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文檔簡介
2025年藥店安全培訓試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共40分)1.依據2024年修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥店儲存藥品時,陰涼庫的溫度應控制在()A.0-10℃B.2-8℃C.不超過20℃D.10-25℃答案:C2.下列哪類藥品無需設置專用存放區(qū)域()A.含麻黃堿類復方制劑B.中藥飲片C.拆零藥品D.非處方藥答案:D3.藥店銷售處方藥時,以下操作錯誤的是()A.查驗醫(yī)師處方并留存復印件B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,由藥師代審方C.對處方所列藥品不得擅自更改D.處方審核、調配、核對人員均需簽字答案:B4.關于藥品陳列,以下符合要求的是()A.外用藥與內服藥同層陳列B.拆零藥品集中存放于拆零專柜C.中藥飲片與化學藥混放D.近效期藥品標注后與其他藥品混放答案:B5.藥店發(fā)生藥品質量投訴時,首接人員應在()內記錄投訴信息并上報質量負責人A.10分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時答案:B6.下列屬于特殊管理藥品的是()A.胰島素B.復方甘草片C.地西泮片D.維生素C片答案:C7.冷鏈藥品運輸時,車載冷藏箱的溫度監(jiān)測頻率應為()A.每5分鐘一次B.每15分鐘一次C.每30分鐘一次D.每小時一次答案:A8.藥店消防設施檢查的周期應為()A.每周B.每月C.每季度D.每半年答案:B9.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育每年應完成的學分不低于()A.10學分B.15學分C.20學分D.30學分答案:B10.含可待因復方口服溶液的銷售記錄應保存至藥品有效期后()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B11.藥店營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測系統的記錄應保存至少()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D12.下列哪項不屬于員工健康管理要求()A.每年進行健康檢查B.患有傳染病的員工調離直接接觸藥品崗位C.手部有傷口的員工戴手套后可繼續(xù)工作D.健康檔案保存至員工離職后1年答案:D13.中藥飲片裝斗前應進行的操作是()A.清洗斗柜B.復核質量C.稱重記錄D.標注產地答案:B14.藥店發(fā)生藥品不良反應時,應在()內向所在地藥品監(jiān)管部門報告A.12小時B.24小時C.3個工作日D.7個工作日答案:C15.下列哪類藥品不得開架銷售()A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.醫(yī)療器械答案:C16.藥店電子監(jiān)管系統數據應備份至()A.本地硬盤B.云端服務器C.移動U盤D.紙質臺賬答案:B17.藥品拆零銷售時,包裝袋應標注的信息不包括()A.藥品名稱B.用法用量C.生產企業(yè)D.拆零日期答案:C18.藥店應急照明系統的持續(xù)供電時間應不少于()A.15分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時答案:B19.關于處方藥與非處方藥的標識,正確的是()A.處方藥標識為“OTC”紅底白字B.非處方藥分為甲、乙兩類,甲類為綠底白字C.乙類非處方藥可在超市銷售D.處方藥無需專有標識答案:C20.藥店發(fā)生火災時,員工應優(yōu)先()A.搶救貴重藥品B.組織顧客疏散C.關閉電源D.使用滅火器滅火答案:B二、判斷題(每題1分,共10分)1.藥店可以銷售未取得藥品批準文號的中藥飲片。()答案:×2.含麻黃堿類復方制劑單次銷售不得超過5個最小包裝。()答案:×(注:應為2個最小包裝)3.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,藥店應暫停銷售處方藥和甲類非處方藥。()答案:√4.藥品陳列時,危險品可以陳列空包裝,但需設置警示標識。()答案:√5.拆零工具應每日清潔消毒,記錄保存至拆零藥品銷售完畢后1年。()答案:√6.藥店可以將過期藥品退回供應商更換。()答案:×(注:過期藥品應按規(guī)定銷毀)7.中藥飲片調劑人員需具備中藥調劑員資格。()答案:√8.冷鏈藥品到貨時,只需檢查運輸單據,無需核對溫度記錄。()答案:×9.藥店員工發(fā)現假劣藥品時,應立即自行銷毀并記錄。()答案:×(注:應暫停銷售并上報監(jiān)管部門)10.消防通道可以臨時堆放待入庫藥品,但需在24小時內清理。()答案:×三、簡答題(每題8分,共40分)1.簡述藥店藥品儲存“五分開”原則的具體內容。答案:①藥品與非藥品分開;②內服藥與外用藥分開;③處方藥與非處方藥分開;④易串味藥品與其他藥品分開;⑤中藥材、中藥飲片與其他藥品分開。2.列舉冷鏈藥品(如胰島素)的儲存與運輸管理要點。答案:①儲存溫度2-8℃,使用專用冷藏設備;②運輸時采用冷藏車或冷藏箱,溫度實時監(jiān)測并記錄;③到貨時核對運輸時間、溫度記錄,不符合要求的拒收;④儲存設備需有備用電源,每日監(jiān)測溫濕度并記錄;⑤冷鏈藥品應單獨存放,標識清晰。3.說明藥店銷售含特殊藥品復方制劑(如復方地芬諾酯片)的注意事項。答案:①查驗購買者身份證并登記;②單次銷售不超過2個最小包裝;③不得開架銷售,需憑處方(部分品種);④登記信息包括姓名、身份證號、購買數量、日期;⑤發(fā)現異常購買(如多人多次購買)應立即上報監(jiān)管部門;⑥銷售記錄保存至藥品有效期后2年。4.簡述藥店發(fā)生藥品質量事故(如藥品被污染)的應急處理流程。答案:①立即暫停銷售,隔離可疑藥品;②通知質量負責人和供貨單位;③對已售出藥品追蹤召回,聯系購買者說明情況;④填寫質量事故報告,記錄事故原因、涉及藥品、處理措施;⑤24小時內向所在地藥品監(jiān)管部門報告;⑥配合監(jiān)管部門調查,必要時公開信息;⑦對相關責任人進行培訓,完善管理制度。5.列舉藥店消防管理的主要措施。答案:①配置滅火器、消防栓、應急照明等設施,定期檢查維護;②劃分消防通道,確保無雜物堵塞;③員工定期進行消防培訓,掌握滅火器使用、疏散路線;④制定火災應急預案,每半年至少演練1次;⑤電氣設備安裝符合安全規(guī)范,禁止私拉電線;⑥儲存易燃物品(如酒精)需單獨存放,限量管理;⑦每日營業(yè)結束前檢查電源關閉情況,記錄消防檢查結果。四、案例分析題(每題10分,共30分)案例1:某藥店執(zhí)業(yè)藥師張某因事請假3天,期間由藥師王某代班。王某在審核處方時,發(fā)現一張頭孢克肟分散片的處方無醫(yī)師簽名,但仍調配發(fā)藥。次日,患者反映服藥后出現皮疹,懷疑藥品質量問題。問題:指出藥店存在的違規(guī)行為,并說明正確處理方式。答案:違規(guī)行為:①執(zhí)業(yè)藥師不在崗時未暫停銷售處方藥;②審核處方時未核查醫(yī)師簽名完整性;③未對患者不良反應及時處理。正確處理方式:①執(zhí)業(yè)藥師離崗期間,應在店堂顯著位置公告,并暫停銷售處方藥和甲類非處方藥;②處方審核時需檢查醫(yī)師簽名、藥品名稱、劑量等信息,不規(guī)范處方應拒絕調配;③患者出現不良反應時,應立即記錄癥狀、藥品信息,上報質量負責人,協助患者就醫(yī),并向監(jiān)管部門報告。案例2:某藥店在藥品盤點時發(fā)現,一批效期至2025年3月的感冒靈顆粒(庫存50盒)因儲存不當受潮,部分包裝破損。問題:分析該事件的原因,提出處理措施及預防方案。答案:原因分析:①儲存環(huán)境溫濕度控制不當(如濕度超標);②藥品陳列未按包裝要求存放(如未密閉);③日常養(yǎng)護檢查不到位(未及時發(fā)現包裝破損)。處理措施:①立即隔離受潮藥品,停止銷售;②對同批次未破損藥品抽樣送檢,確認質量;③破損藥品按《藥品管理法》規(guī)定,在監(jiān)管部門監(jiān)督下銷毀;④聯系供應商協商處理(如退換貨);⑤向已售出該批次藥品的顧客召回,說明情況。預防方案:①加強溫濕度監(jiān)測,每日2次記錄,超標時啟動除濕/加濕設備;②藥品陳列時檢查包裝完整性,破損藥品及時處理;③每月進行藥品養(yǎng)護檢查,重點關注易潮解品種;④對員工開展藥品儲存養(yǎng)護培訓,明確責任。案例3:某日晚間,藥店因電路老化引發(fā)火災,煙霧迅速蔓延,部分顧客驚慌擁擠。問題:描述員工應采取的應急措施,并說明日常消防管理的改進方向。答案:應急措施:①立即啟動火災應急預案,第一時間撥打119報警;②指定專人引導顧客從安全出口疏散,避免擁擠;③關閉電源總閘,使用滅火器撲滅初期火源(如電器火災使用干粉滅火器)
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