2025年高職獸藥制藥技術(shù)（獸藥生產(chǎn)技術(shù)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種獸藥劑型在體內(nèi)吸收速度最快？（）A.注射劑B.片劑C.散劑D.膠囊劑2.獸藥生產(chǎn)中，用于提取有效成分的溶劑應(yīng)具備的首要條件是（）。A.價(jià)格便宜B.與有效成分不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.易揮發(fā)D.能與水混溶3.以下關(guān)于獸藥GMP的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.是獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.目的是確保獸藥質(zhì)量穩(wěn)定、可控C.只適用于大型獸藥生產(chǎn)企業(yè)D.要求生產(chǎn)過程符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)4.制備固體劑型時(shí)，常加入的填充劑是（）。A.淀粉B.硬脂酸鎂C.聚維酮D.二氧化鈦5.獸藥生產(chǎn)中，粉碎操作的主要目的是（）。A.增加藥物的溶解度B.提高藥物的穩(wěn)定性C.減小藥物粒徑，增加比表面積D.改善藥物的口感6.下列哪種滅菌方法屬于物理滅菌法？（）A.紫外線滅菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.甲醛熏蒸滅菌D.過氧乙酸滅菌7.獸藥生產(chǎn)過程中，物料平衡的計(jì)算公式為（）。A.（投入物料量-產(chǎn)出成品量）/投入物料量×100%B.（產(chǎn)出成品量-投入物料量）/投入物料量×100%C.投入物料量/產(chǎn)出成品量×100%D.產(chǎn)出成品量/投入物料量×100%8.以下哪種藥物屬于抗生素類獸藥？（）A.阿莫西林B.地塞米松C.阿托品D.維生素C9.獸藥生產(chǎn)車間的潔凈度要求最高的區(qū)域是（）。A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.無菌區(qū)10.制備注射劑時(shí)，調(diào)節(jié)pH值常用的緩沖劑是（）。A.氫氧化鈉B.鹽酸C.碳酸氫鈉-碳酸鈉緩沖對(duì)D.氯化鈉二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.獸藥生產(chǎn)中常用的干燥方法有（）。A.常壓干燥B.減壓干燥C.噴霧干燥D.冷凍干燥2.以下屬于獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的項(xiàng)目有（）。A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測(cè)定3.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的人員要求包括（）。A.具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能B.定期進(jìn)行健康檢查C.經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)D.可以不遵守衛(wèi)生規(guī)范4.下列哪些是獸藥生產(chǎn)中常用的粉碎設(shè)備？（）A.球磨機(jī)B.萬能粉碎機(jī)C.氣流粉碎機(jī)D.膠體磨5.獸藥穩(wěn)定性研究包括（）。A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.短期試驗(yàn)三、填空題（總共10題，每題2分，請(qǐng)將正確答案填在橫線上）1.獸藥生產(chǎn)中，常用的防腐劑有______、______等。2.片劑的制備工藝主要包括______、______、______、______等步驟。3.獸藥生產(chǎn)車間的溫度一般控制在______，相對(duì)濕度控制在______。4.注射劑的質(zhì)量要求包括______、______、______、______等。5.獸藥生產(chǎn)中，物料的儲(chǔ)存條件應(yīng)根據(jù)物料的______、______等因素確定。6.常用的包材有______、______、______等。7.獸藥生產(chǎn)過程中的驗(yàn)證包括______、______、______等。8.抗生素類獸藥的作用機(jī)制主要有______、______、______等。9.獸藥生產(chǎn)中，混合操作的目的是使物料______、______。10.獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)檢查包括______、______、______等。四、簡(jiǎn)答題（總共2題，每題15分）1.請(qǐng)簡(jiǎn)述獸藥生產(chǎn)中粉碎操作的注意事項(xiàng)。2.簡(jiǎn)述獸藥GMP對(duì)人員衛(wèi)生的要求。五、案例分析題（總共1題，20分）某獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)一種抗生素類獸藥時(shí)，出現(xiàn)了產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的情況。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)在生產(chǎn)過程中，部分原料的采購(gòu)渠道不規(guī)范，原料質(zhì)量參差不齊；生產(chǎn)車間的清潔消毒工作不到位，存在微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)；操作人員在生產(chǎn)過程中未嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。請(qǐng)分析該企業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題的原因，并提出改進(jìn)措施。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.C4.A5.C6.A7.A8.A9.D10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABC三、填空題1.苯甲酸鈉、山梨酸鉀2.混合、制粒、壓片、包衣3.18℃-26℃、45%-65%4.無菌、無熱原、澄明度、安全性5.性質(zhì)、儲(chǔ)存期限6.玻璃、塑料、鋁箔7.安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)8.抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成、影響細(xì)胞膜通透性、抑制蛋白質(zhì)合成9.均勻混合、含量一致10.氯化物檢查、硫酸鹽檢查、重金屬檢查四、簡(jiǎn)答題1.粉碎操作注意事項(xiàng)：選擇合適的粉碎設(shè)備，根據(jù)物料性質(zhì)調(diào)整設(shè)備參數(shù)；控制粉碎粒度，避免過度粉碎；防止物料過熱，必要時(shí)采取冷卻措施；注意設(shè)備的清潔和維護(hù)，防止交叉污染；粉碎易燃易爆物料時(shí)，要采取防爆措施；嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保操作人員安全。2.獸藥GMP對(duì)人員衛(wèi)生要求：人員應(yīng)定期進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案；進(jìn)入生產(chǎn)車間前要更換工作服、鞋、帽，洗手消毒；不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品的物品；操作過程中保持手部清潔，避免接觸藥品；患有傳染病或皮膚病等可能污染藥品的疾病人員不得從事直接接觸藥品的工作；工作結(jié)束后及時(shí)清洗工作服，并按規(guī)定存放；定期對(duì)人員進(jìn)行衛(wèi)生培訓(xùn)，提高衛(wèi)生意識(shí)。五、案例分析題原因：采購(gòu)渠道不規(guī)范，原料質(zhì)量參差不齊影響產(chǎn)品質(zhì)量；車間清潔消毒不到位，存在微生物污染風(fēng)險(xiǎn)；操作人員未嚴(yán)格按規(guī)程操作，導(dǎo)致生產(chǎn)過程不穩(wěn)定。改進(jìn)措施：規(guī)范原料采購(gòu)渠道，選擇資質(zhì)良好的供應(yīng)商，加強(qiáng)原料檢驗(yàn)；加