制藥機(jī)械廠膠囊填充機(jī)管理細(xì)則

一、總則1.目的為加強(qiáng)本廠膠囊填充機(jī)的管理，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高生產(chǎn)效率，保證產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本細(xì)則。2.適用范圍本細(xì)則適用于本廠所有膠囊填充機(jī)的管理、操作、維護(hù)及相關(guān)人員。3.管理原則遵循科學(xué)管理、規(guī)范操作、定期維護(hù)、安全第一的原則，確保膠囊填充機(jī)在良好的狀態(tài)下運(yùn)行，滿足制藥生產(chǎn)的需求。二、設(shè)備采購與安裝1.采購要求采購部門在選購膠囊填充機(jī)時，應(yīng)充分調(diào)研市場，選擇具有良好信譽(yù)、先進(jìn)技術(shù)和可靠質(zhì)量的供應(yīng)商。設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及本廠的生產(chǎn)工藝要求，具備完善的安全防護(hù)裝置和穩(wěn)定的性能。-技術(shù)部門需提供詳細(xì)的設(shè)備技術(shù)參數(shù)和性能要求，協(xié)助采購部門進(jìn)行選型和評估。-采購合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款，確保采購設(shè)備能順利投入使用。2.安裝調(diào)試-設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，檢查設(shè)備的外觀、數(shù)量、隨機(jī)附件及技術(shù)資料等是否齊全完好。-按照設(shè)備安裝說明書的要求，由專業(yè)安裝人員進(jìn)行安裝。安裝過程中要確保設(shè)備的安裝位置符合工藝流程和操作要求，基礎(chǔ)牢固，各連接部位緊密可靠。-安裝完成后，進(jìn)行設(shè)備的調(diào)試工作。調(diào)試過程中，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，技術(shù)人員要密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，對設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測試和調(diào)整，確保設(shè)備達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài)。調(diào)試合格后，填寫設(shè)備安裝調(diào)試記錄，經(jīng)相關(guān)人員簽字確認(rèn)后存檔。三、操作規(guī)范1.操作人員資質(zhì)-膠囊填充機(jī)操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和操作方法，取得操作資格證書后方可上崗操作。-培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備操作技能、安全知識、維護(hù)保養(yǎng)等方面，培訓(xùn)結(jié)束后要進(jìn)行考核，確保操作人員具備獨(dú)立操作設(shè)備的能力。2.操作前準(zhǔn)備-操作人員在開機(jī)前應(yīng)檢查設(shè)備的外觀是否清潔，各部件連接是否牢固，電氣系統(tǒng)是否正常，潤滑部位是否有足夠的潤滑油等。-檢查工作環(huán)境是否符合設(shè)備運(yùn)行要求，清除設(shè)備周圍的雜物，確保操作通道暢通。-根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)和工藝要求，準(zhǔn)備好所需的物料、膠囊等，并對物料的質(zhì)量和規(guī)格進(jìn)行檢查，確保符合生產(chǎn)要求。3.開機(jī)操作-接通電源，打開設(shè)備總開關(guān)，等待設(shè)備自檢完成。-啟動真空泵、主電機(jī)等各部件，觀察設(shè)備運(yùn)行是否正常，有無異常聲音和振動。-按照工藝要求設(shè)置設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)，如填充劑量、膠囊排列速度等，并進(jìn)行試填充，檢查填充效果是否符合要求。4.生產(chǎn)過程操作-在生產(chǎn)過程中，操作人員要密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，隨時檢查膠囊的填充質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)填充量不準(zhǔn)確、膠囊破損等問題，應(yīng)及時停機(jī)進(jìn)行調(diào)整。-定期清理設(shè)備上的物料殘留，保持設(shè)備的清潔衛(wèi)生，防止物料堆積影響設(shè)備正常運(yùn)行。-嚴(yán)格按照生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得隨意更改設(shè)備參數(shù)和生產(chǎn)工藝，如因特殊情況需要調(diào)整，必須經(jīng)過相關(guān)部門和人員的批準(zhǔn)。5.關(guān)機(jī)操作-生產(chǎn)任務(wù)完成后，先停止物料供應(yīng)，將設(shè)備內(nèi)的物料排空。-關(guān)閉真空泵、主電機(jī)等各部件，然后關(guān)閉設(shè)備總開關(guān)，切斷電源。-對設(shè)備進(jìn)行清理和保養(yǎng)，將設(shè)備表面的物料、灰塵等清理干凈，對關(guān)鍵部位進(jìn)行潤滑和防護(hù)。四、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)1.日常維護(hù)-操作人員在每班生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)。包括清理設(shè)備表面的物料、灰塵，擦拭設(shè)備外殼，保持設(shè)備外觀整潔。-檢查設(shè)備各部件的連接情況，如螺絲是否松動，皮帶是否張緊等，如有松動應(yīng)及時緊固。-對設(shè)備的潤滑部位進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)潤滑油不足應(yīng)及時添加，確保設(shè)備各運(yùn)動部件得到良好的潤滑。2.一級保養(yǎng)-設(shè)備運(yùn)行一定時間后（一般每月或每季度進(jìn)行一次，具體根據(jù)設(shè)備使用說明書和實(shí)際情況確定），進(jìn)行一級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)以操作人員為主，維修人員輔助進(jìn)行。-保養(yǎng)內(nèi)容包括對設(shè)備進(jìn)行全面清潔，除了日常維護(hù)的清潔工作外，還要對設(shè)備內(nèi)部的物料輸送管道、填充裝置等進(jìn)行拆卸清洗，清除內(nèi)部的物料殘留和污垢。-檢查設(shè)備的電器系統(tǒng)，清潔電器元件，檢查電線連接是否牢固，有無老化、破損等現(xiàn)象，如有問題及時修復(fù)或更換。-對設(shè)備的傳動部件進(jìn)行檢查和調(diào)整，如鏈條、齒輪等，調(diào)整其松緊度，更換磨損嚴(yán)重的部件。-保養(yǎng)完成后，填寫設(shè)備一級保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、保養(yǎng)人員等信息。3.二級保養(yǎng)-設(shè)備運(yùn)行較長時間后（一般每年或每兩年進(jìn)行一次，具體根據(jù)設(shè)備使用說明書和實(shí)際情況確定），進(jìn)行二級保養(yǎng)。二級保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加。-二級保養(yǎng)要對設(shè)備進(jìn)行全面解體檢查和清洗，修復(fù)或更換磨損的零部件，檢查和調(diào)整設(shè)備的精度、性能，使其恢復(fù)到良好的運(yùn)行狀態(tài)。-對設(shè)備的潤滑系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和清洗，更換潤滑油，清理油道、油濾等部件，確保潤滑系統(tǒng)正常工作。-對設(shè)備的電氣控制系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和維護(hù)，檢查電器元件的性能，更換老化、損壞的電器元件，對電氣線路進(jìn)行整理和緊固，確保電氣系統(tǒng)安全可靠。-保養(yǎng)完成后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后填寫設(shè)備二級保養(yǎng)記錄，記錄設(shè)備的保養(yǎng)情況和驗(yàn)收結(jié)果。五、故障維修1.故障報告-操作人員在設(shè)備運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)故障時，應(yīng)立即停機(jī)，并及時向設(shè)備管理部門報告。報告內(nèi)容包括故障發(fā)生的時間、現(xiàn)象、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等信息。-設(shè)備管理部門接到故障報告后，應(yīng)及時安排維修人員到現(xiàn)場進(jìn)行檢查和維修。2.故障診斷與維修-維修人員到達(dá)現(xiàn)場后，應(yīng)詳細(xì)了解故障情況，通過觀察、檢測等方法對故障進(jìn)行診斷，確定故障原因和部位。-根據(jù)故障診斷結(jié)果，制定維修方案，維修方案應(yīng)包括維修方法、所需的工具和零部件等。-維修人員按照維修方案進(jìn)行維修，維修過程中要嚴(yán)格遵守維修操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。-對于一些復(fù)雜的故障，維修人員應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行會診，共同制定維修方案，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運(yùn)行。3.維修記錄與總結(jié)-維修完成后，維修人員要填寫設(shè)備維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、維修時間、更換的零部件等信息。-設(shè)備管理部門要定期對設(shè)備故障維修情況進(jìn)行總結(jié)分析，找出設(shè)備故障發(fā)生的規(guī)律和原因，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，降低設(shè)備故障率。六、安全管理1.安全防護(hù)裝置-膠囊填充機(jī)應(yīng)配備完善的安全防護(hù)裝置，如緊急停止按鈕、防護(hù)門開關(guān)、過載保護(hù)裝置等，確保操作人員的人身安全和設(shè)備的正常運(yùn)行。-設(shè)備管理部門要定期對安全防護(hù)裝置進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其性能可靠、靈敏有效。如發(fā)現(xiàn)安全防護(hù)裝置損壞或失效，應(yīng)及時修復(fù)或更換。2.安全操作規(guī)程-制定詳細(xì)的膠囊填充機(jī)安全操作規(guī)程，明確設(shè)備操作過程中的安全注意事項(xiàng)，如禁止在設(shè)備運(yùn)行時進(jìn)行清理、調(diào)整等操作，禁止操作人員擅自更改設(shè)備的安全設(shè)置等。-操作人員在上崗前必須接受安全操作規(guī)程培訓(xùn)，熟悉并遵守安全操作規(guī)程。設(shè)備管理部門要定期對操作人員進(jìn)行安全操作規(guī)程考核，確保操作人員嚴(yán)格按照規(guī)程進(jìn)行操作。3.安全教育培訓(xùn)-定期組織操作人員和相關(guān)人員進(jìn)行安全教育培訓(xùn)，提高員工的安全意識和安全技能。培訓(xùn)內(nèi)容包括安全法規(guī)、安全操作規(guī)程、安全事故案例分析等。-通過開展安全知識競賽、安全演練等活動，增強(qiáng)員工的安全意識和應(yīng)急處理能力。4.安全檢查與隱患排查-設(shè)備管理部門要定期對膠囊填充機(jī)進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備的安全防護(hù)裝置、電氣系統(tǒng)、機(jī)械部件等是否存在安全隱患。-建立安全隱患排查治理臺賬，對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患進(jìn)行詳細(xì)記錄，并制定整改措施，明確整改責(zé)任人、整改期限，確保安全隱患得到及時整改。七、設(shè)備檔案管理1.檔案建立-設(shè)備管理部門應(yīng)為每臺膠囊填充機(jī)建立獨(dú)立的設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的原始資料（如設(shè)備采購合同、設(shè)備說明書、合格證等）、設(shè)備安裝調(diào)試記錄、操作手冊、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄、安全檢查記錄等。-設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式進(jìn)行保存，確保檔案資料的完整性和可查閱性。2.檔案更新與管理-設(shè)備在使用過程中，如進(jìn)行了設(shè)備改造、升級或更換了重要零部件等，設(shè)備管理部門應(yīng)及時更新設(shè)備檔案內(nèi)容，確保檔案資料與設(shè)備實(shí)際情況相符。-設(shè)備檔案應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理，建立檔案借閱制度，嚴(yán)格控制檔案