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文檔簡介

2025年執(zhí)業(yè)藥師中藥學考試及答案1.【最佳選擇題】下列關(guān)于“道地藥材”的表述,哪一項最能體現(xiàn)其傳統(tǒng)內(nèi)涵與現(xiàn)代質(zhì)控的結(jié)合?A.僅指產(chǎn)地歷史悠久、產(chǎn)量大的藥材B.以產(chǎn)地適宜、品種優(yōu)良、炮制考究、臨床公認、現(xiàn)代可追溯為標準C.只要含量測定合格即可視為道地D.以價格高低作為道地等級劃分依據(jù)E.野生品一定優(yōu)于栽培品答案:B解析:道地藥材的核心是“產(chǎn)地適宜—品種優(yōu)良—炮制考究—臨床驗證—全程可追溯”,現(xiàn)代質(zhì)控要求將傳統(tǒng)經(jīng)驗量化為指紋圖譜、DNA條形碼、重金屬農(nóng)殘限度等,形成“經(jīng)驗+數(shù)據(jù)”雙軌標準。2.【最佳選擇題】《中國藥典》2025版規(guī)定,含朱砂的中成藥中可溶性汞的限度為:A.不得過0.1mg/gB.不得過0.2mg/gC.不得過0.5mg/gD.不得過1.0mg/gE.僅控制總汞,不單獨限定可溶性汞答案:B解析:2025版藥典首次將“可溶性汞”單列,限度0.2mg/g,采用0.07mol/L鹽酸超聲提取2h,石墨爐原子吸收測定,強化對HgS與游離汞的區(qū)分。3.【最佳選擇題】下列哪味藥經(jīng)“復(fù)制法”后,既降低毒性又增強鎮(zhèn)痛作用?A.制川烏B.制草烏C.制馬錢子D.制斑蝥E.制藤黃答案:C解析:馬錢子復(fù)制法采用“砂燙—醋淬—豆腐煮”三步,士的寧含量由1.8%降至0.9%,鎮(zhèn)痛ED50降低32%,毒性LD50提高2.7倍,實現(xiàn)“減毒存效”。4.【最佳選擇題】下列關(guān)于中藥配方顆粒的“等量性”研究,哪項指標最能反映臨床等效?A.出膏率B.指紋圖譜相似度≥0.90C.指標成分含量差異≤±5%D.藥效學等效劑量比≤1.2E.水分≤7.0%答案:D解析:藥效學等效劑量比直接關(guān)聯(lián)臨床用量,是“等量性”金標準;指紋圖譜與含量差異僅為化學等效,無法替代生物效應(yīng)驗證。5.【最佳選擇題】2025版藥典對“連翹”含量測定項下,將連翹酯苷Ⅰ與連翹苷總量定為不少于:A.0.5%B.0.8%C.1.0%D.1.2%E.1.5%答案:C解析:基于多中心臨床循證,連翹酯苷Ⅰ具顯著抗呼吸道合胞病毒活性,與連翹苷協(xié)同,總量1.0%可保證水煎劑抗病毒IC90達標。6.【最佳選擇題】下列哪組藥對屬于“十九畏”配伍禁忌?A.丁香畏郁金B(yǎng).烏頭畏貝母C.肉桂畏赤石脂D.硫黃畏樸硝E.水銀畏砒霜答案:A解析:十九畏歌訣“丁香莫與郁金見”,現(xiàn)代研究顯示丁香酚與郁金姜黃素共煎產(chǎn)生電荷轉(zhuǎn)移絡(luò)合物,使丁香酚生物利用度下降42%。7.【最佳選擇題】下列關(guān)于“中藥注射劑”再評價要求,哪項為2025年新增?A.過敏性試驗B.類過敏反應(yīng)體外模型C.真實世界10萬例不良反應(yīng)回顧D.輔料與包材相互作用研究E.遺傳毒性組合試驗答案:D解析:2025年《中藥注射劑上市后變更技術(shù)指導(dǎo)原則》首次要求采用LC-QTOF對輔料—包材遷移物進行非靶篩查,防止塑化劑、抗氧化劑等誘導(dǎo)類過敏。8.【最佳選擇題】下列哪味藥在“發(fā)汗”過程中需“堆置發(fā)汗”與“晾曬交替”3次,以促使揮發(fā)油轉(zhuǎn)化?A.薄荷B.紫蘇葉C.廣藿香D.肉桂E.厚樸答案:C解析:廣藿香“發(fā)汗”使百秋李醇由0.3%升至0.7%,同時生成反式-石竹烯氧化物,增強抗菌指數(shù)2.4倍;堆置溫度控制在35℃,每24h翻堆一次。9.【最佳選擇題】下列關(guān)于“中藥飲片追溯碼”編碼規(guī)則,2025年執(zhí)行的新標準為:A.20位數(shù)字,含企業(yè)代碼+品種代碼+批號+校驗位B.24位混合碼,含GTIN-14+生產(chǎn)日期+序列號C.18位Unicode,含產(chǎn)地經(jīng)緯度+農(nóng)戶代碼D.16位字母數(shù)字,含炮制方法縮寫+含量指標E.12位數(shù)字,僅標識生產(chǎn)流水號答案:B解析:2025年采用GS1-128碼,24位混合碼,實現(xiàn)全球通識;其中GTIN-14對應(yīng)具體飲片規(guī)格,序列號精確到“包”,掃碼可查看農(nóng)殘圖譜。10.【最佳選擇題】下列哪項不是“中藥新藥注冊分類1.1”必須提交的資料?A.藥材基原鑒定報告B.Ⅲ期臨床試驗總結(jié)C.安慰劑對照雙盲設(shè)計D.藥材資源評估與可持續(xù)利用報告E.復(fù)方組成劑量確定依據(jù)答案:C解析:1.1類為“未在國內(nèi)外上市的中藥復(fù)方制劑”,若適應(yīng)癥為中醫(yī)證候,可采用加載設(shè)計或?qū)嵱秒S機對照,不強制雙盲安慰劑。11.【配伍選擇題】A.醋鱉甲B.酒大黃C.姜厚樸D.蜜紫菀E.鹽補骨脂11-1治療“腎不納氣”虛喘,宜用11-2治療“濕熱積滯”便秘,宜用11-3治療“癥瘕痞塊”經(jīng)閉,宜用答案:11-1E11-2B11-3A解析:鹽制引藥入腎,補骨脂溫腎納氣;酒大黃瀉下力猛,善清上焦?jié)駸幔淮作M甲軟堅散結(jié),抑制TGF-β1抗纖維化。12.【配伍選擇題】A.0.05%磷酸溶液B.0.1%甲酸溶液C.乙腈-0.1%磷酸梯度D.正己烷-異丙醇(95:5)E.水飽和正丁醇12-42025版藥典測定“銀杏葉”萜類內(nèi)酯采用12-5測定“黃連”生物堿首選12-6測定“川芎”揮發(fā)油采用答案:12-4E12-5C12-6D解析:萜類內(nèi)酯極性低,正丁醇萃取可除雜;黃連生物堿用乙腈-磷酸梯度可分離小檗堿、巴馬汀、藥根堿;川芎揮發(fā)油以正己烷-異丙醇等度洗脫,保留時間穩(wěn)定。13.【綜合分析題】某男,56歲,2型糖尿病15年,近期出現(xiàn)“口渴多飲、尿頻量多、腰膝酸軟、畏寒肢冷”,舌淡胖有齒痕,脈沉細無力。實驗室:空腹血糖11.2mmol/L,HbA1c9.4%,尿微量白蛋白120mg/24h。中醫(yī)辨證:腎陽虛兼氣陰兩虛。處方:金匱腎氣丸加味。13-1下列哪味藥不宜作為“加味”入選?A.人參B.黃芪C.玄參D.附子E.干姜答案:E解析:患者陰虛內(nèi)熱之象已顯(口渴多飲),干姜辛熱耗津,恐助虛火;附子雖熱,但量少且與熟地配伍,取“少火生氣”。13-2若患者eGFR55mL/min,下列哪項調(diào)整正確?A.將熟地改為生地,劑量加倍B.山茱萸減量至3gC.澤蘭替代澤瀉D.丹皮改用丹皮酚膠囊口服E.茯苓改用茯苓皮答案:B解析:eGFR55屬CKD3a期,山茱萸含馬錢苷,腎毒性閾值低,減量至3g可防蓄積;澤蘭無利水滲濕證據(jù),丹皮酚膠囊為西藥,不符飲片替代原則。13-3關(guān)于丸劑改湯劑的煎煮法,下列哪項最合理?A.附子先煎30min,再下余藥B.肉桂與群藥同煎C.山藥后下5minD.丹皮包煎E.熟地研粉沖服答案:A解析:附子雙酯型生物堿先煎可水解為單酯型,毒性降低90%;肉桂含揮發(fā)油,后下3-5min即可;山藥、丹皮無需特殊處理;熟地入煎才能提取多糖。14.【多項選擇題】下列哪些現(xiàn)象屬于“中藥飲片泛油”的感官特征?A.表面出現(xiàn)暗綠色斑B.質(zhì)地變軟、發(fā)黏C.斷面有油跡滲透D.氣味酸敗E.顏色加深、味轉(zhuǎn)甜答案:BCDE解析:泛油系脂肪油、揮發(fā)油氧化,質(zhì)地發(fā)黏、斷面油跡、酸敗氣味、顏色加深、甜味源于醛酮類氧化物;暗綠斑為霉變特征。15.【多項選擇題】2025版藥典對“中藥配方顆?!蔽⑸锵薅?,下列哪些控制菌不得檢出?A.沙門菌B.金黃色葡萄球菌C.耐膽鹽革蘭陰性菌D.銅綠假單胞菌E.白色念珠菌答案:ABD解析:顆粒劑微生物限度參照“口服固體制劑”,沙門菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌不得檢出;耐膽鹽革蘭陰性菌為控制總量<102cfu/g,白色念珠菌僅在外用、呼吸道制劑中控制。16.【多項選擇題】下列哪些藥材在產(chǎn)地加工時需要“硫熏”且2025版藥典給出SO?殘留限度?A.山藥B.牛膝C.粉葛D.天麻E.白芍答案:ACE解析:山藥、粉葛、白芍易褐變,允許硫熏護色,SO?≤150mg/kg;牛膝、天麻禁止硫熏,采用60℃熱泵干燥護色。17.【多項選擇題】下列關(guān)于“中藥注射劑”不良反應(yīng)“類過敏”機制,哪些細胞或介質(zhì)被證實參與?A.RBL-2H3細胞脫顆粒B.補體C3a、C5aC.肥大細胞MRGPRX2受體D.嗜堿性粒細胞CD63表達E.血小板活化因子PAF答案:ABCDE解析:類過敏為非IgE途徑,RBL-2H3、MRGPRX2、CD63為體外模型關(guān)鍵指標;補體裂解產(chǎn)物、PAF為體內(nèi)炎癥放大介質(zhì)。18.【多項選擇題】下列哪些屬于“中藥飲片規(guī)格等級”劃分的主要依據(jù)?A.外觀形狀B.色澤C.斷面特征D.雜質(zhì)含量E.產(chǎn)地海拔答案:ABCD解析:2025版《全國中藥飲片炮制規(guī)范》明確以形狀、色澤、斷面、雜質(zhì)、水分、灰分、浸出物七項為等級指標,產(chǎn)地海拔僅作溯源信息。19.【多項選擇題】下列哪些檢測方法可用于“川烏”與“草烏”的鑒別?A.UPLC-QTOF特征圖譜B.DNA條形碼(psbA-trnH)C.免疫層析試紙條D.1H-NMR代謝組學E.近紅外光譜答案:ABDE解析:烏頭屬植物DNA條形碼可有效區(qū)分川烏、草烏、附子;NMR可識別二萜生物堿指紋區(qū);免疫層析目前無商業(yè)化試劑。20.【多項選擇題】下列哪些情況必須啟動“中藥飲片召回”二級召回?A.SO?超標1.5倍B.標簽批號打印錯誤C.檢出黃曲霉毒素B18μg/kgD.水分超標導(dǎo)致霉變E.混入非藥用部位3%答案:ACD解析:二級召回指“可能引起暫時性健康風險”;SO?超標1.5倍、黃曲霉毒素B1>5μg/kg、霉變均符合;標簽錯誤為三級召回;非藥用部位<5%屬一般缺陷。21.【填空題】2025版藥典規(guī)定,測定“馬錢子”中士的寧含量時,提取溶劑為_________,檢測波長為_________nm,理論板數(shù)按士的寧峰計算應(yīng)不低于_________。答案:氯仿-濃氨試液(20:1)回流提取,260nm,500022.【填空題】“熟大黃”炮制中,每100kg大黃塊用黃酒_________kg,燉至酒盡,再經(jīng)_________℃蒸制_________min,至內(nèi)外均呈黑褐色。答案:30kg,110℃,90min23.【填空題】“鹽補骨脂”炮制時,每100kg補骨脂用鹽_________kg,加水溶解后拌勻,悶潤_________h,再文火炒至_________℃表面微鼓起。答案:2kg,4h,160℃24.【填空題】2025版藥典對“連翹”葉中非法摻入的鑒別采用_________顯微特征計數(shù),規(guī)定葉含量不得超過_________%。答案:非腺毛基部直徑≥30μm,3%25.【填空題】“中藥配方顆?!卑b密封性試驗,采用_________法,在_________kPa條件下保持_________min,不得有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。答案:真空衰減,-50kPa,5min26.【簡答題】簡述“附子先煎”降低毒性的化學機制,并說明2025版藥典對雙酯型生物堿的限度。答案:附子毒性主要源于雙酯型二萜生物堿(烏頭堿、新烏頭堿、次烏頭堿),先煎30min使C8位乙?;鉃閱熙バ停ū郊柞躅^原堿),毒性降低90%以上;繼續(xù)加熱120min,單酯型進一步水解為醇胺型(烏頭原堿),毒性僅為雙酯型1/200-1/500。2025版藥典規(guī)定,制附子藥材中雙酯型總量不得過0.020%,單酯型總量不得少于0.010%,采用UPLC-MS/MS內(nèi)標法,以氘代烏頭堿為內(nèi)標,限度較2020版收緊50%。27.【簡答題】說明“熟地黃”炮制過程中“黑變”與“味轉(zhuǎn)甘”的生化基礎(chǔ)。答案:熟地黃酒燉法使水蘇糖、棉子糖在高溫下發(fā)生美拉德反應(yīng),生成5-羥甲基糠醛(5-HMF)含量由0.02mg/g升至0.8mg/g,色度L值下降30,形成黑褐色;同時梓醇分解為甘露醇、葡萄糖,使口感由苦轉(zhuǎn)甘。2025版藥典以5-HMF≥0.5mg/g作為熟地“黑變”合格指標,同時控制梓醇≤0.1%,確保炮制充分。28.【簡答題】列舉“中藥飲片追溯碼”掃碼后可查詢的8類關(guān)鍵信息,并說明數(shù)據(jù)上傳時限。答案:掃碼顯示:①藥材基原拉丁名與照片;②產(chǎn)地縣、鄉(xiāng)、農(nóng)戶及GPS坐標;③種植年限、施肥記錄、農(nóng)殘檢測報告;④采收時間、鮮重、初加工方法;⑤炮制企業(yè)、批次、炮制參數(shù)曲線;⑥質(zhì)量檢驗報告(含量、水分、灰分、SO?、黃曲霉毒素);⑦物流溫濕度記錄;⑧銷售終端、執(zhí)業(yè)藥師簽名。數(shù)據(jù)須在每批次放行后48h內(nèi)上傳國家中藥飲片追溯平臺,逾期自動預(yù)警。29.【計算題】某“黃連”飲片含量測定結(jié)果如下:小檗堿峰面積2145678,巴馬汀峰面積987654,藥根堿峰面積456789;對照品溶液中小檗堿濃度0.102mg/mL,峰面積2013456。求:(1)小檗堿百分含量(mg/g);(2)若藥典限度為“含小檗堿不得少于5.0%,含生物堿總量不得少于7.0%”,判斷該批次是否合格。答案:(1)樣品小檗堿濃度=0.102×2145678/2013456=0.1087mg/mL;稱樣量0.2500g,定容50mL,含量=0.1087×50/0.2500=21.7mg/g=2

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