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中藥制劑托管協(xié)議書甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有中藥制劑相關(guān)業(yè)務及資產(chǎn),乙方具備專業(yè)的中藥制劑托管能力和經(jīng)驗,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī),就甲方委托乙方進行中藥制劑托管事宜達成如下協(xié)議:一、托管標的物或服務具體描述(一)中藥制劑范圍甲方委托乙方托管的中藥制劑包括但不限于[列舉具體的中藥制劑名稱],涵蓋了從制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、儲存到銷售等一系列環(huán)節(jié)所涉及的相關(guān)資產(chǎn)、業(yè)務流程及知識產(chǎn)權(quán)等。(二)托管服務內(nèi)容1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,負責中藥制劑的生產(chǎn)組織與實施,確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標準和法規(guī)要求。配備專業(yè)的生產(chǎn)設備和人員,進行制劑的配制、灌裝、包裝等生產(chǎn)操作。建立生產(chǎn)記錄檔案,詳細記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)和信息,以備追溯和查詢。2.質(zhì)量控制環(huán)節(jié)建立完善的質(zhì)量控制體系,對原材料、中間產(chǎn)品和成品進行嚴格檢驗。配備專業(yè)的質(zhì)量檢驗設備和人員,依據(jù)國家藥品標準和企業(yè)內(nèi)控標準進行檢驗,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。定期對質(zhì)量控制體系進行內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量控制工作。3.儲存環(huán)節(jié)提供符合藥品儲存條件的倉庫設施,確保中藥制劑在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。按照藥品儲存要求,對制劑進行分類存放、溫濕度監(jiān)控和養(yǎng)護管理,防止藥品變質(zhì)、損壞。4.銷售環(huán)節(jié)負責中藥制劑的市場推廣和銷售工作,制定銷售策略和計劃。拓展銷售渠道,與經(jīng)銷商、醫(yī)療機構(gòu)等建立合作關(guān)系,促進產(chǎn)品銷售。負責銷售合同的簽訂、執(zhí)行和款項回收,及時向甲方反饋銷售情況。二、雙方權(quán)利義務(一)甲方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)對乙方的托管工作進行監(jiān)督和檢查,提出意見和建議。有權(quán)了解中藥制劑托管業(yè)務的進展情況和財務狀況。按照本協(xié)議約定,享有托管收益。2.義務向乙方提供開展托管工作所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于中藥制劑的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、知識產(chǎn)權(quán)文件等。協(xié)助乙方辦理與中藥制劑托管相關(guān)的審批、備案等手續(xù)。按照本協(xié)議約定,及時支付托管費用。不得干涉乙方在托管范圍內(nèi)的正常經(jīng)營活動,但有權(quán)對重大事項進行決策。(二)乙方權(quán)利義務1.權(quán)利按照本協(xié)議約定,收取托管費用。在托管范圍內(nèi),自主開展生產(chǎn)、質(zhì)量控制、銷售等經(jīng)營活動。根據(jù)實際情況,對托管工作進行合理調(diào)整和優(yōu)化,但需提前通知甲方。2.義務嚴格按照國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及本協(xié)議約定,履行中藥制劑托管職責。確保托管期間中藥制劑的質(zhì)量安全,不得發(fā)生質(zhì)量事故。定期向甲方匯報托管工作進展情況,提交財務報表和業(yè)務報告。妥善保管甲方提供的資料和信息,不得泄露給第三方。未經(jīng)甲方書面同意,不得將托管業(yè)務轉(zhuǎn)包或分包給第三方。三、托管費用及支付方式(一)托管費用雙方約定,托管費用為每年人民幣[X]元。該費用涵蓋了乙方為甲方提供中藥制劑托管服務的全部成本及合理利潤。(二)支付方式甲方應在每年的[具體日期]前,將當年的托管費用支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方應在收到款項后的[X]個工作日內(nèi),向甲方開具合法有效的發(fā)票。四、保密條款(一)保密信息范圍雙方在履行本協(xié)議過程中知悉對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務信息及其他機密信息(以下統(tǒng)稱“保密信息”)。(二)保密義務1.雙方應對保密信息予以嚴格保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。五、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定及時支付托管費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停托管服務,并要求甲方支付已產(chǎn)生的托管費用及違約金。2.若甲方違反本協(xié)議約定,干涉乙方正常經(jīng)營活動,給乙方造成損失的,應承擔賠償責任。(二)乙方違約責任1.若乙方未按照國家法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及本協(xié)議約定履行托管職責導致質(zhì)量事故,乙方應承擔全部法律責任和經(jīng)濟賠償責任,包括但不限于甲方因此遭受的損失、罰款、賠償費用等。2.若乙方未按照本協(xié)議約定定期向甲方匯報工作進展情況或提交虛假報告,每逾期一次,應向甲方支付違約金人民幣[X]元。若因乙方報告不實給甲方造成損失的,乙方應承擔賠償責任。3.若乙方未經(jīng)甲方書面同意將托管業(yè)務轉(zhuǎn)包或分包給第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已收取的托管費用,同時乙方應按照托管費用總額的[X%]向甲方支付違約金。六、協(xié)議變更與解除(一)協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更或補充需經(jīng)雙方協(xié)商一致,并簽訂書面協(xié)議。變更或補充協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分,與本協(xié)議具有同等法律效力。(二)協(xié)議解除1.經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。2.若一方嚴重違反本協(xié)議約定,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔違約責任。3.因不可抗力或法律法規(guī)政策調(diào)整等原因,導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的,雙方可協(xié)商解除本協(xié)議,互不承擔違約責任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款(一)協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效

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