第1篇第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥品使用管理，保障人民群眾用藥安全，促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位。第三條藥品使用管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）安全第一，預(yù)防為主；（二）合理用藥，規(guī)范管理；（三）科學(xué)用藥，提高質(zhì)量；（四）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第四條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品使用安全。第二章藥品采購與驗(yàn)收第五條藥品采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、誠信的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品采購政策。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)從具有合法經(jīng)營資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品。第七條藥品采購前，應(yīng)當(dāng)對(duì)擬采購的藥品進(jìn)行充分調(diào)研，了解藥品的品種、規(guī)格、價(jià)格、質(zhì)量等信息。第八條藥品采購合同應(yīng)當(dāng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第九條藥品采購后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家、包裝、標(biāo)簽、說明書等。第十條驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)退回供應(yīng)商，并做好記錄。第三章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第十一條藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合國家藥品儲(chǔ)存規(guī)范要求，確保藥品質(zhì)量。第十二條藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）溫度、濕度適宜，避免陽光直射；（二）通風(fēng)良好，無異味；（三）防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲；（四）藥品儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)當(dāng)劃分明確，分類存放。第十三條藥品儲(chǔ)存過程中，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第十四條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。第四章藥品調(diào)劑與使用第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品調(diào)劑制度，確保藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性和安全性。第十六條藥師或藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑工作，調(diào)劑前應(yīng)當(dāng)核對(duì)患者信息、藥品信息、醫(yī)囑信息等。第十七條藥品調(diào)劑過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)劑操作規(guī)程，確保藥品調(diào)劑的準(zhǔn)確性和安全性。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理制度，規(guī)范藥品使用行為。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨床用藥指南和藥品說明書，合理使用藥品。第二十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、年齡等因素，合理開具處方，確?；颊哂盟幇踩５诙粭l醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的用藥情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理用藥過程中的問題。第五章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。第二十三條藥師或藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)，確保藥品不良反應(yīng)信息的及時(shí)報(bào)告。第二十五條藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容包括：（一）患者的基本信息；（二）藥品的基本信息；（三）不良反應(yīng)的表現(xiàn)；（四）不良反應(yīng)的處理措施；（五）不良反應(yīng)的轉(zhuǎn)歸。第六章藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理組織，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。第二十七條藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)當(dāng)制定藥品質(zhì)量管理制度，明確藥品質(zhì)量管理責(zé)任。第二十八條藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品質(zhì)量管理工作。第七章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第三十條對(duì)在藥品使用管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第三十一條對(duì)違反本制度的單位和個(gè)人，按照國家有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。第八章附則第三十二條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十三條本制度由本地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。第三十四條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第三十五條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)及藥品使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)本制度制定具體實(shí)施辦法。第三十六條本制度如與國家法律法規(guī)相抵觸，以國家法律法規(guī)為準(zhǔn)。第2篇第一章總則第一條為了加強(qiáng)藥品使用管理，保障人民群眾用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位的藥品采購、儲(chǔ)存、使用、調(diào)劑、臨床評(píng)價(jià)等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）安全第一，質(zhì)量為本；（三）科學(xué)合理，高效便捷；（四）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第二章藥品采購管理第四條藥品采購應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品采購政策。第五條藥品采購部門負(fù)責(zé)藥品采購的組織實(shí)施，包括：（一）制定藥品采購計(jì)劃；（二）組織招標(biāo)采購；（三）簽訂采購合同；（四）監(jiān)督藥品采購過程。第六條藥品采購應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)；（二）藥品價(jià)格合理；（三）藥品供應(yīng)穩(wěn)定；（四）藥品生產(chǎn)企業(yè)具備合法資質(zhì)。第七條藥品采購合同應(yīng)當(dāng)明確以下內(nèi)容：（一）藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格；（二）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）藥品交付時(shí)間；（四）售后服務(wù)；（五）違約責(zé)任。第八條藥品采購部門應(yīng)當(dāng)對(duì)采購的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合要求。第三章藥品儲(chǔ)存管理第九條藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合國家藥品儲(chǔ)存規(guī)范；（二）藥品儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家藥品儲(chǔ)存設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)；（三）藥品儲(chǔ)存人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。第十條藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)分類存放，按照藥品性質(zhì)、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分區(qū)管理。第十一條藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)實(shí)行先進(jìn)先出、定期檢查、定期盤點(diǎn)制度。第十二條藥品儲(chǔ)存過程中，應(yīng)當(dāng)做好以下記錄：（一）藥品入庫、出庫記錄；（二）藥品儲(chǔ)存環(huán)境記錄；（三）藥品質(zhì)量檢查記錄；（四）藥品盤點(diǎn)記錄。第四章藥品使用管理第十三條藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）合理用藥，安全有效；（二）根據(jù)病情需要，合理選擇藥品；（三）合理用藥，避免濫用；（四）合理用藥，防止藥物不良反應(yīng)。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理制度，包括：（一）藥品處方管理制度；（二）藥品調(diào)劑管理制度；（三）藥品臨床評(píng)價(jià)制度；（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。第十五條藥品處方應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）處方內(nèi)容完整，字跡清晰；（二）藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量準(zhǔn)確；（三）醫(yī)師簽字，藥師審核。第十六條藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）準(zhǔn)確調(diào)劑，確保藥品質(zhì)量；（二）及時(shí)調(diào)劑，滿足臨床需求；（三）合理調(diào)劑，避免浪費(fèi)；（四）規(guī)范調(diào)劑，確保用藥安全。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品臨床評(píng)價(jià)制度，對(duì)藥品使用效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理。第五章藥品調(diào)劑管理第十九條藥品調(diào)劑部門負(fù)責(zé)藥品調(diào)劑的組織實(shí)施，包括：（一）藥品調(diào)劑計(jì)劃的制定；（二）藥品調(diào)劑工作的組織實(shí)施；（三）藥品調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)督。第二十條藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）調(diào)劑人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)；（二）調(diào)劑設(shè)施符合國家藥品調(diào)劑設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)；（三）調(diào)劑過程符合國家藥品調(diào)劑規(guī)范。第二十一條藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行以下規(guī)定：（一）藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)師處方進(jìn)行；（二）藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量；（三）藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)及時(shí)準(zhǔn)確；（四）藥品調(diào)劑應(yīng)當(dāng)做好記錄。第六章藥品臨床評(píng)價(jià)管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品臨床評(píng)價(jià)制度，對(duì)藥品使用效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。第二十三條藥品臨床評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品療效評(píng)價(jià)；（二）藥品安全性評(píng)價(jià)；（三）藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)；（四）藥品用藥合理性評(píng)價(jià)。第二十四條藥品臨床評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)采用科學(xué)的方法，確保評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀、公正。第七章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、報(bào)告和處理。第二十六條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品不良反應(yīng)的收集；（二）藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；（三）藥品不良反應(yīng)的分析；（四）藥品不良反應(yīng)的處理。第二十七條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）及時(shí)報(bào)告，確保信息準(zhǔn)確；（二）嚴(yán)格分析，確保評(píng)價(jià)客觀；（三）積極處理，確保用藥安全。第八章獎(jiǎng)懲與責(zé)任第二十八條對(duì)在藥品使用管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十九條對(duì)違反本制度規(guī)定的單位和個(gè)人，按照相關(guān)規(guī)定予以處理。第三十條藥品使用管理工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本制度，對(duì)違反規(guī)定的行為，承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第九章附則第三十一條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度內(nèi)容僅供參考，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)國家法律法規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品使用管理，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品的使用，包括處方藥、非處方藥、中藥、中成藥、生物制品等。第三條藥品使用管理應(yīng)遵循以下原則：（一）以患者為中心，確保患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理；（二）嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保藥品質(zhì)量；（三）加強(qiáng)藥品使用監(jiān)督，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正藥品使用中的問題；（四）提高醫(yī)務(wù)人員藥品知識(shí)水平，增強(qiáng)藥品使用管理意識(shí)。第二章藥品采購與驗(yàn)收第四條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)的原則，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序。第五條藥品采購部門應(yīng)與具有合法經(jīng)營資格的藥品供應(yīng)商簽訂供貨合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第六條藥品采購前，應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解藥品價(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)等情況，確保采購藥品符合臨床需求。第七條藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行，驗(yàn)收內(nèi)容包括：（一）藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家等；（二）藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等；（三）藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（四）藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合要求。第八條驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即退回供應(yīng)商，并報(bào)告相關(guān)部門。第三章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第九條藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品性質(zhì)、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放，確保藥品質(zhì)量。第十條藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)滿足以下要求：（一）庫房內(nèi)溫度、濕度、光照等符合藥品儲(chǔ)存要求；（二）庫房內(nèi)通風(fēng)良好，無異味；（三）庫房內(nèi)清潔、整潔，無塵土、雜物；（四）庫房內(nèi)設(shè)有消防設(shè)施、防盜設(shè)施等。第十一條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)處理。第十二條藥品養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括：（一）檢查藥品的有效期，及時(shí)處理過期藥品；（二）檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等，確保藥品完好無損；（三）檢查藥品的儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量；（四）記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，定期上報(bào)。第四章藥品調(diào)劑與使用第十三條藥品調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格執(zhí)行處方制度，確?；颊哂盟幇踩唬ǘ┖侠碛盟?，避免濫用和誤用；（三）及時(shí)、準(zhǔn)確地為患者提供藥品；（四）加強(qiáng)藥品調(diào)劑監(jiān)督，防止差錯(cuò)事故發(fā)生。第十四條藥師應(yīng)具備以下條件：（一）取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格；（二）熟悉藥品知識(shí)、藥事法規(guī)和臨床用藥；（三）具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)。第十五條藥師調(diào)劑藥品時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方，確保藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法等準(zhǔn)確無誤。第十六條醫(yī)師開具處方時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：（一）根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、病史等因素，合理選擇藥品；（二）遵循最小劑量原則，避免濫用和誤用；（三）合理聯(lián)合用藥，減少藥物相互作用；（四）注意藥品的禁忌癥和不良反應(yīng)。第十七條患者用藥期間，醫(yī)師和藥師應(yīng)密切觀察患者的病情變化，及時(shí)調(diào)整用藥方案。第五章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告第十八條藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)應(yīng)遵循以下原則：（一）全面、客觀、及時(shí)地收集藥品不良反應(yīng)信息；（二）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，確定其嚴(yán)重程度；（三）及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，采取相應(yīng)措施；（四）對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析，為藥品使用管理提供依據(jù)。第十九條藥師和醫(yī)師應(yīng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)報(bào)告。第二十條藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容包括：（一）患者的基本信息；（二）藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家等；（三）不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、嚴(yán)重程度等；（四）患者用藥史、過敏史等。第六章藥品使用管理與監(jiān)督第二十一條藥品使用管理應(yīng)建立健全管理制度，明確各