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T/SZTCMXXX—XXXX前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4性狀圖像數(shù)據(jù)采集 4.1樣品 4.2設(shè)備 4.3采集條件 4.4采集前準(zhǔn)備 4.5預(yù)采集 4.6性狀圖像數(shù)據(jù)命名 4.7性狀圖像數(shù)據(jù)數(shù)量 4.8性狀圖像數(shù)據(jù)分類 5顯微圖像數(shù)據(jù)采集 5.1樣品 5.2設(shè)備 5.3試液 5.4顯微制片 5.5預(yù)采集 5.6顯微圖像數(shù)據(jù)命名 5.7顯微圖像數(shù)據(jù)數(shù)量 5.8顯微圖像數(shù)據(jù)分類 6圖像數(shù)據(jù)復(fù)核與存儲(chǔ) 6.1圖像數(shù)據(jù)復(fù)核 6.2圖像數(shù)據(jù)儲(chǔ)存 附錄A(資料性)中藥圖像數(shù)據(jù)示意圖 7參考文獻(xiàn) 10T/SZTCMXXX—XXXX本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利,本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由深圳市藥品檢驗(yàn)研究院提出。本文件由深圳市中藥協(xié)會(huì)歸口。本文件起草單位:深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、深圳市中藥協(xié)會(huì)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)(深圳)、中國(guó)食品藥品檢定研究院、成都市藥品檢驗(yàn)研究院、中山大學(xué)、暨南大學(xué)、廣東省智能制造研究所、揚(yáng)子江集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司、廣州至信藥業(yè)股份有限公司、深圳市和順本草藥業(yè)有限公司、深圳津村藥業(yè)有限公司、廣東一方制藥有限公司、國(guó)藥控股深圳藥材有限公司本文件主要起草人:T/SZTCMXXX—XXXX3中藥性狀與顯微數(shù)字化鑒別圖像采集技術(shù)要求本文件規(guī)定了開(kāi)展中藥性狀圖像數(shù)據(jù)采集、顯微圖像數(shù)據(jù)采集的技術(shù)要求。本文件適用于中藥材、中藥飲片開(kāi)展性狀及顯微項(xiàng)目數(shù)字化研究的圖像數(shù)據(jù)采集。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T31774中藥編碼規(guī)則及編碼《中華人民共和國(guó)藥典》(2025年版)四部3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1來(lái)源origin主要產(chǎn)區(qū)、種植基地、生產(chǎn)企業(yè)、中藥批發(fā)市場(chǎng)、醫(yī)院藥房、零售藥店等。3.2正面front中藥最具有特征性的一面,呈現(xiàn)中藥主要識(shí)別特征的面,如中藥整體形狀、大小、表面特征等。3.3側(cè)面lateral中藥正面翻轉(zhuǎn)90度的面。3.4底面bottom中藥正面翻轉(zhuǎn)180度的面。4性狀圖像數(shù)據(jù)采集4.1樣品宜至少收集來(lái)自3種不同來(lái)源的10批樣品。4.2設(shè)備宜至少使用3種不同型號(hào)的拍照設(shè)備。T/SZTCMXXX—XXXX44.3采集條件4.3.1背景宜與樣品顏色形成鮮明對(duì)比,宜結(jié)合實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景將樣品置于不同質(zhì)地(如桌面、地面、手掌)背景下進(jìn)行拍攝。4.3.2光源宜至少在攝影棚補(bǔ)光狀態(tài)、室內(nèi)光源和室外自然光線等3種光源下進(jìn)行拍攝,可根據(jù)需要補(bǔ)充其他光源。4.3.3角度正面拍攝是中藥最具有特征性的一面平放進(jìn)行圖像采集。側(cè)面拍攝是將正面拍攝的中藥經(jīng)90度翻轉(zhuǎn)后直接或者對(duì)于不易翻轉(zhuǎn)的中藥則可將鏡頭傾斜一定角度對(duì)中藥的側(cè)面進(jìn)行圖像采集。底面拍攝是將正面拍攝的中藥經(jīng)180度翻轉(zhuǎn)后對(duì)中藥的底面進(jìn)行圖像采集。若是中藥的正面與底面并無(wú)顯著差異的,將中藥的底面圖像數(shù)據(jù)歸類為中藥的正面圖像數(shù)據(jù)。4.4采集前準(zhǔn)備4.4.1樣品擺放中藥大小不一、規(guī)格多樣,取適宜數(shù)量的樣品進(jìn)行圖像采集。宜將樣品隨機(jī)無(wú)序擺放,模擬實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景。4.4.2樣品信息注明每一批樣品應(yīng)在其正下方放置中藥樣品信息的紙條或便簽,信息格式為:中藥編碼-批號(hào)。編碼規(guī)則應(yīng)符合GB/T31774的要求。當(dāng)樣品存在批號(hào)缺失的情況,可按照收集年份加順序進(jìn)行命名,如2025年收集的第1批樣品,批號(hào)為2025001。4.4.3圖像數(shù)據(jù)信息校正應(yīng)選擇適宜量程的標(biāo)尺置于樣品右下方,用于中藥幾何特征提取。若提取中藥顏色,應(yīng)放置采用統(tǒng)一色彩標(biāo)準(zhǔn)的色卡。4.5預(yù)采集應(yīng)開(kāi)展預(yù)采集,移除周?chē)系K物,確保采集的圖像數(shù)據(jù)清晰。4.6性狀圖像數(shù)據(jù)命名采集的性狀圖像數(shù)據(jù),命名格式為:中藥編碼-批號(hào)-角度-流水號(hào)。編碼規(guī)則應(yīng)符合GB/T31774的要求。角度為正面用Z,側(cè)面用C,底面用D表示。流水號(hào)按圖像數(shù)據(jù)收集順序命名。4.7性狀圖像數(shù)據(jù)數(shù)量每各品種宜采集500張以上的圖像數(shù)據(jù)。采集正面、側(cè)面和底面的品種,每個(gè)特征面的圖像數(shù)據(jù)數(shù)量比例為7:2:1。采集正面和側(cè)面的品種,每個(gè)特征面的圖像數(shù)據(jù)數(shù)量比例為8:2。4.8性狀圖像數(shù)據(jù)分類T/SZTCMXXX—XXXX5按品種建立文件夾,將圖像數(shù)據(jù)按需求分類歸納。分類時(shí)應(yīng)對(duì)圖像數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),剔除過(guò)于模糊、曝光過(guò)度等圖像數(shù)據(jù),并補(bǔ)充圖像數(shù)據(jù)。5顯微圖像數(shù)據(jù)采集5.1樣品宜至少收集來(lái)自3種不同來(lái)源的10批樣品。5.2設(shè)備宜使用至少2種不同型號(hào)的顯微鏡。5.3試液常用試液有水合氯醛試液、甘油醋酸試液、稀甘油試液等??蓞⒄铡吨腥A人民共和國(guó)藥典》(2025年版)四部8002試液里相應(yīng)試液的配制方法。5.4顯微制片5.4.1粉末制片將樣品粉碎,挑取少許置載玻片上,滴加適宜的試液,蓋上蓋玻片。必要時(shí),可加熱透化后,滴加試液后,再蓋上蓋玻片。5.4.2橫切片制片選取觀察部位,采用徒手或者滑走切片的方式,切取平整的薄片,滴加適宜的試液,蓋上蓋玻片。必要時(shí),可加熱透化后,滴加試液后,再蓋上蓋玻片。5.4.3其它制片宜參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2025年版)四部2001顯微鑒別法中的顯微制片方式制片。5.5預(yù)采集應(yīng)開(kāi)展預(yù)采集,移除周?chē)系K物,調(diào)整顯微鏡放大倍數(shù),選擇適宜的標(biāo)尺,確保采集的圖像數(shù)據(jù)清5.6顯微圖像數(shù)據(jù)命名5.6.1粉末制片圖像數(shù)據(jù)命名格式為:中藥編碼-批號(hào)-顯微特征-流水號(hào)。編碼規(guī)則應(yīng)符合GB/T31774的要求。顯微特征可采用漢語(yǔ)拼音首字母。批號(hào)、流水號(hào)同性狀圖像數(shù)據(jù)采集下的要求。5.6.2橫切片制片圖像數(shù)據(jù)命名格式為:中藥編碼-批號(hào)-H-流水號(hào)。編碼規(guī)則應(yīng)符合GB/T31774的要求。H代表橫切面。批號(hào)、流水號(hào)同性狀圖像數(shù)據(jù)采集下的要求。5.6.3其他制片可根據(jù)粉末制片、橫切片制片圖像數(shù)據(jù)命名規(guī)則命名。5.7顯微圖像數(shù)據(jù)數(shù)量每種顯微特征宜采集300張以上的圖像數(shù)據(jù)。5.8顯微圖像數(shù)據(jù)分類T/SZTCMXXX—XXXX6按品種建立文件夾,將圖像數(shù)據(jù)按顯微特征、橫切面等需求分類歸納。分類時(shí)應(yīng)對(duì)圖像數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),剔除過(guò)于模糊、曝光過(guò)度等圖像數(shù)據(jù),并補(bǔ)充圖像數(shù)據(jù)。6圖像數(shù)據(jù)復(fù)核與存儲(chǔ)6.1圖像數(shù)據(jù)復(fù)核應(yīng)由具有三年以上中藥鑒定工作經(jīng)歷的人員承擔(dān)圖像數(shù)據(jù)復(fù)核。對(duì)圖像數(shù)據(jù)的信息、質(zhì)量等進(jìn)行復(fù)6.2圖像數(shù)據(jù)存儲(chǔ)圖像數(shù)據(jù)應(yīng)盡可能保存在本地服務(wù)器或云平臺(tái)上,本地服務(wù)器需具備良好的安全性能,配備防火墻、入侵監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等安全設(shè)備,防止數(shù)據(jù)泄露與非法訪問(wèn)。若不具備條件,可儲(chǔ)存在帶有加密功能、性能良好的移動(dòng)硬盤(pán)。T/SZTCMXXX—XXXX附錄A(資料性)中藥圖像數(shù)據(jù)示意圖A.1性狀圖像數(shù)據(jù)采集A.1.1不同背景的性狀圖像數(shù)據(jù)圖像數(shù)據(jù)見(jiàn)圖A.1~A.3。圖A.1實(shí)驗(yàn)臺(tái)A.1.2不同光源的性狀圖像數(shù)據(jù)圖像數(shù)據(jù)見(jiàn)圖A.4~A.6。圖A.4攝影棚光源A.1.3不同角度的性狀圖像數(shù)據(jù)圖像數(shù)據(jù)見(jiàn)圖A.7~A.9。圖A.7正面圖A.2地面圖A.5室內(nèi)光源圖A.8側(cè)面圖A.3手掌圖A.6自然光源圖A.9底面T/SZTCMXXX—XXXX8A.2顯微圖像數(shù)據(jù)采集A.2.1粉末制片顯微圖像粉末顯微圖像數(shù)據(jù)見(jiàn)圖A.7~圖A.12。圖A.7花粉粒圖A.9花冠表皮細(xì)胞圖A.11草酸鈣結(jié)晶圖A.8花粉囊內(nèi)壁細(xì)胞圖A.10環(huán)紋導(dǎo)管圖A.12草酸鈣結(jié)
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