItrasonicprobe

接觸粘膜或者不完整皮膚的醫(yī)用超聲探頭。包括經(jīng)陰道超聲、經(jīng)食管超聲、經(jīng)直腸超聲等進(jìn)入體腔內(nèi)進(jìn)

行檢查的探頭、眼科A型探頭以及其它接觸粘膜或者不完整皮膚的醫(yī)用探頭。

3.4

高度危險性醫(yī)用超聲探頭CriticalmedicaIultrasonicprobe

接觸無菌組織、器官或者無菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)用超聲探頭。包括介入超聲探頭、術(shù)中超聲探頭等

4管理要求

4.1使用醫(yī)用超聲的部門應(yīng)負(fù)責(zé)超聲探頭清潔消毒的管理工作。

4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定醫(yī)用超聲探頭的清潔消毒制度及操作規(guī)程。

4.3低度危險性醫(yī)用超聲探頭可在檢查床旁進(jìn)行清潔消毒，中度危險性醫(yī)用超聲探頭宜配置專用的清洗消毒槽

或設(shè)備，手術(shù)中使用的高度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)配備專用的清洗消毒滅菌場所。

4.4清洗消毒人員應(yīng)在.上崗前進(jìn)行培訓(xùn)并考核合格，高度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)配備專人清洗消毒。

4.5超聲探頭清洗、消毒人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的要求規(guī)范選擇及使用個人防護(hù)用晶“

4.5中高危險性醫(yī)用超聲的操作者診療過程中應(yīng)遵循無菌操作原則，避免超聲探頭的交叉污染。

5消毒要求

5.1醫(yī)用超聲探頭應(yīng)一人一用一消毒或滅菌。

5.2超聲探頭消毒滅菌應(yīng)遵循先清潔后消毒的原則，用后應(yīng)先去除探頭上有機(jī)物及耦合劑再進(jìn)行清潔消毒。

5.2.1低度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)使用前后按照WS/T367要求采用中低水平消毒。

5.2.2中度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)使用前后按照WS/T367要求采用中高水平消毒，如使用安全規(guī)范的無菌保護(hù)

套/膜，應(yīng)一次性使用并消毒超聲探頭。

5.2.3高度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)滅菌。如使用安全規(guī)范的無菌保護(hù)套/膜，應(yīng)一次性使用，超聲探頭進(jìn)行高

水平消毒。

5.3醫(yī)用超聲探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求，與醫(yī)用超聲探頭有良好的生.物

相容性，具體方法按產(chǎn)品使用說明書執(zhí)行。

5.4含消毒作用的耦合劑不應(yīng)代替探頭的清潔消毒。

6清潔消毒方法

6.1低度危險性醫(yī)用超聲探頭：先采用清潔紙巾擦拭探頭上的污物，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設(shè)

備等消毒探頭并保證消毒劑作用時間。如有明顯血液體液污染宜采用含酶液濕巾先清潔擦拭。

6.2使用無菌保護(hù)套/膜的超聲探頭：先去除無菌保護(hù)套/膜，再用酒精、消毒濕巾擦拭或紫外線消毒設(shè)備等消

毒探頭并保證消毒劑作用時間。

6.3未使用無菌保護(hù)套/膜的的經(jīng)體腔醫(yī)用超聲探頭：先流動水下進(jìn)行預(yù)沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身

,按照WS507選擇戊二醛、鄰苯二甲醛、過氧乙酸等高水平消毒劑進(jìn)行浸泡消毒，采用純化水或無菌水沖洗后

無菌紗布干燥備用；宜采用自動化清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗消毒。操作柄、連接導(dǎo)線等低度危險物品應(yīng)采用

503mg/L含氯消毒劑或消毒濕巾等進(jìn)行擦拭消毒。

6.4腎穿刺探頭：先流動水下進(jìn)行預(yù)沖洗，再采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，選擇①戊二醛、過氯乙酸等消毒

劑進(jìn)行浸泡滅菌采用純化水或無菌水沖洗后無菌紗布干燥備用，②包裝后采用高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等進(jìn)行滅菌

處置。

6.5術(shù)中腔內(nèi)超聲探頭:按照WS310.1、WS310.2和的310.3要求進(jìn)行清洗消毒和監(jiān)測。先流動水下進(jìn)行預(yù)沖

洗，然后采用酶液擦拭或浸泡探頭鏡身，包裝后采用高壓或環(huán)黛乙烷等進(jìn)行滅菌處置。

7儲存

7.1中低度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)干燥儲存，儲存環(huán)境應(yīng)按照KS/T512進(jìn)行清潔消毒。

7.2高度危險性醫(yī)用超聲探頭應(yīng)按照WS310進(jìn)行密閉儲存，包裝無破損、有效期內(nèi)使用。

8消毒效果評價

8.1應(yīng)定期進(jìn)行超聲探頭微生物學(xué)檢測，采樣及檢測方法應(yīng)按GE15982執(zhí)