2025結(jié)核設(shè)備管理試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025版《結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范》規(guī)定，BSL2實(shí)驗(yàn)室對(duì)結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物的離心操作必須在下列哪種設(shè)備中進(jìn)行？A.普通臺(tái)式離心機(jī)B.密封轉(zhuǎn)子離心機(jī)C.高速冷凍離心機(jī)D.微量離心機(jī)【答案】B2.用于結(jié)核藥物敏感性測(cè)定的MGIT960系統(tǒng)，其熒光信號(hào)檢測(cè)波長(zhǎng)為：A.365nmB.450nmC.560nmD.635nm【答案】B3.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室推薦用于分子溯源的VNTR位點(diǎn)組合中，不包括：A.MIRU02B.MIRU26C.MIRU40D.QUB11b【答案】A4.在結(jié)核感染T細(xì)胞檢測(cè)（IGRA）中，Nil對(duì)照管的主要作用是：A.提供陽性閾值B.校正背景干擾C.驗(yàn)證抗原活性D.監(jiān)測(cè)運(yùn)輸溫度【答案】B5.對(duì)結(jié)核負(fù)壓隔離病房進(jìn)行年度驗(yàn)證時(shí)，壓差標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)持續(xù)維持：A.≥2.5PaB.≥5.0PaC.≥7.5PaD.≥12.5Pa【答案】C6.2025版《結(jié)核設(shè)備校準(zhǔn)指南》規(guī)定，GeneXpertDx系統(tǒng)模塊溫度校準(zhǔn)周期為：A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.12個(gè)月【答案】B7.用于結(jié)核分枝桿菌氣溶膠采樣器的Andersen六級(jí)采樣器，其第1級(jí)截留粒徑范圍為：A.≥7.0μmB.4.7–7.0μmC.3.3–4.7μmD.2.1–3.3μm【答案】A8.2025年起，全國(guó)縣級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室必須配備的最低級(jí)別生物安全柜為：A.A1型B.A2型C.B1型D.B2型【答案】B9.對(duì)結(jié)核PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分區(qū)時(shí)，試劑配制區(qū)與擴(kuò)增區(qū)之間的壓差應(yīng)保持：A.試劑區(qū)高于擴(kuò)增區(qū)≥5PaB.擴(kuò)增區(qū)高于試劑區(qū)≥5PaC.兩區(qū)相等D.無需壓差【答案】A10.2025版《結(jié)核設(shè)備維護(hù)手冊(cè)》規(guī)定，MGIT960培養(yǎng)箱風(fēng)扇濾網(wǎng)更換頻率為：A.每月B.每季度C.每半年D.每年【答案】B11.用于結(jié)核痰涂片鏡檢的LED熒光顯微鏡，其光源壽命應(yīng)≥：A.1000hB.5000hC.10000hD.50000h【答案】D12.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室對(duì)GeneXpert檢測(cè)利福平耐感的最低菌量要求是：A.10CFU/mLB.100CFU/mLC.1000CFU/mLD.10000CFU/mL【答案】B13.結(jié)核負(fù)壓隔離病房排風(fēng)高效過濾器（HEPA）完整性測(cè)試采用：A.鈉焰法B.油霧法C.PAO掃描法D.熒光素鈉法【答案】C14.2025版《結(jié)核設(shè)備應(yīng)急演練指南》要求，GeneXpert系統(tǒng)斷電后UPS持續(xù)供電時(shí)間≥：A.5minB.10minC.30minD.60min【答案】C15.對(duì)結(jié)核分枝桿菌凍存株進(jìn)行庫存盤點(diǎn)時(shí)，液氮罐溫度報(bào)警上限設(shè)置為：A.–120℃B.–140℃C.–160℃D.–180℃【答案】B16.2025年起，省級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室必須建立的設(shè)備信息化管理系統(tǒng)需符合：A.ISO15189B.ISO14001C.ISO27001D.ISO35001【答案】A17.結(jié)核分枝桿菌氣溶膠暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中，使用的氣溶膠粒徑分布模型為：A.ICRP66B.ACGIH2025C.WHO2024D.NIOSH2023【答案】A18.2025版《結(jié)核設(shè)備報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，GeneXpert模塊報(bào)廢前必須完成：A.數(shù)據(jù)擦除≥1次B.數(shù)據(jù)擦除≥3次C.物理粉碎D.高溫滅菌【答案】B19.對(duì)結(jié)核實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)進(jìn)行年度維護(hù)時(shí)，必須更換的部件是：A.轉(zhuǎn)子B.密封圈C.電機(jī)碳刷D.顯示屏【答案】B20.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室推薦的結(jié)核全基因組測(cè)序平臺(tái)中，通量最低的是：A.IlluminaiSeq100B.MinIONMk1CC.NextSeq550D.NovaSeq6000【答案】B21.2025版《結(jié)核設(shè)備質(zhì)控品管理規(guī)范》規(guī)定，陽性質(zhì)控品開瓶后儲(chǔ)存時(shí)限為：A.24hB.48hC.7dD.30d【答案】C22.結(jié)核分枝桿菌BSL3實(shí)驗(yàn)室廢水處理系統(tǒng)，2025年起必須加裝：A.紫外燈B.臭氧發(fā)生器C.熱滅菌罐D(zhuǎn).次氯酸鈉投加器【答案】C23.2025版《結(jié)核設(shè)備巡檢表》中，生物安全柜前窗報(bào)警測(cè)試周期為：A.每日B.每周C.每月D.每季度【答案】B24.對(duì)結(jié)核PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行環(huán)境監(jiān)控時(shí)，2025年起必須采用的沉降菌培養(yǎng)基為：A.TSAB.SDAC.LJD.Middlebrook7H11【答案】A25.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室對(duì)GeneXpert檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群的最低檢測(cè)限為：A.10CFU/mLB.50CFU/mLC.100CFU/mLD.500CFU/mL【答案】C26.2025版《結(jié)核設(shè)備培訓(xùn)大綱》規(guī)定，新員工必須完成的設(shè)備實(shí)操學(xué)時(shí)≥：A.2hB.4hC.8hD.16h【答案】C27.結(jié)核負(fù)壓隔離病房送風(fēng)高效過濾器（HEPA）的過濾效率≥：A.99.0%B.99.5%C.99.95%D.99.995%【答案】C28.2025版《結(jié)核設(shè)備校準(zhǔn)證書管理規(guī)范》要求，校準(zhǔn)證書保存期限≥：A.1年B.3年C.5年D.10年【答案】C29.對(duì)結(jié)核分枝桿菌氣溶膠采樣器進(jìn)行流量校準(zhǔn)時(shí)，使用的標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)精度應(yīng)≤：A.±1%B.±2%C.±3%D.±5%【答案】B30.2025年起，省級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室必須建立的設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法為：A.FMEAB.HACCPC.SWIFTD.ETA【答案】A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將所有正確選項(xiàng)的字母填入括號(hào)內(nèi)，漏選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些屬于2025版《結(jié)核設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃》中規(guī)定的季度維護(hù)項(xiàng)目？A.生物安全柜高效過濾器完整性測(cè)試B.GeneXpert模塊溫度校準(zhǔn)C.MGIT960培養(yǎng)箱紫外燈強(qiáng)度測(cè)試D.離心機(jī)轉(zhuǎn)子密封圈檢查【答案】ACD32.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室對(duì)結(jié)核全基因組測(cè)序數(shù)據(jù)質(zhì)控指標(biāo)包括：A.Q30≥85%B.覆蓋率≥95%C.平均深度≥30×D.插入片段長(zhǎng)度≥500bp【答案】ABC33.以下哪些情況必須立即停用結(jié)核PCR實(shí)驗(yàn)室的GeneXpert系統(tǒng)？A.模塊溫度偏差>2℃B.內(nèi)部質(zhì)控失敗C.UPS報(bào)警D.電腦藍(lán)屏【答案】ABCD34.2025版《結(jié)核設(shè)備應(yīng)急預(yù)案》中，屬于一級(jí)事件的有：A.BSL3實(shí)驗(yàn)室斷電>30minB.高效過濾器破損C.液氮罐溫度>–140℃持續(xù)>1hD.GeneXpert模塊污染【答案】ABC35.2025版《結(jié)核設(shè)備檔案管理規(guī)范》規(guī)定，設(shè)備檔案必須包含：A.采購(gòu)合同B.校準(zhǔn)證書C.維護(hù)記錄D.報(bào)廢審批表【答案】ABCD36.以下哪些屬于結(jié)核負(fù)壓隔離病房年度驗(yàn)證項(xiàng)目？A.壓差B.換氣次數(shù)C.高效過濾器完整性D.噪聲【答案】ABCD37.2025版《結(jié)核設(shè)備培訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)》中，實(shí)操考核必須包括：A.生物安全柜操作B.離心機(jī)應(yīng)急停機(jī)C.GeneXpert上機(jī)D.液氮罐補(bǔ)液【答案】ABCD38.以下哪些屬于結(jié)核設(shè)備信息化管理系統(tǒng)必須實(shí)現(xiàn)的預(yù)警功能？A.校準(zhǔn)超期B.維護(hù)超期C.質(zhì)控失控D.培訓(xùn)到期【答案】ABCD39.2025版《結(jié)核設(shè)備報(bào)廢流程》規(guī)定，設(shè)備報(bào)廢前必須完成：A.數(shù)據(jù)擦除B.物理破壞C.環(huán)保評(píng)估D.財(cái)務(wù)審計(jì)【答案】ABCD40.以下哪些屬于結(jié)核設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中的嚴(yán)重度等級(jí)S=5的后果？A.人員感染B.設(shè)備報(bào)廢C.數(shù)據(jù)丟失D.實(shí)驗(yàn)中斷【答案】ABC三、判斷題（每題1分，共10分。請(qǐng)判斷下列說法是否正確，正確的填“√”，錯(cuò)誤的填“×”）41.2025版《結(jié)核設(shè)備管理規(guī)范》允許同級(jí)實(shí)驗(yàn)室之間借用GeneXpert模塊?！敬鸢浮俊?2.2025年起，所有結(jié)核實(shí)驗(yàn)室必須建立設(shè)備唯一編碼制度?！敬鸢浮俊?3.2025版《結(jié)核設(shè)備校準(zhǔn)指南》規(guī)定，生物安全柜氣流速度可用熱球風(fēng)速儀校準(zhǔn)?！敬鸢浮俊?4.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室允許使用75%乙醇對(duì)GeneXpert模塊內(nèi)部進(jìn)行消毒?！敬鸢浮俊?5.2025版《結(jié)核設(shè)備維護(hù)手冊(cè)》規(guī)定，MGIT960培養(yǎng)箱紫外燈強(qiáng)度<70%必須更換。【答案】√46.2025年起，結(jié)核實(shí)驗(yàn)室設(shè)備故障可在24h內(nèi)口頭上報(bào)?！敬鸢浮俊?7.2025版《結(jié)核設(shè)備檔案管理規(guī)范》規(guī)定，電子檔案必須異地備份。【答案】√48.2025版《結(jié)核設(shè)備應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定，BSL3實(shí)驗(yàn)室必須每半年進(jìn)行一次斷電演練。【答案】√49.2025年起，結(jié)核實(shí)驗(yàn)室設(shè)備報(bào)廢后可自行處理，無需環(huán)保備案?！敬鸢浮俊?0.2025版《結(jié)核設(shè)備培訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，理論考核≥80分為合格?！敬鸢浮俊趟?、填空題（每空1分，共20分）51.2025版《結(jié)核設(shè)備管理規(guī)范》規(guī)定，設(shè)備編碼共________位，其中第1–2位代表________?！敬鸢浮?2；省份代碼52.GeneXpertDx系統(tǒng)模塊溫度校準(zhǔn)點(diǎn)設(shè)置為________℃、________℃、________℃?！敬鸢浮?7；50；9553.2025版《結(jié)核設(shè)備維護(hù)手冊(cè)》規(guī)定，生物安全柜高效過濾器完整性測(cè)試使用________氣溶膠，上游濃度為________μg/L?！敬鸢浮縋AO；20–8054.2025年國(guó)家結(jié)核病參比室推薦用于結(jié)核全基因組測(cè)序的建庫試劑盒最低起始量為________ng?！敬鸢浮?.255.2025版《結(jié)核設(shè)備應(yīng)急預(yù)案》規(guī)定，BSL3實(shí)驗(yàn)室斷電后必須在________分鐘內(nèi)啟動(dòng)柴油發(fā)電機(jī)。【答案】556.2025版《結(jié)核設(shè)備校準(zhǔn)證書管理規(guī)范》規(guī)定，校準(zhǔn)證書必須保存________年以上，且可隨時(shí)________?！敬鸢浮?；追溯57.2025版《結(jié)核設(shè)備報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，GeneXpert模塊報(bào)廢前必須完成________次數(shù)據(jù)擦除，擦除標(biāo)準(zhǔn)符合________標(biāo)準(zhǔn)?！敬鸢浮?；NIST8008858.2025版《結(jié)核設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》中，風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級(jí)數(shù)RPN=________×________×________?！敬鸢浮繃?yán)重度；發(fā)生度；可檢測(cè)度59.2025版《結(jié)核設(shè)備信息化管理系統(tǒng)功能規(guī)范》要求，系統(tǒng)必須實(shí)現(xiàn)________級(jí)權(quán)限管理，日志保存≥________年。【答案】三；560.2025版《結(jié)核設(shè)備培訓(xùn)考核標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，新員工實(shí)操考核必須包括________、________、________三項(xiàng)內(nèi)容?！敬鸢浮可锇踩癫僮?；GeneXpert上機(jī)；離心機(jī)應(yīng)急停機(jī)五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）61.簡(jiǎn)述2025版《結(jié)核設(shè)備管理規(guī)范》中設(shè)備唯一編碼的構(gòu)成及其作用?！敬鸢浮吭O(shè)備唯一編碼共12位：第1–2位為省級(jí)行政區(qū)劃代碼；第3–4位為市級(jí)代碼；第5–6位為單位代碼；第7位為設(shè)備類別碼（G=GeneXpert、M=MGIT、B=生物安全柜等）；第8–11位為流水號(hào)；第12位為校驗(yàn)碼。該編碼實(shí)現(xiàn)設(shè)備全生命周期追溯，防止重復(fù)登記，便于信息化管理，與國(guó)家結(jié)核病參比室數(shù)據(jù)庫無縫對(duì)接，支持掃碼快速查詢校準(zhǔn)、維護(hù)、故障、報(bào)廢記錄。62.2025年起，省級(jí)結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室如何利用FMEA方法對(duì)GeneXpert系統(tǒng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？請(qǐng)列出主要步驟并給出示例?！敬鸢浮坎襟E如下：1)組建團(tuán)隊(duì)：包括設(shè)備管理員、檢驗(yàn)人員、信息科、生物安全員。2)列出功能模塊：如溫控系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。3)識(shí)別潛在失效模式：如溫控失效、光源衰減、泵堵塞、軟件崩潰。4)分析失效后果：溫控失效可導(dǎo)致假陰性，光源衰減導(dǎo)致假陽性，泵堵塞導(dǎo)致無法抽液，軟件崩潰導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失。5)評(píng)分：采用1–10分