標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 2344-2025 電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對電針治療儀的計量性能進行評估和校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保電針治療儀在使用過程中能夠提供準(zhǔn)確、可靠的服務(wù),從而保障患者的安全與治療效果。它詳細規(guī)定了電針治療儀的基本參數(shù)測量方法、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項目及技術(shù)要求等。

根據(jù)此規(guī)范,首先明確了適用范圍,包括但不限于用于臨床治療的各種型號規(guī)格的電針治療儀。接著對術(shù)語和定義進行了說明,以便于理解和執(zhí)行后續(xù)內(nèi)容時保持一致性和準(zhǔn)確性。

在校準(zhǔn)環(huán)境方面,《JJF 2344-2025》提出了具體的要求,如溫度、濕度等,以保證校準(zhǔn)結(jié)果的有效性不受外界因素干擾。此外,還指定了所需的測試設(shè)備及其精度等級,確保所用工具符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)認可的標(biāo)準(zhǔn)。

對于電針治療儀的主要技術(shù)指標(biāo),如輸出電壓、電流強度、頻率以及脈沖寬度等,《JJF 2344-2025》都給出了明確的限值,并規(guī)定了相應(yīng)的測量方法。這些參數(shù)直接影響到儀器的工作狀態(tài)及對人體的作用效果,因此其準(zhǔn)確性至關(guān)重要。

最后,該規(guī)范還涵蓋了校準(zhǔn)證書的內(nèi)容格式、有效期管理等方面的規(guī)定,為用戶提供了一個標(biāo)準(zhǔn)化的操作指南,同時也便于監(jiān)管部門對市場上流通的產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督。通過遵循這一系列詳細的指導(dǎo)原則,可以有效提升電針治療儀的整體性能水平,促進醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。


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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2025-11-05 頒布
  • 2026-05-05 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2344—2025

電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforElectroacupunctureTherapyDevices

2025?11?05發(fā)布2026?05?05實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2344—2025

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電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范?

CalibrationSpecificationforJJF2344—2025

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歸口單位:全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會

主要起草單位:杭州市質(zhì)量計量科學(xué)研究院

中國計量科學(xué)研究院

中國計量大學(xué)

參加起草單位:浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院

北京航天總醫(yī)院

寧波市計量測試研究院

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負責(zé)解釋

JJF2344—2025

本規(guī)范主要起草人:

蔣雪萍(杭州市質(zhì)量計量科學(xué)研究院)

周鳳(中國計量科學(xué)研究院)

胡佳成(中國計量大學(xué))

參加起草人:

陳燦(浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院)

于眉(北京航天總醫(yī)院)

余善成(寧波市計量測試研究院)

徐聰恩(寧波市計量測試研究院)

JJF2344—2025

目錄

引言………………………(Ⅱ)

1范圍…………………(1)

2引用文件……………(1)

3術(shù)語…………………(1)

4概述…………………(2)

5計量特性……………(2)

5.1治療時間偏差……………………(2)

5.2連續(xù)波脈沖頻率偏差……………(2)

5.3輸出電流…………(2)

6校準(zhǔn)條件……………(2)

6.1環(huán)境條件…………(2)

6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備……………(2)

7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法………………(3)

7.1外觀及工作正常性檢查…………(3)

7.2治療時間偏差……………………(3)

7.3連續(xù)波脈沖頻率偏差……………(4)

7.4輸出電流…………(4)

8校準(zhǔn)結(jié)果的表達……………………(5)

9復(fù)校時間間隔………………………(6)

附錄A校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式樣式……………(7)

附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式樣式……………(8)

附錄C測量結(jié)果不確定度評定示例…………………(9)

JJF2344—2025

引言

JJF1071—2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011《通用計量術(shù)語

及定義》和JJF1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成本規(guī)范制定工作

的基礎(chǔ)性系列規(guī)范。

本規(guī)范的制定參考了YY0780—2018《電針治療儀》。

本規(guī)范為首次發(fā)布。

JJF2344—2025

電針治療儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于工作頻率不大于200Hz的電針治療儀的校準(zhǔn)。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件:

YY0780—2018電針治療儀

凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡不注日期的引用文件,

其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。

3術(shù)語

YY0780—2018界定的下列術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。

3.1電針治療儀electroacupuncturetherapydevice

通過電針給患者進行治療和輔助治療的儀器。通常包括主機、電極線和電極針連

接器,也可包括配套使用的電極針。

[來源:YY0780—2018,3.1]

3.2電針electroacupuncture

一種療法,即針刺入穴位獲取針感后,在針上通以微量電流,以針刺和電的雙重

刺激,輔助治療疾病的一種方法。

[來源:YY0780—2018,3.2]

3.3電極針electroacupunctureneedle

用于電針治療儀的針灸針,能夠與電極針連接器相連接,將治療儀輸出的電流傳

導(dǎo)至肌組織。

[來源:YY0780—2018,3.3]

3.4電極針連接器electroacupunctureneedleclamp

將電極線連接至電極針的裝置,其型式包括但不僅限于夾式。

[來源:YY0780—2018,3.4]

3.5電極線electroacupuncture

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