藥品研發(fā)設(shè)計合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方有藥品研發(fā)設(shè)計的需求，乙方具備相關(guān)專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥品研發(fā)設(shè)計事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）研發(fā)設(shè)計藥品名稱[藥品通用名稱]（二）研發(fā)設(shè)計目標(biāo)1.遵循國家藥品監(jiān)管部門的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)，完成該藥品從臨床前研究到臨床試驗申請階段的研發(fā)設(shè)計工作。2.確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，滿足市場需求和臨床治療要求。（三）研發(fā)設(shè)計內(nèi)容1.藥品的藥學(xué)研究，包括原料藥的制備工藝研究、制劑的處方篩選與工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與驗證等。2.藥理毒理學(xué)研究，涵蓋主要藥效學(xué)研究、一般藥理學(xué)研究、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。3.臨床試驗方案設(shè)計，包括臨床試驗的分期、樣本量、觀察指標(biāo)、試驗方法等，并協(xié)助甲方完成臨床試驗申請工作。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的研發(fā)設(shè)計工作進行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見和建議。有權(quán)獲取乙方在研發(fā)設(shè)計過程中形成的相關(guān)資料和報告。2.義務(wù)按照本合同約定向乙方支付研發(fā)設(shè)計費用。向乙方提供開展研發(fā)設(shè)計工作所需的基礎(chǔ)資料和信息，包括但不限于藥品的研發(fā)背景、現(xiàn)有研究成果、預(yù)期用途等，并確保所提供資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。協(xié)助乙方解決研發(fā)設(shè)計過程中涉及的與甲方相關(guān)的問題，如協(xié)調(diào)內(nèi)部資源、提供必要的支持等。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本合同約定獲取研發(fā)設(shè)計費用。根據(jù)研發(fā)設(shè)計工作的需要，要求甲方提供必要的協(xié)助和支持。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)規(guī)范以及本合同約定，制定科學(xué)合理的研發(fā)設(shè)計方案，并嚴(yán)格按照方案開展工作。投入專業(yè)技術(shù)人員和必要的設(shè)備、設(shè)施，確保研發(fā)設(shè)計工作的順利進行。定期向甲方匯報研發(fā)設(shè)計工作進展情況，及時溝通解決工作中出現(xiàn)的問題。對研發(fā)設(shè)計過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，不得向任何第三方披露或用于本合同以外的其他目的。在研發(fā)設(shè)計工作完成后，向甲方提交完整的研發(fā)設(shè)計報告和相關(guān)資料，包括藥學(xué)研究資料、藥理毒理學(xué)研究報告、臨床試驗方案等，并對資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。三、費用及支付方式（一）研發(fā)設(shè)計費用總額人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）（二）費用構(gòu)成及支付方式1.合同簽訂后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)設(shè)計費用總額的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.乙方完成藥學(xué)研究并通過甲方審核后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)設(shè)計費用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.乙方完成藥理毒理學(xué)研究并通過甲方審核后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研發(fā)設(shè)計費用總額的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。4.乙方協(xié)助甲方完成臨床試驗申請并獲得藥品監(jiān)管部門受理后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余研發(fā)設(shè)計費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬（一）研發(fā)設(shè)計過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等，歸雙方共同所有。（二）雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的規(guī)定，共同行使知識產(chǎn)權(quán)，確保知識產(chǎn)權(quán)的有效保護和合理利用。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得擅自將共同擁有的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方或用于本合同以外的其他目的。五、保密條款（一）雙方應(yīng)對在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。保密信息包括但不限于藥品研發(fā)設(shè)計方案、技術(shù)數(shù)據(jù)、實驗結(jié)果、客戶信息等。（二）未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息。本條款的保密期限為本合同生效之日起[X]年。六、違約責(zé)任（一）若甲方未按照本合同約定按時支付研發(fā)設(shè)計費用，則每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)設(shè)計工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費用及違約金。（二）若乙方未按照本合同約定的時間、質(zhì)量要求完成研發(fā)設(shè)計工作，則每逾期一日，應(yīng)按照研發(fā)設(shè)計費用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。乙方逾期超過[X]日仍未完成工作的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已收取的費用，同時乙方應(yīng)按照研發(fā)設(shè)計費用總額的[X]%向甲方支付違約金。（三）若一方違反本合同的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。若違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。七、爭議解決（一）本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。（二）雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的研發(fā)設(shè)計工作完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。（二）本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（三