2025年藥師管理試題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品生產(chǎn)合格證》C.《藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)》D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》答案：A解析：《藥品管理法》明確規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品。所以答案選A。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。它涵蓋了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多個(gè)主體，不僅僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)單方面的行為，也不是僅由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心來完成。所以答案是A。3.以下哪種藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）A.外用藥品B.貴重藥品C.自費(fèi)藥品D.進(jìn)口藥品答案：A解析：外用藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志，以提醒使用者注意藥品的使用方式。貴重藥品、自費(fèi)藥品、進(jìn)口藥品并沒有強(qiáng)制要求標(biāo)簽必須印有特定標(biāo)志。所以答案選A。4.藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，其中不合格藥品的色標(biāo)為（）A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色答案：A解析：藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，待驗(yàn)藥品為黃色，不合格藥品為紅色。所以答案是A。5.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)（）批準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案：B解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作；設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批等；縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)一些基層的藥品監(jiān)管工作。所以答案選B。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須（）A.每半年進(jìn)行健康檢查B.每年進(jìn)行健康檢查C.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查D.每三年進(jìn)行健康檢查答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。所以答案是B。7.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以（）為準(zhǔn)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書C.藥品生產(chǎn)企業(yè)自行制定的說明書D.醫(yī)院臨床使用的說明書答案：A解析：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。所以答案選A。8.以下屬于假藥的是（）A.未標(biāo)明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.變質(zhì)的藥品D.超過有效期的藥品答案：C解析：《藥品管理法》規(guī)定，變質(zhì)的藥品為假藥。未標(biāo)明有效期、更改生產(chǎn)批號(hào)、超過有效期的藥品按劣藥論處。所以答案是C。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品銷售制度答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。藥品保管制度是關(guān)于藥品儲(chǔ)存保管的規(guī)定；藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是針對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作；藥品銷售制度是關(guān)于藥品銷售環(huán)節(jié)的規(guī)定。所以答案選A。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位（）A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。所以答案選A。11.藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期B.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期D.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、有效期答案：A解析：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。批準(zhǔn)文號(hào)一般在藥品外標(biāo)簽等有體現(xiàn)；生產(chǎn)日期不是內(nèi)標(biāo)簽必須包含的關(guān)鍵信息；生產(chǎn)企業(yè)信息也不是內(nèi)標(biāo)簽最核心的必備內(nèi)容。所以答案選A。12.藥品召回是指（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已銷售的藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的程序收回已使用的藥品D.藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的藥品答案：A解析：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要是配合藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行召回工作，藥品監(jiān)督管理部門是監(jiān)督藥品召回的實(shí)施。所以答案是A。13.以下關(guān)于藥品說明書的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要輔料名稱D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部不良反應(yīng)答案：D解析：藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味，列出主要輔料名稱。但由于藥品不良反應(yīng)的復(fù)雜性和不確定性，很難列出全部不良反應(yīng)。所以答案選D。14.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品（）A.應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)B.可不進(jìn)行監(jiān)測(cè)C.只進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.只進(jìn)行療效監(jiān)測(cè)答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，了解藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。所以答案是A。15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地的藥品是（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.化學(xué)原料藥答案：A解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥沒有強(qiáng)制要求必須標(biāo)明產(chǎn)地。所以答案選A。16.以下哪種藥品可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳（）A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.精神藥品答案：B解析：非處方藥可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。麻醉藥品、精神藥品屬于特殊管理藥品，不得做廣告。所以答案選B。17.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員，應(yīng)當(dāng)接受（）的業(yè)務(wù)指導(dǎo)A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者人員，應(yīng)當(dāng)接受上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。所以答案是C。18.藥品的質(zhì)量特性不包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D解析：藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品的質(zhì)量特性。所以答案選D。19.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有（）A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄B.藥品采購計(jì)劃C.藥品驗(yàn)收記錄D.藥品保管記錄答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期以及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。藥品采購計(jì)劃是采購前的規(guī)劃；藥品驗(yàn)收記錄是購進(jìn)藥品驗(yàn)收環(huán)節(jié)的記錄；藥品保管記錄是關(guān)于藥品儲(chǔ)存保管情況的記錄。所以答案選A。20.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行制定藥品價(jià)格答案：D解析：藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。只有實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以根據(jù)市場(chǎng)供求關(guān)系等自行制定價(jià)格。所以答案選D。二、多選題（每題3分，共30分）1.藥品管理法的立法目的包括（）A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益答案：ABCD解析：《藥品管理法》的立法目的是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。所以ABCD選項(xiàng)均正確。2.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)C.藥品在超劑量使用時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.藥品在不合理使用時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)答案：AB解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，包括意外的有害反應(yīng)。而藥品在超劑量使用、不合理使用時(shí)出現(xiàn)的有害反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。所以答案選AB。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.生物制品D.中藥材、中藥飲片、中成藥答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑等。所以ABCD選項(xiàng)都正確。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容包括（）A.藥品采購管理B.藥品質(zhì)量管理C.臨床藥學(xué)服務(wù)D.藥物臨床應(yīng)用管理答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容涵蓋藥品采購管理、藥品質(zhì)量管理、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥物臨床應(yīng)用管理等多個(gè)方面。所以ABCD選項(xiàng)均正確。5.藥品標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)（）A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.文字表述應(yīng)當(dāng)清晰易辨C.不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充D.可以根據(jù)需要自行添加內(nèi)容答案：ABC解析：藥品標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，文字表述應(yīng)當(dāng)清晰易辨，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。不可以根據(jù)需要自行添加內(nèi)容，必須按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求進(jìn)行編寫。所以答案選ABC。6.藥品召回分為（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：ABC解析：藥品召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回。一級(jí)召回是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。所以答案選ABC。7.以下屬于特殊管理藥品的是（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD解析：特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。這些藥品的管理有特殊的規(guī)定和要求。所以ABCD選項(xiàng)都正確。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件包括（）A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.崗位操作法C.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D.批生產(chǎn)記錄答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。這些文件對(duì)于規(guī)范藥品生產(chǎn)過程，保證藥品質(zhì)量起著重要作用。所以ABCD選項(xiàng)均正確。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立的質(zhì)量管理制度包括（）A.藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度B.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度答案：ABCD解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度，藥品銷售及售后服務(wù)管理制度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度等一系列質(zhì)量管理制度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量安全。所以ABCD選項(xiàng)都正確。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量管理包括（）A.制劑配制的質(zhì)量管理B.制劑檢驗(yàn)的質(zhì)量管理C.制劑使用過程的質(zhì)量管理D.制劑包裝、標(biāo)簽和說明書的質(zhì)量管理答案：ABCD解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量管理包括制劑配制的質(zhì)量管理、制劑檢驗(yàn)的質(zhì)量管理、制劑使用過程的質(zhì)量管理、制劑包裝、標(biāo)簽和說明書的質(zhì)量管理等多個(gè)環(huán)節(jié)。所以ABCD選項(xiàng)均正確。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將持有的《藥品生產(chǎn)許可證》出租給其他企業(yè)使用。（）答案：×解析：《藥品管理法》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》不得出租、出借。藥品生產(chǎn)許可制度是保障藥品質(zhì)量和安全的重要措施，出租許可證會(huì)導(dǎo)致藥品生產(chǎn)管理混亂，難以保證藥品質(zhì)量。所以該說法錯(cuò)誤。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。（）答案：√解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。這樣既保證了報(bào)告的規(guī)范性和系統(tǒng)性，又能在緊急情況下及時(shí)傳遞重要信息。所以該說法正確。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）答案：×解析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，以確保所購進(jìn)藥品的質(zhì)量和來源的合法性。從不具有資格的企業(yè)購進(jìn)藥品會(huì)帶來極大的質(zhì)量安全隱患。所以該說法錯(cuò)誤。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在市場(chǎng)上銷售。（）答案：×解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是為本單位臨床需要而配制的，其使用范圍僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。所以該說法錯(cuò)誤。5.藥品廣告中可以含有“療效最佳”“藥到病除”等內(nèi)容。（）答案：×解析：藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證，如“療效最佳”“藥到病除”等內(nèi)容。這些表述屬于虛假宣傳，會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。所以該說法錯(cuò)誤。6.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。（）答案：√解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。及時(shí)報(bào)告有助于及時(shí)采取措施，保障公眾用藥安全。所以該說法正確。7.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。（）答案：√解析：藥品的有效期就是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。超過有效期的藥品，其質(zhì)量可能會(huì)下降，有效性和安全性難以保證。所以該說法正確。8.麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（）答案：×解析：麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照規(guī)定的渠道和方式銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不能自行隨意銷售。這些藥品屬于特殊管理藥品，有嚴(yán)格的銷