執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題大全

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.執(zhí)業(yè)藥師的職責不包括以下哪項？()A.藥品質量監(jiān)管B.藥物咨詢與指導C.藥品營銷D.藥品不良反應監(jiān)測2.以下哪項不是《藥品管理法》規(guī)定藥品生產企業(yè)的基本條件？()A.符合藥品生產質量管理規(guī)范B.具有符合藥品生產需要的設備和廠房C.具有符合藥品生產需要的技術人員D.具有符合藥品生產需要的財務狀況3.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中，藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理職責不包括以下哪項？()A.藥品采購管理B.藥品儲存管理C.藥品銷售管理D.藥品廣告宣傳4.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中，發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應時，應在多長時間內報告？()A.24小時內B.48小時內C.72小時內D.7日內5.以下哪種藥品屬于處方藥？()A.感冒藥B.非處方藥C.抗生素D.中藥6.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得在什么情況下進行虛假宣傳？()A.產品質量合格B.產品價格合理C.產品療效顯著D.未經(jīng)批準的任何內容7.以下哪種藥品屬于國家基本藥物？()A.解熱鎮(zhèn)痛藥B.抗生素C.抗腫瘤藥D.中藥8.《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，應當查驗以下哪些內容？()A.藥品的生產批號B.藥品的規(guī)格、生產日期C.藥品的批準文號D.以上都是9.以下哪種情況不屬于藥品不良反應？()A.藥品引起的輕微不適B.藥品與疾病同時發(fā)生的不良反應C.藥品引起的嚴重不良反應D.藥品引起的罕見不良反應10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當遵守以下哪項原則？()A.客觀公正B.保密原則C.指導原則D.誠信原則二、多選題(共5題)11.以下哪些行為屬于《藥品管理法》規(guī)定的違法經(jīng)營藥品的行為？()A.藥品生產企業(yè)超范圍生產藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售過期藥品C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進無合法來源的藥品D.藥品零售企業(yè)擅自改變藥品包裝12.執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨詢時，應遵循以下哪些原則？()A.客觀公正原則B.尊重患者原則C.保護患者隱私原則D.保密原則13.以下哪些藥品需要憑處方銷售？()A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.非處方藥14.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)有哪些要求？()A.建立健全藥品采購制度B.確保藥品儲存條件符合規(guī)定C.對銷售人員進行藥品知識培訓D.建立藥品質量追溯制度15.以下哪些屬于藥品不良反應的監(jiān)測內容？()A.藥品引起的副作用B.藥品引起的過敏反應C.藥品引起的相互作用D.藥品引起的藥物過量三、填空題(共5題)16.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)應當建立健全藥品生產質量管理體系，并按照規(guī)定向所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。17.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)從事工作時，應當遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，確保藥品質量。18.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)必須保證藥品質量，不得生產、銷售劣藥。19.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告。20.《藥品管理法》規(guī)定，藥品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容。四、判斷題(共5題)21.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，可以自行決定是否向患者提供藥物咨詢。()A.正確B.錯誤22.藥品零售企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準的進口藥品。()A.正確B.錯誤23.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中，發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應后，應立即停止使用該藥品。()A.正確B.錯誤24.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)的生產許可證有效期為無限期。()A.正確B.錯誤25.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者使用藥品不當，可以直接修改患者的處方。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)26.請簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中的職責。27.《藥品管理法》對藥品生產企業(yè)的質量管理體系有哪些要求？28.執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供藥物咨詢時，應如何處理患者提出的藥品不良反應問題？29.請解釋《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中“藥品追溯”的含義。30.簡述《藥品管理法》對藥品廣告的規(guī)定。

執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)真題大全一、單選題(共10題)1.【答案】C【解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保證藥品的質量和安全，提供藥物咨詢和指導，監(jiān)測藥品不良反應，而藥品營銷并非其職責范圍。2.【答案】D【解析】《藥品管理法》規(guī)定藥品生產企業(yè)必須具備符合藥品生產質量管理規(guī)范、設備和廠房、技術人員等條件，財務狀況不屬于基本條件之一。3.【答案】D【解析】藥品廣告宣傳并非藥品批發(fā)企業(yè)的質量管理職責，其主要負責藥品的采購、儲存和銷售管理。4.【答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應時，應在24小時內報告，以確保及時采取措施。5.【答案】C【解析】抗生素屬于處方藥，需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購買和使用。6.【答案】D【解析】《藥品管理法》明確禁止藥品生產、經(jīng)營企業(yè)在未經(jīng)批準的情況下進行虛假宣傳。7.【答案】A【解析】國家基本藥物主要是指具有廣泛療效、安全可靠、價格合理、供應穩(wěn)定的藥品，解熱鎮(zhèn)痛藥通常屬于國家基本藥物。8.【答案】D【解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)在購進藥品時，應當查驗藥品的生產批號、規(guī)格、生產日期、批準文號等所有相關內容。9.【答案】B【解析】藥品不良反應是指藥品與疾病同時發(fā)生的不良反應，而并非藥品引起的。其他選項均屬于藥品不良反應的范疇。10.【答案】D【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應當遵守誠信原則，確保藥品使用的安全、有效和合理。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】以上所有行為均屬于《藥品管理法》規(guī)定的違法經(jīng)營藥品的行為。12.【答案】ABCD【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨詢時應遵循客觀公正、尊重患者、保護患者隱私和保密原則。13.【答案】ABC【解析】麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品都需要憑處方銷售，非處方藥則不需要。14.【答案】ABCD【解析】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)有建立健全藥品采購制度、確保藥品儲存條件符合規(guī)定、對銷售人員進行藥品知識培訓和建立藥品質量追溯制度等多方面要求。15.【答案】ABCD【解析】藥品不良反應的監(jiān)測內容包括藥品引起的副作用、過敏反應、相互作用和藥物過量等方面。三、填空題(共5題)16.【答案】藥品生產質量管理體系【解析】此處應填寫的答案是藥品生產企業(yè)必須建立并備案的管理體系名稱，即藥品生產質量管理體系。17.【答案】藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范【解析】執(zhí)業(yè)藥師在零售企業(yè)工作時，必須遵守的規(guī)范是藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，以保障藥品質量。18.【答案】劣藥【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產、經(jīng)營企業(yè)不得生產、銷售劣藥，劣藥是指不符合藥品標準的藥品。19.【答案】藥品監(jiān)督管理部門【解析】執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患時，有責任向藥品監(jiān)督管理部門報告，以確保藥品安全。20.【答案】虛假或者引人誤解的內容【解析】藥品廣告內容必須真實合法，不得包含任何虛假或可能誤導消費者的信息。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，有義務向患者提供藥物咨詢，這是其職責之一，不能自行決定是否提供。22.【答案】錯誤【解析】藥品零售企業(yè)只能銷售經(jīng)過批準的藥品，包括國產和進口藥品，未經(jīng)批準的進口藥品不得銷售。23.【答案】正確【解析】在藥品不良反應監(jiān)測中，發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應后，為了患者的安全，執(zhí)業(yè)藥師應立即停止使用該藥品。24.【答案】錯誤【解析】《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)的生產許可證有效期為5年，到期后需重新申請換發(fā)。25.【答案】錯誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中，如發(fā)現(xiàn)患者使用藥品不當，應與處方醫(yī)師溝通，由醫(yī)師根據(jù)患者情況修改處方，執(zhí)業(yè)藥師不能直接修改。五、簡答題(共5題)26.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中的職責包括：1)收集、整理和報告藥品不良反應信息；2)監(jiān)測所經(jīng)營藥品的不良反應發(fā)生情況；3)協(xié)助調查、分析和評價藥品不良反應；4)向患者提供藥物安全信息；5)參與制定和實施藥品不良反應預防和控制措施?！窘馕觥看祟}考查執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應監(jiān)測中的具體職責，需要考生掌握相關法規(guī)和標準。27.【答案】《藥品管理法》對藥品生產企業(yè)的質量管理體系要求包括：1)建立健全藥品生產質量管理體系；2)按照規(guī)定實施生產質量管理規(guī)范（GMP）；3)確保生產過程符合藥品質量標準；4)對生產過程進行有效監(jiān)控；5)定期對質量管理體系進行審核。【解析】此題要求考生了解《藥品管理法》對藥品生產企業(yè)質量管理體系的具體要求，包括體系建立、實施、監(jiān)控和審核等方面。28.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在為患者提供藥物咨詢時，應：1)認真傾聽患者的描述；2)評估藥品不良反應的可能性；3)提供相應的藥物安全信息；4)建議患者及時就醫(yī)；5)向患者說明不良反應的處理方法?！窘馕觥看祟}考查執(zhí)業(yè)藥師在處理患者提出的不良反應問題時應有的處理流程和態(tài)度。29.【答案】《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》中的“藥品追溯”是指藥品經(jīng)營企業(yè)應建立藥品采購、儲存、銷售和使用的完整記錄，能夠對藥品進行追蹤和溯源，確保藥品質量的可追溯性?！窘馕觥看祟}要求考