2025年高警示藥品評估客觀性試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年版《中國高警示藥品臨床使用管理規(guī)范》，以下哪類藥品不屬于高警示藥品核心目錄？A.靜脈用腎上腺素能受體激動劑（如去甲腎上腺素）B.鞘內注射用藥物C.口服降糖藥（如二甲雙胍）D.靜脈用抗心律失常藥（如胺碘酮）2.高警示藥品風險評估的核心指標不包括：A.藥品治療窗寬度B.藥品使用頻率C.藥品不良反應嚴重程度D.藥品價格3.某醫(yī)院藥學部對高警示藥品實施“五專管理”，其中“專用標識”的顏色規(guī)范應為：A.紅色底白字B.黃色底黑字C.藍色底白字D.綠色底黑字4.關于高警示藥品儲存要求，2025年版規(guī)范規(guī)定“雙鎖管理”的適用范圍是：A.所有高警示藥品B.毒性藥品、高濃度電解質（如10%氯化鉀）C.生物制劑類高警示藥品D.急救車中的高警示藥品5.某護士在給患者輸注靜脈用化療藥物（高警示藥品）時，未使用輸液泵，違反了高警示藥品使用的哪項原則？A.雙人核對原則B.劑量滴定原則C.設備輔助原則D.用藥前評估原則6.2025年新增納入高警示藥品目錄的藥品是：A.丙泊酚（中/長鏈脂肪乳）B.左甲狀腺素鈉片C.人血白蛋白D.低分子肝素（預充式）7.高警示藥品“分級管理”中，A級藥品的特點是：A.使用頻率高、錯誤后危害中等B.治療窗窄、錯誤后可導致嚴重殘疾C.錯誤后危害較小，但需重點監(jiān)測D.僅在特定科室使用，風險可控8.某患者因心力衰竭使用靜脈用去乙酰毛花苷（強心苷類高警示藥品），用藥前需重點監(jiān)測的指標是：A.肝功能B.血鉀濃度C.血小板計數(shù)D.尿常規(guī)9.關于高警示藥品的信息傳遞，2025年規(guī)范要求“三查七對”中“七對”不包括：A.患者姓名B.藥品有效期C.用藥時間D.藥品濃度10.高警示藥品風險評估中，“人為因素”的關鍵評估點是：A.藥品包裝相似性B.醫(yī)護人員培訓覆蓋率C.藥品儲存溫度穩(wěn)定性D.藥品配送時間11.某醫(yī)院將高警示藥品與普通藥品分架存放時，貨架間距至少應保持：A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm12.新生兒科使用高濃度葡萄糖（25%）時，最易引發(fā)的嚴重不良反應是：A.低血糖昏迷B.高滲性腦損傷C.心律失常D.腎功能衰竭13.2025年規(guī)范中，高警示藥品“雙人核對”的執(zhí)行要求是：A.僅需核對藥品名稱和劑量B.需核對患者信息、藥品名稱、劑量、濃度、用法、時間、有效期C.由護士和實習醫(yī)生共同核對D.夜間緊急用藥時可單人核對14.關于高警示藥品的不良反應報告，以下說法錯誤的是：A.需在24小時內通過醫(yī)院不良事件系統(tǒng)上報B.僅需報告導致患者傷害的事件C.需記錄錯誤類型（如劑量錯誤、給藥途徑錯誤）D.需分析根本原因并制定改進措施15.急診科使用靜脈用腎上腺素時，最應避免的給藥途徑是：A.外周靜脈推注B.中心靜脈滴注C.肌肉注射D.皮下注射二、多項選擇題（每題3分，共15分，多選、錯選、漏選均不得分）1.2025年版《中國高警示藥品臨床使用管理規(guī)范》中，高警示藥品的風險特征包括：A.治療窗狹窄（治療指數(shù)<2）B.藥理作用強且不可逆C.錯誤使用后可導致死亡或嚴重功能障礙D.需特殊給藥技術（如鞘內注射）2.高警示藥品“分級管理”的A級藥品包括：A.靜脈用胰島素B.靜脈用阿片類鎮(zhèn)痛藥（如芬太尼）C.口服華法林D.10%氯化鉀注射液3.高警示藥品儲存環(huán)節(jié)的關鍵管理措施有：A.專庫/專柜存放，標識醒目B.近效期藥品單獨標記，優(yōu)先使用C.與相似包裝藥品分開放置（間距≥10cm）D.每日核對庫存數(shù)量，記錄偏差4.高警示藥品使用前需進行的“用藥安全核查”包括：A.患者過敏史B.肝腎功能是否影響藥物代謝C.藥物相互作用（如華法林與阿司匹林聯(lián)用）D.患者年齡是否符合藥品適用人群（如兒童用化療藥）5.某醫(yī)院發(fā)生高警示藥品錯誤事件后，需進行的根本原因分析（RCA）步驟包括：A.事件經(jīng)過還原（時間、人員、操作流程）B.識別直接原因（如未核對濃度）C.分析系統(tǒng)漏洞（如藥品標識不清、培訓不足）D.制定針對性改進措施（如更新標識、加強培訓）三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.高警示藥品的“高風險”僅指藥品本身毒性強，與使用環(huán)節(jié)無關。（）2.2025年規(guī)范要求，高警示藥品的處方需由主治及以上醫(yī)師開具。（）3.靜脈用化療藥物屬于高警示藥品，需在生物安全柜中配置。（）4.高濃度電解質（如10%氯化鈉）可與普通電解質（如0.9%氯化鈉）同柜存放，僅需標識區(qū)分。（）5.新生兒使用高警示藥品時，劑量計算需精確至小數(shù)點后兩位，雙人復核。（）6.高警示藥品的電子處方系統(tǒng)需設置“強制提醒”功能，未完成核查無法提交。（）7.急救時使用高警示藥品（如腎上腺素），可跳過雙人核對步驟，事后補記。（）8.高警示藥品的不良反應監(jiān)測應覆蓋用藥前、中、后全流程，包括患者主訴變化。（）9.中藥注射劑因成分復雜，2025年被新增納入高警示藥品目錄。（）10.高警示藥品的培訓對象僅包括臨床護士，醫(yī)師和藥師無需參與。（）四、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述2025年版《中國高警示藥品臨床使用管理規(guī)范》中“分級管理”的三級分類標準及每類的管理重點。2.列舉高警示藥品風險評估的5項核心指標，并說明每項指標的評估方法。3.某醫(yī)院藥學部計劃對高警示藥品實施“智能藥柜管理”，需配置哪些功能模塊？請具體說明各模塊的作用。4.分析高警示藥品“給藥途徑錯誤”的常見原因，并提出3項針對性改進措施。5.案例分析：某三甲醫(yī)院急診科收治一名糖尿病酮癥酸中毒患者（18歲），醫(yī)囑予“普通胰島素10U靜脈推注+50U加入0.9%氯化鈉500ml靜脈滴注”。護士執(zhí)行時誤將“靜脈滴注”改為“靜脈推注”，導致患者低血糖昏迷。請結合高警示藥品管理規(guī)范，分析該事件中的違規(guī)點及改進措施。參考答案一、單項選擇題1.C（口服降糖藥（如二甲雙胍）屬于B級或C級，未列入核心目錄）2.D（藥品價格不屬于風險評估核心指標）3.A（2025年規(guī)范規(guī)定高警示藥品專用標識為紅色底白字）4.B（雙鎖管理適用于毒性藥品、高濃度電解質等風險最高的藥品）5.C（靜脈用化療藥物需使用輸液泵控制速度，屬于設備輔助原則）6.A（2025年新增丙泊酚（中/長鏈脂肪乳）因鎮(zhèn)靜風險高納入目錄）7.B（A級藥品治療窗窄，錯誤后可導致嚴重殘疾或死亡）8.B（強心苷類藥物易受血鉀影響，低血鉀可誘發(fā)心律失常）9.B（“七對”包括患者姓名、床號、藥品名稱、劑量、濃度、用法、時間）10.B（人為因素關鍵評估醫(yī)護人員培訓覆蓋率及操作熟練度）11.C（分架存放時間距至少15cm，避免拿錯）12.B（新生兒使用25%葡萄糖易導致高滲性腦損傷）13.B（雙人核對需覆蓋患者信息、藥品全要素及有效期）14.B（需報告所有潛在錯誤，包括未造成傷害的“接近錯誤”）15.A（外周靜脈推注腎上腺素易導致局部組織壞死）二、多項選擇題1.ABCD（均為高警示藥品的風險特征）2.ABD（口服華法林屬于B級，A級包括靜脈用高風險藥品）3.ABCD（均為儲存環(huán)節(jié)關鍵措施）4.ABCD（均為用藥前需核查的內容）5.ABCD（均為RCA的必要步驟）三、判斷題1.×（高風險與藥品特性、使用環(huán)節(jié)均相關）2.√（2025年規(guī)范要求主治及以上醫(yī)師開具高警示藥品處方）3.√（化療藥物需在生物安全柜中配置，防止暴露）4.×（高濃度電解質需單獨存放，禁止與普通電解質同柜）5.√（新生兒劑量需精確至小數(shù)點后兩位，雙人復核）6.√（電子處方系統(tǒng)需設置強制提醒功能）7.×（急救時仍需雙人核對，可簡化流程但不可跳過）8.√（需全流程監(jiān)測不良反應）9.×（中藥注射劑未被新增納入，仍按原有規(guī)范管理）10.×（培訓對象包括醫(yī)師、藥師、護士及相關人員）四、簡答題1.分級管理標準及重點：-A級：風險最高，錯誤使用易導致死亡或嚴重功能障礙（如靜脈用胰島素、10%氯化鉀）。管理重點：雙人核對、專用藥柜雙鎖、電子系統(tǒng)強制提醒、每日清點庫存。-B級：風險中等，錯誤使用可能導致永久性損傷（如口服華法林、靜脈用阿片類）。管理重點：單人核對+系統(tǒng)自動核查、專用標識區(qū)分、每月抽查使用記錄。-C級：風險較低但需關注（如高濃度葡萄糖、鞘內注射用藥物）。管理重點：明確標識、季度培訓、事件報告無懲罰制度。2.風險評估核心指標及方法：-治療窗寬度：通過查閱藥品說明書、文獻，計算治療指數(shù)（TI=LD50/ED50），TI<2為高風險。-使用頻率：統(tǒng)計近1年醫(yī)院內該藥品的使用例次，高頻（>1000次/年）增加風險權重。-不良反應嚴重性：分析不良事件報告中“導致死亡/殘疾”的占比，占比>5%為高風險。-操作復雜性：評估是否需特殊設備（如輸液泵）、劑量計算難度（如按體重/體表面積），復雜性高則風險增加。-人員培訓覆蓋率：調查醫(yī)護人員培訓考核通過率，通過率<80%視為管理漏洞。3.智能藥柜功能模塊及作用：-身份識別模塊：通過指紋/人臉識別確認取藥人員資質（僅授權醫(yī)護人員可操作）。-庫存管理模塊：自動記錄藥品出入庫時間、數(shù)量，近效期（<3個月）自動預警。-處方匹配模塊：掃描處方二維碼，與藥柜內藥品信息（名稱、劑量、濃度）比對，不匹配則鎖定柜門。-操作追溯模塊：記錄取藥人員、時間、藥品批次，生成可追溯的電子臺賬，便于事件調查。-溫濕度監(jiān)測模塊：實時監(jiān)測藥柜內溫濕度（如生物制劑需2-8℃），異常時聲光報警并推送至管理員。4.給藥途徑錯誤原因及改進措施：常見原因：-藥品名稱相似（如“靜脈用”與“肌肉注射用”藥物包裝相近）；-醫(yī)護人員對特殊給藥途徑（如鞘內注射）培訓不足；-電子醫(yī)囑未明確標注給藥途徑（如僅寫“注射”）。改進措施：-對相似包裝藥品采用差異化標識（如顏色、形狀區(qū)分），分開放置；-開展專項培訓，考核特殊給藥途徑操作（如鞘內注射需通過模擬操作考核）；-電子醫(yī)囑系統(tǒng)強制填寫給藥途徑（下拉菜單選擇，不可手動輸入），未填寫則無法提交。5.案例分析：違規(guī)點：-護士未核對給藥途徑（醫(yī)囑為“靜脈滴注”，執(zhí)行改為“推注”）；-未使用胰島素泵控制靜脈滴注速度（高警示藥品需設備輔助）；-用藥前未評估患者血糖基線值（酮癥