疑似預防接種異常反應應急預案適用主體：XX社區(qū)衛(wèi)生服務中心應對事件：疑似預防接種異常反應（AEFI）一、風險評估1.誘因識別1.1疫苗因素：抗原純度、佐劑成分、冷鏈偏差、過期失效、批號異常。1.2個體因素：過敏體質、免疫缺陷、急性發(fā)熱性疾病、既往同類疫苗嚴重反應史、家族驚厥史。1.3操作因素：接種部位錯誤、劑量過量、重復接種、消毒不徹底、注射途徑不當。1.4偶合因素：接種時處于某種感染潛伏期、慢性病急性發(fā)作、心理因素（暈針）。1.5管理因素：信息登記遺漏、知情告知不充分、留觀時間不足、急救藥品缺失。2.發(fā)生等級2.1Ⅰ級（輕微）：局部紅腫≤5cm、低熱≤38℃、一過性皮疹，無需住院，24h內癥狀緩解。2.2Ⅱ級（一般）：局部紅腫＞5cm伴硬結、38–39℃發(fā)熱、蕁麻疹、輕度支氣管痙攣，需門診處理。2.3Ⅲ級（嚴重）：≥39℃高熱、過敏性紫癜、熱性驚厥、喉頭水腫、血壓下降但尚未休克，需住院。2.4Ⅳ級（危急）：過敏性休克、呼吸心跳驟停、持續(xù)驚厥＞15min、多器官功能衰竭，需ICU。3.概率與影響矩陣3.1Ⅰ級：概率60%，影響1分，風險值60，可接受。3.2Ⅱ級：概率25%，影響3分，風險值75，需重點監(jiān)測。3.3Ⅲ級：概率10%，影響7分，風險值70，需強化培訓。3.4Ⅳ級：概率0.5%，影響10分，風險值50，需最高級別預案。二、職責分工（到人到崗）1.應急指揮長：中心主任張XX，全面決策、對外信息發(fā)布、啟動Ⅲ級以上響應。2.醫(yī)療救治組長：急診科主任李XX，負責急救路徑、藥品調配、轉診決策。3.疫苗管理組長：免疫規(guī)劃科科長王XX，負責疫苗封存、批號追溯、冷鏈記錄。4.信息報告員：公衛(wèi)醫(yī)師陳XX，2h內向區(qū)疾控報告、24h內網報AEFI系統(tǒng)。5.現(xiàn)場秩序員：保衛(wèi)科長趙XX，封鎖接種區(qū)、維持秩序、禁止拍攝。6.心理干預員：精神心理科劉XX，對受種者及家屬開展心理危機干預。7.后勤保障員：總務科長孫XX，提供氧氣、負壓救護車、應急物資補給。8.法務與溝通員：辦公室主任周XX，接待媒體、留存影像、證據固定。9.消毒與院感員：院感科鄭XX，指導終末消毒、醫(yī)療廢物封存。10.質量追蹤員：質控科吳XX，48h內完成病例討論、30d內完成調查報告。三、分階段處置流程（一）日常準備階段（T–30min至T0）1.資源清單1.1急救車：負壓型1輛，常備腎上腺素50支、甲強龍20支、異丙嗪20支、沙丁胺醇20支、生理鹽水50袋、留置針50套、兒童面罩10套、成人面罩10套、喉罩3套、除顫儀1臺、便攜式超聲1臺、心電圖機1臺、血糖儀2臺、POCT血氣1套。1.2冷鏈室：2–8℃醫(yī)用冰箱3臺，24h溫度記錄器，備用發(fā)電機1套，冰排200塊。1.3信息化：掃碼槍10把、移動PAD10臺、4G路由器2臺、UPS電源2套。1.4文件包：知情同意書1000份、AEFI報告卡200份、急救記錄單100份、封存記錄單50份。2.操作步驟2.1接種前：預檢醫(yī)師黃XX詢問過敏史、測溫、掃碼驗證批號；發(fā)現(xiàn)禁忌者引導至“暫緩接種區(qū)”。2.2冷鏈雙崗：王XX與鄭XX共同核對冰箱溫度并簽字，每日8:00、14:00、18:00三次。2.3急救設備點檢：李XX每日8:30按清單逐項開機自檢，記錄于《急救設備日檢表》。（二）現(xiàn)場識別階段（T0–T5min）1.觸發(fā)信號：留觀區(qū)護士林XX發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)面色蒼白、出汗、皮疹、呼吸困難任意一項即啟動。2.現(xiàn)場呼叫：林XX按下“紅色無線按鈕”，中控室自動廣播“疑似AEFI急救”并短信推送至指揮長。3.現(xiàn)場分級：林XX使用“30秒分級法”——測量血壓、指脈氧、心率，完成Ⅰ–Ⅳ級初判。（三）初級處置階段（T5–T15min）1.Ⅰ級：局部冷敷、口服氯雷他定5mg、留觀延長60min，責任人林XX。2.Ⅱ級：2.1建立靜脈通路，生理鹽水5mL/kg，責任人護士張XX。2.2甲強龍1–2mg/kg靜推，責任人李XX。2.3心電監(jiān)護，每5min記錄一次，責任人護士王XX。3.Ⅲ級：3.1立即停用同批次疫苗，王XX貼封條、拍照、冰箱鎖定。3.2腎上腺素0.01mg/kg肌注（最大0.5mg），責任人李XX。3.3高流量吸氧10L/min，責任人護士趙XX。3.4撥打120轉市兒童醫(yī)院PICU，攜帶《AEFI轉診單》與封存疫苗，責任人趙XX。4.Ⅳ級：4.1立即啟動“藍色代碼”，李XX進行心肺復蘇30:2，同時指揮長張XX通知醫(yī)院總值班開放急診綠色通道。4.2腎上腺素0.01mg/kg靜推，3–5min重復；建立雙通道快速補液20mL/kg，責任人李XX。4.3準備氣管插管：喉罩備用，7.5號氣管導管、10mL注射器、固定膠布，責任人麻醉科周XX（5min內到場）。4.4通知血庫備血、通知ICU備ECMO，責任人指揮長張XX。（四）信息報告階段（T15min–T2h）1.陳XX完成《AEFI個案卡》初表，拍照上傳至“省免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)”。2.王XX將封存疫苗、注射器、消毒棉簽、剩余稀釋液放入生物安全運輸箱，2–8℃保存，48h內送市疾控檢驗。3.周XX對現(xiàn)場全程錄像，原始影像保存于加密硬盤，保存期限≥15年。（五）后續(xù)追蹤階段（T2h–T30d）1.醫(yī)療救治組每日17:00前向指揮長書面匯報病情變化。2.質量追蹤員吳XX組織病例討論：7d內完成初次討論，30d內完成最終診斷（排除/確診/待定）。3.心理干預員劉XX建立“受種者家屬微信群”，每日推送科普，必要時上門面訪。4.法務與溝通員周XX3d內撰寫《對外統(tǒng)一口徑》，經區(qū)衛(wèi)健委審核后發(fā)布，禁止個人私自接受采訪。5.如判定為“疫苗質量事故”，啟動保險理賠通道：由王XX協(xié)助家屬收集病歷、發(fā)票，72h內提交至“疫苗保險服務平臺”。（六）資源補充與恢復階段（T30d–T60d）1.后勤孫XX清點消耗的急救藥品，按1:1.5倍庫存補齊。2.冷鏈室完成第三方校準，出具合格證書。3.接種門診重新開診前，由區(qū)疾控、區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)合驗收，合格后方可恢復。四、演練計劃1.頻次：每季度一次實戰(zhàn)演練，每月一次桌面推演。2.場景設計2.1第一季度：Ⅳ級過敏性休克合并呼吸驟停，重點演練心肺復蘇與ECMO上機。2.2第二季度：Ⅲ級群體癔癥（同一班級5例），重點演練心理干預與輿情控制。2.3第三季度：Ⅱ級冷鏈失效導致群體局部紅腫，重點演練疫苗封存與溯源。2.4第四季度：Ⅰ級偶合流感樣病例激增，重點演練信息報告與數(shù)據清洗。3.演練流程3.1演練前7d發(fā)布“橙色通知”，明確時間、地點、角色。3.2演練開始：由第三方評估公司隨機投放“紅色信封”啟動，確保無預警。3.3演練評估：使用“計時+量化”表，共100分，≥90分合格；<90分啟動再培訓。3.4演練后24h召開“復盤會”，輸出《演練改進清單》，責任到人，限期7d整改。五、動態(tài)更新機制1.法規(guī)跟蹤：法務周XX每季度檢索國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局官網，出現(xiàn)新指南48h內轉化為內部SOP。2.數(shù)據回顧：信息員陳XX每月導出AEFI數(shù)據，利用ExcelPowerQuery建立趨勢圖，異常波動>20%即觸發(fā)修訂。3.外部專家：建立“AEFI應急專家?guī)臁惫?5人（兒科、變態(tài)反應、法醫(yī)、藥學），每年6月召開一次封閉評審會，對預案進行“紅隊”挑刺。4.版本管理：采用“年+月”編號，如《2024–06版》，所有改動用修訂模式留痕，舊版存檔5年。5.培訓積分：每名接種人員每年需完成6學分應急課程，未達標者暫停上崗；課程包括：腎上腺素自動注射器使用、高級氣道管理、溝通技巧。6.物資壽命預警：后勤孫XX在ERP系統(tǒng)設置“近效期90d紅色提醒”，確保失效前更換。7.社區(qū)聯(lián)動：與街道、派出所、消防大隊建立“四方微信群”，一旦發(fā)生Ⅲ級以上事件，派出所3min內到場封控，消防5min內到場支援。六、附錄（操作細節(jié)）1.腎上腺素肌注定位：采用“外上象限三角肌”法，針頭23G×25mm，垂直90°進針，回抽無血后注射，拔針后按壓1min，禁止揉搓。2.雙通道補液速度：第一通道20mL/kg生理鹽水15min內快速；第二通道維持5m