2025年醫(yī)院特殊藥品管理培訓考核試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據2024年修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例實施細則》，醫(yī)療機構采購第一類精神藥品時，需向省級藥品監(jiān)督管理部門提交的證明文件不包括：A.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本B.麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.近3年特殊藥品使用量統(tǒng)計報表D.藥品采購人員身份證明及授權書2.醫(yī)療用毒性藥品“士的寧”的處方保存期限為：A.1年B.2年C.3年D.5年3.放射性藥品“锝[99mTc]標記化合物”的儲存環(huán)境要求中，錯誤的是：A.鉛罐屏蔽存放B.與其他藥品分開放置C.溫度控制在28℃D.每日記錄輻射劑量監(jiān)測數據4.某醫(yī)院藥房調配鹽酸哌替啶注射液時，發(fā)現處方醫(yī)師為剛取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格但未取得麻醉藥品處方權的新入職醫(yī)生，正確處理方式是：A.經藥房負責人審核后調配B.拒絕調配并聯系處方醫(yī)師所在科室主任確認C.要求患者更換有處方權的醫(yī)師重新開具D.登記后先調配，次日補處方權備案5.特殊藥品專用賬冊的保存期限應為藥品有效期滿后：A.1年B.2年C.3年D.5年6.易制毒化學品“麻黃堿”的入庫驗收時，除核對數量、規(guī)格外，還需重點核查的是：A.藥品外觀顏色B.供貨單位《易制毒化學品經營許可證》C.運輸車輛消毒記錄D.藥品出廠檢驗報告中的pH值7.關于生物制品類特殊藥品（如破傷風抗毒素）的儲存管理，錯誤的是：A.需使用28℃專用冰箱存放B.禁止與其他生物制品混放C.定期監(jiān)測并記錄冰箱溫度（每2小時1次）D.近效期藥品應標注“近效期”標識并優(yōu)先使用8.某科室護士領取10支嗎啡注射液后，發(fā)現其中2支安瓿有細微裂痕，正確處理流程是：A.自行將裂痕藥品銷毀并登記B.立即退回藥房，由藥房聯系供應商更換C.在科室藥品清點本上記錄后繼續(xù)使用D.報告護士長，與藥房共同確認后封存、上報藥事管理委員會9.根據《醫(yī)療機構特殊藥品電子追溯管理規(guī)范（2024版）》，特殊藥品的電子追溯信息應在購入后多長時間內上傳至國家藥品追溯協(xié)同服務平臺？A.24小時B.48小時C.72小時D.5個工作日10.特殊藥品應急備用庫的管理要求中，錯誤的是：A.僅用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件時的緊急調配B.備用庫藥品品種和數量由醫(yī)院藥事管理委員會核定C.備用庫鑰匙由藥房主任和醫(yī)務科科長分別保管D.每季度對備用庫藥品進行質量檢查并記錄二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選、錯選均不得分）1.下列屬于特殊藥品“五專管理”內容的有：A.專人負責B.專用處方C.專柜加鎖D.專冊登記2.麻醉藥品和第一類精神藥品出庫時，需執(zhí)行“雙人核對”的環(huán)節(jié)包括：A.數量核對B.批號核對C.電子監(jiān)管碼核對D.藥品外觀質量核對3.醫(yī)療用毒性藥品的調配原則包括：A.每次處方劑量不得超過2日極量B.處方需經具有中級以上職稱的藥師審核C.調配后需雙人復核并簽字D.未注明“生用”的毒性中藥，應給付炮制品4.放射性藥品使用過程中，需采取的輻射防護措施有：A.操作人員佩戴個人劑量計B.在鉛玻璃屏蔽操作臺前進行配制C.患者注射后24小時內限制與他人密切接觸D.廢棄放射性廢物直接按醫(yī)療垃圾處理5.易制毒化學品的管理需遵守的法規(guī)包括：A.《易制毒化學品管理條例》B.《藥品類易制毒化學品管理辦法》C.《反興奮劑條例》D.《危險化學品安全管理條例》6.特殊藥品銷毀時，需滿足的條件有：A.經醫(yī)院藥事管理委員會批準B.過期、變質或被污染的藥品C.與具有危險廢物處理資質的單位簽訂協(xié)議D.銷毀過程有藥學部、保衛(wèi)科人員現場監(jiān)督7.關于特殊藥品處方的填寫要求，正確的有：A.麻醉藥品處方需標注“麻”字，第一類精神藥品標注“精一”B.患者為未成年人時，需填寫監(jiān)護人姓名及聯系方式C.處方正文需注明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法用量D.醫(yī)師簽名后需加蓋麻醉藥品專用簽章8.特殊藥品儲存區(qū)域的安全設施應包括：A.24小時視頻監(jiān)控（錄像保存60天以上）B.雙鎖（鑰匙由2名不同人員保管）C.防火、防盜報警裝置D.溫濕度自動監(jiān)測及調控設備9.特殊藥品不良反應報告的內容包括：A.患者基本信息（姓名、年齡、病歷號）B.藥品名稱、批號、使用劑量C.不良反應發(fā)生時間、癥狀及處理措施D.對報告真實性的承諾（報告人簽字）10.發(fā)生特殊藥品被盜、丟失事件時，應立即報告的部門有：A.所在地縣級公安機關B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)院保衛(wèi)科D.衛(wèi)生健康主管部門三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.第二類精神藥品可與普通藥品同庫儲存，但需專柜加鎖管理。（）2.醫(yī)療用毒性藥品的原料藥可直接發(fā)放給臨床科室使用。（）3.放射性藥品使用后的空容器需按放射性廢物處理，不得隨意丟棄。（）4.特殊藥品電子賬冊與紙質賬冊不一致時，以電子賬冊為準。（）5.實習醫(yī)生在帶教老師指導下可開具麻醉藥品處方。（）6.易制毒化學品的領用需經科室負責人審批，領取人需為藥學專業(yè)人員。（）7.特殊藥品驗收時，若發(fā)現包裝破損，可先入庫后聯系供應商處理。（）8.第一類精神藥品的處方保存期限為3年，與麻醉藥品相同。（）9.生物制品類特殊藥品運輸時，需使用符合規(guī)定的冷藏箱并記錄運輸溫度。（）10.特殊藥品應急備用庫的藥品可在日常診療中優(yōu)先使用，以避免過期。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述特殊藥品入庫驗收的關鍵步驟及記錄要求。2.列舉麻醉藥品和第一類精神藥品“雙人雙鎖”管理的具體實施方式。3.醫(yī)療用毒性藥品調配時，“雙人復核”需核對哪些內容？4.放射性藥品使用前，需對患者進行哪些告知？5.簡述特殊藥品過期報損的完整流程。五、案例分析題（共10分）2025年3月15日，某三級醫(yī)院藥學部夜間值班藥師在核對麻醉藥品保險柜時，發(fā)現當日應剩余的5支鹽酸嗎啡注射液（10mg/支）實際僅剩余3支，且保險柜鎖具無撬動痕跡。經調取監(jiān)控錄像，顯示19:30護士張某領取2支，20:10護士李某領取1支，其余時間無人員進入。問題：（1）請分析可能導致藥品短少的原因。（3分）（2）簡述藥學部應采取的應急處理措施。（7分）答案一、單項選擇題1.C2.B3.C4.C5.B6.B7.B8.D9.A10.C二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ACD4.ABC5.ABD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.√2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.√9.√10.×四、簡答題1.關鍵步驟：①核對供應商資質（許可證、批號、檢驗報告）；②檢查包裝完整性（有無破損、污染）；③核對數量、規(guī)格、批號與隨貨同行單一致；④掃描電子監(jiān)管碼并上傳追溯系統(tǒng)；⑤特殊藥品（如放射性藥品）需檢測輻射劑量。記錄要求：驗收人、復核人雙簽字，記錄時間、藥品信息、驗收結果，保存至藥品有效期滿后2年。2.具體實施：①儲存專柜安裝2把不同鑰匙的鎖具；②鑰匙分別由2名經過授權的藥學人員保管（如藥房主任和組長）；③開啟時需2人同時到場，開鎖后共同核對藥品數量、狀態(tài)；④關閉時2人共同上鎖并記錄開啟時間、操作內容；⑤節(jié)假日值班時，由值班負責人與備用鑰匙保管人共同執(zhí)行。3.雙人復核內容：①處方合法性（醫(yī)師資質、患者信息）；②劑量準確性（是否超2日極量）；③藥品名稱、規(guī)格與處方一致；④包裝完整性（有無破損、標簽清晰）；⑤調配數量與處方數量一致；⑥復核人簽字確認。4.患者告知內容：①藥品的放射性特性及可能的輻射風險；②注射/服用后的注意事項（如24小時內避免與嬰幼兒密切接觸、多飲水促進排泄）；③可能出現的不良反應（如惡心、乏力）及應對措施；④檢查/治療的具體時間和配合要求；⑤保密承諾（患者信息僅用于醫(yī)療目的）。5.過期報損流程：①藥學部定期盤點（每季度），匯總過期藥品清單；②經藥事管理委員會審核（確認無使用價值）；③聯系具有危險廢物處理資質的單位（提供許可證復印件）；④填寫《特殊藥品銷毀申請表》（注明藥品名稱、數量、批號、過期原因）；⑤醫(yī)院保衛(wèi)科、紀檢部門現場監(jiān)督銷毀過程（拍照、錄像）；⑥取得銷毀單位出具的《銷毀證明》，與相關記錄一并存檔（保存5年）；⑦在電子追溯系統(tǒng)中標記“已銷毀”并同步至監(jiān)管平臺。五、案例分析題（1）可能原因：①護士領取時未當面核對數量（如張某實際領取3支但登記為2支）；②調配時藥師發(fā)藥錯誤（多發(fā)放1支未察覺）；③監(jiān)控覆蓋盲區(qū)存在未記錄的領取行為；④藥品保管過程中因包裝破損導致遺漏計數；⑤存在內部人員違規(guī)取用未登記的可能。（2）應急處理措施：①立即停止夜間調配工作，封鎖保險柜區(qū)域，保護現場（禁止無關人員進入）；②通知藥學部負責人、保衛(wèi)科、醫(yī)務科到場（20分鐘內）；③調取19:0024:00所有相關監(jiān)控（包括藥房入口、保險柜區(qū)域、護士站），重點核查護士領取記錄與實際發(fā)放數量是否一致；④核對紙質賬冊與電子追溯系統(tǒng)數據（確認morphine注射液當日入庫、發(fā)放、剩余數量）；⑤聯系領取藥品的護士張某、李某，要求其返回科室核對實際使用數量（檢查患者用藥記錄、剩余藥品）；⑥若確認短少1支，立即向所在地縣