2024年生物安全法培訓課件第一章總則：生物安全法的立法背景與意義維護國家安全生物安全是國家安全體系的重要組成部分,關系到國家長治久安和民族復興大業(yè)。通過立法建立完善的生物安全防控體系,有效應對各類生物安全威脅。保障人民生命健康面對重大新發(fā)突發(fā)傳染病、生物技術(shù)誤用等風險,法律為保護人民群眾生命安全和身體健康提供堅實法治保障,筑牢公共衛(wèi)生安全防線。保護生物資源與生態(tài)加強生物資源保護和生態(tài)環(huán)境維護,促進生物技術(shù)健康發(fā)展,實現(xiàn)經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展與生態(tài)文明建設的有機統(tǒng)一。構(gòu)建人類命運共同體生物安全的定義與適用范圍生物安全的核心定義生物安全是指國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅,生物技術(shù)能夠穩(wěn)定健康發(fā)展,人民生命健康和生態(tài)系統(tǒng)相對處于沒有危險和不受威脅的狀態(tài),生物領域具備維護國家安全和持續(xù)發(fā)展的能力。關鍵要素:涵蓋防范威脅、技術(shù)發(fā)展、健康保護、生態(tài)安全四個維度,構(gòu)成完整的生物安全體系。八大適用領域防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用安全病原微生物實驗室生物安全人類遺傳資源與生物資源安全防范外來物種入侵與保護生物多樣性應對微生物耐藥防范生物恐怖襲擊與生物武器威脅生物安全的重要地位與基本原則1堅持總體國家安全觀將生物安全納入國家安全體系,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,貫徹落實總體國家安全觀的戰(zhàn)略思想,以國家安全為宗旨開展生物安全工作。2以人為本原則把人民生命安全和身體健康放在首位,將保障公眾健康作為生物安全工作的根本出發(fā)點和落腳點,切實維護人民群眾切身利益。3風險預防原則堅持預防為主、關口前移,建立健全風險監(jiān)測預警體系,及時發(fā)現(xiàn)和評估潛在風險,采取有效措施防患于未然。4分類管理原則根據(jù)生物安全風險的性質(zhì)、程度和范圍,實施差異化、精準化管理,提高生物安全治理的科學性和有效性。協(xié)同配合原則建立統(tǒng)一領導、部門協(xié)同、社會參與的工作機制,形成生物安全工作合力,確保各項措施落地見效。"生物安全是國家安全的重要組成部分,維護生物安全就是維護國家安全。"生物安全國家安全的重要基石在總體國家安全觀框架下,生物安全與政治安全、國土安全、軍事安全等傳統(tǒng)安全領域以及經(jīng)濟安全、文化安全、社會安全等非傳統(tǒng)安全領域相互交織、相互影響,共同構(gòu)成維護國家安全的完整體系。第二章生物安全風險防控體制概述1中央領導國家安全委員會2協(xié)調(diào)機制國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制3部門實施各有關部門依職責分工負責4地方執(zhí)行省、市、縣各級政府5基層落實基層群眾性自治組織生物安全風險防控體制建立了自上而下、層層落實的組織架構(gòu),明確了中央國家安全領導機構(gòu)在生物安全工作中的決策和協(xié)調(diào)作用,確保生物安全戰(zhàn)略部署有力推進。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制作為具體執(zhí)行機構(gòu),負責組織協(xié)調(diào)、分析研判生物安全形勢,推動各項工作措施落實。地方各級政府和基層組織按照職責分工,承擔屬地管理責任,形成全社會共同參與的防控格局。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位衛(wèi)生健康部門負責傳染病防控、公共衛(wèi)生應急、醫(yī)療救治等工作,是生物安全工作的核心力量。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門承擔動植物疫病防控、農(nóng)業(yè)生物資源保護等職責,保障農(nóng)業(yè)生物安全?？茖W技術(shù)部門推動生物技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,加強生物安全科技支撐能力建設。外交部門開展生物安全國際合作,參與全球生物安全治理,維護國家利益。軍事機關負責軍隊生物安全工作,防范生物武器威脅,保障國防安全。專家委員會由各領域權(quán)威專家組成,為生物安全重大決策提供科學咨詢和技術(shù)支撐。協(xié)調(diào)機制還包括生態(tài)環(huán)境、海關、市場監(jiān)管等多個部門,形成跨部門、跨領域的協(xié)作網(wǎng)絡,確保生物安全各項工作有序推進。生物安全風險監(jiān)測預警與調(diào)查評估制度全國統(tǒng)一監(jiān)測預警體系國家建立生物安全風險監(jiān)測預警體系,通過覆蓋全國的監(jiān)測網(wǎng)絡,對各類生物安全風險進行實時監(jiān)控和動態(tài)評估。監(jiān)測范圍包括病原微生物、動植物疫病、外來入侵物種、實驗室安全等多個方面。監(jiān)測預警工作機制設置監(jiān)測站點,收集風險信息數(shù)據(jù)運用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)分析研判建立預警指標體系和分級響應機制及時發(fā)布預警信息,指導防控工作定期風險調(diào)查評估組織開展生物安全風險調(diào)查和評估,系統(tǒng)分析潛在風險因素,科學評價風險等級,為制定防控策略提供依據(jù)。根據(jù)評估結(jié)果,及時調(diào)整完善監(jiān)測預警和防控措施。技術(shù)支撐:利用物聯(lián)網(wǎng)、云計算、區(qū)塊鏈等現(xiàn)代信息技術(shù),提升監(jiān)測預警的智能化、精準化水平。生物安全信息共享與發(fā)布制度信息采集匯總各部門、各地區(qū)按職責采集生物安全相關信息,統(tǒng)一匯總到國家生物安全信息平臺。平臺共享交換通過國家生物安全信息平臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,打破信息孤島,促進部門間協(xié)同。分析研判應用對共享信息進行綜合分析,為風險評估、應急決策提供數(shù)據(jù)支撐和情報保障。依法公開發(fā)布按照信息公開原則,及時向社會發(fā)布生物安全重大風險和事件信息,回應公眾關切。任何單位和個人不得編造、散布虛假的生物安全信息。發(fā)現(xiàn)傳染病、動植物疫病或者接收生物威脅的單位和個人,應當立即向有關部門報告。信息共享與發(fā)布制度確保了生物安全信息的透明性和準確性,既保障公眾知情權(quán),又防止恐慌和謠言傳播,為科學防控創(chuàng)造良好社會環(huán)境。透明共享筑牢生物安全防線信息是生物安全工作的基礎資源。通過建立統(tǒng)一高效的信息共享機制,實現(xiàn)跨部門、跨地區(qū)、跨層級的數(shù)據(jù)融通,能夠更加及時準確地發(fā)現(xiàn)和應對生物安全風險,提升整體防控能力和水平。生物安全名錄、清單與標準制度重要資源目錄制定發(fā)布人類遺傳資源目錄、重要生物資源目錄、外來入侵物種名錄等,明確保護和管理對象范圍。管制材料清單建立生物安全相關材料、設備、技術(shù)等管制清單,對兩用物項實施出口管制和轉(zhuǎn)讓許可。病原分類目錄根據(jù)傳染性、致病性等特點,將病原微生物分為四類,實施分級分類管理和風險控制。統(tǒng)一技術(shù)標準制定生物安全領域國家標準和行業(yè)標準,涵蓋實驗室建設、操作規(guī)程、檢測方法等方面。動態(tài)調(diào)整機制根據(jù)生物安全形勢變化、科技發(fā)展進步和實踐經(jīng)驗積累,適時調(diào)整完善各類名錄清單,確保管理措施與風險狀況相適應。標準體系建設推動建立系統(tǒng)完備、科學規(guī)范、運行有效的生物安全標準體系,提升標準的國際化水平,增強我國在生物安全領域的話語權(quán)。生物安全審查與應急制度生物安全審查范圍對影響或者可能影響國家安全的生物領域重大事項和活動進行審查,包括重要生物資源出境、外資并購生物企業(yè)、國際合作項目等。審查重點關注是否危害公共健康、破壞生物資源、損害生物多樣性或者侵害我國生物安全利益。審查工作機制建立國家生物安全審查機制,明確審查程序、標準和時限。對需要審查的事項,有關部門和單位應當主動申報,提供真實完整的材料。審查機構(gòu)組織專家進行評估論證,作出批準、附條件批準或者不予批準的決定。應急預案體系國務院有關部門和縣級以上地方政府及其有關部門制定生物安全事件應急預案,明確應急組織指揮體系、監(jiān)測預警機制、應急處置程序、應急保障措施等內(nèi)容,形成上下銜接、橫向協(xié)同的預案體系。應急演練與準備定期組織開展生物安全事件應急演練,檢驗預案的科學性和可操作性,提升相關人員應急處置能力。加強應急物資儲備和應急隊伍建設,確保突發(fā)事件發(fā)生時能夠迅速響應、有效處置。第三章防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情監(jiān)測網(wǎng)絡與信息系統(tǒng)國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情監(jiān)測網(wǎng)絡,健全監(jiān)測站點布局,完善監(jiān)測技術(shù)手段。各級疾病預防控制機構(gòu)、動植物疫病預防控制機構(gòu)承擔監(jiān)測任務,及時收集、分析、報告監(jiān)測信息。主動監(jiān)測機制疾病預防控制機構(gòu)主動開展傳染病監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時及時報告,并采取相應防控措施。監(jiān)測內(nèi)容包括病原體、傳播途徑、易感人群、流行趨勢等。預警發(fā)布與響應根據(jù)監(jiān)測信息和風險評估結(jié)果,及時發(fā)布傳染病、動植物疫情預警。預警信息應當明確風險類型、等級、區(qū)域范圍和防范建議,指導公眾和相關單位采取防護措施。地方政府職責組織開展群防群控,動員社會力量參與統(tǒng)籌醫(yī)療資源,做好患者救治工作保障防控物資供應和市場穩(wěn)定加強信息發(fā)布和輿論引導協(xié)同聯(lián)動:衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、海關、交通等部門建立聯(lián)防聯(lián)控機制,形成防控合力,提升應對重大疫情的整體效能。傳染病和動植物疫病的依法報告義務發(fā)現(xiàn)即報告原則任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病,都有立即向有關部門報告的法定義務。報告是防控工作的第一步,是及時發(fā)現(xiàn)和控制疫情的關鍵。醫(yī)療機構(gòu)報告責任醫(yī)療機構(gòu)、疾病預防控制機構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情或者發(fā)現(xiàn)其他傳染病暴發(fā)、流行以及突發(fā)原因不明的傳染病時,應當遵循疫情報告屬地管理原則,按照規(guī)定的時限、程序和內(nèi)容報告。嚴禁瞞報緩報禁止任何單位和個人瞞報、謊報、緩報傳染病疫情、動植物疫情。對隱瞞、緩報、謊報的,依法追究法律責任。保障疫情信息真實準確是對公眾健康負責的基本要求。舉報保護機制鼓勵單位和個人舉報傳染病、動植物疫情隱患以及違反生物安全法規(guī)定的行為。有關部門接到舉報后應當及時核實、處理,并對舉報人的信息予以保密,保護舉報人合法權(quán)益。疫情報告是法定義務,也是社會責任。及時準確報告疫情,就是為控制疫情蔓延贏得寶貴時間,就是保護更多人的生命健康。重大疫情聯(lián)防聯(lián)控機制疫情會商研判定期召開聯(lián)防聯(lián)控會議,分析疫情形勢,研判發(fā)展趨勢,協(xié)調(diào)解決重大問題。統(tǒng)一指揮調(diào)度重大疫情發(fā)生時,國務院及國家安全領導機構(gòu)統(tǒng)一指揮,各部門協(xié)同配合,確保政令暢通。資源統(tǒng)籌調(diào)配統(tǒng)籌調(diào)配醫(yī)療資源、防控物資、專業(yè)隊伍,優(yōu)先保障重點地區(qū)和關鍵環(huán)節(jié)需求。信息共享發(fā)布建立信息共享平臺,及時通報疫情動態(tài),統(tǒng)一發(fā)布權(quán)威信息,回應社會關切。社會力量參與引導企業(yè)、社會組織、志愿者等社會力量依法有序參與疫情防控,形成全社會共同抗疫格局。評估總結(jié)改進疫情結(jié)束后,組織開展應對工作評估,總結(jié)經(jīng)驗教訓,完善防控策略和應急機制。聯(lián)防聯(lián)控機制強調(diào)部門協(xié)同、區(qū)域聯(lián)動、軍地協(xié)作,打破條塊分割,形成防控合力。社會力量的參與豐富了防控資源,增強了防控韌性,體現(xiàn)了中國特色社會主義制度優(yōu)勢。第四章生物技術(shù)研究、開發(fā)與應用安全01倫理審查前置生物技術(shù)研究開發(fā)活動須符合倫理原則,經(jīng)倫理審查委員會審查同意后方可開展。涉及人的生物醫(yī)學研究必須尊重受試者知情同意權(quán),保護個人隱私和信息安全。02風險分級管理根據(jù)生物技術(shù)研究開發(fā)活動的風險程度,分為高風險、中風險、低風險三個等級。不同風險等級適用不同的管理措施,高風險活動須經(jīng)嚴格審批。03設備物項追溯對生物技術(shù)研究開發(fā)使用的重要設備和特殊生物因子實行追溯管理,建立采購、使用、轉(zhuǎn)讓、銷毀全過程記錄,防止流失和濫用。04禁止性規(guī)定嚴禁從事危害公眾健康、損害生物資源、破壞生態(tài)系統(tǒng)和生物多樣性等危害生物安全的生物技術(shù)研究開發(fā)活動。創(chuàng)新與安全并重:在保障生物安全的前提下,鼓勵和支持生物技術(shù)創(chuàng)新,促進生物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,為經(jīng)濟社會發(fā)展提供科技支撐。生物技術(shù)應用跟蹤評估與風險管控跟蹤評估機制對已批準應用的生物技術(shù)開展持續(xù)跟蹤評估,監(jiān)測其生物安全風險變化情況。評估內(nèi)容包括技術(shù)應用效果、潛在風險、環(huán)境影響等多個方面。評估程序制定跟蹤評估計劃,明確評估周期和內(nèi)容收集應用數(shù)據(jù)和監(jiān)測信息,開展分析研判組織專家進行評估,形成評估報告根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整管理措施或終止應用風險管控措施發(fā)現(xiàn)生物技術(shù)應用存在安全隱患時,及時采取風險管控措施,包括限制使用范圍、加強監(jiān)管力度、要求整改落實等。對嚴重危害生物安全的,依法責令停止相關活動并采取補救措施。通過跟蹤評估和風險管控,實現(xiàn)生物科技創(chuàng)新與安全保障的動態(tài)平衡,既不因噎廢食阻礙創(chuàng)新,也不放任自流忽視安全。第五章病原微生物實驗室生物安全管理四級實驗室(P4)最高防護等級,用于操作高危險病原微生物,須經(jīng)國務院批準設立。三級實驗室(P3)高防護等級,用于操作能夠引起嚴重疾病的病原微生物,須經(jīng)省級以上部門批準。二級實驗室(P2)基本防護等級,用于操作中等危險病原微生物,須備案管理。一級實驗室(P1)基礎防護等級,用于操作對人體無害或危險性低的病原微生物。病原微生物實驗室根據(jù)所操作病原微生物的危險程度和采取的防護措施分為四個等級。等級越高,防護要求越嚴格。嚴禁個人或未經(jīng)批準的單位設立病原微生物實驗室,確保實驗室建設和運行符合國家標準。實驗動物與廢棄物管理:實驗室使用的實驗動物應當符合相關規(guī)定,廢棄物必須按照規(guī)定進行無害化處理,防止污染環(huán)境和病原微生物擴散。實驗室安全責任與保衛(wèi)制度法定安全責任病原微生物實驗室的法定代表人和實驗室負責人對實驗室生物安全負全面責任。建立健全安全管理制度,落實安全防護措施,開展從業(yè)人員培訓,確保實驗室安全運行。人員管理要求實驗室工作人員須經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后方可上崗。建立健康監(jiān)護檔案,定期進行健康檢查。出現(xiàn)感染癥狀時,應當立即報告并接受醫(yī)學觀察或治療。保衛(wèi)監(jiān)督機制高等級病原微生物實驗室應當接受公安機關、國家安全機關等部門的安全保衛(wèi)監(jiān)督,建立人員進出登記、視頻監(jiān)控等制度,防止病原微生物被盜、被搶或者丟失。定期檢查評估實驗室應當定期進行安全自查,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改。主管部門組織開展監(jiān)督檢查和評估,對不符合安全標準的責令限期整改或暫停實驗活動。實驗室生物安全關系到科研人員生命健康,也關系到周邊環(huán)境和公眾安全。必須堅持安全第一、預防為主,嚴格落實各項安全管理制度,筑牢實驗室生物安全防線。生物安全事件應急預案與演練1預案制定實驗室根據(jù)可能發(fā)生的生物安全事件類型和特點,制定應急預案,明確應急組織、處置程序、保障措施等。2人員培訓定期組織實驗室人員學習應急預案,掌握應急處置知識和技能,提升應急響應能力。3演練實施按照預案開展應急演練,模擬病原泄漏、人員感染等場景,檢驗預案可行性和人員應急能力。4評估改進演練結(jié)束后及時總結(jié)評估,發(fā)現(xiàn)問題短板,修訂完善應急預案,提升應急管理水平。5應急準備配備應急物資和裝備,建立應急聯(lián)系機制,確保突發(fā)事件發(fā)生時能夠迅速啟動預案、有效處置。事件報告與處置實驗室發(fā)生病原微生物泄漏、丟失、人員感染等生物安全事件時,應當立即啟動應急預案,采取控制措施,并按規(guī)定向主管部門和衛(wèi)生健康、公安等部門報告。責任追究對因管理不善、違規(guī)操作等導致生物安全事件的,依法追究單位和個人責任,涉嫌犯罪的移送司法機關處理。第六章人類遺傳資源與生物資源安全管理人類遺傳資源保護人類遺傳資源關系到國家安全和民族利益。加強人類遺傳資源采集、保藏、利用、對外提供等活動管理,防止非法采集、非法出境和濫用。涉及人類遺傳資源的國際合作項目須經(jīng)批準,確保我國從合作研究中獲得相應權(quán)益。生物資源合理開發(fā)規(guī)范生物資源開發(fā)利用活動,保護珍稀瀕危生物資源,防止生物資源流失和遺傳資源喪失。建立生物資源數(shù)據(jù)庫,開展資源調(diào)查和評估,為保護和利用提供科學依據(jù)。生物多樣性保護加強生物多樣性保護,維護生態(tài)系統(tǒng)平衡和穩(wěn)定。建立自然保護地體系,實施瀕危物種拯救工程,開展生物多樣性監(jiān)測和評估,遏制生物多樣性喪失趨勢。外來物種防控防范外來物種入侵,加強口岸檢疫和境內(nèi)監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)和處置外來入侵物種。對已經(jīng)入侵的外來物種,采取綜合治理措施,控制其種群數(shù)量和擴散范圍。人類遺傳資源和生物資源是國家的戰(zhàn)略資源,具有重要的科學價值、經(jīng)濟價值和社會價值。必須堅持保護優(yōu)先、合理利用、惠益共享的原則,實現(xiàn)資源的可持續(xù)利用和代際傳承。第七章防范生物恐怖與生物武器威脅防范機制建立建立生物恐怖襲擊和生物武器威脅防范機制,明確各部門職責分工,形成防范合力。加強國際合作,共同應對生物恐怖和生物武器擴散威脅。監(jiān)測預警強化強化對可能用于生物恐怖的病原微生物、毒素等生物因子的監(jiān)測和管控,及時發(fā)現(xiàn)異常情況。建立情報信息共享機制,提升預警能力。應急能力提升制定生物恐怖襲擊應急預案,配備應急物資和裝備,組建專業(yè)應急隊伍。開展應急演練,提升快速響應和有效處置能力。嚴厲打擊活動依法嚴厲打擊生物恐怖活動,追究組織、實施、資助生物恐怖活動者的法律責任。加強國際執(zhí)法合作,共同打擊跨國生物恐怖犯罪。生物恐怖和生物武器威脅是全人類面臨的共同挑戰(zhàn)。我國堅決反對生物武器的研制、生產(chǎn)、儲存和使用,支持《禁止生物武器公約》的有效實施。第八章生物安全能力建設基礎設施建設加強生物安全基礎設施建設,完善實驗室網(wǎng)絡布局,提升檢測診斷能力。推動高等級病原微生物實驗室建設,增強應對重大疫情的硬件支撐。人才隊伍培養(yǎng)加強生物安全專業(yè)人才培養(yǎng),完善學科體系和課程設置。開展在職人員繼續(xù)教育,提升從業(yè)人員專業(yè)水平。建立人才激勵機制,吸引優(yōu)秀人才從事生物安全工作。科技創(chuàng)新推動推動生物安全科技創(chuàng)新,加強關鍵技術(shù)攻關和核心裝備研發(fā)。支持病原檢測、疫苗研發(fā)、藥物篩選等領域創(chuàng)新,提升科技支撐能力。產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展促進生物產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,培育生物醫(yī)藥、生物制造等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。加強生物安全產(chǎn)品和服務供給,提升產(chǎn)業(yè)安全保障能力。生物安全能力建設是一項系統(tǒng)工程,需要政府、企業(yè)、科研機構(gòu)、社會組織等各方面共同參與。通過持續(xù)投入和努力,不斷提升我國生物安全綜合能力和水平。第九章法律責任行政處罰對違反生物安全法規(guī)定的行為,由有關主管部門責令改正,給予警告,可以并處罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證件。民事賠償因違反生物安全法規(guī)定造成他人人身、財產(chǎn)損害的,依法承擔民事賠償責任。受害人有權(quán)要求賠償醫(yī)療費、誤工費等損失。刑事責任違反生物安全法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。涉及傳播傳染病、生物恐怖等嚴重危害公共安全的,從重處罰。舉報機制與保護任何單位和個人有權(quán)舉報危害生物安全的行為。有關部門接到舉報后應當及時依法處理,并為舉報人保密。對舉報有功人員,按規(guī)定給予獎勵。嚴禁打擊報復舉報人。對打擊報復舉報人的,依法追究責任,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。表彰獎勵制度對在生物安全工作中做出突出貢獻的單位和個人,按照國家有關規(guī)定給予表彰和獎勵。表彰獎勵范圍包括:生物安全科技創(chuàng)新、疫情防控、風險防范、管理工作等方面做出重大貢獻的單位和個人。執(zhí)法監(jiān)督:各級政府和有關部門應當依法履行生物安全監(jiān)管職責,對不作為、亂作為的,依法追究責任。第十章附則及其他重要規(guī)定法律實施細則國務院及其有關部門根據(jù)生物安全法制定具體實施辦法和配套規(guī)定,明確操作程序和技術(shù)標準,確保法律規(guī)定落地見效。法律解釋權(quán)限生物安全法的解釋權(quán)屬于全國人民代表大會常務委員會。在法律實施過程中遇到具體應用問題,由有權(quán)機關作出解釋。部門職責落實各級政府及衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科技、生態(tài)環(huán)境、海關等部門按照職責分工,落實生物安全法規(guī)定的各項任務和措施。軍隊適用規(guī)定中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊的生物安全工作,由中央軍事委員會依據(jù)生物安全法制定管理規(guī)定。生物安全法于2021年4月15日起施行。法律實施以來,我國生物安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平不斷提升,為維護國家安全和保障人民健康提供了堅實法治保障。各地區(qū)、各部門要繼續(xù)深入貫徹落實生物安全法,完善配套制度,強化執(zhí)法監(jiān)督,推動法律規(guī)定全面有效實施。生物安全法實施的現(xiàn)實意義與挑戰(zhàn)應對全球生物安全風險的中國方案面對新冠疫情等全球性生物安全挑戰(zhàn),生物安全法的頒布實施展現(xiàn)了中國的制度優(yōu)勢和治理能力。法律建立的全方位、多層次生物安全風險防控體系,為全球生物安全治理提供了可借鑒的中國方案和中國經(jīng)驗。統(tǒng)籌發(fā)展與安全的平衡藝術(shù)生物技術(shù)是推動經(jīng)濟社會發(fā)展的重要引擎,但也可能帶來安全風險。如何在促進生物技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的同時有效防控風險,需要精準把握監(jiān)管尺度,既不能因噎廢食,也不能放任自流,實現(xiàn)發(fā)展與安全的動態(tài)平衡。法律實施中的重點難點問題基層執(zhí)法能力不足、部門協(xié)同機制不暢、社會公眾意識有待提升等問題仍然存在。需要加強法律宣傳培訓,完善配套制度,強化監(jiān)督檢查,推動法律規(guī)定從紙面走向?qū)嵺`,從制度轉(zhuǎn)化為治理效能。國際合作與競爭的雙重考驗生物安全既需要國際合作,也面臨國際競爭。在參與全球生物安全治理、開展國際科技合作的同時,必須堅決維護國家生物安全利益,防范外部生物威脅,掌握生物安全領域的主動權(quán)和話語權(quán)。案例分享:生物安全風險防控成功實踐案例一:某地突發(fā)疫情快速響應2023年某市發(fā)現(xiàn)不明原因聚集性發(fā)熱病例。市疾控中心接到報告后,立即啟動應急預案,組織流行病學調(diào)查,迅速鎖定傳染源和傳播鏈條。關鍵措施2小時內(nèi)完成首例病例流調(diào)和密接排查24小時內(nèi)完成病原檢測和基因測序48小時內(nèi)控制疫情擴散,實現(xiàn)社會面清零經(jīng)驗啟示:快速反應機制、專業(yè)隊伍能力、部門協(xié)同配合是成功控制突發(fā)疫情的關鍵。平時的演練準備和應急能力建設在關鍵時刻發(fā)揮了決定性作用。案例二:實驗室安全管理典型經(jīng)驗某高校病原微生物實驗室建立了完善的生物安全管理體系,多年來保持零事故記錄,成為全國實驗室安全管理的標桿。主要做法建立健全安全管理制度和標準操作規(guī)程實施全員培訓持證上崗和定期考核機制運用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實現(xiàn)實驗室智能化管理定期開展應急演練和安全風險評估經(jīng)驗啟示:實驗室生物安全的核心是人的安全意識和規(guī)范操作。通過制度建設、人員培訓、技術(shù)支撐等綜合措施,構(gòu)建全方位、立體化的安全防護體系。生物安全法宣傳教育與社會責任85%公眾生物安全意識