藥品加工外包合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)需求，乙方具備藥品加工的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥品加工外包事宜達成如下協(xié)議：一、委托加工藥品的具體描述（一）藥品名稱[詳細列出委托加工的藥品名稱]（二）劑型[說明藥品的劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]（三）規(guī)格[明確藥品的具體規(guī)格，例如每片/粒/支的含量等]（四）質(zhì)量標(biāo)準1.執(zhí)行國家藥品標(biāo)準[具體標(biāo)準文號]。2.如國家有新的藥品質(zhì)量標(biāo)準頒布，則按照新的標(biāo)準執(zhí)行。（五）包裝要求1.內(nèi)包裝材料：[詳細描述內(nèi)包裝材料的材質(zhì)、規(guī)格、樣式等]2.外包裝材料：[詳細描述外包裝材料的材質(zhì)、規(guī)格、樣式等]二、甲方權(quán)利義務(wù)（一）權(quán)利1.有權(quán)對乙方的藥品加工過程進行監(jiān)督檢查，提出合理的意見和建議。2.按照本合同約定，在乙方交付符合質(zhì)量標(biāo)準的藥品后，有權(quán)要求乙方提供相關(guān)加工憑證及資料。（二）義務(wù)1.向乙方提供委托加工藥品所需的合法有效的藥品批準證明文件、處方、工藝規(guī)程、包裝要求等相關(guān)資料，并保證所提供資料的真實性、完整性和合法性。2.按照本合同約定的時間和方式向乙方支付加工費用。3.負責(zé)協(xié)調(diào)解決因藥品委托加工過程中涉及的第三方糾紛（如原材料供應(yīng)商問題等），確保乙方加工工作的順利進行。4.對乙方交付的藥品進行驗收，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知乙方。三、乙方權(quán)利義務(wù)（一）權(quán)利1.按照本合同約定收取加工費用。2.要求甲方提供委托加工藥品所需的相關(guān)資料和文件。3.在甲方未按照本合同約定履行義務(wù)時，有權(quán)暫停加工工作，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。（二）義務(wù)1.具備與委托加工藥品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，持有有效的《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)資質(zhì)證書，并按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求組織生產(chǎn)。2.嚴格按照甲方提供的藥品批準證明文件、處方、工藝規(guī)程、包裝要求等進行加工，確保加工藥品的質(zhì)量符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準及本合同約定。3.建立健全藥品加工過程中的各項記錄，包括原材料購進、生產(chǎn)過程、檢驗、包裝、入庫等記錄，保證記錄真實、完整、可追溯，并按照甲方要求提供相關(guān)記錄副本。4.負責(zé)加工藥品所需原材料、輔料、包裝材料（除甲方提供的部分外）的采購，保證所采購的物料符合質(zhì)量要求，并向甲方提供物料供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件及檢驗報告等資料。5.對加工過程中產(chǎn)生的廢棄物進行妥善處理，符合環(huán)保要求。6.在加工過程中如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料存在問題或可能影響藥品質(zhì)量時，應(yīng)及時通知甲方，并協(xié)助甲方解決。7.按照本合同約定的時間和數(shù)量向甲方交付加工好的藥品，并提供藥品檢驗報告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件。四、加工費用及支付方式(一)加工費用雙方約定本次委托加工藥品的加工費用為人民幣[具體金額]元。(二)支付方式1.甲方在本合同簽訂后[X]個工作日內(nèi)，向乙方支付加工費用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[具體金額]元。2.乙方完成藥品加工并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方在收到乙方提供的全部合格發(fā)票及相關(guān)交付憑證后[X]個工作日內(nèi)，支付剩余加工費用，即人民幣[具體金額]元。五、交付時間、地點及驗收(一)交付時間乙方應(yīng)在本合同簽訂之日起[具體天數(shù)]天內(nèi)完成藥品加工，并將加工好的藥品交付給甲方。如因不可抗力或甲方原因?qū)е陆桓堆舆t的，交付時間相應(yīng)順延，但乙方應(yīng)及時通知甲方。(二)交付地點[明確交付藥品的具體地點](三)驗收1.甲方在收到乙方交付的藥品后，應(yīng)在[X]個工作日內(nèi)按照本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準進行驗收。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)在驗收期限屆滿前書面通知乙方。2.乙方應(yīng)在收到甲方質(zhì)量問題通知后[X]個工作日內(nèi)，負責(zé)對存在質(zhì)量問題的藥品進行處理，如返工、換貨等，并承擔(dān)相應(yīng)費用。處理后的藥品應(yīng)再次交付甲方驗收，直至驗收合格。3.驗收合格的，甲方應(yīng)出具驗收合格證明文件；驗收不合格的，甲方有權(quán)拒絕接收，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。六、保密條款(一)雙方應(yīng)對在履行本合同過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、藥品配方、生產(chǎn)工藝等信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用該等信息。(二)本條款的保密期限為本合同履行期間及合同終止或解除后[X]年。七、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定向乙方支付加工費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停加工工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的加工費用及違約金，同時甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。2.若甲方提供的資料存在虛假、不完整或違法等問題，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若甲方未按照本合同約定履行其他義務(wù)，導(dǎo)致乙方無法正常開展加工工作或造成乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本合同約定的時間、質(zhì)量標(biāo)準完成藥品加工或交付的藥品不符合質(zhì)量要求，乙方應(yīng)負責(zé)返工、換貨或采取其他補救措施，直至符合質(zhì)量標(biāo)準。如因此給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。每逾期一日交付合格藥品，應(yīng)按照加工費用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款，同時乙方應(yīng)按照加工費用的[X]向甲方支付違約金，并承擔(dān)甲方因此遭受的損失。2.若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[具體金額]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的，甲方有權(quán)依法追究乙方的法律責(zé)任。3.若乙方未按照本合同約定履行其他義務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。八、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款(一)本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本合同約定的委托加工事項全部完成之日止。(二)本合同一式兩份，甲乙