版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
XX檢測中心文件編號(hào):107-B-CX-2021第A版第0次修改程序文件第3頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日PAGE54 程序文件(依據(jù)CNAS-CL01:2018主編)文件編號(hào):107-B-CX-2021版本:第A版編制:審核:批準(zhǔn):發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日受控狀態(tài):受控號(hào):持有人:XX檢測中心發(fā)布 目錄TOC\o"1-1"\h\z\u4878目錄 232713批準(zhǔn)頁 430184修訂頁 51159107-B-CX-1保證工作公正性程序 618847107-B-CX-2保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序 831922107-B-CX-3內(nèi)部溝通程序 116165107-B-CX-4人員培訓(xùn)與考核程序 1431679107-B-CX-5監(jiān)督控制程序 1722370107-B-CX-6設(shè)施與環(huán)境條件控制程序 1931874107-B-CX-7內(nèi)務(wù)管理程序 2216693107-B-CX-8安全作業(yè)管理程序 24592107-B-CX-9環(huán)境保護(hù)管理程序 2620245107-B-CX-10儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 2916247107-B-CX-11期間核查程序 355486107-B-CX-12量值溯源控制與管理程序 3712391107-B-CX-13采購控制與管理程序 4127360107-B-CX-14要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序 4717497107-B-CX-15服務(wù)客戶程序 5024249107-B-CX-16檢測業(yè)務(wù)受理和檢測流程控制程序 525863107-B-CX-17檢測方法的選擇與確認(rèn)程序 559569107-B-CX-18允許方法偏離控制程序 5811796107-B-CX-19開展新項(xiàng)目管理程序 6011269107-B-CX-20抽樣工作程序 623272107-B-CX-21樣品控制與管理程序 648343107-B-CX-22記錄的控制與管理程序 6820338107-B-CX-23測量不確定度評(píng)定程序 7121209107-B-CX-24檢測結(jié)果質(zhì)量保證控制程序 7527566107-B-CX-25比對(duì)和能力驗(yàn)證程序 7932581107-B-CX-26結(jié)果報(bào)告管理程序 8225783107-B-CX-27投訴處理程序 87471107-B-CX-28不符合檢測工作控制程序 902242107-B-CX-29數(shù)據(jù)保護(hù)和計(jì)算機(jī)管理程序 941675107-B-CX-30文件控制與管理程序 974573107-B-CX-31風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制程序 10312037107-B-CX-32改進(jìn)控制程序 10614085107-B-CX-33糾正措施控制程序 1098012107-B-CX-34內(nèi)部審核程序 11118832107-B-CX-35管理評(píng)審程序 116 XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-2021第A版第0次修改批準(zhǔn)頁第4頁共111頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日批準(zhǔn)頁本《程序文件》適用于XX檢測中心的檢測活動(dòng):程序文件版號(hào):第A版發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日控制編號(hào):107-B-CX-2021總頁數(shù):119頁編制:審核:批準(zhǔn):批準(zhǔn)日期:年月日XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-2021第A版第0次修改修訂頁第5頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日修訂頁日期修改單號(hào)修訂章、頁、節(jié)批準(zhǔn)人XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-01第A版第0次修改保證工作公正性程序第7頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日保證工作公正性程序目的為了保證檢測工作的公正性,維護(hù)中心的信譽(yù),特編制本程序。適用范圍本程序適用于所有檢測工作的各個(gè)環(huán)節(jié)。職責(zé)主任批準(zhǔn)本中心的公正性和誠實(shí)性聲明,組織研究制定公正性措施。安排經(jīng)常性的監(jiān)督、檢查,使公正性措施和工作人員行為準(zhǔn)則落到實(shí)處。帶頭抵制來自上級(jí)和其他方面對(duì)檢測工作獨(dú)立性和公正性的干預(yù)。各室主管帶頭遵守中心關(guān)于公正性要求的規(guī)定及有關(guān)制度。檢查監(jiān)督本室人員的公正性行為,及時(shí)制止違反公正和誠實(shí)的行為。辦公室組織對(duì)各部門公正性措施和行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。檢測員在檢測工作的各個(gè)環(huán)節(jié)中必須公正地進(jìn)行工作。工作程序中心和各室主管應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行保證公正性和遵守《員工行為規(guī)范》的教育,不斷提高員工的思想品質(zhì)。所有工作人員不得參與有損中心公正性的活動(dòng)。在檢測工作的各個(gè)環(huán)節(jié)上都應(yīng)采取保證公正性的措施,主要措施為:與項(xiàng)目無關(guān)的人員不得參與該項(xiàng)目的檢測工作;檢測必須由兩個(gè)或兩個(gè)以上檢測員共同進(jìn)行;檢測員在檢測報(bào)告未發(fā)出前不得隨意發(fā)表與該項(xiàng)目檢測結(jié)論有關(guān)的言論;工作人員未經(jīng)主任批準(zhǔn),不得帶外來人員觀看檢測過程和查閱檢測資料;特殊情況,經(jīng)主任批準(zhǔn)后,需在有關(guān)室人員的陪同下進(jìn)行參觀,并填寫《外來人員參觀登記表》。全體人員對(duì)客戶的檢測資料、樣品及檢測數(shù)據(jù)等保密,保密工作按《保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序》執(zhí)行。對(duì)于違反上述規(guī)定和中心相關(guān)工作制度的行為,由主任指定技術(shù)負(fù)責(zé)人/質(zhì)量負(fù)責(zé)人和辦公室有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查,并將調(diào)查結(jié)果上報(bào)主任。對(duì)于違反公正性的人員,中心將根據(jù)情節(jié)和造成的影響進(jìn)行處理,并結(jié)合實(shí)例對(duì)中心所有人員進(jìn)行教育。相關(guān)文件107-B-CX-02《保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0101《外來人員參觀登記表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-02第A版第0次修改保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序第10頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日
保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序目的維護(hù)客戶利益,切實(shí)保護(hù)客戶所有權(quán),對(duì)客戶的技術(shù)、數(shù)據(jù)和商業(yè)信息保密,確保檢測工作的保密性。適用范圍本程序適用于本中心各部門對(duì)客戶的所有資料、樣品及檢測數(shù)據(jù)的保密和保護(hù)。職責(zé)主任批準(zhǔn)外單位對(duì)本中心的參觀學(xué)習(xí)。主任批準(zhǔn)對(duì)保密檢測報(bào)告的查閱。主任批準(zhǔn)對(duì)外提供資料。技術(shù)負(fù)責(zé)人具體領(lǐng)導(dǎo)保密和保護(hù)所有權(quán)的實(shí)施。辦公室負(fù)責(zé)做好樣品和技術(shù)資料的保密工作。中心全體人員對(duì)客戶的技術(shù)資料、樣品及檢測結(jié)果都負(fù)有保密責(zé)任。工作程序客戶機(jī)密信息和所有權(quán),包括:客戶提供的技術(shù)資料;客戶提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;客戶提供的檢測樣品和樣品信息;檢測原始記錄和檢測報(bào)告;客戶聲明需要保密的其他內(nèi)容。具體規(guī)定為避免影響檢測工作和保密,非本中心工作人員不得隨意進(jìn)入試驗(yàn)場所,當(dāng)客戶要求到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督與委托檢測有關(guān)的操作時(shí),應(yīng)填寫《外來人員參觀登記表》,經(jīng)主任批準(zhǔn)后由有關(guān)室人員陪同,對(duì)涉及有可能泄露其它客戶機(jī)密的部門,事先應(yīng)該采取保護(hù)措施。客戶樣品、技術(shù)資料與檢測有關(guān)的信息屬客戶所有,當(dāng)客戶有特殊保護(hù)、保密要求時(shí),本中心人員有保密責(zé)任,應(yīng)采取專人保管、嚴(yán)格保密,無關(guān)人員不得查閱等措施。未經(jīng)客戶同意,不得向非客戶泄露、擴(kuò)散。也不能以任何形式用于本中心技術(shù)開發(fā)。非本中心檢測員不得介入本中心開展的檢測工作。樣品在檢測過程中,有關(guān)人員應(yīng)采取適當(dāng)保密措施,與檢測無關(guān)人員不得查看樣品和借閱有關(guān)資料。檢測項(xiàng)目分包時(shí),檢測室應(yīng)調(diào)查分包實(shí)驗(yàn)室是否有能力和措施保證樣品、檢測結(jié)果及相關(guān)資料的保密。辦公室是本中心結(jié)果報(bào)告交付的執(zhí)行部門,在報(bào)告交付前應(yīng)對(duì)客戶身份核實(shí),辦理交付手續(xù)。其他任何人未經(jīng)客戶許可不得以任何形式將檢測結(jié)果向外泄露。允許辦公室按與客戶送檢時(shí)的約定,在向客戶交付正式結(jié)果報(bào)告文本之前,將檢測結(jié)果以非正式文本方式傳送給客戶,傳送前應(yīng)對(duì)接收方身份進(jìn)行證實(shí)。本中心計(jì)算機(jī)軟件及其資料由辦公室負(fù)責(zé)管理,本中心人員在授權(quán)范圍內(nèi)使用,不允許本中心以外人員操作和使用。當(dāng)客戶提出對(duì)其樣品和相關(guān)資料、數(shù)據(jù)給予特殊保密時(shí),檢測室主管應(yīng)在委托文件上明確注明“要求保密”,嚴(yán)格按客戶要求進(jìn)行樣品的傳遞、檢測、處置,對(duì)樣品、附件及技術(shù)信息予以保密。特殊保密要求的檢測由辦公室通知相關(guān)的檢測室人員,采取相應(yīng)的保密措施。檢測室對(duì)保密結(jié)果報(bào)告單獨(dú)保密處置,審核批準(zhǔn)后直接送辦公室專人發(fā)出。結(jié)果報(bào)告檔案蓋保密章由辦公室專人保管。結(jié)果報(bào)告存檔后未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得查閱。如發(fā)生泄露行為,根據(jù)泄密的后果按保密工作的有關(guān)規(guī)定批評(píng)、教育、甚至行政處分和承擔(dān)法律責(zé)任。所有運(yùn)行記錄的管理辦法,詳見《記錄的控制與管理程序》。相關(guān)文件107-B-CX-21《樣品控制與管理程序》107-B-CX-22《記錄的控制與管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0101《外來人員參觀登記表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-03第A版第0次修改內(nèi)部溝通程序第13頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日內(nèi)部溝通程序目的通過溝通確保管理體系的有效性;提高員工的參與范圍及程度,有助于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);溝通的內(nèi)容主要是圍繞管理體系的有效性,即策劃與結(jié)果的實(shí)現(xiàn)程度。適用范圍適用于本中心質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作工作環(huán)節(jié)的溝通。職責(zé)主任確保所建立的溝通渠道暢通。其它人員按程序規(guī)定進(jìn)行有效地溝通,有義務(wù)就質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作方面的問題提供合理化建議。工作程序溝通的時(shí)機(jī)日常體系溝通:日常工作中,各崗位人員之間的溝通按各種過程所建立的程序要求進(jìn)行溝通。如:日常監(jiān)督工作中識(shí)別出不符合工作要及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)。定期的溝通:每月召開例會(huì),確保上情下達(dá)和下情上達(dá)。特殊情況下的溝通重大質(zhì)量問題:發(fā)生重大質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行研討,分析原因,確定解決問題的方案。體系重大變更:當(dāng)管理體系發(fā)生重大變更時(shí),由主任召開會(huì)議,確定并傳達(dá)體系變更的相關(guān)事宜。必要時(shí),對(duì)變更的領(lǐng)域進(jìn)行培訓(xùn),確保各崗位人員能理解并執(zhí)行。溝通的內(nèi)容客戶及組織要求;質(zhì)量方針;質(zhì)量目標(biāo);內(nèi)部審核。溝通的方式工作區(qū)域內(nèi)引導(dǎo)的溝通;小組會(huì)、工作例會(huì)或其它會(huì)議;布告欄、內(nèi)部刊物、雜志;電子網(wǎng)絡(luò)、聲像;內(nèi)部調(diào)查表和建議書。溝通的分類從溝通的方向來分類,組織內(nèi)部的溝通可分為上行溝通、下行溝通和平行溝通。上行溝通指下屬以建議、請(qǐng)示或報(bào)告的方式向上級(jí)反映情況,提出意見,匯報(bào)工作成果或匯報(bào)實(shí)際困難等,做到下情上達(dá)。下行溝通指上級(jí)以政策、指示、命令等方式下達(dá)于下級(jí)有關(guān)人員,把目的、目標(biāo)、任務(wù)、方法等各種信息告知員工,使上情下達(dá)。平行溝通指同級(jí)之間的溝通,多屬于工作情況的交流、工作步調(diào)的協(xié)商、工作接口的協(xié)調(diào)等。溝通渠道每月召開例會(huì),由各室主管匯報(bào)近期工作,討論管理體系中存在的問題,并提出改進(jìn)措施,由主任布置近期工作。通過內(nèi)審、管理評(píng)審、日常監(jiān)督等工作的開展,來達(dá)到進(jìn)一步的溝通,從而實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。每次會(huì)議都要填寫《會(huì)議記錄表》和《會(huì)議簽到表》。相關(guān)文件107-B-CX-34《內(nèi)部審核程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0301《會(huì)議簽到表》107-D-BD/Z-0302《會(huì)議記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-04第A版第0次修改人員培訓(xùn)與考核程序第16頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日人員培訓(xùn)與考核程序目的規(guī)范本中心檢測員、業(yè)務(wù)管理人員和與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)人員的培訓(xùn)考核,確保以上人員的能力滿足相應(yīng)崗位的要求。適用范圍適用于本中心管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、檢測員等不同層次要求的培訓(xùn)考核和繼續(xù)再教育。職責(zé)主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃,特殊檢測崗位的上崗人員應(yīng)得到主任授權(quán)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)計(jì)劃,并組織實(shí)施培訓(xùn)及考核。辦公室負(fù)責(zé)建立、管理人員技術(shù)檔案。工作程序培訓(xùn)內(nèi)容職業(yè)道德、廉政建設(shè)、作風(fēng)紀(jì)律和敬業(yè)精神;有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)量、質(zhì)量、認(rèn)證等法律、法規(guī)知識(shí);質(zhì)量管理、質(zhì)量控制、質(zhì)量監(jiān)督管理等知識(shí);檢測基本技術(shù)、計(jì)量理論、誤差理論、數(shù)據(jù)處理及數(shù)理統(tǒng)計(jì)等知識(shí);重要設(shè)備原理、維護(hù)、安全操作、救護(hù);檢測新技術(shù)、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的學(xué)習(xí);內(nèi)審、方法確認(rèn)、質(zhì)量控制;計(jì)算機(jī)應(yīng)用;各類人員還應(yīng)進(jìn)行與其從事工作相適應(yīng)的知識(shí)和技能培訓(xùn);新來人員經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格才能上崗,長期離崗人員(6個(gè)月及以上)重新上崗前必須對(duì)所從事的工作進(jìn)行培訓(xùn);新開展檢測項(xiàng)目的檢測員必須進(jìn)行該項(xiàng)目的檢測方法、所涉及的儀器設(shè)備性能、使用方法及操作等方面的培訓(xùn);臨時(shí)工作人員也應(yīng)進(jìn)行與其工作有關(guān)的知識(shí)和技能培訓(xùn),并考核合格。若其工作會(huì)對(duì)檢測結(jié)果造成影響時(shí),應(yīng)對(duì)這些人進(jìn)行充分監(jiān)督,確保他們按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求進(jìn)行工作。培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施中心內(nèi)統(tǒng)一培訓(xùn)主要進(jìn)行各類人員管理和檢測的統(tǒng)一基礎(chǔ)性教育。相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法程序、一般儀器設(shè)備的操作維護(hù)、測試過程中疑難問題的解決、經(jīng)驗(yàn)交流等;有關(guān)法律、法規(guī)、質(zhì)量體系和質(zhì)量管理,誤差理論與數(shù)據(jù)處理、統(tǒng)計(jì)技術(shù)知識(shí)、安全知識(shí)等。由辦公室按計(jì)劃統(tǒng)一組織實(shí)施。中心外培訓(xùn)、學(xué)習(xí)中心外培訓(xùn)主要開展對(duì)有關(guān)管理、檢測員外派學(xué)習(xí)培訓(xùn),包括大型精密儀器的操作維護(hù),國家組織的新標(biāo)準(zhǔn)、新細(xì)則、新方法的宣貫學(xué)習(xí),上級(jí)強(qiáng)制性資格培訓(xùn)等;學(xué)成回中心應(yīng)有一份學(xué)習(xí)報(bào)告及結(jié)業(yè)證書或考核成績單交辦公室納入個(gè)人技術(shù)檔案,并向有關(guān)負(fù)責(zé)人匯報(bào)。技術(shù)負(fù)責(zé)人于每年年初根據(jù)實(shí)驗(yàn)預(yù)期的任務(wù),通過組織收集檢測室內(nèi)的培訓(xùn)需求,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃經(jīng)主任審批后,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)考核及效果評(píng)價(jià),確認(rèn)受培訓(xùn)人員是否已達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),并在《人員培訓(xùn)記錄表》上記錄確認(rèn)。對(duì)考核不合格的人員,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)重新識(shí)別培訓(xùn)需求,并重復(fù)4.2.1要求。對(duì)于特殊檢測崗位人員,應(yīng)按照4.2.1要求,由技術(shù)負(fù)責(zé)人確定對(duì)這些人員的培訓(xùn),由主任批準(zhǔn)特殊授權(quán)上崗。人員考核專業(yè)技術(shù)人員年度考核由辦公室負(fù)責(zé)組織,考核內(nèi)容包括:政治思想表現(xiàn)、工作態(tài)度、業(yè)務(wù)水平、工作業(yè)績等,并填寫《人員能力確認(rèn)記錄表》。檢測員上崗考核考核包括理論考核和實(shí)際操作技能考核。理論考核包括考核項(xiàng)目相關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)、儀器主要工作原理和性能、使用及維護(hù)保養(yǎng)知識(shí);實(shí)際操作包括;儀器操作的熟練程度、操作的正確性、測試結(jié)果的正確性、主要項(xiàng)目數(shù)據(jù)處理、誤差分析等;由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行考核,考核合格者發(fā)上崗證,持證上崗;考核不合格者不發(fā)證,補(bǔ)考合格后才補(bǔ)發(fā)上崗證。綜合管理員負(fù)責(zé)建立人員的技術(shù)培訓(xùn)、授權(quán)的個(gè)人技術(shù)檔案,填寫《員工技術(shù)檔案表》,檔案內(nèi)容包括:技術(shù)人員有關(guān)資格證書、學(xué)歷、職稱證書、獲獎(jiǎng)證書、培訓(xùn)教育內(nèi)容及考核成績、檢測員上崗證、年度考核等原件或復(fù)印件,并負(fù)責(zé)檔案的保存。相關(guān)文件107-B-CX-05《監(jiān)督控制程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0401《人員培訓(xùn)計(jì)劃表》107-D-BD/Z-0402《人員培訓(xùn)記錄表》107-D-BD/Z-0403《人員考核記錄表》107-D-BD/Z-0404《員工技術(shù)檔案表》107-D-BD/Z-0405《人員上崗資格登記表》107-D-BD/Z-0406《人員能力確認(rèn)記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-5第A版第0次修改監(jiān)督控制程序第19頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日監(jiān)督控制程序目的為確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,對(duì)管理體系運(yùn)行及與檢測結(jié)果有關(guān)的因素進(jìn)行控制,特制訂本程序。適用范圍本程序適用于本中心內(nèi)部進(jìn)行的各種質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)。職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)主持中心內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督工作,并批準(zhǔn)質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。辦公室負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃。監(jiān)督員負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督工作。工作程序質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃每年初由辦公室負(fù)責(zé)組織編制《年度監(jiān)督計(jì)劃表》,明確監(jiān)督的主要內(nèi)容和監(jiān)督活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下,實(shí)施監(jiān)督工作,監(jiān)督內(nèi)容可以包括如下方面:人員的持證上崗情況;儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和工作狀態(tài);檢測工作環(huán)境狀態(tài);程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況;檢測報(bào)告、原始記錄在編制記錄過程中的完整性、正確性和原始性;能力驗(yàn)證、比對(duì)試驗(yàn);新項(xiàng)目開展、新設(shè)備投入使用時(shí);客戶申訴/投訴時(shí);檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時(shí);糾正措施執(zhí)行時(shí);仲裁檢測時(shí);新工作人員上崗時(shí);樣品有特殊要求時(shí);監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項(xiàng)。監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督中,發(fā)現(xiàn)會(huì)影響檢測工作質(zhì)量的問題時(shí),有權(quán)立即終止被監(jiān)督的檢測工作,責(zé)成檢測員立即糾正,有權(quán)向檢測室主管反饋解決。情況較嚴(yán)重或現(xiàn)場無法立即糾正的,由監(jiān)督員按《不符合檢測工作控制程序》執(zhí)行。檢測員在未完成糾正前,不得開展類似的檢測工作。監(jiān)督員在實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議而無法確認(rèn)時(shí),應(yīng)記錄相關(guān)情況,及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭議。監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對(duì)采取的糾正進(jìn)行驗(yàn)證,當(dāng)能證明不符合項(xiàng)已消除時(shí),可以繼續(xù)檢測工作。監(jiān)督員應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入《日常監(jiān)督記錄表》中,并將記錄交辦公室,定期歸檔。應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題的糾正情況進(jìn)行跟蹤,同時(shí)對(duì)容易出現(xiàn)問題的地方,加強(qiáng)監(jiān)督和控制。對(duì)發(fā)現(xiàn)較多的共性問題,必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行針對(duì)性的內(nèi)部審核。相關(guān)文件107-B-CX-28《不符合檢測工作控制程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0501《年度監(jiān)督計(jì)劃表》107-D-BD/Z-0502《日常監(jiān)督記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-06第A版第0次修改設(shè)施與環(huán)境條件控制程序第23頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日設(shè)施與環(huán)境條件控制程序目的規(guī)范檢測用的設(shè)施和環(huán)境條件控制要求,確保各項(xiàng)設(shè)施和環(huán)境條件滿足檢測要求。適用范圍檢測工作中的各種設(shè)施的場所、環(huán)境條件的控制。職責(zé)檢測室提出與檢測有關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件配置方案,配合已批準(zhǔn)方案的實(shí)施和驗(yàn)收,并對(duì)本室設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行日常維護(hù)、監(jiān)控和記錄。辦公室進(jìn)行配置方案的初審,負(fù)責(zé)組織已批準(zhǔn)配置方案的實(shí)施和驗(yàn)收,監(jiān)督檢查使用情況和異常情況受理、處理,負(fù)責(zé)保存各類設(shè)施和環(huán)境條件檔案。技術(shù)負(fù)責(zé)人審核配置方案,主任批準(zhǔn)審核的方案。監(jiān)督員對(duì)檢測用設(shè)施、環(huán)境條件使用的正確、符合性進(jìn)行日常監(jiān)督。工作程序檢測室提出的設(shè)施和環(huán)境條件配置方案應(yīng)滿足以下要求:設(shè)施、工作區(qū)域、檢測場所的能源、照明、采暖、通風(fēng)、場所的布置、水電、環(huán)境溫濕度等應(yīng)滿足檢測工作的需要,便于檢測工作的開展。對(duì)影響測量結(jié)果準(zhǔn)確度的各因素(如灰塵、電磁干擾、溫度、電壓、濕度、噪聲、振動(dòng)等)應(yīng)有隔離、控制方案和措施并且滿足檢測技術(shù)要求。不得在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行互相干擾和影響的檢測活動(dòng),試驗(yàn)中由于電磁波、電壓、噪聲、振動(dòng)、有害氣體和粉塵等可能對(duì)相關(guān)領(lǐng)區(qū)域的檢測活動(dòng)造成不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離、防護(hù)措施和必要的警示。對(duì)于有特殊條件要求的檢測區(qū)域,其環(huán)境條件的控制和控制程序,由檢測室根據(jù)本室業(yè)務(wù)范圍產(chǎn)品檢測準(zhǔn)確度及其它要求做出明確的規(guī)定,必要時(shí)應(yīng)對(duì)其是否滿足要求進(jìn)行檢查,并寫出驗(yàn)證報(bào)告。當(dāng)檢測涉及有害、有毒、強(qiáng)噪聲、污染物時(shí),應(yīng)配備必要的設(shè)施,保證物品妥善保管、存放和處理并符合環(huán)保規(guī)定的要求,檢測場所應(yīng)配備排放隔離等保護(hù)、防護(hù)設(shè)施和用具,保證人員健康。辦公室根據(jù)合理、安全的原則和檢測工作需要配置水、電、氣的供應(yīng),其它任何部門和人員不能隨意改動(dòng)。檢測室儀器設(shè)備、附件、工作臺(tái)、工具、器具、樣品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑的設(shè)置、存放、貯藏應(yīng)根據(jù)需要設(shè)有防護(hù)或隔離措施,室內(nèi)外環(huán)境的粉塵、煙霧等不應(yīng)超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和環(huán)境要求。根據(jù)檢測樣品、檢測項(xiàng)目、檢測方法及儀器設(shè)備的使用和維護(hù)對(duì)環(huán)境條件的要求,檢測室及各部門提出方案時(shí),應(yīng)考慮以下因素:有溫濕度要求的實(shí)驗(yàn)室,安裝溫濕度調(diào)節(jié)控制裝置;對(duì)電網(wǎng)電壓或電網(wǎng)頻率有特殊要求的檢測項(xiàng)目,應(yīng)安裝輔助調(diào)節(jié)裝置;試驗(yàn)中有廢氣、煙霧產(chǎn)生的,應(yīng)配有通風(fēng)、排氣排煙設(shè)施;貴重樣品和易燃樣品應(yīng)有安全和消防設(shè)施。設(shè)施和環(huán)境條件的建立檢測室的設(shè)施,檢測場所的布置、水、電、環(huán)境溫度、通風(fēng)條件等由檢測室根據(jù)4.1條的規(guī)定提出書面要求,形成《設(shè)施和環(huán)境條件一覽表》,辦公室和檢測室配合按方案實(shí)施設(shè)施的配置和環(huán)境條件的監(jiān)測、控制和記錄。辦公室負(fù)責(zé)各類檢測設(shè)施和環(huán)境條件檔案的收集和管理,檔案包括:設(shè)施、環(huán)境條件方案、實(shí)施記錄、驗(yàn)收記錄、布局圖、環(huán)境條件匯總表、監(jiān)控記錄、檢查記錄、異常情況處理及維修記錄等。各部門對(duì)檢測管理所使用的辦公設(shè)施進(jìn)行保養(yǎng)及維護(hù),定期檢查,發(fā)現(xiàn)損壞或異常及時(shí)報(bào)修。設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)控環(huán)境的監(jiān)控應(yīng)按環(huán)境條件對(duì)測試結(jié)果和儀器設(shè)備精度的影響程度,采取相應(yīng)的監(jiān)控措施,必要時(shí)由檢測室提出配備監(jiān)測、控制和記錄設(shè)備計(jì)劃。具體執(zhí)行《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》。檢測員在測試前應(yīng)檢查環(huán)境條件是否滿足要求,測試中隨時(shí)監(jiān)測環(huán)境條件的變化情況,如發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件偏離要求,應(yīng)停止檢測。測試前后的環(huán)境情況如實(shí)填寫。并對(duì)所使用的設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)。監(jiān)督員對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件使用的符合性進(jìn)行日常檢查,對(duì)不符合事項(xiàng)進(jìn)行糾正,記錄不符合情況,必要時(shí)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人處理。辦公室每月對(duì)設(shè)施和環(huán)境條件的使用情況進(jìn)行檢查。外來人員進(jìn)入檢測區(qū)需得到主任的允許,并安排人員陪同,填寫《外來人員參觀登記表》。內(nèi)務(wù)管理:具體按《內(nèi)務(wù)管理程序》執(zhí)行。安全責(zé)任檢測員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,安全操作,檢測完畢應(yīng)按規(guī)程要求切斷水、電、氣后才能離開實(shí)驗(yàn)室。配備必要的滅火器材并經(jīng)常檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。辦公室根據(jù)安全要求,配置相應(yīng)隔離保管設(shè)施和各類消防設(shè)施。安全作業(yè)執(zhí)行《安全作業(yè)管理程序》。相關(guān)文件107-B-CX-07《內(nèi)務(wù)管理程序》107-B-CX-08《安全作業(yè)管理程序》107-B-CX-10《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0101《外來人員參觀登記表》107-D-BD/Z-0601《設(shè)施和環(huán)境條件一覽表》107-D-BD/Z-0602《實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測記錄》107-D-BD/Z-0603《設(shè)備溫度監(jiān)控記錄》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-7第A版第0次修改內(nèi)務(wù)管理程序第25頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日內(nèi)務(wù)管理程序目的為了使檢測工作有良好的工作環(huán)境,保證檢測的工作質(zhì)量,特制定本程序。適用范圍本程序適用于檢測室內(nèi)務(wù)的管理。職責(zé)本中心全體人員有責(zé)任維持良好的工作環(huán)境;檢測室主管負(fù)責(zé)日常檢查內(nèi)務(wù)工作。工作程序內(nèi)務(wù)要求檢測室是檢測的場所,要保持清潔,各崗位應(yīng)按要求保持工作場所的環(huán)境衛(wèi)生,落實(shí)責(zé)任,每周進(jìn)行一次全面的打掃和清潔工作。檢測區(qū)確保整齊、安靜,不得大聲喧嘩,不準(zhǔn)吸煙。未經(jīng)許可不能擅自帶外單位人員進(jìn)入。員工衣著言行文明。有良好的辦公和檢測環(huán)境條件。檢測區(qū)內(nèi)陳設(shè)整齊擺放、檢測完畢后各物品器具應(yīng)及時(shí)清洗,并復(fù)位存放。進(jìn)行檢測工作時(shí),應(yīng)按規(guī)定穿戴工作服及防護(hù)用品。檢測室內(nèi)不得存放與檢測無關(guān)的物品,不得進(jìn)行與檢測無關(guān)的活動(dòng)。檢測室是從事檢測工作的重地,外人未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自入內(nèi)。對(duì)批準(zhǔn)進(jìn)入人員要有檢測室主管陪同,并遵循本中心《保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序》等相關(guān)制度的要求。嚴(yán)禁工作人員在檢測室會(huì)客。測試精度要求較高的區(qū)域,檢測室必要時(shí)應(yīng)限制出入,檢測期間貼掛標(biāo)志,以免對(duì)檢測結(jié)果產(chǎn)生影響。人員下班后對(duì)各室的電源、水源、空調(diào)、門窗等進(jìn)行檢查。如遇事提前離開,應(yīng)該委托他人代管。相關(guān)文件107-B-CX-06《設(shè)施與環(huán)境條件控制程序》107-B-CX-28《不符合檢測工作控制程序》107-B-CX-33《糾正措施控制程序》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-8第A版第0次修改安全作業(yè)管理程序第27頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日安全作業(yè)管理程序目的為了各室安全管理達(dá)到規(guī)定要求,特制定本程序。適用范圍適用于中心的辦公和檢測工作場所的消防、安全作業(yè)管理。職責(zé)綜合管理員負(fù)責(zé)中心安全作業(yè)的管理。各室主管實(shí)施安全作業(yè)及設(shè)施的維護(hù)。中心全體人員均要遵守有關(guān)安全作業(yè)的各項(xiàng)規(guī)定。工作程序安全要求綜合管理員在每年年初,擬定全年的安全培訓(xùn)、教育計(jì)劃,報(bào)主任批準(zhǔn)后實(shí)施。綜合管理員實(shí)施本中心日常安全工作的內(nèi)容包括:負(fù)責(zé)安全監(jiān)督、安全教育以及各種防火防盜安全措施的完善。綜合管理員每月注意檢查安全設(shè)施是否完善,填寫《安全檢查記錄表》。在開展安全管理工作時(shí),各部門和人員應(yīng)予積極配合。本中心人員要樹立安全第一的思想,任何檢測都要有安全防護(hù)措施,重大設(shè)備要有安全操作規(guī)程。檢測前要進(jìn)行全面的安全檢查,運(yùn)行中的儀器設(shè)備現(xiàn)場不能無人監(jiān)守,檢測完畢離開現(xiàn)場之前要關(guān)好門窗,切斷電源、水源、氣源和火源,檢查無誤后方可離開。注意人身及設(shè)備安全,做檢測時(shí)要依檢測工作的特點(diǎn)配備相應(yīng)的安全防護(hù)措施。如遇火警,除應(yīng)立即采取必要的消防措施組織滅火外,應(yīng)馬上報(bào)警,同時(shí)向上級(jí)報(bào)告。本中心人員不得將各房間鑰匙轉(zhuǎn)借他人或隨意復(fù)制。綜合管理員每月檢查消防器材處于正常狀態(tài)。責(zé)任人發(fā)現(xiàn)存在事故隱患時(shí)應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施,同時(shí)報(bào)告綜合管理員,以便及時(shí)采取措施防止和消除隱患。在進(jìn)行新項(xiàng)目的開發(fā)和確認(rèn)時(shí),應(yīng)該考慮安全問題,盡可能杜絕將來使用時(shí)發(fā)生事故。應(yīng)該由綜合管理員對(duì)新員工進(jìn)行安全教育,經(jīng)過培訓(xùn)合格后才可以上崗。相關(guān)文件107-B-CX-07《內(nèi)務(wù)管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0801《安全檢查記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-9第A版第0次修改環(huán)境保護(hù)管理程序第30頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日環(huán)境保護(hù)管理程序目的建立并保持環(huán)境保護(hù)程序,確保檢測產(chǎn)生的廢棄物的處理符合環(huán)境和健康的要求。適用范圍適用于本中心檢測產(chǎn)生的各種廢氣、廢液、固廢物等的識(shí)別、處理。職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)制定本程序并組織實(shí)施。綜合管理員監(jiān)督檢測產(chǎn)生的各種廢氣、廢液、固廢物的處理工作。負(fù)責(zé)有毒有害廢液、固體廢棄物的對(duì)外聯(lián)系處理。檢測室負(fù)責(zé)可回收廢液、固體廢棄物的收集、分類、堆放、標(biāo)識(shí)以及處理等工作。工作程序影響環(huán)境因素的識(shí)別本單位影響環(huán)境的因素主要有檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、固體廢棄物以及檢測中使用的化學(xué)品。影響環(huán)境因素的控制辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)國家的相關(guān)法律法規(guī),制定廢氣、廢液、固體廢棄物的排放目標(biāo),經(jīng)本中心主任批準(zhǔn)后,下發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行,辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查目標(biāo)的實(shí)施情況。影響環(huán)境因素的處理要求廢氣檢測過程中產(chǎn)生的廢氣通過通風(fēng)或排風(fēng)設(shè)施直接排放。收集、儲(chǔ)存要選擇沒有破損及不會(huì)被廢液腐蝕的容器進(jìn)行收集。將收集廢液的成分貼上明顯的標(biāo)簽,并放在安全的地點(diǎn)保存。固體廢棄物分類無毒無害可回收廢棄物固體可回收固體廢棄物有毒有害可回收廢棄物廢棄無毒無害不可回收廢棄物物不可回收固體廢棄物有毒有害不可回收廢棄物固體廢棄物收集、存放、標(biāo)識(shí)中心設(shè)置有明確標(biāo)識(shí)的生活垃圾、實(shí)驗(yàn)廢棄物、醫(yī)療器械廢棄物分揀箱。固體廢棄物應(yīng)嚴(yán)格分類,按劃分的相應(yīng)的貯存區(qū)域和貯存方式,整齊、合理堆放。有毒、有害廢棄物單獨(dú)放置在密閉容器內(nèi)或?qū)ζ溥M(jìn)行全封閉,并注明“有害”字樣。固體廢棄物的處理可回收無毒無害固體廢棄物的處理:可回收固體廢棄物如可再次利用,則就地回收。若不可再次利用,則應(yīng)統(tǒng)一交辦公室進(jìn)行處理,如包裝容器等。可回收有毒有害固體廢棄物的處理:此類廢棄物如廢油桶,廢塑料布等應(yīng)交辦公室進(jìn)行處理。不可回收無毒無害的固體廢棄物的處理:對(duì)不可回收利用、無毒無害的一般固體廢棄物,委托垃圾清運(yùn)單位,由清運(yùn)單位送至垃圾消納廠處理,并出具相關(guān)證明。不可回收有毒有害的固體廢棄物的處理:必須執(zhí)行國家有關(guān)法規(guī),利用密閉容器存放,防止二次污染。清運(yùn)應(yīng)委托具有有毒有害廢棄物處理資質(zhì)的單位進(jìn)行處理,并出具相關(guān)證明。監(jiān)督綜合管理員對(duì)廢液、固體廢棄物的收集、分類、堆放、處理進(jìn)行監(jiān)督檢查。相關(guān)文件107-B-CX-33《糾正措施控制程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0901《三廢處理記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-10第A版第0次修改儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序第39頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序目的規(guī)范檢測用儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、標(biāo)識(shí)、維護(hù)及使用管理,確保正確配置和使用并符合規(guī)定的要求,以保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。適用范圍適用于本中心所有儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)全中心檢測用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的統(tǒng)一管理。初審儀器設(shè)備申購計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織驗(yàn)收、安裝調(diào)試、組織編制操作規(guī)程,建立儀器設(shè)備一覽表、臺(tái)帳、儀器設(shè)備檔案,負(fù)責(zé)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理、維修管理、設(shè)備事故處理、調(diào)出、報(bào)廢手續(xù)辦理,監(jiān)督檢查儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的維護(hù)和使用。檢測員做好儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用,維護(hù)保養(yǎng)與記錄。辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、維護(hù)、修理、報(bào)廢等各環(huán)節(jié)。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)儀器設(shè)備的申購、停用、降級(jí)、報(bào)廢等申請(qǐng)以及操作進(jìn)行審核,主任批準(zhǔn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購管理和報(bào)廢等申請(qǐng)以及操作進(jìn)行批準(zhǔn)。工作程序儀器配置檢測室按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,提出配齊適當(dāng)量程、準(zhǔn)確度的儀器設(shè)備,保證檢測工作的開展,綜合管理員負(fù)責(zé)組織編寫《儀器設(shè)備一覽表》。外借檢測用及檢測分包實(shí)驗(yàn)室與分包項(xiàng)目相關(guān)的儀器設(shè)備應(yīng)符合以上要求。儀器設(shè)備購置因檢測工作需要添置儀器設(shè)備,辦公室填寫《儀器設(shè)備采購申請(qǐng)表》,內(nèi)容應(yīng)包括:申請(qǐng)人、儀器設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、精密度、準(zhǔn)確度、測量范圍、數(shù)量、預(yù)計(jì)單價(jià)、供應(yīng)商、隨機(jī)附件、購置理由等。價(jià)值在5000元以上的應(yīng)附相關(guān)材料,內(nèi)容包括:a.立項(xiàng)采購的理由;b.達(dá)到的目標(biāo);c.同類儀器設(shè)備的對(duì)比;d.效益分析;e.選擇合格供應(yīng)商;f.驗(yàn)收方式及內(nèi)容、安裝地點(diǎn)選擇、環(huán)境適用性分析;g.費(fèi)用概算;h.實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃?!秲x器設(shè)備采購申請(qǐng)表》經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署意見,交主任批準(zhǔn)后由辦公室組織實(shí)施。儀器設(shè)備的驗(yàn)收所購儀器設(shè)備到中心后由辦公室組織檢測室有關(guān)技術(shù)人員驗(yàn)收,驗(yàn)收是否符合申購表要求,填寫相應(yīng)《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》。驗(yàn)收內(nèi)容包括:整機(jī)完整性、有否在運(yùn)輸過程中受擠壓變形,零部件脫落等;零備件數(shù)量是否與訂購的備件清單相符;使用說明書、有關(guān)資料、合格證等是否齊全;能否按使用說明書要求正常開機(jī)、調(diào)試;主要技術(shù)指標(biāo)(精度、量程、功能等)是否達(dá)到儀器設(shè)備申購的要求和說明書的規(guī)定;儀器設(shè)備驗(yàn)收合格方可投入使用。驗(yàn)收不符合,辦公室負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨,更換及維修手續(xù)。儀器設(shè)備管理辦公室按儀器設(shè)備分類建立總臺(tái)帳,臺(tái)帳內(nèi)容包括:儀器設(shè)備名稱、編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、量程、準(zhǔn)確度、生產(chǎn)廠、出廠編號(hào)、啟用日期、運(yùn)行狀態(tài)、責(zé)任人。儀器設(shè)備編號(hào)規(guī)則儀器設(shè)備107-XXXXXX-儀器設(shè)備流水號(hào),以阿拉伯?dāng)?shù)字表示。建立儀器設(shè)備檔案、檔案至少包括:儀器設(shè)備檔案目錄、使用說明書、附件清單、產(chǎn)品合格證、保修單、操作規(guī)程副本、自校規(guī)程(必要時(shí))、驗(yàn)收安裝調(diào)試記錄、檢定/校準(zhǔn)證書、維修記錄、使用記錄等。外文說明書操作部分應(yīng)有中文翻譯。操作簡單,檢測精度無變化或?qū)z測結(jié)果無影響的一般儀器也要建立檔案,檔案內(nèi)容至少包括使用說明書、零件清單、出廠合格證、維修記錄。儀器設(shè)備檔案保管至報(bào)廢或銷帳為止。儀器設(shè)備應(yīng)粘貼合格證、準(zhǔn)用證、停用證,具體執(zhí)行《量值溯源控制與管理程序》,標(biāo)識(shí)由辦公室統(tǒng)一貼注,其他人不得隨意更改。本中心自制儀器設(shè)備參照本程序第4.3條驗(yàn)收合格后,方可投入使用。綜合管理員負(fù)責(zé)本中心儀器設(shè)備的管理,有權(quán)監(jiān)督檢查儀器設(shè)備的維護(hù)和使用,并不定期對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)、使用、記錄、狀態(tài)等進(jìn)行檢查。已固定的大型、精密、貴重儀器設(shè)備不得隨意移位,確因工作需要改變儀器設(shè)備安裝、使用位置時(shí),由使用部門提出申請(qǐng),主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。儀器設(shè)備移位后須重新檢定、校準(zhǔn),合格后方可使用。儀器設(shè)備的使用缺少操作規(guī)程會(huì)影響檢測的儀器設(shè)備,由檢測室編制操作規(guī)程,交技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。必須嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程的要求使用儀器設(shè)備。使用貴重、精密、主要儀器設(shè)備的人員須經(jīng)過授權(quán);未經(jīng)授權(quán)人員實(shí)習(xí)操作須有授權(quán)人員在場監(jiān)督指導(dǎo)下使用。使用前后應(yīng)檢查儀器是否正常,并及時(shí)填寫《儀器設(shè)備使用/維護(hù)保養(yǎng)記錄表》。記錄表應(yīng)放在靠近儀器設(shè)備的適當(dāng)位置,由辦公室裝訂成本,統(tǒng)一發(fā)放,檢測室用完后應(yīng)以舊本更換新本,舊本歸入檔案統(tǒng)一管理。不得超負(fù)荷使用儀器設(shè)備,遇誤用、誤操作、超負(fù)荷等突發(fā)故障或事故、發(fā)現(xiàn)檢測精度不符合要求、顯示的結(jié)果可疑或通過檢定、校驗(yàn)表明有缺陷時(shí),檢測員應(yīng)按操作程序停機(jī)斷電,通知有關(guān)人員共同查明情況,有故障時(shí),由辦公室組織維修,維修后應(yīng)重新檢定、校驗(yàn)和檢測,合格后才能投入使用。同時(shí),檢測室應(yīng)檢查分析由于上述原因?qū)σ殉鼍叩臄?shù)據(jù)結(jié)果是否有影響,如有影響,及時(shí)通知辦公室收回結(jié)果報(bào)告,并采取糾正措施。儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的保管、日常保養(yǎng)、安全衛(wèi)生,有權(quán)監(jiān)督檢查儀器設(shè)備的正確使用,有權(quán)糾正制止違章使用和操作。不得使用本中心儀器設(shè)備從事與檢測無關(guān)的工作。儀器設(shè)備一律不得外借,確需外借,由辦公室報(bào)主管批準(zhǔn)。儀器設(shè)備保養(yǎng)和維修綜合管理員制定《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。檢測室按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),填寫《儀器設(shè)備使用/維護(hù)保養(yǎng)記錄表》。檢測員在使用過程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或損壞時(shí)應(yīng)立即關(guān)機(jī)停止工作。由設(shè)備綜合管理員進(jìn)行維修,維修期間的儀器設(shè)備應(yīng)標(biāo)識(shí)“停用”標(biāo)志,并填寫《儀器設(shè)備維修記錄單》。維修后的儀器設(shè)備視其損壞的情況進(jìn)行調(diào)試或檢定校準(zhǔn),經(jīng)調(diào)試、檢定或校準(zhǔn)合格后才能投入使用。儀器設(shè)備的停用、降級(jí)和報(bào)廢暫無檢測業(yè)務(wù)或使用頻率較低的合格儀器設(shè)備考慮檢定校準(zhǔn)費(fèi)用因素可報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后,貼“停用“標(biāo)志。儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度下降,但仍能滿足某些參數(shù)使用要求的,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后,可降級(jí)使用,并貼上“準(zhǔn)用”標(biāo)志。儀器設(shè)備在下列情況之一者,可申請(qǐng)報(bào)廢:儀器設(shè)備陳舊,功能已達(dá)不到最低使用要求,無修復(fù)價(jià)值者;因事故嚴(yán)重?fù)p壞,無法使用,修復(fù)和改裝者;辦公室填寫《儀器設(shè)備降級(jí)、停用、封存和報(bào)廢記錄》,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,主任批準(zhǔn)后,貼上“報(bào)廢”標(biāo)志,可作報(bào)廢處理。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置檢測室按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,提出配齊有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或經(jīng)分析、測試比對(duì)符合使用要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),保證檢測工作的開展。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購置因檢測工作需要購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),檢測員填寫《采購申請(qǐng)表》,內(nèi)容應(yīng)包括:申請(qǐng)人、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)計(jì)單價(jià)、供應(yīng)商、購置理由等。《采購申請(qǐng)表》經(jīng)綜合管理員和技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署意見,交主任批準(zhǔn)后由辦公室組織實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗(yàn)收所購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)到中心后由辦公室組織檢測室有關(guān)技術(shù)人員驗(yàn)收,驗(yàn)收是否符合申購表要求,填寫相應(yīng)《物資驗(yàn)收記錄》。驗(yàn)收內(nèi)容包括:完整性、有否在運(yùn)輸過程中受擠壓變形,破損等;數(shù)量是否與訂購的清單相符;有關(guān)資料、證書等是否齊全;主要技術(shù)指標(biāo)(純度、濃度、不確定度等)是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申購的要求;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收合格方可投入使用。驗(yàn)收不符合,辦公室負(fù)責(zé)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退貨,更換手續(xù)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理由辦公室建立《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記表》,內(nèi)容包括:序號(hào)、名稱和編號(hào)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、購入日期、數(shù)量、有效期限、證書號(hào)、保管人等。相關(guān)文件107-B-CX-12《量值溯源控制與管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-1307《儀器設(shè)備采購申請(qǐng)表》107-D-BD/Z-1308《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》107-D-BD/Z-1001《儀器設(shè)備一覽表》107-D-BD/Z-1002《儀器設(shè)備調(diào)試驗(yàn)收記錄》107-D-BD/Z-1003《儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》107-D-BD/Z-1004《儀器設(shè)備使用/維護(hù)保養(yǎng)記錄表》107-D-BD/Z-1005《儀器設(shè)備維修記錄單》107-D-BD/Z-1006《儀器設(shè)備降級(jí)、停用、封存和報(bào)廢記錄》107-D-BD/Z-1007《儀器設(shè)備檔案目錄》107-D-BD/Z-1008《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)登記表》107-D-BD/Z-1009《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng)表》107-D-BD/Z-1010《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄表》0107-D-BD/Z-1301《采購申請(qǐng)表》107-D-BD/Z-1305《物資驗(yàn)收記錄》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-11第A版第0次修改期間核查程序第41頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日期間核查程序目的根據(jù)規(guī)定的程序?qū)x器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行期間核查,以保持其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。適用范圍本程序適用于對(duì)那些不太穩(wěn)定的、使用頻繁的、容易產(chǎn)生漂移的或單純靠周期檢定/校準(zhǔn)不能保證其在檢定/校準(zhǔn)期間仍能正確可靠的儀器設(shè)備所進(jìn)行的期間核查。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員研究確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備,審批期間核查規(guī)程,并對(duì)期間核查工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。檢測室負(fù)責(zé)編制期間核查計(jì)劃,起草期間核查規(guī)程,實(shí)施期間核查并將核查記錄整理歸檔。工作程序技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員根據(jù)設(shè)備的性能等情況,研究確定需要進(jìn)行期間核查的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名單。檢測室起草儀器設(shè)備期間核查方法,交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。核查方法主要有以下幾種方式:a、儀器間的比對(duì);b、方法比對(duì);c、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證等。核查方法應(yīng)結(jié)合本中心實(shí)際主要以有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來標(biāo)定儀器設(shè)備,驗(yàn)證儀器設(shè)備所得量值是否符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值。審批后的期間核查規(guī)程進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào),作為受控文件發(fā)布實(shí)施。期間核查工作由檢測員進(jìn)行,填寫相關(guān)期間核查記錄,得出儀器狀況是否符合要求的結(jié)論。期間核查結(jié)論應(yīng)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。如期間核查時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失準(zhǔn),應(yīng)立即停止使用,按《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》安排維修或重新標(biāo)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員分析對(duì)先前檢測工作的影響程度。相關(guān)文件107-B-CX-10《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》107-B-CX-12《量值溯源控制與管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-1101《期間核查計(jì)劃》107-D-BD/Z-1102《期間核查記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-12第A版第0次修改量值溯源控制與管理程序第48頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日量值溯源控制與管理程序目的為確保本中心使用的檢測儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,特制定本程序。適用范圍適用于本中心用于檢測的所有設(shè)備(包括對(duì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性有顯著影響的輔助測量設(shè)備)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢定、校準(zhǔn)和驗(yàn)證管理。職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)全中心器具、檢測用儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量檢定管理工作,主要包括:a.制定和實(shí)施周期檢定計(jì)劃;c.檢測儀器設(shè)備計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理;d.儀器設(shè)備計(jì)量檢定狀況的監(jiān)督檢查。檢測室負(fù)責(zé)檢測用儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用及期間核查。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定測量溯源圖和審批周期檢定計(jì)劃。檢測員使用前負(fù)責(zé)確認(rèn)儀器設(shè)備的計(jì)量檢定狀況,不得使用不符合、超周期未檢定的儀器設(shè)備。工作程序量值溯源要求用于檢測的所有設(shè)備,其量值溯源應(yīng)符合國家計(jì)量系統(tǒng)的要求。外部校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)是能出具其資格、測量能力和溯源性證明的法定計(jì)量機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)。所有量值應(yīng)溯源至國家計(jì)量基準(zhǔn),并以此確定量值溯源關(guān)系。用于檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)是國家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。量值溯源計(jì)劃、實(shí)施綜合管理員按照量值溯源關(guān)系,每年年初編制下年度周期校準(zhǔn)計(jì)劃,填寫《周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃/記錄》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)到檢測室,綜合管理員按計(jì)劃組織送檢。周期校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)容包括:計(jì)量器具名稱、型號(hào)、器號(hào)、準(zhǔn)確度等級(jí)、測量范圍;原校準(zhǔn)證書編號(hào)、有效期;生產(chǎn)單位;檢定機(jī)構(gòu)名稱;計(jì)劃檢定時(shí)間。送檢一般采用集中送取,送檢前應(yīng)與對(duì)方單位聯(lián)系,力爭一次性完成送取。新購置的設(shè)備必須在到貨(安裝完畢)投入使用前送檢,檢定合格后方可使用。當(dāng)向國家基準(zhǔn)的溯源不可能和(或)不適用時(shí),應(yīng)采取以下方式來提供測量的可信度:使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的可靠的試劑特性;通過參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)校準(zhǔn)證書上給出的校準(zhǔn)結(jié)果由綜合管理員進(jìn)行是否能滿足檢測要求的確認(rèn),及時(shí)填寫《儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄表》。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)分為三類:合格證、準(zhǔn)用證、停用證。合格證(綠色):計(jì)量檢定合格者;可溯源的自行校驗(yàn)合格者;不必檢定的儀器設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者。準(zhǔn)用證(黃色):多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常;測試設(shè)備某項(xiàng)量程精度不符合,但檢測工作所用量程合格;降級(jí)使用者;無檢定規(guī)程,其測量值的準(zhǔn)確度經(jīng)計(jì)量部門測試符合要求,給出了測試結(jié)果但無檢定結(jié)論者;無法溯源的自行檢測合格者。停用證(紅色):儀器設(shè)備損壞或報(bào)廢者;經(jīng)檢定不符合者;未經(jīng)例外批準(zhǔn)超過檢定周期者;暫不使用者;性能無法確定者。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用確認(rèn)所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并在合格證書有效期內(nèi)使用。按照《期間核查程序》制定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方案并由辦公室監(jiān)督實(shí)施,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。按照《設(shè)備設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》,安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格的設(shè)備由檢測員提出停用、降級(jí)、更換申請(qǐng),報(bào)主任批準(zhǔn)實(shí)施。綜合管理員統(tǒng)一保存檢定/校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)合格證書、比對(duì)結(jié)果報(bào)告等原件記錄,備份復(fù)印件給檢測員使用。相關(guān)文件107-B-CX-10《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》107-B-CX-11《期間核查程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-1201《周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃/記錄》107-D-BD/Z-1202《儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書確認(rèn)記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-13第A版第0次修改采購控制與管理程序第57頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日采購控制與管理程序目的對(duì)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測所用消耗材料等的供應(yīng)及外部服務(wù)進(jìn)行控制,保證檢測過程所用的儀器設(shè)備、易耗品等物品的質(zhì)量和外部服務(wù)質(zhì)量符合管理體系的要求。適用范圍適用于儀器設(shè)備維修、安裝、采購、驗(yàn)收,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、零配件、檢測及辦公用消耗品等物質(zhì)的采購、驗(yàn)收、保管和領(lǐng)用及外部支持服務(wù)(外包檢測、校準(zhǔn)、安裝設(shè)備維護(hù)設(shè)備)。職責(zé)各檢測人員根據(jù)工作需要提出采購申請(qǐng),填寫《采購申請(qǐng)表》,并負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。辦公室是外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理部門,負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)商和供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審,建立合格供應(yīng)商檔案、建立分包臺(tái)帳,管理分包實(shí)驗(yàn)室檔案。綜合管理員對(duì)采購申請(qǐng)進(jìn)行審核,并對(duì)服務(wù)商/供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)服務(wù)與供應(yīng)品采購計(jì)劃、審核分包方及其資質(zhì),簽訂分包協(xié)議書。辦公室負(fù)責(zé)調(diào)查分包檢測方的能力,收集資質(zhì)資料并檢測室負(fù)責(zé)外包檢測的準(zhǔn)備樣品、送樣和取回檢測報(bào)告。工作程序服務(wù)和供應(yīng)品的分類本程序中所稱的“服務(wù)和供應(yīng)品”是指對(duì)檢測工作質(zhì)量有影響的支持服務(wù)和供應(yīng)品,不含與檢測質(zhì)量無影響的服務(wù)和供應(yīng)品。內(nèi)容包括有:1)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)、維修、安裝、調(diào)試、保養(yǎng)、運(yùn)輸;2)檢測中所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、零配件、試劑、消耗材料;3)教育、培訓(xùn);4)其它與檢測質(zhì)量有關(guān)的服務(wù)和供應(yīng)品如檢測外包、能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)等。服務(wù)和供應(yīng)品的申請(qǐng)供應(yīng)品的采購申請(qǐng)各崗位根據(jù)工作的需要,認(rèn)真填寫《采購申請(qǐng)表》《儀器設(shè)備采購申請(qǐng)表》由綜合管理員匯總后報(bào)告報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人。采購計(jì)劃中應(yīng)盡可能包括型號(hào)、規(guī)格、類別、級(jí)別、檢驗(yàn)說明等技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求以及建議的服務(wù)方和供應(yīng)商。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審查采購申請(qǐng),技術(shù)負(fù)責(zé)人簽署審查意見后報(bào)檢測中心主任批準(zhǔn),必要時(shí)采購申請(qǐng)由公司的上級(jí)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),公司相關(guān)采購負(fù)責(zé)實(shí)施。服務(wù)的采購申請(qǐng)對(duì)于儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)時(shí)服務(wù)的采購,由綜合管理員根據(jù)實(shí)際情況完成儀器設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃,必須得到技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,檢測中心負(fù)責(zé)實(shí)施。對(duì)于由檢測室根據(jù)檢測工作情況,提出分包申請(qǐng),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。對(duì)于其他的服務(wù)采購時(shí),由各崗位人員提出采購申請(qǐng),經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,檢測中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。供應(yīng)商的選擇供應(yīng)品的供應(yīng)商評(píng)價(jià)綜合管理員負(fù)責(zé)對(duì)影響檢測結(jié)果的服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并填寫《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表(供應(yīng)品和儀器設(shè)備)》或《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表(計(jì)量服務(wù))》。對(duì)檢測結(jié)果無直接影響的服務(wù)和供應(yīng)品,不必對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)價(jià),保證從正規(guī)渠道采購即可,必須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人和主任的審核和批準(zhǔn)。供應(yīng)品供應(yīng)商的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:服務(wù)或供貨質(zhì)量、信譽(yù);交付進(jìn)度、技術(shù)能力;履行合同的情況;管理體系情況;貨源是否穩(wěn)定;價(jià)格是否合理;售后服務(wù);包裝運(yùn)輸質(zhì)量;經(jīng)營、生產(chǎn)的相關(guān)文件。服務(wù)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)綜合管理員負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)單位進(jìn)行評(píng)價(jià),儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)服務(wù)商的評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的法律資質(zhì)文件;計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的能力范圍表中是否包含了檢測中心的需要檢定/校準(zhǔn)的量和值。對(duì)于其他服務(wù)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)由綜合管理員負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:法律證明材料、以往提供服務(wù)質(zhì)量情況、取得資質(zhì)證明材料等。對(duì)應(yīng)服務(wù)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)都要填寫《合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)表》,同時(shí)列入《合格供應(yīng)商名冊(cè)》。各實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員要對(duì)供應(yīng)品和服務(wù)質(zhì)量提出建議,以便于較好的對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)。服務(wù)供應(yīng)方再評(píng)審綜合管理員每年年底對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行一次全面檢查,不符合條件者從《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中除名。如果需要補(bǔ)充新的供應(yīng)商,對(duì)其按照本程序4.3的內(nèi)容進(jìn)行全面評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格后加入《合格供應(yīng)商名冊(cè)》。檢測中心對(duì)服務(wù)商、供應(yīng)商的選擇遵循以下原則:檢測中心在采購過程中,首先要在經(jīng)過批準(zhǔn)的《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中選用供應(yīng)商。如果《合格供應(yīng)商名冊(cè)》仍不能滿足需要,則按以上要求,對(duì)擬選用的供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià),合格后可以選擇該供應(yīng)商,同時(shí)將該供應(yīng)商補(bǔ)入《合格供應(yīng)商名冊(cè)》,以供選擇。服務(wù)和供應(yīng)品的采購供應(yīng)品的采購經(jīng)批準(zhǔn)后的供應(yīng)品采購計(jì)劃,由綜合管理員配合公司采購部進(jìn)行采購,對(duì)列在檢測中心合格供應(yīng)商名錄中的合格供應(yīng)商有優(yōu)先采購權(quán)。實(shí)施采購應(yīng)確保采購質(zhì)量、數(shù)量和供應(yīng)時(shí)間,并保存采購過程中形成的質(zhì)量記錄。采購過程出現(xiàn)變化時(shí)(不能按時(shí)完成采購等),應(yīng)將原因及時(shí)通知相關(guān)實(shí)驗(yàn)室,重新申請(qǐng)審批,再上報(bào)采購。服務(wù)的采購綜合管理員根據(jù)計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的服務(wù)需求計(jì)劃中的要求,從《合格供應(yīng)商名冊(cè)》中選擇合適的服務(wù)供應(yīng)商,雙方簽訂服務(wù)合同。服務(wù)合同中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、質(zhì)量要求、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及其他要求,明確雙方的責(zé)、權(quán)、利等。檢測的分包在業(yè)務(wù)受理過程中經(jīng)協(xié)商,征得客戶同意后,在《委托單》中明確注明分包項(xiàng)目及分包實(shí)驗(yàn)室名稱,委托書簽字確認(rèn),將樣品送分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測,辦理交接手續(xù)并明確檢畢樣品退樣方式。分包檢測結(jié)果由辦公室及時(shí)索回。對(duì)于其他服務(wù)由綜合管理員按照服務(wù)的采購申請(qǐng)要求,聯(lián)系公司儀器采購部從合格供應(yīng)商名錄中選擇合適的服務(wù)供應(yīng)商,雙方簽訂服務(wù)合同。服務(wù)合同中應(yīng)明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間要求、質(zhì)量要求、保密要求、服務(wù)的方式、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及其他要求,明確雙方的責(zé)、權(quán)、利等。采購供應(yīng)品的驗(yàn)收驗(yàn)收依據(jù)1)采購計(jì)劃標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求。2)采購合同標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求。3)國家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。4)檢測中心采購申請(qǐng)單。供應(yīng)品的驗(yàn)收流程新購入的儀器設(shè)備、零配件根據(jù)采購合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測室主管、綜合管理員、供應(yīng)商設(shè)備調(diào)試人員共同完成開箱驗(yàn)收,驗(yàn)收其技術(shù)方面(精密度、準(zhǔn)確度等),是否能夠滿足檢測項(xiàng)目需要,必要時(shí)可聘請(qǐng)技術(shù)專家參加,開箱驗(yàn)收工作一般在儀器設(shè)備到貨后一周內(nèi)完成。綜合管理員負(fù)責(zé)填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》中的“設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、購置日期、單價(jià)、安裝地點(diǎn)”等儀器設(shè)備的檔案信息,以及“開箱驗(yàn)收”欄中隨機(jī)技術(shù)資料信息。綜合管理員將經(jīng)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備合格證、使用說明書等隨機(jī)技術(shù)文件資料做好建檔保存。經(jīng)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備,不允許用于檢驗(yàn)工作,綜合管理員應(yīng)及時(shí)報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人并與供應(yīng)商代表商定退貨、換貨。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的性能驗(yàn)收,在《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》中填寫性能驗(yàn)收情況。經(jīng)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備在交付使用前,由綜合管理員按《量值溯源控制與管理程序》的要求組織實(shí)施檢定/校準(zhǔn),經(jīng)檢定/校準(zhǔn)合格的綜合管理員在儀器設(shè)備上進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí),該儀器設(shè)備方可投入使用。儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后,參與驗(yàn)收人員在《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》簽名,完成設(shè)備驗(yàn)收工作?!秲x器設(shè)備驗(yàn)收表》、檢定/校準(zhǔn)證書由綜合管理員存入設(shè)備檔案。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗性材料由實(shí)驗(yàn)室對(duì)其進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收,由綜合管理員對(duì)其進(jìn)行數(shù)量的驗(yàn)收填寫《物資驗(yàn)收記錄》,并建立《耗材臺(tái)賬》。實(shí)驗(yàn)室使用人員進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收時(shí),一般情況可以通過檢查標(biāo)簽、合格證和出廠檢測報(bào)告等手段驗(yàn)收;當(dāng)驗(yàn)收物品的質(zhì)量可疑時(shí),可以輔助檢測手段進(jìn)行驗(yàn)收,同時(shí)保留驗(yàn)收記錄。服務(wù)的驗(yàn)收流程綜合管理員會(huì)同儀器的使用人對(duì)檢定/校準(zhǔn)、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)后的儀器性能和配件完整情況進(jìn)行檢查并填寫確認(rèn)記錄。對(duì)于分包檢測的驗(yàn)收,檢測室取檢測報(bào)告后,技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)分包檢測結(jié)果進(jìn)行校核與評(píng)價(jià)。對(duì)于人員培訓(xùn)、咨詢和技術(shù)指導(dǎo)等方面服務(wù)的驗(yàn)收,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行檢查、確認(rèn)并填寫驗(yàn)收記錄。檢查驗(yàn)收不合格的處理檢查驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格供應(yīng)品或服務(wù)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或檢查記錄中注明項(xiàng)目、內(nèi)容、依據(jù)、處理意見等報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后向服務(wù)方或供應(yīng)商提出并要求解決。不合格的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、零配件、試劑、消耗材料等不能投入使用。經(jīng)驗(yàn)收不滿檢測中心工作要求的服務(wù),要求其服務(wù)單位重新提供該服務(wù);或者更換有能力提供服務(wù)的單位。當(dāng)懷疑分包方出具的數(shù)據(jù)有誤、或?qū)Ψ职接型对V時(shí),應(yīng)以書面方式立即通知分包方,必要時(shí)可對(duì)其分包檢測能力進(jìn)行重新確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的供應(yīng)品,由采購人員負(fù)責(zé)辦理退還手續(xù)。貯存檢測中心在檢測過程中的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理由檢測人員(使用人員)負(fù)責(zé),保證在使用和制備過程滿足檢測工作要求。物品存放區(qū)內(nèi)物品宜分區(qū)貯存,有機(jī)、無機(jī)、有毒、易燃、貴重物品應(yīng)設(shè)專區(qū)存放,嚴(yán)禁不同物品混放。檢測人員負(fù)責(zé)物品存放區(qū)應(yīng)做到防火、防盜、防潮,保證其安全和性質(zhì)不發(fā)生改變,滿足檢測工作要求。物品存放區(qū)內(nèi)物品應(yīng)有標(biāo)識(shí),進(jìn)行正確的標(biāo)識(shí),作到帳、物、卡相符。標(biāo)識(shí)視物品情況可包括物品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、含量、有效期、檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)等。采購文件和驗(yàn)收資料由辦公室進(jìn)行整理歸檔。儀器設(shè)備采購驗(yàn)收按《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》執(zhí)行。相關(guān)文件107-B-CX-10《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》107-B-CX-12《量值溯源控制與管理程序》107-B-CX-22《記錄的控制與管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-1301《采購申請(qǐng)表》107-D-BD/Z-1302《合格供應(yīng)商名冊(cè)》107-D-BD/Z-1303《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表(供應(yīng)品和儀器設(shè)備)》107-D-BD/Z-1304《供應(yīng)商評(píng)價(jià)表(計(jì)量服務(wù))》107-D-BD/Z-1305《物資驗(yàn)收記錄》107-D-BD/Z-1306《耗材臺(tái)賬》107-D-BD/Z-1307《儀器設(shè)備采購申請(qǐng)表》107-D-BD/Z-1308《儀器設(shè)備驗(yàn)收表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-14第A版第0次修改要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序第62頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序目的確保中心提供的檢測項(xiàng)目和服務(wù)能力與客戶要求、標(biāo)書和合同中的要求一致,確保中心滿足所作出的承諾和客戶的要求的能力。適用范圍本程序適用于中心檢測業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的所有客戶的要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。職責(zé)檢測室主管負(fù)責(zé)接待常規(guī)檢測項(xiàng)目并協(xié)助客戶填寫委托文件。技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)新的、復(fù)雜的或有特殊要求的項(xiàng)目進(jìn)行合同評(píng)審。主任組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人參加評(píng)審有爭議項(xiàng)目的檢測和仲裁檢測等特殊合同。工作程序合同類型a類:簡單、常規(guī)的項(xiàng)目;b類:新的、復(fù)雜的項(xiàng)目。委托性任務(wù)的合同評(píng)審檢測室主管在受理客戶檢測要求時(shí),應(yīng)與客戶洽談后擬定合同草案??蛻綦娫捒陬^提出檢測要求時(shí),應(yīng)在記錄確定后擬定合同草案。合同簽訂后,由檢測室主管在《合同登記表》上填寫相關(guān)信息。合同按a類和b類采取不同的評(píng)審方式。常規(guī)a類合同及b類第二次后各次合同,由檢測室主管進(jìn)行評(píng)審,在與客戶取得一致的基礎(chǔ)上在委托單據(jù)上簽字,視為簡單合同評(píng)審?fù)ㄟ^。評(píng)審內(nèi)容包括:客戶信息、樣品信息、檢測項(xiàng)目、檢測依據(jù)、檢測費(fèi)用、服務(wù)形式等。對(duì)于b類合同,在簽定合同前檢測室主管應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審并填寫《合同評(píng)審記錄表》。評(píng)審內(nèi)容包括:客戶的要求;本中心檢測人員和設(shè)備等資源條件滿足客戶要求;選擇適當(dāng)?shù)哪軡M足客戶要求的檢測方法;檢測完成期限等。經(jīng)評(píng)審合格后,檢測室主管方可與客戶簽定《委托檢測合同》。合同評(píng)審過程中,還應(yīng)察看樣品的狀態(tài)是否符合檢測要求。樣品不能滿足檢測要求時(shí),應(yīng)拒絕接受檢測任務(wù)。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法或發(fā)生其它偏離合同的情況時(shí),應(yīng)告知客戶并取得客戶同意后方可進(jìn)行。檢測合同中涉及到分包事宜的應(yīng)按《采購控制與管理程序》執(zhí)行,分包時(shí)需將分包項(xiàng)目告知客戶并取得客戶同意后方可進(jìn)行。合同修訂當(dāng)客戶提出需要修訂合同時(shí),檢測室主管要及時(shí)與客戶洽談、溝通,充分了解客戶的要求,對(duì)合同修訂的內(nèi)容達(dá)成共識(shí)。修訂的合同符合規(guī)定的要求并能正確表達(dá)客戶的要求。辦公室在修訂合同后應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)人員。與客戶的溝通辦公室負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行溝通,對(duì)客戶拜訪或電話溝通,利用多種方法和渠道對(duì)客戶介紹檢測業(yè)務(wù),回答客戶的咨詢,記錄溝通中獲取的客戶需求信息。合同簽訂后,可按客戶的需要將合同執(zhí)行情況的相關(guān)信息反饋給客戶,中心的相關(guān)部門要與客戶協(xié)調(diào)一致。檢測項(xiàng)目完成后及時(shí)收集客戶的反饋信息,妥善處理客戶的投訴,接到投訴后在48小時(shí)內(nèi)給予答復(fù),以取得客戶持續(xù)的滿意。合同評(píng)審實(shí)施記錄與合同的文本復(fù)印件由綜合管理員歸檔。相關(guān)文件--相關(guān)記錄107-D-BD/Z-1401《合同登記表》107-D-BD/Z-1402《合同評(píng)審記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-15第A版第0次修改服務(wù)客戶程序第64頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日服務(wù)客戶程序目的為提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù),最大程度地滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息,獲得改進(jìn)機(jī)會(huì)。適用范圍適用于服務(wù)客戶活動(dòng)的控制以及與客戶的溝通。職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)服務(wù)客戶的管理。負(fù)責(zé)了解客戶的需求,滿足客戶的愿望,并將反饋的信息用于改進(jìn)質(zhì)量管理體系。檢測室負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢測時(shí)與客戶保持積極的溝通,協(xié)商解決檢測過程中的偏離和其它異常問題。工作程序辦公室負(fù)責(zé)客戶的接待,明確客戶的需求,確定滿足客戶要求的服務(wù)方式和服務(wù)內(nèi)容。檢測室到現(xiàn)場檢測時(shí),工作人員應(yīng)按照與客戶商定的時(shí)間、地點(diǎn)、交通方式等到現(xiàn)場服務(wù)。客戶如需進(jìn)入現(xiàn)場檢測區(qū)域觀察為其進(jìn)行的檢測情況,應(yīng)填寫《外來人員參觀登記表》,經(jīng)主任批準(zhǔn)后由檢測室主管陪同。檢測室在檢測過程中(包括現(xiàn)場檢測)出現(xiàn)因儀器設(shè)備等原因?qū)е聶z測數(shù)據(jù)明顯偏離和其他異常情況時(shí),應(yīng)及時(shí)通知客戶,明確協(xié)商解決方法。辦公室負(fù)責(zé)調(diào)查客戶或其代表對(duì)本中心提供的服務(wù)質(zhì)量的感受、意見、建議及其他相關(guān)信息。信息收集方法包括:調(diào)查表、直接溝通、市場調(diào)研、市場信息、消協(xié)信息、媒體信息等。每年組織客戶填寫《客戶滿意度調(diào)查表》。辦公室負(fù)責(zé)收集客戶的各種要求與意見,可以是電話、信函等方式,應(yīng)詳細(xì)記錄于《客戶信息反饋表》。對(duì)于屬于申訴/投訴的,立即按《投訴處理程序》執(zhí)行。辦公室匯總收集到的客戶反饋信息,進(jìn)行整理、統(tǒng)計(jì)分析,并對(duì)客戶滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)。為管理評(píng)審及管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。本中心在對(duì)客戶開展檢測服務(wù)時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行政府行政部門或相關(guān)法律法規(guī)對(duì)有關(guān)工作質(zhì)量、完成時(shí)間和費(fèi)用收取等方面的規(guī)定。相關(guān)文件107-B-CX-02《保密和保護(hù)所有權(quán)控制與管理程序》107-B-CX-22《記錄的控制與管理程序》107-B-CX-27《投訴處理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-0101《外來人員參觀登記表》107-D-BD/Z-1501《客戶滿意度調(diào)查表》107-D-BD/Z-1502《客戶信息反饋表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-16第A版第0次修改檢測業(yè)務(wù)受理和檢測流程控制程序第67頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日檢測業(yè)務(wù)受理和檢測流程控制程序目的為了規(guī)范檢測業(yè)務(wù)的受理,確保檢測工作按照規(guī)定的流程和合適的程序進(jìn)行,以滿足客戶的需要,特制定本程序。適用范圍適合于檢測業(yè)務(wù)的受理和檢測工作的傳遞。職責(zé)檢測室主管負(fù)責(zé)檢測任務(wù)受理、計(jì)劃、下達(dá)、組織實(shí)施。辦公室收集、管理檢測依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其有效性、完整性負(fù)責(zé)。檢測室按規(guī)定的流程和方法完成檢測任務(wù)。工作程序委托檢測業(yè)務(wù)的受理委托檢測由客戶填寫,檢測室主管受理。檢測受理的評(píng)審核查檢測任務(wù)是否屬本中心合法承檢范圍,非本中心合法承檢范圍一般不受理。評(píng)價(jià)本中心滿足檢測任務(wù)要求的能力。確定檢測性質(zhì),檢測性質(zhì)通常分為指令和委托兩大類。檢測依據(jù)是否適用指令性檢測任務(wù)執(zhí)行指令文件或授權(quán)文件中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、程序。委托檢測業(yè)務(wù)受理時(shí)應(yīng)確定檢測依據(jù),具體按《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》執(zhí)行。檢測項(xiàng)目、判定依據(jù)的確定指令性任務(wù)執(zhí)行指令文件或授權(quán)文件中規(guī)定的檢測項(xiàng)目、判定依據(jù)。委托檢測的檢測項(xiàng)目由客戶在委托單據(jù)中確定,判定依據(jù)以委托申請(qǐng)人提供并確認(rèn)的檢測依據(jù)為準(zhǔn)。樣品是否滿足檢測要求、結(jié)果報(bào)告交付方式、期限等的規(guī)定。檢測受理的確認(rèn)檢測室主管驗(yàn)收樣品,檢查委托檢測單據(jù)填寫的完整性、正確性。檢測室主管在樣品上編號(hào)登記,即完成檢測受理的確認(rèn)。辦公室根據(jù)指令性檢測任務(wù)評(píng)審結(jié)果和政府部門授權(quán)檢測范圍編制全中心檢測任務(wù)計(jì)劃,經(jīng)主任批準(zhǔn)后下達(dá)執(zhí)行。辦公室將檢測樣品移交予檢測室,由檢測室執(zhí)行檢測任務(wù)。檢測工作檢測室主管根據(jù)檢測樣品的檢測項(xiàng)目的性質(zhì),將任務(wù)下達(dá)到檢測室進(jìn)行檢測。檢測工作按檢測工作流程圖(表1)實(shí)施。相關(guān)文件107-B-CX-14《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期表1檢測工作流程圖客戶辦公室檢測室授權(quán)簽字人委托檢測任務(wù)提供檢測樣品委托檢測任務(wù)提供檢測樣品任務(wù)接收接待委托檢測綜合評(píng)審?fù)ㄟ^任務(wù)編號(hào)任務(wù)下達(dá)檢畢樣品處理并記錄歸檔任務(wù)、樣品接收安排檢測任務(wù)確定標(biāo)準(zhǔn)/方法確定環(huán)境條件確定設(shè)備條件樣品處置按要求檢測原始數(shù)據(jù)校對(duì)編制檢測報(bào)告審核檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告歸檔相關(guān)文件歸檔領(lǐng)取檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)報(bào)告蓋章委托檢測任務(wù)提供樣品接檢測任務(wù)接檢測任務(wù)提供檢測樣品XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-17第A版第0次修改檢測方法的選擇與確認(rèn)程序第70頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日檢測方法的選擇與確認(rèn)程序目的為確保本中心在檢測工作中正確地選擇方法,充分利用現(xiàn)有資源,合理地?cái)U(kuò)大檢測范圍,更好的為客戶服務(wù),特制定本程序。適用范圍本程序適用于檢測方法的選擇和確認(rèn)。職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)收集檢測方法,協(xié)商客戶選擇適用檢測方法,制定更新檢測范圍表。檢測室負(fù)責(zé)對(duì)非標(biāo)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行驗(yàn)證。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測方法的確認(rèn)。工作程序方法的選擇方法選擇的原則及要求如客戶指定檢測方法且該方法適用有效,應(yīng)執(zhí)行客戶指定的方法,滿足客戶的需求;當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不適宜或者已經(jīng)過期,應(yīng)該通知客戶做進(jìn)一步協(xié)商,并記錄討論結(jié)果,同時(shí)將采用的方法通知客戶。有多種方法都可以滿足客戶需求時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮其經(jīng)濟(jì)性、便利性;當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),本中心優(yōu)先選用國家、地方或行業(yè)頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法或與標(biāo)準(zhǔn)方法等效的方法,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的,或由制造商指定的方法;自制定的方法如果能滿足檢測的預(yù)期用途并經(jīng)確認(rèn),亦可選用;所選用的方法應(yīng)通知客戶并得到認(rèn)可,不得與法律、法規(guī)、合同要求相抵觸,并寫入合同。當(dāng)客戶或市場需要時(shí),檢測室可根據(jù)其要求和資源的能力,采用非標(biāo)準(zhǔn)方法或自制定檢測方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法可采用:權(quán)威機(jī)構(gòu)或有關(guān)文獻(xiàn)、刊物公布的方法、設(shè)備制造商指定的方法,客戶提供的經(jīng)論證可靠的方法或其它比較公認(rèn)的方法。檢測室可根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)自制定方法。選擇非標(biāo)方法和實(shí)驗(yàn)室自制方法時(shí),該方法必須已經(jīng)得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的確認(rèn)和批準(zhǔn)。本中心標(biāo)準(zhǔn)資料由辦公室管理,加強(qiáng)同標(biāo)準(zhǔn)管理部門、國內(nèi)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的交流聯(lián)系,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)跟蹤查詢,密切關(guān)注有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的動(dòng)態(tài),及時(shí)收集各類標(biāo)準(zhǔn)、檢測技術(shù)信息,填寫《標(biāo)準(zhǔn)查新記錄表》。方法確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)檢測室依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行必要的驗(yàn)證試驗(yàn),填寫《方法確認(rèn)評(píng)審表》,驗(yàn)證檢出限、線性、重復(fù)性是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。如果在驗(yàn)證過程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述但影響檢測結(jié)果的環(huán)節(jié),應(yīng)編制成作業(yè)指導(dǎo)書。技術(shù)負(fù)責(zé)人從以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審確認(rèn):標(biāo)準(zhǔn)文本是否現(xiàn)行有效;所需儀器設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;試劑、材料及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;環(huán)境條件和設(shè)施是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;技術(shù)記錄格式是否符合要求;檢測方法中提供的限制說明、濃度范圍和樣品基質(zhì);人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備的熟練程度。當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更涉及到檢測方法原理、儀器設(shè)施、操作方法時(shí),應(yīng)通過技術(shù)驗(yàn)證重新證明正確運(yùn)用新標(biāo)準(zhǔn)的能力。當(dāng)設(shè)備、環(huán)境變化可能影響檢測結(jié)果或不滿足制造商的要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室需對(duì)檢測方法特性重新進(jìn)行確認(rèn)。自制定、新方法制定、非標(biāo)方法的確認(rèn)檢測室依據(jù)相關(guān)的方法、資料編制非標(biāo)方法初稿并進(jìn)行必要的驗(yàn)證試驗(yàn);檢測室負(fù)責(zé)對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證方法有:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證;同一樣品不同方法比對(duì);不同人員驗(yàn)證等比對(duì)。技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)4.2.1.2和4.2.2.2,對(duì)新方法和非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。檢測室將非標(biāo)準(zhǔn)方法的出處和采用此方法的適應(yīng)性,自制定方法的依據(jù)、原理、驗(yàn)證結(jié)果、編制的作業(yè)指導(dǎo)書等初稿一并交技術(shù)負(fù)責(zé)人審查。技術(shù)負(fù)責(zé)人可召集有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行研討、論證,必要時(shí)可召開專家評(píng)審會(huì),對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制定方法進(jìn)行論證,并將論證意見填寫在《方法確認(rèn)評(píng)審表》中。非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制定方法經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。有關(guān)資料交綜合管理員存檔保存。檢測室主管可安排相關(guān)人員對(duì)特殊檢測方法進(jìn)行熟悉性測試,并作詳細(xì)記錄。當(dāng)相應(yīng)的國內(nèi)、國外標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布、實(shí)施,并能夠滿足檢測需要時(shí),實(shí)驗(yàn)室非標(biāo)方法應(yīng)及時(shí)作廢。相關(guān)文件107-B-CX-19《開展新項(xiàng)目管理程序》相關(guān)記錄107-D-BD/Z-1701《受控標(biāo)準(zhǔn)一覽表》107-D-BD/Z-1702《方法確認(rèn)評(píng)審表》107-D-BD/Z-1703《標(biāo)準(zhǔn)查新記錄表》修訂記錄修訂狀態(tài)修改單號(hào)修改人更改條款批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期XX檢測中心程序文件文件編號(hào):107-B-CX-18第A版第0次修改允許方法偏離控制程序第73頁共135頁發(fā)布日期:2021年04月01日實(shí)施日期:2021年04月01日允許方法偏離控制程序目的當(dāng)檢測方法出現(xiàn)偏離時(shí),能夠得到及時(shí)有效的控制,保證其檢測結(jié)果的有效性。適用范圍本程序適用于本中心檢測工作范圍內(nèi)出現(xiàn)的方法允許偏離的控制過程。職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織允許偏離的評(píng)審工作,負(fù)責(zé)對(duì)允許偏離申請(qǐng)的批準(zhǔn);檢測室主管負(fù)責(zé)允許偏離申請(qǐng)的審核;檢測員負(fù)責(zé)提出允許偏離的申請(qǐng)。工作程序允許偏離的條件當(dāng)出現(xiàn)以下幾種情況時(shí),可提出允許偏離的申請(qǐng)。由于環(huán)境條件所致,不能按原程序方法開展檢測活動(dòng)時(shí);由于本中心無法控制的外部原因而無法履行合約時(shí);相關(guān)文件中沒有明確規(guī)定但所產(chǎn)生的后果對(duì)檢測結(jié)果可能造成一定影響時(shí);當(dāng)客戶提出偏離要求時(shí)。允許偏離方法程序的申請(qǐng)和審批當(dāng)出現(xiàn)上述條件4.1中情況時(shí),從事相關(guān)項(xiàng)目檢測員,應(yīng)填寫《允許方法偏離申報(bào)審批表》,并同時(shí)提供必要的資料,交檢測室主管審核;當(dāng)客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范規(guī)定的檢測方法程序提出偏離要求時(shí),相關(guān)檢測員負(fù)責(zé)詳細(xì)記錄客戶的偏離要求,并填寫《允許方法偏離申報(bào)審批表》,交檢測室主管審核;檢測室主管根據(jù)申報(bào)的內(nèi)容和相關(guān)資料,對(duì)其審核,確認(rèn)需要實(shí)施本程序時(shí),上報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)(必要時(shí),附處理措施建議);技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)允許偏離項(xiàng)目的批準(zhǔn),由檢測室執(zhí)行;通過審批的允許偏離申請(qǐng),由技術(shù)負(fù)責(zé)人向客戶說明,并注明在相應(yīng)委托書或合同上
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 軟件工程師編程面試題目詳解
- 數(shù)據(jù)分析師數(shù)據(jù)挖掘能力考試含答案
- 2025東臺(tái)市消防救援綜合保障中心公開招聘人員16人考試筆試備考題庫及答案解析
- 博物館講解員面試全攻略及答案解析
- 大數(shù)據(jù)時(shí)代的數(shù)據(jù)分析師面試題集
- 營銷專員面試題集及解答策略
- 2025年云南建投第一建設(shè)有限公司社會(huì)招聘(1人)筆試考試備考題庫及答案解析
- 字節(jié)跳動(dòng)運(yùn)營主管面試問題集
- 2025湖南永州陸港樞紐投資發(fā)展集團(tuán)有限公司招聘工作人員4人筆試考試備考試題及答案解析
- 護(hù)理員組長考試題庫及答案解析
- 離婚登記申請(qǐng)受理回執(zhí)單模板
- 高壓供電管理規(guī)定
- 項(xiàng)目監(jiān)理部監(jiān)理周報(bào)
- 探槽地質(zhì)編錄工作方法
- 光伏工程資料表格模板
- GB/T 41123.2-2021無損檢測工業(yè)射線計(jì)算機(jī)層析成像檢測第2部分:操作和解釋
- GB/T 17636-1998土工布及其有關(guān)產(chǎn)品抗磨損性能的測定砂布/滑塊法
- GB/T 17612-1998封閉管道中液體流量的測量稱重法
- GB/T 10609.2-1989技術(shù)制圖明細(xì)欄
- 配電系統(tǒng)標(biāo)識(shí)
- 基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)概論復(fù)習(xí)講義
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論