/2025年《藥品生物檢定技術(shù)》期末考試復(fù)習(xí)題單選題1.作為無菌檢查用的稀釋劑是?A、營(yíng)養(yǎng)瓊脂B、0.9%無菌氯化鈉溶液C、95%乙醇溶液D、3%過氧化氫溶液參考答案：B2.注射劑批產(chǎn)量大于500支時(shí)，最少檢驗(yàn)量為多少?A、10B、50C、5D、20參考答案：D3.中國(guó)藥典的英文縮寫是?A、B.PB、J.PC、h.PD、U.S.P參考答案：C4.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在多久內(nèi)使用?A、半個(gè)月B、1個(gè)月C、半年D、1年參考答案：B5.直接接種法進(jìn)行供試品無菌檢查時(shí)，應(yīng)培養(yǎng)()A、10天B、14天C、24天D、7天參考答案：B6.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在什么培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬光澤的菌落?A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：A7.用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣懸浮粒子尺寸范圍是()A、0.1～1000μmB、1～1000μmC、0.1~100μmD、1～100μm參考答案：A8.用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括?A、基準(zhǔn)試劑B、對(duì)照品C、對(duì)照藥材D、對(duì)照提取物參考答案：A9.以下哪項(xiàng)不是熱原的性質(zhì)()A、揮發(fā)性B、濾過性C、耐熱性D、水溶性參考答案：A10.以下不屬于生物檢定法的是?A、鐵鹽的檢查B、內(nèi)毒素的檢查C、無菌檢查D、微生物限度檢查參考答案：A11.一般宜選取平均平板菌落數(shù)在多少稀釋度級(jí)，作為菌落數(shù)計(jì)算的依據(jù)?A、30-300B、1-100C、1-200D、1-300參考答案：A12.藥物標(biāo)準(zhǔn)品是指?A、用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、用于校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D、色譜用的內(nèi)標(biāo)物參考答案：A13.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計(jì)數(shù)所用的培養(yǎng)基為?A、麥芽汁培養(yǎng)基B、玫瑰紅鈉C、營(yíng)養(yǎng)瓊脂D、馬鈴薯培養(yǎng)基參考答案：B14.藥品微生物限度檢查中，細(xì)菌總數(shù)測(cè)定用下列哪種培養(yǎng)基?A、玫瑰紅鈉B、營(yíng)養(yǎng)肉湯C、營(yíng)養(yǎng)瓊脂D、牛肉膏蛋白胨參考答案：C15.藥品微生物檢驗(yàn)抽樣區(qū)別于理化檢驗(yàn)的特點(diǎn)是()A、防止微生物污染B、均勻C、客觀D、隨機(jī)參考答案：A16.需避光的滴定液應(yīng)用什么盛裝?A、玻璃瓶B、塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、塑料玻璃瓶參考答案：C17.小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用()只小鼠A、5B、3C、10D、4參考答案：A18.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是正確的?A、家兔兩耳較長(zhǎng)，可直接抓取B、可直接拖拉家兔的四肢C、用手抓住家兔的腰部直接提起D、以上均不可參考答案：D19.下列說法不正確的是?A、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由各國(guó)指定檢定機(jī)構(gòu)或藥廠協(xié)作標(biāo)定后決定C、凡是國(guó)際上已制備的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的品種，在制備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品比較而定出效價(jià)D、每當(dāng)中檢所下發(fā)新批標(biāo)準(zhǔn)品后，原有批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品則自動(dòng)作廢參考答案：B20.下列是革蘭氏陽性菌的是?A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸埃希菌D、流感嗜血桿菌參考答案：A21.下列溶液中需要避光保存的是A、氫氧化鉀B、碘化鉀C、氯化鉀D、硫酸鉀參考答案：B22.下列哪些藥物的含量測(cè)定需要生物檢定法()A、硫酸鎂口服液B、阿司匹林腸溶片C、復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液D、肝素鈉注射液參考答案：D23.下列哪個(gè)不是影響抗生素效價(jià)測(cè)定的因素?A、抑菌圈的大小B、抑菌圈的形狀C、抑菌圈邊緣的清晰度D、高、低劑量供試液滴加的順序參考答案：D24.下列可以作為糞便污染的指示菌的是?A、大腸埃希菌B、沙門菌C、銅綠假單胞菌D、金黃色葡萄球菌參考答案：A25.下列關(guān)于雙蝶制備前準(zhǔn)備的敘述正確的是?A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘B、無須用水平儀校正測(cè)定操作平臺(tái)的水平C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70攝氏度保溫參考答案：C26.下列關(guān)于抗生素的說法錯(cuò)誤的是?A、結(jié)構(gòu)、組成復(fù)雜B、同系物多，異構(gòu)體多，降解物多C、分子結(jié)構(gòu)大多不穩(wěn)定，降解后療效上升，活性產(chǎn)物易發(fā)生變異D、發(fā)酵過程不易控制參考答案：C27.下列關(guān)于管碟法的特點(diǎn)敘述不正確的是?A、影響因素多B、專屬性差C、靈敏度高D、樣品用量多參考答案：D28.下列方法中不能加快溶質(zhì)溶解速度的有?A、研細(xì)B、攪拌C、加熱D、過濾參考答案：D29.下列不屬于消毒器材的是?A、試管架B、板凳C、天平D、試管參考答案：D30.下列不屬于消毒的是?A、75%乙醇擦拭B、160攝氏度保溫2小時(shí)C、3%-5%苯酚溶液浸泡D、2%甲酚皂溶液浸泡參考答案：B31.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法主要依靠細(xì)菌內(nèi)毒素激活(),從而導(dǎo)致激活凝固蛋白原，最終形成凝固蛋白A、C因子B、凝固蛋白原C、凝固酶原D、超臨界液相色譜法參考答案：C32.細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的方法是()A、凝膠法B、薄層色譜法C、家兔升溫法D、小鼠試驗(yàn)法參考答案：A33.無特殊要求，潔凈室(區(qū))的溫度、相對(duì)濕度分別應(yīng)控制在()A、16～26℃,40%～65%B、18~26℃,50%～60%C、22~24℃,45%~65%D、18~26℃,45%～65%參考答案：D34.無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度在多少級(jí)下的局部潔凈度，多少級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行?A、10000100B、100000100C、1000010000D、10010000參考答案：A35.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于()A、0.8μmB、0.45μmC、0.15μmD、0.22μm參考答案：B36.微生物限度檢查時(shí)，細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為多少攝氏度，真菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為多少攝氏度?A、23-28;30-35B、37;30C、45;30D、30-35;23-28參考答案：D37.微生物限度檢查的環(huán)境潔凈度應(yīng)達(dá)到多少級(jí)，超凈工作臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到多少級(jí)?A、10000100B、10010000C、100000100D、10000100000參考答案：A38.微生物限度的檢查標(biāo)準(zhǔn)中口服制劑的控制菌應(yīng)檢查什么?A、大腸埃希菌B、金黃色葡萄球菌C、銅綠假單胞菌D、白色念珠菌參考答案：A39.銅綠假單胞菌在什么培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落?A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：B40.體積為20-50ml的液體制劑接種量為多少?A、全量B、半量C、2mlD、10ml參考答案：D41.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物局麻時(shí)常采用的藥物是?A、1%硫噴妥納B、2%戊巴比妥鈉C、鹽酸氯胺酮D、1%鹽酸普魯卡因參考答案：D42.生物檢定主要用于()A、有合適的理化方法進(jìn)行檢定的藥物B、沒有合適的理化方法進(jìn)行檢定的藥物C、藥品一般雜質(zhì)的檢查D、藥品特殊雜質(zhì)的檢查參考答案：B43.生物檢定實(shí)驗(yàn)誤差的主要來源是?A、生物變異性B、標(biāo)準(zhǔn)品的選擇C、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差D、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)參考答案：A44.升壓物質(zhì)檢查法觀察的指標(biāo)是A、血常規(guī)B、血壓C、心率D、舒張壓參考答案：B45.什么培養(yǎng)基可用于培養(yǎng)真菌?A、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基C、改良馬丁培養(yǎng)基D、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基參考答案：C46.什么方法是利用生物體包括整體動(dòng)物、離體組織、器官、細(xì)胞和微生物等評(píng)估藥物生物活性(包括藥效和毒性)?A、理化性質(zhì)檢測(cè)法B、生物檢定法C、色譜法D、光譜法參考答案：B47.沙門菌在什么培養(yǎng)基上形成無色透明或半透明的菌落?A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：D48.若想完全消除材料中的熱原可將材料?A、100攝氏度干烤30分鐘B、200攝氏度干烤10分鐘C、250攝氏度干烤30分鐘D、水蒸氣蒸餾參考答案：C49.熱原是能使哺乳動(dòng)物產(chǎn)生體溫如何變化?A、升高B、降低C、不變D、以上都不對(duì)參考答案：A50.熱原能夠引起恒溫動(dòng)物?A、體溫升高B、體溫降低C、異常毒性D、猝死參考答案：A51.傾注時(shí)培養(yǎng)基的溫度應(yīng)不超過多少攝氏度，以免殺滅微生物或使瓊脂平板表面產(chǎn)生冷凝水?A、36B、45C、50D、60參考答案：B52.培養(yǎng)厭氧菌的培養(yǎng)基是()A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基C、葡萄糖肉湯培養(yǎng)基D、胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基參考答案：A53.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)滅菌，避免細(xì)菌繁殖?A、1B、2C、3D、4參考答案：B54.培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過多少代?A、1B、2C、3D、5參考答案：D55.培養(yǎng)基的無菌性檢查時(shí)，每批培養(yǎng)基隨機(jī)抽取不少于多少支/瓶?A、10B、5C、3D、15參考答案：B56.內(nèi)毒素是一種?A、香豆素B、脂多糖C、黏液質(zhì)D、有機(jī)酸參考答案：B57.某葡萄糖注射液，其內(nèi)毒素限值為0.5EU/ml,設(shè)所用鱟試劑的靈敏度為0.125EU/ml,則其最大有效稀釋倍數(shù)為?A、1B、2C、3D、4參考答案：D58.面積為100平方米的潔凈區(qū)進(jìn)行懸浮粒子測(cè)試時(shí)，最少采樣點(diǎn)數(shù)目為?A、40B、20C、10D、3參考答案：C59.口服制劑與一般外用制劑需要進(jìn)行()檢查A、熱原檢查B、微生物限度檢查C、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查D、無菌檢查參考答案：B60.控制菌檢查法不包括A、大腸埃希菌B、耐膽鹽革蘭陰性菌C、沙門菌D、螨類參考答案：D61.可以在烘箱中進(jìn)行烘干的玻璃儀器是?A、滴定管B、移液管C、稱量瓶D、容量瓶參考答案：C62.可信限是什么的標(biāo)志?A、檢測(cè)結(jié)果可靠性B、檢測(cè)結(jié)果一致性C、檢測(cè)結(jié)果精密度D、檢測(cè)結(jié)果正態(tài)性參考答案：C63.抗生素效價(jià)單位的表示方法不包括?A、質(zhì)量單位B、重量單位C、類似質(zhì)量單位D、特定單位參考答案：B64.抗生素效價(jià)測(cè)定中，可靠性檢驗(yàn)的方法是?A、t檢驗(yàn)B、P檢驗(yàn)C、F檢驗(yàn)D、K檢驗(yàn)參考答案：C65.抗生素類藥物的常規(guī)檢查項(xiàng)目中不包括?A、異常毒性試驗(yàn)B、鑒別試驗(yàn)C、熱原試驗(yàn)D、降壓試驗(yàn)參考答案：B66.抗生素鑒別常用的方法不包括?A、官能團(tuán)的顯色反應(yīng)B、光譜法C、色譜法D、物理化學(xué)法參考答案：D67.精密度是指?A、測(cè)得的測(cè)量值與真實(shí)值接近的程度B、測(cè)得的一組測(cè)量值之間接近的程度C、表示該法測(cè)量的正確性D、在各種正常試驗(yàn)條件下，對(duì)同一分析所得結(jié)果的重現(xiàn)程度參考答案：B68.金黃色葡萄球菌在什么培養(yǎng)基上形成乳濁圈菌落?A、EMB平板B、溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板C、卵黃氯化鈉平板D、麥康凱培養(yǎng)基平板參考答案：C69.潔凈室(區(qū))內(nèi)人員人數(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制。靜態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得多于多少人?A、5B、4C、3D、2參考答案：D70.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過多少次?A、7B、8C、9D、10參考答案：D71.計(jì)算內(nèi)毒素限值的公式為?A、L=K/MB、L=K+MC、L=K-MD、L=KM參考答案：A72.鱟試劑是由()制備而來的A、鱟皮B、鱟全體C、鱟肉D、鱟血參考答案：D73.鱟試劑靈敏度用什么表示?A、EU/mlB、mgC、gD、ml參考答案：A74.鱟試劑，用于檢查?A、大腸桿菌B、細(xì)菌內(nèi)毒素C、細(xì)菌D、霉菌參考答案：B75.管碟法檢定的影響因素包括A、擴(kuò)散系數(shù)DB、擴(kuò)散時(shí)間TC、抗生素總量MD、瓊脂層厚度H參考答案：A76.關(guān)于雙蝶制備的注意事項(xiàng)，敘述錯(cuò)誤的是?A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點(diǎn)變成大口后易發(fā)生堵塞C、搖勻菌層培養(yǎng)基時(shí)，一定注意不能搖出氣泡D、無論是倒底層還是菌層動(dòng)作都要快參考答案：B77.關(guān)于《中國(guó)藥典》,最正確的說法是?A、一部藥物分析的書B、收載所有藥物的法典C、一部藥物詞典D、我國(guó)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)的法典2參考答案：D78.供檢定用的樣品稱()A、供試品B、工作標(biāo)準(zhǔn)品C、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品D、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品參考答案：A79.根據(jù)抗生素的特定，其含量測(cè)定方法可分為A、微生物檢定法B、家兔法C、大鼠試驗(yàn)法D、物理化學(xué)方法參考答案：D80.高溫法除去熱原的具體操作是()A、180℃干烤4hB、250℃干烤1minC、78℃加熱2hD、100℃煮沸15min參考答案：A81.肝素是用什么法測(cè)定其效價(jià)的?A、新鮮兔血B、小鼠2C、大鼠D、家貓參考答案：A82.法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是?A、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)B、中國(guó)藥典C、臨床標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參考答案：B83.二劑量法進(jìn)行滴碟時(shí)，滴加順序?yàn)锳、SH→TH→SL→TLB、SH→SL→TH→TLC、TH→SH→TL→SLD、TH→TL→SH→SL參考答案：A84.對(duì)任何小潔凈區(qū)(區(qū))或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于多少個(gè)，總采樣點(diǎn)次數(shù)不得少于多少個(gè)?A、2,3B、3,5C、3,8D、2,5參考答案：D85.當(dāng)家兔體溫升為負(fù)值時(shí)，計(jì)為?A、負(fù)值B、0C、不計(jì)數(shù)值D、絕對(duì)值參考答案：B86.大腸埃希菌的特點(diǎn)中不包括?A、MUG陽性B、indole試驗(yàn)陽性C、甲基紅試驗(yàn)陽性D、V-P試驗(yàn)陽性參考答案：D87.除另有規(guī)定外，一般用()作為溶劑按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液A、蒸餾水B、3%雙氧水C、75%乙醇溶液D、氯化鈉注射液參考答案：D88.出具結(jié)果后，培養(yǎng)物應(yīng)該()A、須經(jīng)100℃進(jìn)行蒸汽滅菌處理B、將培養(yǎng)物放于操作臺(tái)進(jìn)行紫外滅菌C、須將培養(yǎng)物直接倒在水槽中處理D、須經(jīng)121℃高壓蒸汽滅菌30分鐘的處理參考答案：D89.沉降菌測(cè)試時(shí)，制備好的培養(yǎng)皿宜在什么環(huán)境中存放?A、0攝氏度以下B、2-8攝氏度C、18-26攝氏度D、室溫參考答案：B90.沉降菌測(cè)試時(shí)(靜態(tài)),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為?A、15分鐘以上B、不得超過4小時(shí)C、30分鐘以內(nèi)D、30分鐘以上參考答案：D91.沉降菌測(cè)試時(shí)(動(dòng)態(tài)),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為A、15分鐘以上B、不少于4小時(shí)C、不得超過4小時(shí)D、30分鐘以內(nèi)參考答案：C92.被微生物污染了的吸管的洗滌方法是()A、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時(shí)—流水反復(fù)沖洗—純化水涮洗—包扎滅菌備用B、流水反復(fù)沖洗—浸沒于3%煤酚皂溶液24小時(shí)—純化水涮洗—包扎滅菌備用C、浸沒于3%煤酚皂溶液24小時(shí)—純化水涮洗—流水反復(fù)沖洗—包扎滅菌備用D、純化水涮洗—浸沒于3%煤酚皂溶液24小時(shí)—流水反復(fù)沖洗—包扎滅菌備用參考答案：A93.UCL是指()A、采樣點(diǎn)的懸浮粒子濃度B、采樣點(diǎn)的平均懸浮粒子濃度C、潔凈室平均粒子濃度D、95%置信上限參考答案：D94.RSE是指?A、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水B、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品D、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品參考答案：B95.GSP是什么?A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：C96.GPP是什么?A、藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：A97.GMP是指()A、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：B98.GLP是什么?A、藥品非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：A99.GCP是什么?A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：D100.GAP是什么?A、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范D、藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范參考答案：A101.C潔凈室(區(qū))內(nèi)沉降菌的平均菌落數(shù)應(yīng)不得超過?A、1B、10C、100D、200參考答案：C102.CSE是指?A、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水B、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品D、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品參考答案：D103.BET是指?A、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水B、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品D、細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品參考答案：A104.A級(jí)潔凈室(區(qū))空氣中的浮游菌平均濃度應(yīng)小于多少個(gè)/立方米?A、1B、5C、50D、100參考答案：A105.A級(jí)潔凈室(區(qū))≥0.5μm塵粒的最大允許數(shù)為()A、0B、20C、3520D、352000參考答案：C106.300000級(jí)潔凈室(區(qū))測(cè)試浮游菌，最小采樣量為多少L/次?A、100B、200C、500D、800參考答案：A107.2020年版藥典規(guī)定，真菌總數(shù)測(cè)定的培養(yǎng)時(shí)間為?A、24小時(shí)B、2天C、3天D、5天參考答案：D108.2020年版藥典規(guī)定，細(xì)菌總數(shù)測(cè)定的培養(yǎng)時(shí)間為?A、24小時(shí)B、2天C、3天D、5天參考答案：C109.2020年版《中國(guó)藥典》三部附錄規(guī)定，胰島素的生物檢定法為?A、豚鼠實(shí)驗(yàn)法B、兔血糖法C、大鼠血糖法D、小鼠血糖法參考答案：D110.2020年版《中國(guó)藥典》二部規(guī)定異常毒性試驗(yàn)采用小鼠試驗(yàn)法，除另有規(guī)定外，小鼠體重應(yīng)為多少g?A、17-20B、15-20C、17-25D、18-25參考答案：A111.2020年版《中國(guó)藥典》二部規(guī)定小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性時(shí)，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥后多少個(gè)小時(shí)內(nèi)不得有死亡?A、24B、48C、72D、12參考答案：B112.2020年版《中國(guó)藥典》對(duì)大腸埃希菌、假單胞菌、酵母菌等工程菌的菌體蛋白質(zhì)殘留物的檢測(cè)方法為?A、ELISA法B、原子吸收分光光度法3C、超臨界液相色譜法D、紫外分光光度法參考答案：A113.10000級(jí)潔凈室(區(qū))測(cè)試沉降菌，最少培養(yǎng)皿數(shù)為?A、2B、3C、5D、10參考答案：A114.10000級(jí)潔凈室(區(qū))測(cè)試≥0.5μm的懸浮粒子，最小采樣量為多少L/次?A、5.66B、2.83C、8.5D、3.66參考答案：B多選題1.在分析中做空白試驗(yàn)的目的有哪些?A、提高精密度B、提高準(zhǔn)確度C、消除系統(tǒng)誤差3D、消除偶然誤差參考答案：BC2.有關(guān)藥品通用名稱，以下說法正確的是?A、被藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱為法定名稱B、可用作商標(biāo)注冊(cè)C、無論何處生產(chǎn)的同種藥品都可用D、按照“中國(guó)藥典通用名稱命名原則”制定的藥品名稱參考答案：ACD3.異常毒性檢查一般用的動(dòng)物是?A、小鼠B、家兔C、大鼠D、豚鼠參考答案：AD4.異常毒性檢查使用的動(dòng)物要注意?A、使用同一批次B、體重相近C、飼養(yǎng)條件相同D、以上都不是參考答案：ABC5.以下哪種情況要進(jìn)行干擾試驗(yàn)A、鱟試劑的來源、制備工藝、批號(hào)改變時(shí)B、檢品生產(chǎn)工藝、配方、成分、關(guān)鍵成分來源改變時(shí)C、新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前D、無內(nèi)毒素檢查項(xiàng)的品種建立內(nèi)毒素檢查法時(shí)參考答案：ABCD6.以下哪些是抗生素的作用機(jī)制?A、阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B、與細(xì)菌細(xì)胞膜相互作用C、抑制蛋白質(zhì)的合成D、阻礙細(xì)菌DNA的生物合成參考答案：ABCD7.以下哪些是管碟法檢定的影響因素?A、擴(kuò)散系數(shù)B、擴(kuò)散時(shí)間C、抗生素總量D、最小抑菌濃度參考答案：ABCD8.藥物雜質(zhì)檢查要求錯(cuò)誤的是?A、不允許有任何雜質(zhì)B、符合分析純的規(guī)定C、符合色譜純的規(guī)定D、不超過藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該藥雜質(zhì)限量規(guī)定參考答案：ABC9.藥品檢驗(yàn)原始記錄要求?A、完整B、真實(shí)C、不得涂改D、檢驗(yàn)人簽名參考答案：ABCD10.藥品的性狀項(xiàng)下包括?A、外觀B、臭C、溶解性D、味參考答案：ABCD11.藥典是?A、國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)B、記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典C、具有法律約束力D、由國(guó)家藥典委員會(huì)編制參考答案：ABCD12.漩渦混合器的作用是?A、強(qiáng)烈振搖B、保持溫度C、防止內(nèi)毒素形成分子團(tuán)D、調(diào)節(jié)PH參考答案：AC13.下在各種標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的是?A、HG/TB、GBC、GB/TD、B/T參考答案：BC14.下面關(guān)于兔子抓取的方法哪種是不正確的?A、家兔兩耳較長(zhǎng)，可直接抓取B、可直接拖拉家兔的四肢C、用手抓住家兔的腰部直接提起D、以上均可參考答案：ABCD15.下面關(guān)于灌胃給藥的描述哪種是錯(cuò)誤的?A、是指借助器械將藥物直接灌入動(dòng)物胃內(nèi)的方法B、這種方法能夠準(zhǔn)確控制給藥劑量C、灌胃針頭用普通注射器針頭即可D、動(dòng)物應(yīng)取平臥體位參考答案：CD16.下列需要進(jìn)行生物檢定的有哪些?A、疫苗B、縮宮素C、狂犬病疫苗D、人血清蛋白參考答案：ABCD17.下列說法正確的是?A、標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B、抗生素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品由各國(guó)制定檢定機(jī)構(gòu)或藥廠協(xié)作標(biāo)定后決定C、凡是國(guó)際上已制備的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的品種，在制備國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，均與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品比較而定出效價(jià)D、每當(dāng)中檢所下發(fā)新批標(biāo)準(zhǔn)品后，原有批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品則自動(dòng)作廢參考答案：ACD18.下列屬于消毒器材的是?A、試管架B、板凳C、天平D、試管參考答案：ABC19.下列屬于消毒的是()A、75%乙醇擦拭B、160℃保溫2小時(shí)C、3%～5%的苯酚溶液浸泡D、2%的甲酚皂溶液浸泡參考答案：ACD20.下列是革蘭氏陰性菌的是?A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、大腸埃希菌D、流感嗜血桿菌參考答案：BCD21.下列是革蘭氏陽性菌的是?A、金黃色葡萄球菌B、銅綠假單胞菌C、鏈球菌D、腸球菌參考答案：ACD22.下列哪些是影響抗生素效價(jià)測(cè)定的因素?A、抑菌圈的大小B、抑菌圈的形狀C、抑菌圈邊緣的清晰度D、高、低劑量供試液滴加的順序參考答案：ABC23.下列哪些是微生物限度檢查的項(xiàng)目?A、細(xì)菌總數(shù)檢查B、真菌數(shù)檢查C、酵母菌數(shù)檢查D、控制菌檢查參考答案：ABCD24.下列哪些可能是生物制品在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過程中可能引入的特殊雜質(zhì)?A、聚乙二醇B、氫氧化鋁C、肝素D、辛酸鈉參考答案：ABCD25.下列哪些方法可以消除供試品中的抑菌成分?A、稀釋法B、離心沉淀C、薄膜過濾法D、中和法參考答案：ABCD26.下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述錯(cuò)誤的是?A、雜質(zhì)限量是指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量B、雜質(zhì)的來源主要是由生產(chǎn)過程中引入的，其他方面不考慮C、雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示D、檢查雜質(zhì)，必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行對(duì)比參考答案：BCD27.下列關(guān)于雙蝶制備前準(zhǔn)備的敘述錯(cuò)誤的是?A、無菌室開啟紫外燈最多30分鐘B、無須用水平儀校正測(cè)定操作平臺(tái)的水平C、將已滅菌的生物檢定用培養(yǎng)皿及吸管移至無菌室內(nèi)D、將熔化好的生物檢定用培養(yǎng)基于70攝氏度保溫參考答案：ABD28.下列關(guān)于控制菌的描述哪些是正確的?A、金黃色葡萄球菌血漿凝固酶試驗(yàn)陽性B、梭菌是厭氧菌C、沙門菌動(dòng)力檢查陽性D、白色念珠菌屬于酵母菌，可形成假菌絲參考答案：ABCD29.下列關(guān)于鱟試劑用于的檢查錯(cuò)誤的是?A、熱源B、細(xì)菌內(nèi)毒素C、細(xì)菌D、霉菌參考答案：ACD30.下列關(guān)于管碟法的特點(diǎn)敘述正確的是?A、影響因素多B、專屬性差C、靈敏度高D、樣品用量多參考答案：ABC31.污染熱原的途徑有哪些?A、溶劑B、原料C、容器及用具D、制備過程參考答案：ABCD32.微生物限度檢查法中，可選用的稀釋液有()A、pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液B、pH7.6無菌磷酸鹽緩沖液C、pH6.8無菌磷酸鹽緩沖液D、0.9%無菌氯化鈉溶液參考答案：ABCD33.微生物限度的檢查標(biāo)準(zhǔn)中局部給藥制劑的控制菌應(yīng)檢查?A、大腸埃希菌B、金黃色葡萄球菌C、銅綠假單胞菌D、沙門菌4參考答案：BC34.生物制品所含的特殊雜質(zhì)主要類別有?A、生物污染物B、產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)C、工藝添加劑D、甲醇參考答案：ABC35.生物檢定中用到的標(biāo)準(zhǔn)品分為?A、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品B、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品C、工作標(biāo)準(zhǔn)品D、以上都不是參考答案：ABC36.生物檢定方法可分為?A、直接測(cè)定法B、量反應(yīng)平行線測(cè)定法C、微生物限度檢查法D、熱原檢查法參考答案：AB37.生物檢定的任務(wù)包括?A、藥品安全性的檢查B、檢驗(yàn)方法的核對(duì)4C、神經(jīng)介質(zhì)、激素及其他微量生理活性物質(zhì)的測(cè)定D、效價(jià)測(cè)定參考答案：ABCD38.生物標(biāo)準(zhǔn)品的生物活性統(tǒng)一采用什么表示?A、μgB、單位(U)C、國(guó)際單位(IU)D、都不是參考答案：BC39.如檢定結(jié)果不符合可信限率規(guī)定，可以通過哪些方法減少可信限率?A、縮小動(dòng)物體重范圍B、縮小動(dòng)物年齡范圍C、調(diào)節(jié)供試品劑量D、增加實(shí)驗(yàn)重復(fù)參考答案：ABCD40.培養(yǎng)需氧菌可采用?A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、改良馬丁培養(yǎng)基C、營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基D、改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基參考答案：AC41.培養(yǎng)基的適用性檢查包括?A、無菌性檢查B、靈敏度檢查C、選擇性檢查D、特異性檢查參考答案：AB42.凝膠法試驗(yàn)過程中應(yīng)避免什么的干擾?A、細(xì)菌B、內(nèi)毒素C、低溫D、水汽參考答案：AB43.可以除去熱原的方法是?A、高溫B、吸附C、酸堿法D、濾過參考答案：ABCD44.抗生素效價(jià)單位的表示方法包括?A、質(zhì)量單位B、質(zhì)量折算單位C、類似質(zhì)量單位D、特定單位參考答案：ABCD45.抗生素的作用機(jī)制包括()A、阻礙細(xì)菌細(xì)胞壁的合成B、與細(xì)菌細(xì)胞膜相互作用C、抑制蛋白質(zhì)的合成D、阻礙細(xì)菌遺傳物質(zhì)合成參考答案：ABCD46.潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試需要使用?A、浮游菌采樣器B、高壓蒸汽滅菌鍋C、恒溫培養(yǎng)箱D、培養(yǎng)皿參考答案：ABCD47.檢驗(yàn)中使用的對(duì)照品，在原始記錄中應(yīng)記錄?A、含量B、來源C、批號(hào)D、購買日期參考答案：ABC48.檢驗(yàn)中，什么往往是引起降溫的首要因素?A、室溫過低B、室溫大幅度波動(dòng)C、家兔體質(zhì)較差D、病毒參考答案：ABC49.關(guān)于雙蝶制備的注意事項(xiàng)，敘述正確的是?A、玻璃雙蝶一定要干燥，不能有冷凝水B、刻度吸管的尖嘴被割掉一點(diǎn)變成大口后易發(fā)生堵塞C、搖勻菌層培養(yǎng)基時(shí)，一定注意不能搖出氣泡D、無論是倒底層還是菌層動(dòng)作都要快參考答案：ACD50.關(guān)于生物檢定實(shí)驗(yàn)誤差的主要來源不正確的是?A、生物變異性B、標(biāo)準(zhǔn)品的選擇C、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)誤差D、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)參考答案：BCD51.關(guān)于培養(yǎng)基，下列說法錯(cuò)誤的是?A、配制培養(yǎng)基禁用金屬容器B、使用干燥(脫水)培養(yǎng)基不再校正PHC、校正PH后再滅菌D、滅菌后再校正PH參考答案：BD52.供試液的制備方法有?A、勻漿法B、研缽法C、保溫振搖法D、振搖法參考答案：ABCD53.根據(jù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)不同，管碟法可分為?A、一劑量法B、稀釋法C、二劑量法D、三劑量法參考答案：ACD54.對(duì)于2020年版《中國(guó)藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用哪些方法?A、小鼠試驗(yàn)法B、家兔法C、大鼠試驗(yàn)法D、豚鼠試驗(yàn)法參考答案：AD55.當(dāng)符合下列哪些條件時(shí)可判無菌檢查試驗(yàn)結(jié)果無效?A、無菌檢查試驗(yàn)所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求B、回顧無菌試驗(yàn)過程，發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素C、陰性對(duì)照管有菌生長(zhǎng)的D、供試品管中生長(zhǎng)的微生物由無菌操作技術(shù)不當(dāng)引起參考答案：ABCD56.不能在烘箱中進(jìn)行烘干的玻璃儀器有?A、滴定管B、移液管C、稱量瓶D、容量瓶參考答案：ABD57.GMP要求潔凈室(區(qū))的空氣潔凈級(jí)別要符合工藝規(guī)定，操作環(huán)境中要去除微生物和塵埃數(shù)，因此，潔凈室(區(qū))需要進(jìn)行哪些測(cè)試?A、懸浮粒子B、無菌檢查C、浮游菌D、沉降菌參考答案：ACD58.GMP沉降菌測(cè)試中關(guān)于采樣點(diǎn)的布置，下列說法哪些是正確的?A、采樣點(diǎn)一般在離地面0.9米高度的水平面上均勻布置B、采樣點(diǎn)的布置還可根據(jù)需要在生產(chǎn)及工藝關(guān)鍵操作區(qū)增加采樣點(diǎn)C、100級(jí)單向流區(qū)域的采樣點(diǎn)宜布置在正對(duì)氣流方向的工作面上D、當(dāng)分層布置采樣點(diǎn)時(shí)，每層不少于5點(diǎn)參考答案：ABCD59.GMP車間沉降菌測(cè)試可選用?A、硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基B、改良馬丁培養(yǎng)基C、大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基D、沙氏培養(yǎng)基參考答案：CD60.2020年版《中國(guó)藥典》收載的抗生素微生物檢定法包括?A、一劑量法B、稀釋法C、管碟法D、濁度法參考答案：BC61.2020年版《中國(guó)藥典》三部控制生物制品中的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)包括有?A、生物污染物B、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)限量C、產(chǎn)品相關(guān)物質(zhì)純度D、供試品含量參考答案：BC62.2010年版GMP規(guī)定，我國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為哪幾個(gè)級(jí)別?A、級(jí)B、級(jí)C、級(jí)D、級(jí)參考答案：ABCD63.《中國(guó)藥典》平行線實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型主要有?A、隨機(jī)設(shè)計(jì)B、隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)C、交叉設(shè)計(jì)D、可靠性設(shè)計(jì)參考答案：ABC64.《中國(guó)藥典》規(guī)定的異常毒性檢查的給藥途徑包括哪些?A、靜脈注射B、腹腔注射C、皮下注射D、口服給藥參考答案：ABCD判斷題1.最大有效稀釋倍數(shù)(MVD)指在試驗(yàn)中供試品溶液被允許稀釋的最大倍數(shù)，在不超過此稀釋倍數(shù)的濃度下進(jìn)行內(nèi)毒素限值的檢測(cè)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A2.注射劑不需要進(jìn)行無菌檢查A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B3.中和法可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A4.中國(guó)藥典的英文縮寫是Ch.PA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A5.中草藥來源的藥品需要進(jìn)行溶血檢查A、正確B、錯(cuò)誤5參考答案：A6.制備好的一般培養(yǎng)基應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)使用A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A7.直接接種法適用于無法用薄膜過濾法進(jìn)行無菌檢查的供試品A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A8.直接接種法進(jìn)行供試品無菌檢查時(shí)，應(yīng)培養(yǎng)14天A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A9.真菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A10.在藥品的微生物檢驗(yàn)中，若作搖瓶培養(yǎng)，則15-20ml培養(yǎng)基/250ml的三角瓶，保證通氣良好A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A511.在控制菌的分離培養(yǎng)中，大腸埃希菌在EMB平板培養(yǎng)基上形成紫黑色帶金屬光澤的菌落A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A12.雜質(zhì)檢查一般為限度檢查A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A13.用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稱為參考品A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B14.用于空氣潔凈度分級(jí)的空氣懸浮粒子尺寸范圍是0.1-1000微米A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A15.陰性對(duì)照管有菌生長(zhǎng)時(shí)可判無菌檢查試驗(yàn)結(jié)果無效A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A16.疫苗需要進(jìn)行生物檢定A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A17.異常毒性檢查時(shí)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分組：分別將小鼠和豚鼠隨機(jī)分組，供試品組小鼠5只/批，豚鼠2只/批；對(duì)照組小鼠5只；豚鼠2只A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A18.異常毒性檢查法在其他結(jié)果判斷中，除另有規(guī)定外，全部小鼠在給藥48小時(shí)內(nèi)不得有死亡A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A19.移液管不能在烘箱中進(jìn)行烘干A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A20.一般細(xì)菌毒素包括內(nèi)毒素和外毒素A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A21.一般供試品的檢驗(yàn)量為10g或10mlA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A22.藥品微生物限度檢查中，真菌、酵母菌計(jì)數(shù)用玫瑰紅鈉培養(yǎng)基A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A23.藥品微生物限度檢查中，細(xì)菌總數(shù)測(cè)定用營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A24.藥品微生物檢驗(yàn)抽樣區(qū)別于理化檢驗(yàn)的特點(diǎn)是防止微生物污染A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A25.藥典是由國(guó)家藥典委員會(huì)編制A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A26.藥典是記載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的法典A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A27.藥典是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A28.藥典具有法律約束力A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A29.漩渦混合器的作用是調(diào)節(jié)PHA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B30.漩渦混合器的作用是保持溫度A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B31.新藥的內(nèi)毒素檢查試驗(yàn)前要進(jìn)行干擾試驗(yàn)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A32.小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，如果初試有小鼠死亡，應(yīng)另取10只小鼠進(jìn)行復(fù)試A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A33.小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每只小鼠分別給予供試品溶液0.5mlA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A34.小鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用5只小鼠A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A35.消毒是指殺滅病原微生物的繁殖體但不能殺死全部微生物的過程A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A36.細(xì)菌總數(shù)檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A37.細(xì)菌內(nèi)毒素主要是來自革蘭氏陽性細(xì)菌細(xì)胞壁的脂多糖A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B38.細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品在各試驗(yàn)稀釋過程中，應(yīng)遵循先將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋至10EU/ml,然后再針對(duì)所用鱟試劑靈敏度，將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋至所需要濃度用于試驗(yàn)陽性對(duì)照及供試品陽性對(duì)照A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A39.稀釋法可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A40.戊巴比妥鈉常用于動(dòng)物的全身麻醉A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A41.無內(nèi)毒素檢查項(xiàng)的品種建立內(nèi)毒素檢查法時(shí)要進(jìn)行干擾試驗(yàn)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A42.無菌檢查所用的菌株應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，并應(yīng)采用適宜的菌種保存技術(shù)進(jìn)行保存，以保證試驗(yàn)菌株的生物學(xué)特性A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A43.無菌檢查試驗(yàn)所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求時(shí)可判試驗(yàn)結(jié)果無效A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A44.無菌檢查法中薄膜過濾法的濾膜孔徑應(yīng)不大于0.45微米A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A45.無菌檢查法應(yīng)進(jìn)行方法學(xué)的驗(yàn)證，以證明所采用的方法適合于該藥品的無菌檢查。若藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變時(shí)，檢查方法應(yīng)重新驗(yàn)證A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A46.無菌檢查法系指檢查藥品、敷料、縫合線、無菌器具及適用于藥典要求無菌檢查的其他品種是否無菌的一種方法A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A47.無菌檢查的項(xiàng)目包括需氧菌、厭氧菌及真菌培養(yǎng)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A48.微生物限度檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌、霉菌、酵母菌數(shù)和控制菌及螨類檢查A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A49.微生物檢驗(yàn)記錄應(yīng)有無菌室的溫度、濕度，無菌室、工作臺(tái)面的浮游菌、沉降菌數(shù)、培養(yǎng)基、稀釋液、實(shí)驗(yàn)用品的配制或滅菌批號(hào)、陽性對(duì)照菌的編號(hào)、名稱A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A50.豚鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，應(yīng)觀察7天A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A51.豚鼠試驗(yàn)法檢查異常毒性，除另有規(guī)定外，每批供試品用2只豚鼠A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A52.突變系指經(jīng)過連續(xù)20代以上全同胞或親子交配培育而成的品系A(chǔ)、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B53.銅綠假單胞菌在溴化十六烷基三甲胺瓊脂平板培養(yǎng)基上形成液化環(huán)的菌落A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A54.鐵鹽的檢查屬于生物檢定法A、正確6B、錯(cuò)誤參考答案：B55.使用干燥(脫水)培養(yǎng)基不再校正pHA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B56.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物局麻時(shí)常采用的藥物是1%鹽酸普魯卡因A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A57.生物檢定主要用于有合適的理化方法進(jìn)行檢定的藥物A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B58.生物檢定法是利用生物體包括整體動(dòng)物、離體組織、器官、細(xì)胞和微生物等評(píng)估藥物生物活性(包括藥效和毒性)的一種方法A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A59.升壓物質(zhì)檢查中用到的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是兔子A、正確B、錯(cuò)誤6參考答案：B60.沙門菌在麥康凱培養(yǎng)基平板上形成無色透明或半透明的菌落A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A61.若藥品的組分或原檢驗(yàn)條件發(fā)生改變時(shí)，檢查方法不需要重新驗(yàn)證A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B62.人血清蛋白需要進(jìn)行生物檢定A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A63.熱原能夠引起恒溫動(dòng)物體溫升高A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A64.熱原，也稱發(fā)熱物質(zhì)，一般是指細(xì)菌等微生物產(chǎn)生的微量即能引起動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)的總稱A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A65.全身麻醉藥可用乙醚、戊巴比妥鈉A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A66.清潔動(dòng)物又稱二級(jí)動(dòng)物，除不帶有普通動(dòng)物應(yīng)排除的病原體外，還不應(yīng)攜帶對(duì)動(dòng)物危害大和對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)干擾大的病原體A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A67.傾注時(shí)培養(yǎng)基的溫度應(yīng)不超過45攝氏度，以免殺滅微生物或使瓊脂平板表面產(chǎn)生冷凝水A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A68.配制培養(yǎng)基禁用金屬容器A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A69.配制好的培養(yǎng)基不能有沉淀，如有沉淀必須過濾A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A70.配制供試品溶液時(shí)，從冰箱中取出的供試品，稱量前要先回溫至室溫A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A71.配制供試品溶液時(shí)，操作人員按要求穿戴無菌服，進(jìn)入無菌室；操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供試品瓶口A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A72.培養(yǎng)細(xì)菌計(jì)數(shù)平板倒置于25-30℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48hA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B73.培養(yǎng)基校正pH后再滅菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A74.培養(yǎng)基配制后應(yīng)在4個(gè)小時(shí)內(nèi)滅菌，避免細(xì)菌繁殖A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B75.培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過5代A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A76.培養(yǎng)基的適用性檢查包括無菌性檢查和靈敏度檢查A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A77.培養(yǎng)基按用途劃分為基礎(chǔ)培養(yǎng)基、分離培養(yǎng)基、選擇培養(yǎng)基、增菌培養(yǎng)基、生化培養(yǎng)基和鑒別培養(yǎng)基A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A78.內(nèi)毒素是一種有機(jī)酸A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B79.耐熱性不是熱原的性質(zhì)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B80.滅菌是用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)方法將物品中的微生物殺滅或除去的方法A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A81.霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)平板倒置于23-28℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24hA、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B82.離心沉淀可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A83.狂犬病疫苗需要進(jìn)行生物檢定A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A84.控制菌檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A85.空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣的(微粒)程度A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A86.抗生素的效價(jià)是衡量抗生素中有效成分的效力的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A87.菌種保存時(shí)同一菌株應(yīng)選用兩種或兩種以上保存方法進(jìn)行保存A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A88.局部麻醉藥可用普魯卡因、丁卡因A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A89.經(jīng)增菌培養(yǎng)后，涂片染色鏡檢疑似破傷風(fēng)梭菌，毒力實(shí)驗(yàn)為陽性，即可報(bào)告檢出破傷風(fēng)梭菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A90.近交系是指由于遺傳基因發(fā)生突變而表現(xiàn)具有某些特殊性狀的動(dòng)物A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B91.進(jìn)入無菌操作室的所有培養(yǎng)基、供試品等的外表都應(yīng)采用適用的方法進(jìn)行消毒處理，以避免將外包裝污染的微生物帶入無菌檢驗(yàn)室A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A92.金黃色葡萄球菌在卵黃氯化鈉平板上形成乳濁圈菌落A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A93.金黃色葡萄球菌是革蘭氏陰性菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B94.酵母菌數(shù)檢查是微生物限度檢查的項(xiàng)目A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A95.降壓物質(zhì)系指某些藥品中含有能導(dǎo)致降血壓的雜質(zhì)，包含組胺、類組胺或其他導(dǎo)致血壓降低的物質(zhì)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A96.降壓物質(zhì)檢查中用的標(biāo)準(zhǔn)品是磷酸組胺標(biāo)準(zhǔn)品A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A97.降壓物質(zhì)檢查中用到的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是兔子A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B98.降壓物質(zhì)檢查法的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是貓A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B99.鑒于98%的大腸桿菌靛基質(zhì)(Indole)實(shí)驗(yàn)為陽性，將4-甲基傘形酮-β-D-葡萄糖醛酸苷與Indole實(shí)驗(yàn)結(jié)合，再輔以曙紅亞甲基藍(lán)(EMB)平板分離，IMVC試驗(yàn)，理論上可以99%分離鑒定大腸桿菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A100.檢驗(yàn)記錄必須真實(shí)、完整、齊全，不得隨意涂改，并給出實(shí)驗(yàn)環(huán)境檢測(cè)情況A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A101.家兔升溫法中每一家兔的使用次數(shù)不得超過10次A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A102.家兔兩耳較長(zhǎng)，可直接抓取A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B103.緩沖溶液在任何pH值條件下都能起緩沖作用A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B104.鱟試劑在保溫過程中應(yīng)避免劇烈震動(dòng)，導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)假陰性A、正確B、錯(cuò)誤7參考答案：A105.鱟試劑是由鱟血制備而來的A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A106.鱟試劑及細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品，應(yīng)避光-20℃處貯存A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B107.鱟試劑的來源、制備工藝、批號(hào)改變時(shí)要進(jìn)行干擾試驗(yàn)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A108.鱟試劑，用于檢查霉菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B109.灌胃針頭用普通注射器針頭即可A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B110.灌胃給藥時(shí)灌胃針頭用普通注射器針頭即可7A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B111.灌胃給藥時(shí)動(dòng)物應(yīng)取平臥體位A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B112.供試品是供檢定用的樣品，可以是制劑，也可以是原料藥或半成品，它的活性組分應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品基本相同A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A113.供試品溶液配制時(shí)，若供試品為純品、原料藥品，稱量一般為50mg,不得少于1mg,否則誤差較大A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B114.供試品管中生長(zhǎng)的微生物由無菌操作技術(shù)不當(dāng)引起時(shí)可判無菌檢查試驗(yàn)結(jié)果無效A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A115.供試品從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過1小時(shí)。否則可能導(dǎo)致微生物繁殖或死亡而影響計(jì)數(shù)結(jié)果A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A116.供檢定用的樣品稱為供試品A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A117.改良馬丁培養(yǎng)基用于培養(yǎng)真菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A118.對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，包括雜質(zhì)對(duì)照品、鑒別對(duì)照品等A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A119.對(duì)于2010年版《中國(guó)藥典》三部收載的生物制品，異常毒性檢查可采用小鼠試驗(yàn)法和豚鼠試驗(yàn)法A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A120.滴定管不能在烘箱中進(jìn)行烘干A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A121.當(dāng)家兔體溫升為負(fù)值時(shí)，計(jì)為絕對(duì)值A(chǔ)、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B122.大腸桿菌是革蘭氏陽性菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B123.大腸埃希菌可以作為糞便污染的指示菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A124.大腸埃希菌的特點(diǎn)中不包括indole試驗(yàn)陽性A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B125.除另有規(guī)定外，一般用氯化鈉注射液作為溶劑按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度制成供試品溶液A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A126.沉降菌測(cè)試時(shí)，制備好的培養(yǎng)皿宜在2-8攝氏度環(huán)境中存放A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A127.沉降菌測(cè)試時(shí)(靜態(tài)),培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30分鐘以上A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A128.薄膜過濾法可以消除供試品中的抑菌成分A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A129.GMP是指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)必須遵循的基