中成藥-恒古骨傷愈合劑在骨折和骨病領(lǐng)域治療優(yōu)勢(shì)分析摘要近年來(lái)，我國(guó)骨病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)。據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，有頸椎病、腰椎盤(pán)突出、肩周炎、風(fēng)濕骨病等病癥的患者占全國(guó)總?cè)丝?8%，群體約有2億多人，其中8000萬(wàn)為重病患者，其發(fā)病率高達(dá)20%，遠(yuǎn)超過(guò)心腦血管疾病和乳腺癌的總和。常見(jiàn)骨病有骨折、股骨頭壞死、腰椎間盤(pán)突出癥、骨關(guān)節(jié)病、骨質(zhì)疏松癥、骨髓炎、扭傷、頸椎病、腰腿痛、術(shù)后深靜脈血栓等骨科疾病。恒古骨傷愈合劑的基礎(chǔ)組方源自有千年傳承歷史的云南元陽(yáng)彝族骨病良方。彝族醫(yī)藥尤其是在骨折與骨病領(lǐng)域非常見(jiàn)長(zhǎng)，在骨科疾病治療中獨(dú)具特色，深受醫(yī)藥界專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員及患者的推崇與好評(píng)。通過(guò)收集整理相關(guān)文獻(xiàn)資料，同時(shí)采用循證研究方法證實(shí)了其基礎(chǔ)研究理論依據(jù)，收集臨床用藥經(jīng)驗(yàn)，整理出恒古骨傷愈合劑在骨傷骨病治療中的理論體系，為產(chǎn)品在臨床使用推廣提供系統(tǒng)性培訓(xùn)資料，同時(shí)也為是臨床醫(yī)生深入了解產(chǎn)品提供佐證依據(jù)。關(guān)鍵詞：恒古骨傷愈合劑、骨折、骨病、理論依據(jù)論文類(lèi)型：應(yīng)用研究

目錄一、引言二、骨折及骨病相關(guān)基礎(chǔ)臨床醫(yī)學(xué)1.骨折2.股骨頭壞死3.腰椎間盤(pán)突出癥4.骨性關(guān)節(jié)炎（OA）三、西醫(yī)及中醫(yī)骨傷目前臨床治療原則及現(xiàn)存問(wèn)題對(duì)比1.中醫(yī)骨傷治療原則及現(xiàn)存問(wèn)題2.西醫(yī)治療原則及現(xiàn)存問(wèn)題四、上市藥品在骨折及骨病臨床上治療現(xiàn)狀及不足1.上市西藥治療現(xiàn)狀及不足2.上市中藥治療現(xiàn)狀及不足五、恒古骨傷愈合劑在骨折骨病治療理論依據(jù)及優(yōu)勢(shì)分析1.發(fā)展歷程2.組方來(lái)源3.組方分析3.1組方構(gòu)成3.2組方方解3.3藥物分類(lèi)3.4特色藥味4.產(chǎn)品治療機(jī)理、臨床適應(yīng)癥、推薦療程及用法用量五、綜述一、引言據(jù)不完全數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，有頸椎病、腰椎盤(pán)突出、肩周炎、風(fēng)濕骨病等病癥的患者占全國(guó)總?cè)丝?8%，群體約有2億多人，其中8000萬(wàn)為重病患者，其發(fā)病率高達(dá)20%，遠(yuǎn)超過(guò)心腦血管疾病和乳腺癌的總和。西醫(yī)治療骨折及骨病的方法是比較多的，常見(jiàn)的入手法復(fù)位，石膏托外固定治療，骨牽引治療，外用支架固定治療，手術(shù)切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定治療等。針對(duì)非骨折、骨折康復(fù)期、慢性骨病的患者一般多數(shù)可以選擇保守治療，而保守治療比較傾向于中醫(yī)來(lái)進(jìn)行治療，因?yàn)橹嗅t(yī)治療這種骨折康復(fù)期及慢性骨病患者在遠(yuǎn)期效果顯著，而且也是比較有特色的一種治療方法。隨著現(xiàn)代自然科學(xué)技術(shù)的不斷涌入，西醫(yī)骨科中的科學(xué)理念正在與中醫(yī)骨傷科交叉融合，中醫(yī)骨傷科理論豐富，在防治骨、關(guān)節(jié)及周?chē)钊鈸p傷與疾病方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，對(duì)防治多種骨科疾病具有重要意義。彝族醫(yī)藥尤其是在骨折與骨病領(lǐng)域非常見(jiàn)長(zhǎng)，治療經(jīng)驗(yàn)豐富，傳世秘方、驗(yàn)方眾多，加上眾多可為之取材的特色藥物，使彝族醫(yī)藥在骨科疾病治療中獨(dú)具特色，恒古骨傷愈合劑正是彝族醫(yī)藥經(jīng)典傳承的典范。恒古骨傷愈合劑的基礎(chǔ)組方源自有千年傳承歷史的云南元陽(yáng)彝族骨病良方。恒古骨傷愈合劑對(duì)于骨傷科疑難病癥有很高臨床應(yīng)用價(jià)值的藥物，以其對(duì)股骨頭壞死、腰椎間盤(pán)突出癥、骨關(guān)節(jié)病、骨折等疾病的卓越療效與良好安全性深受醫(yī)藥界專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員及患者的推崇與好評(píng)。在臨床推廣和使用過(guò)程中，對(duì)恒古骨傷愈合劑產(chǎn)品理論體系，組方依據(jù)，與同類(lèi)產(chǎn)品比較不清楚，沒(méi)有系統(tǒng)性的證明性資料。采用循證研究方法，從骨病病理病機(jī)、目前治療手段、方法，分析恒古骨傷愈合劑中配方特點(diǎn)、藥物成份、特色藥味以及中醫(yī)理論基礎(chǔ)及現(xiàn)代藥學(xué)研究成果，循證恒古骨傷愈合劑在有效性、安全性及與同類(lèi)上市藥品優(yōu)勢(shì)，為臨床推廣和使用提供有力證明。二、骨折及骨病相關(guān)基礎(chǔ)臨床醫(yī)學(xué)1.骨折1.1骨折概念骨折是指由于外傷或病理等原因，致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾病。包括骨骼、骨膜、骨髓神經(jīng)、骨骼周?chē)M織、創(chuàng)傷皮膚的復(fù)雜性、多部位損傷，骨折延遲愈合和多種并發(fā)癥可引發(fā)全身性疾病。1.2骨折分類(lèi)依據(jù)分類(lèi)解釋說(shuō)明外界相通開(kāi)放性骨折骨折附近的皮膚和粘膜破裂，骨折處與外界相通，此類(lèi)骨折處受到污染。閉合性骨折骨折處皮膚或粘膜完整，不與外界相通。此類(lèi)骨折沒(méi)有污染。骨折形態(tài)橫形、斜形、螺旋形骨折等。粉碎性骨折

骨碎裂成兩塊以上，稱(chēng)粉碎性骨折。骨折線(xiàn)呈“T”形或“Y”形時(shí)，又稱(chēng)“T”形骨折或“Y”形骨折。裂紋骨折等如長(zhǎng)骨干或顱骨傷后可有骨折線(xiàn)，但未通過(guò)全部骨質(zhì)。骨折部位椎體骨折，附件骨折，長(zhǎng)骨的骨干骨折，關(guān)節(jié)內(nèi)骨折……骨折前骨組織否正常外傷性骨折骨結(jié)構(gòu)正常，因暴力引起的骨折，稱(chēng)之為外傷性骨折。病理性骨折在發(fā)生骨折前，骨本身已存在影響其堅(jiān)固性的內(nèi)在病因，使骨結(jié)構(gòu)變得薄弱，在不足以引起正常骨骼發(fā)生骨折的外力作用下，即可造成骨折。不穩(wěn)定性骨折復(fù)位后易于發(fā)生再移位者稱(chēng)不穩(wěn)定骨性骨折，如粉碎性骨折。骨折后的時(shí)間新鮮骨折新發(fā)生的骨折和尚未充分地纖維連接，還可能進(jìn)行復(fù)位者，2～3周以?xún)?nèi)的骨折陳舊性骨折傷后三周以上的骨折，三周的時(shí)限并非恒定，例如兒童肘部骨折，超過(guò)10天就很難整復(fù)。1.3骨折癥狀及并發(fā)癥骨折主要表現(xiàn)為疼痛腫脹活動(dòng)障礙，骨折的并發(fā)癥很多，包括休克、血栓、脂肪栓塞、內(nèi)臟損傷、神經(jīng)損傷、感染等。疼痛腫脹骨折后疼痛是常見(jiàn)的明顯癥狀，傷口劇痛，可隨時(shí)間的拖延和活動(dòng)而加重，骨折部位有觸痛。大量血液會(huì)從骨折端流出，進(jìn)入周?chē)M織或從傷口流出，形成腫脹、淤血、皮膚淤斑。骨折處的肢體產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)障礙和肢體畸形。關(guān)節(jié)僵硬關(guān)節(jié)僵硬是骨折和關(guān)節(jié)損傷最為常見(jiàn)的并發(fā)癥。患肢長(zhǎng)時(shí)間固定，靜脈和淋巴回流不暢，關(guān)節(jié)周?chē)M織中漿液纖維性滲出和纖維蛋白沉積，發(fā)生纖維粘連，并伴有關(guān)節(jié)變形和周?chē)∪鈹伩s，致使關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙。缺血性骨壞死骨折使某一骨折段的血液供應(yīng)被破壞，而發(fā)生該骨折段缺血性壞死。常見(jiàn)的有股骨頸骨折導(dǎo)致股骨頭缺血性壞死。損傷性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)內(nèi)骨折，關(guān)節(jié)面遭到破壞，又未能準(zhǔn)確復(fù)位，骨愈合后使關(guān)節(jié)面不平整，長(zhǎng)期磨損易引起損傷性關(guān)節(jié)炎，致使關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)疼痛。1.4骨折愈合骨折的自然愈合過(guò)程一般分為三個(gè)階段，這三個(gè)階段是相互交織演進(jìn)的，不能截然分開(kāi)。血腫炎癥機(jī)化期骨折后，局部形成血腫。傷后6-8小時(shí)，血腫形成凝血塊，無(wú)發(fā)生菌性炎癥反應(yīng)，逐漸形成肉芽組織，進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成纖維組織。這一過(guò)程大約在骨折后2周完成。骨痂形成期包括膜內(nèi)化骨和軟骨內(nèi)化骨，此階段一般需4-8周。X線(xiàn)片上可見(jiàn)骨折周?chē)兴笮喂丘桕幱?，骨折線(xiàn)仍隱約可見(jiàn)。骨痂塑形期骨痂內(nèi)的骨小梁按生物力學(xué)應(yīng)力作用，重新沿應(yīng)力方向排列，進(jìn)行再塑形。原始骨痂逐漸被堅(jiān)強(qiáng)的板層骨所替代，完成新骨的爬行替代過(guò)程。這一過(guò)程在破骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞同時(shí)作用下完成，約需8-12周。骨結(jié)構(gòu)根據(jù)功能的需要遵循Woff定律不斷進(jìn)行重建，直到力學(xué)強(qiáng)度完全恢復(fù)正常。1.5骨折不愈合或延遲愈合陳舊性骨折陳舊性骨折系指骨折的畸形愈合、遲緩愈合和不愈合而言。一般骨折三周之內(nèi)的分為新鮮骨折，而三周以后的稱(chēng)為陳舊性骨折。骨不連骨不連是骨折后常見(jiàn)并發(fā)癥，又稱(chēng)為骨折不愈合，是骨折端在某些條件影響下，骨折愈合功能停止，骨折端已形成假關(guān)節(jié)。X線(xiàn)照片顯示骨折端互相分離，間隙較大，骨端硬化，萎縮疏松，髓腔封閉。骨折在6個(gè)月以上，作骨折端活動(dòng)檢查時(shí)，若有異?；顒?dòng)，即可診斷為骨不連接。骨不連的原因是選擇治療方法的關(guān)鍵。導(dǎo)致骨不連最常見(jiàn)的原因如下：感染；局部血液供應(yīng)不足；骨折端分離；骨折穩(wěn)定不足。任何一處骨都可以發(fā)生骨不連，但有幾處是臭名昭著的容易發(fā)生骨不連。其原因是這些部位的血液供應(yīng)差。包括：舟骨；距骨；股骨頸；第五跖骨；脛骨中下段等。影響骨折愈合的因素包括：

全身因素：年齡、健康狀態(tài)、貧血、營(yíng)養(yǎng)不良、疾病

局部因素：骨折類(lèi)型、數(shù)量、骨折部位(血液供應(yīng))軟組織嵌入、損傷感染、靜脈栓塞等2.股骨頭壞死2.1股骨頭壞死疾病概念及病因股骨頭壞死：也稱(chēng)為股骨頭無(wú)菌性壞死、股骨頭缺血性壞死。股骨頭壞死可發(fā)生于任何年齡但以31～60歲最多，無(wú)性別差異，是由于各種不同的病因，引起的股骨頭的血液循環(huán)障礙，破壞血供，導(dǎo)致股骨頭缺血、壞死、塌陷，常導(dǎo)致嚴(yán)重髖關(guān)節(jié)功能障礙，是目前常見(jiàn)而又難治的疾病之一。自1888年世界醫(yī)學(xué)界首次認(rèn)識(shí)股骨頭壞死這一疾病至今，股骨頭壞死已由少見(jiàn)病轉(zhuǎn)變?yōu)槎喟l(fā)病、常見(jiàn)病。尤其是激素的問(wèn)世及其廣泛應(yīng)用以來(lái)，股骨頭壞死的發(fā)病率逐漸上升。加之交通工具變革后變通事故的多，人們生活方式的改變均使得該病患者數(shù)量劇增。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全世界股骨頭壞死3000萬(wàn)人，我國(guó)約有400萬(wàn)人。引起股骨頭壞死的原因很多，一般可分為創(chuàng)傷性和非創(chuàng)傷性?xún)纱箢?lèi)。創(chuàng)傷性：如股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)脫位、髖部外傷等，可直接或間接損傷股骨頭血運(yùn)，從而導(dǎo)致股骨頭缺血壞死。創(chuàng)傷是造成股骨頭壞死的主要因素。非創(chuàng)傷性：誘發(fā)的因素較多，且多數(shù)疾病與其發(fā)病機(jī)制尚不肯定，還有的連病因也不清，稱(chēng)特發(fā)性股骨缺血壞死。常見(jiàn)誘因：長(zhǎng)期大量應(yīng)用激素、長(zhǎng)期酗酒、骨質(zhì)疏松、骨結(jié)核、高血脂、痛風(fēng)、放射病、動(dòng)脈硬化等血管狹窄疾患等。2.2股骨頭壞死三大典型癥狀疼痛疼痛可為間歇性或持續(xù)性，行走活動(dòng)后加重，有時(shí)為休息痛；疼痛多為針刺樣、鈍痛或酸痛不適等；常向腹股溝區(qū)，大腿內(nèi)側(cè)，臀后側(cè)和膝內(nèi)側(cè)放射，并有該區(qū)麻木感。關(guān)節(jié)僵硬活動(dòng)受限患髖關(guān)節(jié)屈伸不利、下蹲困難、不能久站、行走鴨子步。早期癥狀為外展、外旋活動(dòng)受限明顯。跛行為進(jìn)行性短縮性跛行，由于髖痛及股骨頭塌陷，或晚期出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)半脫位所致。早期往往出現(xiàn)間歇性跛行。2.3股骨頭壞死的分期Ⅰ期（前放射線(xiàn)期）此期約有50%的患者可出現(xiàn)輕微髖痛，負(fù)重時(shí)加重；髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，以?xún)?nèi)旋活動(dòng)受限最早出現(xiàn)，強(qiáng)力內(nèi)旋時(shí)髖關(guān)節(jié)疼痛加重。X線(xiàn)顯示：可為陰性，也可見(jiàn)散在性骨質(zhì)疏松或骨小梁界限模糊。Ⅱ期（壞死形成期）臨床癥狀明顯，且較I期加重。X光片顯示：股骨頭廣泛骨質(zhì)疏松，散在性硬化或囊性變，骨小梁紊亂、中斷，部分壞死區(qū)，關(guān)節(jié)間隙正常。Ⅲ期（移行期）臨床癥狀繼續(xù)加重。X光片顯示：股骨頭輕度變扁，塌陷在2mm以?xún)?nèi)，關(guān)節(jié)間隙輕度變窄。Ⅳ期（塌陷期）臨床癥狀較重。下肢功能明顯受限，疼痛多緩解或消失，患肢肌肉萎縮。X光片顯示：股骨頭外輪廓和骨小梁紊亂、中斷，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形成，頭部變扁，關(guān)節(jié)間隙變窄。Ⅴ期（骨關(guān)節(jié)炎期）臨床癥狀類(lèi)似骨性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)，疼痛明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)范圍嚴(yán)重受限。X光片顯示：股骨頭塌陷，邊緣增生，關(guān)節(jié)間隙融合或消失，髖關(guān)節(jié)半脫位。3.腰椎間盤(pán)突出癥3.1腰椎間盤(pán)突出癥概念腰椎間盤(pán)突出癥是腰椎間盤(pán)各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板）在不同程度退行病變后，又在外界因素作用下，致使纖維環(huán)破裂，髓核從破裂處突出而致相鄰受刺激或壓迫，從而使腰腿產(chǎn)生一系列疼痛、麻木、酸脹等臨床癥狀。是臨床上常見(jiàn)的腰部疾病之一。本病多發(fā)于20-40歲間，而且男性多于女性。美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)對(duì)腰椎間盤(pán)病變的命名作了如下定義：椎間盤(pán)正常所有椎間盤(pán)組織均在椎間盤(pán)內(nèi)。椎間盤(pán)膨出椎間盤(pán)纖維環(huán)環(huán)狀均勻性超出\o"椎間隙（尚未撰寫(xiě)）"椎間隙范圍，椎間盤(pán)組織沒(méi)有呈局限性突出。椎間盤(pán)突出椎間盤(pán)組織局限性移位超過(guò)椎間隙。移位椎間盤(pán)組織尚與原椎間盤(pán)組織相連，其基底連續(xù)部直徑大于超出椎間隙的移位椎間盤(pán)部分。椎間盤(pán)脫出移位椎間盤(pán)組織的直徑大于基底連續(xù)部，并移向于椎間隙之外。脫出的椎間盤(pán)組織塊大于破裂的椎間盤(pán)間隙，并通過(guò)此裂隙位于椎管內(nèi)。腰椎間盤(pán)突出的根本因素是椎間盤(pán)退變，但導(dǎo)致椎間盤(pán)突出癥的誘發(fā)因素尚未有明確定論，但是很多因素與其有關(guān)，如脊柱畸形、年齡、性別、遺傳因素、職業(yè)因素、外傷因素、劇烈運(yùn)動(dòng)、疾病、藥物、妊娠等。3.2腰椎間盤(pán)突出癥三大臨床表現(xiàn)疼痛腰痛和一側(cè)下肢放射痛:是該病的主要癥狀，腰痛常發(fā)生于腿痛之前，也可二者同時(shí)發(fā)生。疼痛具有以下特點(diǎn)：1.腰部痙攣樣劇痛，不僅發(fā)病急驟突然，且多難以忍受，非臥床休息不可。并可持續(xù)數(shù)天至數(shù)周。2.下肢放射痛，輕者表現(xiàn)為由腰部至大腿及小腿后側(cè)的放射性刺痛或麻木感，直達(dá)足底部，雖仍可步行，但步態(tài)不穩(wěn)，呈跛行。重者則表現(xiàn)為由腰至足部的電擊樣劇痛，且多伴有麻木感，必須臥床休息。3.一切使腦脊液壓力增高的動(dòng)作，如咳嗽、噴嚏和排便等，都可加重腰痛和放射痛。4.活動(dòng)時(shí)疼痛加劇，休息后減輕。脊柱畸形主彎在下腰部，前屈時(shí)更明顯。側(cè)彎的方向取決于突出髓核與神經(jīng)根的關(guān)系：如突出位于神經(jīng)根的前方，軀干一般向患側(cè)彎，如向健側(cè)彎則疼痛加劇。脊柱活動(dòng)受限髓核突出，壓迫神經(jīng)根，使腰肌呈保護(hù)性緊張，可發(fā)生于單側(cè)或雙側(cè)。由于腰肌緊張，腰椎生理性前凸消失。脊柱前屈后伸活動(dòng)受限制，前屈或后伸時(shí)可出現(xiàn)向一側(cè)下肢的放射痛。側(cè)彎受限往往只有一側(cè)。4.骨性關(guān)節(jié)炎（OA）4.1概念及病因骨關(guān)節(jié)炎為一種退行性病變，系由于增齡、肥胖、勞損、創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)先天性異常、關(guān)節(jié)畸形等諸多因素引起的關(guān)節(jié)軟骨退化損傷、關(guān)節(jié)邊緣和軟骨下骨反應(yīng)性增生，又稱(chēng)骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、老年性關(guān)節(jié)炎、肥大性關(guān)節(jié)炎等。臨床表現(xiàn)為緩慢發(fā)展的關(guān)節(jié)疼痛、壓痛、僵硬、關(guān)節(jié)腫脹、活動(dòng)受限和關(guān)節(jié)畸形等。骨關(guān)節(jié)炎可從20歲開(kāi)始發(fā)病，但大多數(shù)無(wú)癥狀?；疾÷孰S著年齡增長(zhǎng)而增加，女性比男性多見(jiàn)。4.2.五大典型癥狀疼痛特點(diǎn)為隱匿發(fā)作、持續(xù)鈍痛，多發(fā)生于活動(dòng)以后，休息可以緩解。隨著病情進(jìn)展，關(guān)節(jié)活動(dòng)可因疼痛而受限，甚至休息時(shí)也可發(fā)生疼痛。受累關(guān)節(jié)局部可有壓痛，尤伴滑膜滲出時(shí)。有時(shí)雖無(wú)壓痛，但被動(dòng)活動(dòng)時(shí)可發(fā)生疼痛。晨僵晨僵提示滑膜炎的存在。但和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎不同，時(shí)間比較短暫，一般不超過(guò)30分鐘。關(guān)節(jié)腫脹因局部骨性肥大或滲出性滑膜炎引起，嚴(yán)重者可見(jiàn)關(guān)節(jié)畸形、半脫位等。骨摩擦音以膝關(guān)節(jié)多見(jiàn)。檢查方法：患者坐位，檢查者一手活動(dòng)膝關(guān)節(jié)，另一手按在所查關(guān)節(jié)上，關(guān)節(jié)活動(dòng)時(shí)可感到“咔噠”聲?？赡転檐浌侨笔Ш完P(guān)節(jié)欠光整所致?；顒?dòng)受限由于骨贅、軟骨喪失、關(guān)節(jié)周?chē)∪獐d攣以及關(guān)節(jié)破壞，導(dǎo)致關(guān)節(jié)活動(dòng)受限。尤其是上下樓時(shí)表現(xiàn)更為突出。三、西醫(yī)及中醫(yī)骨傷目前臨床治療原則及現(xiàn)存問(wèn)題對(duì)比1.西醫(yī)在骨折及骨病治療現(xiàn)狀和不足西醫(yī)在骨折及骨病近期效果明顯，在骨折及骨病治療起主導(dǎo)地位。早期止痛及手術(shù)治療是優(yōu)勢(shì)，對(duì)骨膜、骨髓神經(jīng)、骨骼周?chē)M織的損傷如何解決；對(duì)骨折延遲愈合、手術(shù)帶來(lái)的二次損傷和全身性疾病的缺乏關(guān)注；骨折中后期和康復(fù)期的藥物如何干預(yù)；如何早期有效阻斷和延緩股骨頭壞死的病程；長(zhǎng)期服用止痛藥物及多種藥物聯(lián)合應(yīng)用的安全性。2.中醫(yī)治在骨折及骨病療現(xiàn)狀和不足中醫(yī)骨傷治療的基本原則強(qiáng)調(diào)固定與活動(dòng)相結(jié)合(動(dòng)靜結(jié)合)、骨與軟組織并重(筋骨并重)、局部與全身兼治(內(nèi)外兼治)、醫(yī)療措施與病人的主觀能動(dòng)性密切配合(醫(yī)患合作)等治療觀點(diǎn)?，F(xiàn)代自然科學(xué)技術(shù)的不斷涌入，西醫(yī)骨科中的科學(xué)理念正在與中醫(yī)骨傷科交叉融合，中醫(yī)骨傷科理論豐富，在防治骨、關(guān)節(jié)及周?chē)钊鈸p傷與疾病方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，對(duì)防治多種骨科疾病具有重要意義。筋骨并重、內(nèi)外兼治是優(yōu)勢(shì)，但中藥早期快速止痛效果較西藥差，大部分的骨科中成藥集中在中期的治療，以活血化瘀為主，缺少針對(duì)骨傷后期氣血耗傷、肝腎虧損治療，特別是對(duì)損傷后氣血的調(diào)理和恢復(fù)；湯藥可以隨證加減但長(zhǎng)期服用及攜帶不方便，患者依從性差等問(wèn)題。四、上市藥品在骨折及骨病臨床上治療現(xiàn)狀及不足1.上市西藥治療現(xiàn)狀及不足臨床主要作用產(chǎn)品產(chǎn)品特點(diǎn)治療周期臨床不足促進(jìn)骨折愈合動(dòng)物多肽類(lèi)制劑促進(jìn)骨折愈合針劑、遠(yuǎn)期效果差、不良反應(yīng)多止痛類(lèi)非甾體抗炎藥類(lèi)止痛、抗炎不良反應(yīng)多，不能長(zhǎng)時(shí)間服用消腫類(lèi)甘露醇脫水消腫水電解紊亂、不能長(zhǎng)時(shí)間服用、遠(yuǎn)期效果差活血類(lèi)前列地爾預(yù)防靜脈血栓針劑、遠(yuǎn)期效果差、不良反應(yīng)多，價(jià)格昂貴2.上市中藥治療現(xiàn)狀及不足臨床主要作用產(chǎn)品產(chǎn)品特點(diǎn)治療周期臨床不足活血止痛類(lèi)三七傷藥片、跌打丸、接骨七厘片、云南白藥促進(jìn)骨折愈合功能單一、遠(yuǎn)期效果差、不良反應(yīng)多補(bǔ)腎壯骨類(lèi)護(hù)骨膠囊、強(qiáng)筋健骨膠囊補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨功能單一、作用緩慢祛風(fēng)除濕類(lèi)舒筋活血片、養(yǎng)血榮筋丸祛風(fēng)除濕、通絡(luò)功能單一、作用緩慢、肝腎毒性補(bǔ)氣益血類(lèi)骨仙片、骨康片益氣活血功能單一、作用緩慢五、恒古骨傷愈合劑在骨折骨病治療理論依據(jù)及優(yōu)勢(shì)分析1.發(fā)展歷程恒古骨傷愈合劑組方源于彝族千年古方，從組方、研制、申報(bào)專(zhuān)利，華西醫(yī)科大學(xué)歷經(jīng)10年的研究，98年上市銷(xiāo)售。1998年到2002年，成都中醫(yī)藥大學(xué)完成藥理、毒理研究，成都第一骨科醫(yī)院、上海六院完成臨床研究，2002年地標(biāo)轉(zhuǎn)國(guó)標(biāo)，具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2012年恒古骨傷愈合劑國(guó)標(biāo)轉(zhuǎn)正。2015年產(chǎn)品進(jìn)入中華人民共和國(guó)藥典。恒古骨傷愈合劑凝聚了傳統(tǒng)醫(yī)藥精粹，同時(shí)采用現(xiàn)代醫(yī)藥科技的研究方法證實(shí)了其科學(xué)性，用科學(xué)、客觀、實(shí)證的數(shù)據(jù)為臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)，恒古對(duì)于骨傷科疑難病癥有很高臨床應(yīng)用價(jià)值的藥物，以其對(duì)股骨頭壞死、腰椎間盤(pán)突出癥、骨關(guān)節(jié)病、骨折等疾病的卓越療效與良好安全性深受醫(yī)藥界專(zhuān)家、醫(yī)務(wù)人員及患者的推崇與好評(píng)。2.組方來(lái)源恒古骨傷愈合劑的基礎(chǔ)組方源自有千年傳承歷史的云南元陽(yáng)彝族骨病良方。彝族醫(yī)藥是彝族人民世代疾病治療的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和智慧結(jié)晶。彝族多居于山地，動(dòng)、植物藥資源極其豐富。主要聚居區(qū)交通閉塞、人跡罕至，更保持了自然原生態(tài)環(huán)境，保留了較多稀有物種；同時(shí)也保留著彝族人民世代相傳的醫(yī)藥知識(shí)。早在漢代《名醫(yī)別錄》就記載了漢、彝醫(yī)藥交流，后世逐步相互融合影響，最終彝族醫(yī)藥成為了中醫(yī)藥的一個(gè)重要組成部分。彝族醫(yī)藥尤其是在骨折與骨病領(lǐng)域非常見(jiàn)長(zhǎng)。這是因?yàn)橐妥遄怨派钤谖覈?guó)多山、潮濕的西南地區(qū)，骨折、骨病、關(guān)節(jié)病發(fā)病率高。疾病治療人群大，治療經(jīng)驗(yàn)豐富，傳世秘方、驗(yàn)方眾多，加上眾多可為之取材的特色藥物，使彝族醫(yī)藥在骨科疾病治療中獨(dú)具特色，恒古骨傷愈合劑正是彝族醫(yī)藥經(jīng)典傳承的典范。3.組方分析3.1組方構(gòu)成組方構(gòu)成八味植物來(lái)源、一味動(dòng)物來(lái)源中藥入藥。3.2組方方解中國(guó)中藥學(xué)泰斗高學(xué)敏教授依據(jù)“君臣佐使”的原則，對(duì)恒古骨傷愈合劑的組方進(jìn)行了深入、透徹的解讀，并給予了極高的評(píng)價(jià)——療傷止痛同類(lèi)藥品當(dāng)中難得的佳品。三七、紅花——君藥：三七散瘀止血，消腫定痛，為“療傷之圣藥”，紅花活血通經(jīng)，散瘀止痛，兩藥合用是治療跌打損傷、筋骨折傷、關(guān)節(jié)瘀痛的妙藥。人參、黃芪、杜仲、鱉甲——臣藥：人參、黃芪大補(bǔ)元?dú)?，能生血、行血，兩藥合用，一則補(bǔ)氣生血營(yíng)養(yǎng)四肢百骸，二則益氣行滯，活血并疏通百脈；杜仲、鱉甲補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、生髓，促進(jìn)骨傷愈合，四藥合用共為臣藥，針對(duì)骨傷肝腎不足、氣血虧虛、經(jīng)脈瘀積的病機(jī)，能夠滋補(bǔ)肝腎填精髓，強(qiáng)筋壯骨養(yǎng)百骸，達(dá)到扶助正氣的目的，且輔助君藥促進(jìn)骨傷愈合，緩解筋脈阻攣、關(guān)節(jié)腫痛。洋金花、鉆地風(fēng)——佐藥：洋金花，解痙、緩急、麻醉止痛，能夠佐助君藥增強(qiáng)跌打損傷、筋骨折傷以及風(fēng)濕痹痛所引起的筋脈痙攣所致的疼痛，與君藥共成療傷止痛之妙藥；鉆地風(fēng)舒筋活絡(luò)、祛風(fēng)活血，佐助君藥增強(qiáng)祛風(fēng)除濕、活血化瘀、舒筋活絡(luò)、消腫止痛之功效，共為佐藥。陳皮——使藥：陳皮理氣止痛、健脾和胃，健脾和胃以開(kāi)啟生化之源，與方中人參、黃芪、鱉甲合用，能夠行氣化滯，寓消于補(bǔ)，用作使藥。全方活血益氣、補(bǔ)肝腎、接骨續(xù)筋、消腫止痛，促進(jìn)骨折愈合，扶正祛邪、標(biāo)本兼顧、通補(bǔ)結(jié)合、寓消于補(bǔ)，是療傷止痛同類(lèi)藥品當(dāng)中難得的佳品。3.3藥物分類(lèi)恒古骨傷愈合劑組方多層面、多靶點(diǎn)、多重功效的治療藥物組合，奠定了恒古“急則治其標(biāo)，緩則治其本”、“標(biāo)本兼治”的治療特點(diǎn)，組方全面，治急固本，兼顧止痛、消腫、補(bǔ)腎壯骨，補(bǔ)氣生血四重功效，可針對(duì)不同病因引起的諸多病種（骨折、腰椎間盤(pán)突出癥、股骨頭壞死、骨關(guān)節(jié)炎等）及疾病的不同階段，進(jìn)行全病程治療。3.4特色藥味恒古骨傷愈合劑的組方中使用了多種特色藥味，這是一般骨傷科中藥所不具備的，所以恒古骨傷愈合劑的臨床療效也自然比一般骨傷科藥物好的多。另外《本草綱目拾遺》中記載：“人參補(bǔ)氣第一，三七補(bǔ)血第一，味同而功亦等，為中藥之最珍貴者”。人參與三七，齊聚恒古骨傷愈合劑方中，更成就其“專(zhuān)治骨病骨痛”的強(qiáng)大功效。洋金花洋金花的使用是恒古骨傷愈合劑的一大特點(diǎn)。中醫(yī)藥研究證實(shí)，洋金花具有止痛麻醉作用，用于風(fēng)濕痹痛，瘡瘍疼痛；洋金花的主要有效成分莨菪堿，有解痙、止痛的功效，還能解除血管痙攣，顯著改善微循環(huán)，所以恒古骨傷愈合劑具有一般的中成藥所不具備的快速止痛，迅速緩解病人痛苦的特點(diǎn)。洋金花有一定的毒性，但在安全劑量范圍內(nèi)使用是不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒反應(yīng)的?！吨袊?guó)藥典》記載洋金花用法用量0.3～0.6g，亦可作卷煙分次燃吸，一日量不超過(guò)1.5g，恒古骨傷愈合劑中洋金花的含量為0.15g/50ml，口服，成人一次25ml，即日服用量?jī)H為0.075g，且每二日服用1次。所以按說(shuō)明書(shū)使用恒古骨傷愈合劑是安全的。少數(shù)患者服藥后的不良反應(yīng)如：口干、輕微頭暈等，與洋金花中莨菪堿成分有關(guān)，一般較輕微；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的禁忌與慎用項(xiàng)也主要與洋金花中的東莨菪堿相關(guān)。恒古上市20年來(lái)，大量患者的使用過(guò)程中，以及眾多的臨床安全性研究中，恒古骨傷愈合劑從未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。人參和黃芪人參和黃芪具有大補(bǔ)元?dú)獾淖饔?，中醫(yī)理論認(rèn)為“氣能生血”“氣能行血”，補(bǔ)氣藥針對(duì)骨傷后期氣血耗傷，對(duì)損傷后氣血的調(diào)理和恢復(fù)起到關(guān)鍵作用。人參主要有效成分為人參皂苷和人參多糖等，能夠加強(qiáng)機(jī)體對(duì)有害因素的抵抗力；刺激造血器官，有改善貧血的作用；對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用，并能增強(qiáng)機(jī)體對(duì)一切非特異性刺激的適應(yīng)能力，能減少疲勞感；人參對(duì)心肌及血管有雙向調(diào)節(jié)作用；有降低血糖的作用；增加體重，使血漿白蛋白與球蛋白的比值上升。

黃芪的主要化學(xué)成分有黃芪多糖、皂苷類(lèi)、黃酮類(lèi)和氨基酸等，能提高免疫功能,

增強(qiáng)抗氧化、抗輻射和抗癌作用,具有保護(hù)心腦血管、肝臟、腎臟和肺臟作用,可保護(hù)腦細(xì)胞、提高記憶力,舒張血管平滑肌,有激素樣作用,具抗菌及抑制病毒作用,可降血脂、降血糖、減少糖尿病并發(fā)癥等。云三七和鉆地風(fēng)三七和鉆地風(fēng)都屬于云南道地藥材。三七又名田七、金不換，具有散瘀止血，消腫定痛的功效。自古便有“北參南七南國(guó)神草”、“療傷圣藥”的美譽(yù)。云南文山州三七歷史悠久、產(chǎn)量大、質(zhì)量好，習(xí)稱(chēng)“云三七”、“文三七”，為著名的道地藥材。恒古骨傷愈合劑所選用的就是道地藥材“云三七”。鉆地風(fēng)，根皮入藥，《全國(guó)中草藥匯編》記載：“舒筋活絡(luò)，祛風(fēng)活血。主治風(fēng)濕筋骨痛，四肢關(guān)節(jié)酸痛?！笔窃颇咸厣幬?，也是道地藥材。4.產(chǎn)品治療機(jī)理、臨床適應(yīng)癥、推薦療程及用法用量4.1恒古骨傷愈合劑在骨折疾病治療機(jī)理骨折早期：恒古骨傷愈合劑具有快速止痛、化瘀消腫作用，骨折復(fù)位后馬上使用可以即可緩解骨折最主要的疼痛、腫脹癥狀，以減輕患者痛苦。骨折中期：恒古骨傷愈合劑活血化瘀，改善微循環(huán)，組織修復(fù)，加速骨折愈合，有效緩解骨折康復(fù)期的不適癥狀，縮短病程減輕患者痛苦。骨折后期：恒古骨傷愈合劑補(bǔ)腎壯骨，補(bǔ)益氣血，修復(fù)機(jī)體損傷，促進(jìn)機(jī)體功能康復(fù)。4.2恒古骨傷愈合劑在股骨頭壞死治療機(jī)理中醫(yī)理論依據(jù)中醫(yī)對(duì)骨壞死的治療總的原則：通痹化瘀，補(bǔ)腎健骨。對(duì)于早期患者僵痛，活動(dòng)不適者，應(yīng)以通痹化瘀為主；對(duì)于萎弱失用者，應(yīng)以補(bǔ)腎健骨為主。恒古骨傷愈合劑中的三七、紅花、人參、黃芪、杜仲、鱉甲，君臣六味藥的核心功效，正是散瘀止痛、活血通經(jīng)、滋肝補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨，完全符合對(duì)各期骨壞死的治療原則。洋金花、鉆地風(fēng)等，舒筋活絡(luò)、消腫止痛可以治股骨頭壞死疼痛的“標(biāo)”；三七、紅花、人參、黃芪、杜仲、鱉甲滋肝補(bǔ)腎、強(qiáng)筋壯骨，可以治股骨頭壞死的“本”?，F(xiàn)代藥理及藥效學(xué)研究恒古骨傷愈合劑含三七、人參、紅花、杜伸等藥物,能活血益氣,補(bǔ)肝腎,化瘀消腫止痛,接骨續(xù)筋促進(jìn)骨折愈合?，F(xiàn)代藥理及藥效學(xué)研究顯示能使骨髓腔毛細(xì)血管擴(kuò)張充血,抑制體內(nèi)血栓形成,有明顯的改善血液循環(huán)及微循環(huán)的作用,可使骨膜成骨細(xì)胞活躍,骨痂生長(zhǎng)及改建早而迅速有明顯促進(jìn)骨折愈合作用。國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家認(rèn)為藥物治療股骨頭壞死的原則應(yīng)是降脂、纖溶、抗炎、抗凝四重功效。恒古骨傷愈合劑經(jīng)大量科學(xué)研究及臨床觀察證實(shí),本品僅一藥就能滿(mǎn)足上述四項(xiàng)治療原則，確為稀有藥物。4.3恒古骨傷愈合劑在腰椎間盤(pán)突出癥治療機(jī)理中醫(yī)理論依據(jù)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為腰椎間盤(pán)突出癥歸屬于中醫(yī)腰痛、痹證、痿證的治療范疇，多為肝腎不足，氣血兩虛，邪氣深伏，椎間盤(pán)的退變是內(nèi)在因素，與西醫(yī)的認(rèn)識(shí)統(tǒng)一，受涼為常見(jiàn)誘因。恒古骨傷愈合劑中洋金花、鉆地風(fēng)、三七、紅花搜風(fēng)祛濕、活血化瘀以止痹痛；人參、黃芪、杜仲、鱉甲益肝腎，補(bǔ)氣血，扶正祛邪，延緩骨質(zhì)退化?，F(xiàn)代藥理及藥效學(xué)研究現(xiàn)代藥理及藥效學(xué)研究表明恒古骨傷愈合劑具有抗炎、解痙、消腫，鎮(zhèn)痛，改善血液循環(huán)及微循環(huán)作用，改善緩解突出椎間盤(pán)壓迫硬膜束，改善椎間孔神經(jīng)鞘的血循環(huán)，對(duì)微循環(huán)障礙和水腫機(jī)械性壓迫癥狀改善。同時(shí)還可以對(duì)局部毒性和炎性產(chǎn)物迅速排解的作用，減少神經(jīng)根炎性刺激，緩解肌肉痙攣。改善增加局部血液供，增加椎間盤(pán)纖維環(huán)的活性及有氧代謝進(jìn)行，使破裂纖維環(huán)消腫，恢復(fù)彈性，改善椎間盤(pán)軟骨板退變，以致修復(fù)重建，全面恢復(fù)腰椎功能。4.4恒古骨傷愈合劑治療骨性關(guān)節(jié)炎機(jī)理中醫(yī)理論依據(jù)骨關(guān)節(jié)炎患者對(duì)于早期癥狀較輕的患者中醫(yī)認(rèn)為多為瘀邪交結(jié)、凝而不散，治療應(yīng)化瘀驅(qū)邪、消腫止痛、舒筋通絡(luò)。對(duì)于癥狀較重，病程比較長(zhǎng)的患者則多系肝腎不足、虛中夾實(shí)治療以補(bǔ)腎軟堅(jiān)、消腫止痛、活血通經(jīng)為主。恒古骨傷愈合劑具有活血益氣、滋補(bǔ)肝腎、祛風(fēng)除濕、消腫止痛的功效，對(duì)不同疾病階段的骨性關(guān)節(jié)炎具有良好療效，實(shí)現(xiàn)一藥全病程治療。同時(shí)洋金花、鉆地風(fēng)等，舒筋活絡(luò)、消腫止痛可以治骨性關(guān)節(jié)炎疼痛、腫脹的“標(biāo)”；三七、人參等，補(bǔ)氣行血、補(bǔ)腎壯骨，可以治骨性關(guān)節(jié)炎氣虛血瘀、肝腎不足的“本”?，F(xiàn)代藥理及藥效學(xué)研究現(xiàn)代藥理及藥效學(xué)研究表明恒古骨傷愈合劑具有抗炎、解痙、消腫，鎮(zhèn)痛，改善受損組織器官血液循環(huán)、微循環(huán)，迅速排解炎介質(zhì)，消除無(wú)菌性炎癥作用；能有效保護(hù)軟骨細(xì)胞的完整性，延緩軟骨內(nèi)膠原的破壞及性質(zhì)改變，抑制滑膜炎癥及增生，對(duì)防治膝骨關(guān)節(jié)炎的行程和發(fā)展起到重要作用。藥效學(xué)研究結(jié)論及臨床觀察結(jié)果證實(shí)，恒古骨傷愈對(duì)治療骨關(guān)節(jié)病療效顯著、確切，為治療骨關(guān)節(jié)病的首選藥物。替代與聯(lián)用恒古骨傷愈合劑標(biāo)本兼治，可以替代其他治標(biāo)不治本或治本不治標(biāo)的中藥口服藥。恒古骨傷愈合劑安全鎮(zhèn)痛，且可對(duì)因治療，短期NSAIDs類(lèi)鎮(zhèn)痛藥可以與之聯(lián)合使用，但因NSAIDs不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)高，不能長(zhǎng)時(shí)間使用，恒古可以長(zhǎng)期單獨(dú)使用止痛。恒古骨傷愈合劑可以與外用膏藥聯(lián)合使用，相互之間不干擾。恒古骨傷愈合劑可以與氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、鈣劑等聯(lián)合使用，雖然它們沒(méi)有明確的止痛作用，且功效僅集中于軟骨功能改善或骨關(guān)節(jié)營(yíng)養(yǎng)，但可以作為一種合理的補(bǔ)充治療，給病人帶來(lái)益處。六、綜述中成藥-恒古骨傷愈合劑在骨折和骨病領(lǐng)域具有以下治療優(yōu)勢(shì)：劑型特點(diǎn)恒古骨傷愈合劑是中藥合劑，中藥合劑指復(fù)方中藥的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內(nèi)服液體制劑。中藥合劑是湯劑的改進(jìn)劑型，保持湯劑的臨床療效，且具備更多的使用優(yōu)勢(shì)。療效穩(wěn)定合劑有嚴(yán)格的生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)，與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可以批量生產(chǎn)，并保證所有產(chǎn)品的品質(zhì)穩(wěn)定性，臨床療效更加穩(wěn)定可靠。起效快液體制劑