2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項選擇題（每題只有一個最佳答案，請將正確選項的代表字母填在題干后面的括號內(nèi)。每題1分，共40分）1.根據(jù)我國《藥品管理法》，下列哪項是藥品的定義？A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指天然藥物及其制劑C.指化學(xué)合成藥物及其制劑D.指醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配制、僅在本機(jī)構(gòu)使用的制劑2.國家對藥品實行特殊管理，下列哪種藥品屬于特殊管理的范疇？A.血液制品B.中藥材C.麻醉藥品D.維生素藥品3.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動，必須符合什么要求？A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》4.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的藥品是？A.所有處方藥B.所有非處方藥C.某些特殊管理的藥品D.僅限于麻醉藥品和精神藥品5.處方藥不得在什么渠道發(fā)布廣告？A.電視臺B.藥品零售企業(yè)店堂C.雜志D.專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊6.藥品廣告的內(nèi)容必須以什么為主要表現(xiàn)形式？A.儀器設(shè)備B.患者形象C.藥品名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等D.著名專家或醫(yī)學(xué)權(quán)威的推薦7.藥品說明書必須經(jīng)什么審查批準(zhǔn)？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)自身B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局8.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料屬于什么性質(zhì)的信息？A.個人隱私B.商業(yè)秘密C.公共衛(wèi)生D.企業(yè)內(nèi)部資料9.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括以下哪項？A.處方審核B.藥物重整C.藥品生產(chǎn)管理D.藥學(xué)信息服務(wù)10.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為多少年？A.1年B.2年C.3年D.5年11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用藥品，應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.以營利為目的B.以方便患者為原則C.以臨床需要和保障供應(yīng)為原則D.以進(jìn)口藥品為主12.國家實行藥品價格管理，下列哪種藥品價格實行政府指導(dǎo)價？A.所有處方藥B.所有基本醫(yī)療保險藥品C.國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中的部分藥品D.所有中成藥13.藥品分類管理的依據(jù)主要是？A.藥品的價格B.藥品的劑型C.藥品的療效D.藥品的安toàn和風(fēng)險程度14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange在使用藥品過程中發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)，其報告主體是？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.使用該藥品的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)15.生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，對單位并處多少罰款？A.10萬元以上20萬元以下B.20萬元以上50萬元以下C.50萬元以上100萬元以下D.100萬元以上500萬元以下16.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的核心要求是？A.保證藥品質(zhì)量B.降低藥品成本C.增加藥品銷售D.提高企業(yè)利潤17.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)，并索取什么證明文件？A.銷售發(fā)票B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件或藥品經(jīng)營批準(zhǔn)文件C.運輸單據(jù)D.用戶證明18.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須對處方進(jìn)行審核，審核的人員必須是？A.任何一名店員B.執(zhí)業(yè)藥師C.藥品批發(fā)企業(yè)的藥師D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師19.中藥飲片必須憑什么購買？A.任何處方B.醫(yī)師開具的處方C.執(zhí)業(yè)中藥師開具的處方D.藥品零售企業(yè)自行開具的憑證20.麻醉藥品和精神藥品的儲存，應(yīng)當(dāng)實行什么制度？A.專庫或?qū)９駜Υ鍮.開放式貨架儲存C.露天儲存D.與普通藥品混合儲存21.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange配備使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并取得什么許可？A.麻醉藥品和精神藥品購買許可B.麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營許可C.麻醉藥品和精神藥品使用許可D.麻醉藥品和精神藥品配制許可22.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括以下哪項？A.向公眾提供藥學(xué)服務(wù)B.制定藥品采購計劃C.審核處方D.指導(dǎo)合理用藥23.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的不準(zhǔn)？A.銷售B.使用C.出廠D.進(jìn)口24.藥品廣告必須真實、合法，以健康科學(xué)的知識介紹藥品，不得以任何形式說明或暗示藥品可以？A.治療所有疾病B.治療某種疾病C.治療該疾病的全部癥狀D.提高人體機(jī)能25.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料，除涉及個人隱私的信息外，應(yīng)當(dāng)公開，接受什么監(jiān)督？A.社會監(jiān)督B.藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督C.衛(wèi)生行政部門監(jiān)督D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督26.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.以患者利益為先B.以個人利益為先C.以企業(yè)利益為先D.以政府要求為先27.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品包裝、標(biāo)簽、說明書上印有規(guī)定標(biāo)志或者專有標(biāo)識的是？A.所有藥品B.處方藥C.非處方藥D.特殊管理的藥品28.《藥品管理法》規(guī)定，國家對藥品實行分類管理制度，根據(jù)藥品的安toàn和風(fēng)險程度，將藥品分為哪幾類？A.兩類B.三類C.四類D.五類29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange使用藥品進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療活動，應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？A.經(jīng)濟(jì)性原則B.可及性原則C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則D.新藥優(yōu)先原則30.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品，必須準(zhǔn)確無誤，并按藥品說明書或者標(biāo)簽的要求，向購買者說明使用方法、注意事項等，不得？A.銷售過期藥品B.銷售假藥C.向購買者說明使用方法D.以非藥品冒充藥品31.藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品的哪些內(nèi)容？A.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期B.適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項C.生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式D.以上都是32.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中不得進(jìn)行什么活動？A.以回扣等方式進(jìn)行利益交換B.按規(guī)定進(jìn)行廣告宣傳C.按規(guī)定進(jìn)行處方審核D.按規(guī)定進(jìn)行藥品銷售33.執(zhí)業(yè)藥師通過何種方式接受繼續(xù)教育，完成繼續(xù)教育要求？A.參加培訓(xùn)和自學(xué)B.僅參加培訓(xùn)C.僅通過自學(xué)D.僅參加學(xué)術(shù)會議34.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品，憑什么購買？A.醫(yī)師處方B.任何有效憑證C.執(zhí)業(yè)藥師簽字D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明35.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以什么為主要表現(xiàn)形式？A.患者用藥前后對比B.藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期等C.專家推薦D.獎勵銷售36.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的什么反應(yīng)？A.治療作用B.毒副作用C.非期望的、有害的醫(yī)學(xué)事件D.預(yù)期的藥物作用37.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有什么資格？A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，并具有本企業(yè)藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗C.管理學(xué)背景D.經(jīng)濟(jì)學(xué)背景38.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量所需的設(shè)施、設(shè)備、倉儲設(shè)施和冷藏、冷凍設(shè)備，并配備具有什么資格的人員？A.高中以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.中專以上學(xué)歷D.管理人員資格39.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange使用藥品進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療活動，應(yīng)當(dāng)遵循的什么原則，優(yōu)先選用國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中的藥品？A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則B.新藥優(yōu)先原則C.進(jìn)口藥優(yōu)先原則D.價格低廉原則40.藥品廣告不得以虛假、夸大等方式宣傳藥品，不得利用國家機(jī)關(guān)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義或者形象作什么？A.藥品介紹B.醫(yī)療廣告C.證明D.宣傳二、多項選擇題（每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確選項的代表字母填在題干后面的括號內(nèi)。多選、少選、錯選均不得分。每題2分，共30分）41.下列哪些屬于藥品的定義范疇？A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥D.藥品提取物42.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立的藥品質(zhì)量管理體系包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量保證體系C.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D.質(zhì)量責(zé)任43.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括哪些？A.具有依法經(jīng)過批準(zhǔn)的經(jīng)營場所、倉庫B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員C.具有能夠保證藥品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備D.具有保證藥品供應(yīng)的能力44.藥品廣告不得含有哪些內(nèi)容？A.說明治愈率或者有效率B.與其他藥品、醫(yī)療器械、保健食品比較C.含有醫(yī)療用語或者治療功效D.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的適應(yīng)癥或者功能主治45.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容可以包括哪些？A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.不良反應(yīng)發(fā)生時間、主要癥狀、程度、轉(zhuǎn)歸C.用藥史、合并用藥情況D.不良反應(yīng)原因分析46.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括哪些？A.審核處方B.指導(dǎo)合理用藥C.向公眾提供藥學(xué)服務(wù)D.管理藥品庫存47.藥品分類管理的目的包括哪些？A.加強(qiáng)藥品管理B.保障公眾用藥安全C.提高藥品可及性D.促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展48.藥品生產(chǎn)企業(yè)對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪些項目的檢驗？A.性狀B.含量測定C.雜質(zhì)檢查D.微生物限度49.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？A.準(zhǔn)確無誤B.按照說明書或者標(biāo)簽的要求說明用法用量、注意事項C.對處方進(jìn)行審核D.確保藥品質(zhì)量50.藥品廣告的發(fā)布渠道包括哪些？A.電視臺B.廣播電臺C.互聯(lián)網(wǎng)D.專業(yè)醫(yī)學(xué)期刊51.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange使用藥品進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療活動，應(yīng)當(dāng)符合哪些規(guī)定？A.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則B.優(yōu)先選用國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中的藥品C.建立藥品采購、使用、保管制度D.定期進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測52.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的接收單位包括哪些？A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)53.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多久提出繼續(xù)注冊申請？A.1個月B.3個月C.6個月D.1年54.麻醉藥品和精神藥品的管理要求包括哪些？A.實行定點生產(chǎn)B.實行定點經(jīng)營C.實行專庫或者專柜儲存D.實行專人負(fù)責(zé)55.藥品說明書的內(nèi)容包括哪些方面？A.藥品名稱B.成分C.適應(yīng)癥或者功能主治D.藥品批準(zhǔn)文號三、案例分析題（請根據(jù)案例內(nèi)容，回答提出的問題。每題有若干個問題，請將正確選項的代表字母填在題干后面的括號內(nèi)。每題10分，共30分）案例一：某城市一家連鎖藥品零售企業(yè)（以下簡稱“甲企業(yè)”）發(fā)現(xiàn)其下屬某家門店（以下簡稱“乙門店”）存在以下情況：（1）乙門店在店堂宣傳欄內(nèi)張貼了某品牌感冒藥的廣告，廣告中宣稱該藥“快速退燒，治愈感冒”，并附有患者服藥后癥狀迅速消失的圖片。（2）乙門店在銷售某處方藥時，未要求顧客提供處方，直接將藥品售出。（3）乙門店的藥品倉庫內(nèi)，將處方藥與非處方藥混合堆放，且未采取有效隔離措施。問題：（1）乙門店張貼的感冒藥廣告存在哪些違法違規(guī)行為？（請選擇所有適用選項）A.宣稱治愈率B.使用患者形象C.以醫(yī)療用語宣傳藥品D.未標(biāo)明藥品生產(chǎn)日期和有效期（2）乙門店銷售處方藥的行為違反了哪些規(guī)定？（請選擇所有適用選項）A.《藥品管理法》B.《處方藥與非處方藥流通管理暫行辦法》C.GSPD.《廣告法》（3）乙門店藥品倉庫內(nèi)處方藥與非處方藥混合堆放的行為違反了哪些規(guī)定？（請選擇所有適用選項）A.GSPB.《處方藥與非處方藥流通管理暫行辦法》C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品管理法》案例二：某藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“丙企業(yè)”）在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)一批批號為其A001號的某原料藥，經(jīng)檢驗其含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。丙企業(yè)決定將該批原料藥降價處理后作為內(nèi)部消耗。同時，丙企業(yè)接到某醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）的訂單，要求購買該批不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料藥用于生產(chǎn)制劑。問題：（1）丙企業(yè)降價處理不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料藥作為內(nèi)部消耗的行為是否合法？（請選擇）A.合法B.不合法（2）丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買該批不符合標(biāo)準(zhǔn)的原料藥用于生產(chǎn)制劑的行為是否合法？（請選擇）A.合法B.不合法（3）如果丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用該批不符合標(biāo)準(zhǔn)的制劑導(dǎo)致患者損害，應(yīng)當(dāng)由誰承擔(dān)責(zé)任？（請選擇所有適用選項）A.丙企業(yè)B.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.使用該制劑的醫(yī)師D.銷售該制劑的藥品批發(fā)企業(yè)案例三：某醫(yī)院藥房的一名藥師（以下簡稱“戊藥師”）在執(zhí)業(yè)過程中遇到以下情況：（1）患者李某前來購買硝酸甘油片，表示自己患有高血壓，但戊藥師未核實李某的處方，也未詢問其用藥史和血壓情況就將其售出。（2）患者王某前來咨詢阿司匹林腸溶片的服用方法，戊藥師告知王某可以隨意增加劑量以加快止痛效果。（3）醫(yī)院要求戊藥師參加繼續(xù)教育，戊藥師以工作繁忙為由，拒絕參加繼續(xù)教育。問題：（1）戊藥師銷售硝酸甘油片的行為可能存在哪些風(fēng)險？（請選擇所有適用選項）A.導(dǎo)致患者用藥不當(dāng)B.引發(fā)醫(yī)療事故C.違反GSPD.患者血壓過高時可能導(dǎo)致危險（2）戊藥師指導(dǎo)王某服用阿司匹林腸溶片的方法是否正確？為什么？（請選擇）A.正確B.不正確，原因：（3）戊藥師拒絕參加繼續(xù)教育的行為是否正確？為什么？（請選擇）A.正確B.不正確，原因：試卷答案一、單項選擇題1.C解析：藥品的定義應(yīng)包含預(yù)防、治療、調(diào)節(jié)生理機(jī)能、有適應(yīng)癥/功能主治、用法用量等要素，C選項最全面。2.C解析：麻醉藥品屬于國家特殊管理的藥品范疇，依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。3.B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求進(jìn)行生產(chǎn)活動。4.A解析：根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行辦法》，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售。5.B解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，藥店店堂屬于非大眾傳播媒介，但不得誤導(dǎo)消費者。6.C解析：藥品廣告內(nèi)容必須以藥品名稱、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等為主要表現(xiàn)形式。7.D解析：藥品說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。8.C解析：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料屬于公共衛(wèi)生信息。9.C解析：執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括藥品生產(chǎn)管理，主要涉及經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)。10.D解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。11.C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用藥品應(yīng)遵循臨床需要和保障供應(yīng)的原則。12.C解析：國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的部分藥品實行政府指導(dǎo)價。13.D解析：藥品分類管理的主要依據(jù)是藥品的安toàn和風(fēng)險程度。14.C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)，報告主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。15.D解析：根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，并處100萬元以上500萬元以下罰款。16.A解析：GSP的核心要求是保證藥品質(zhì)量，貫穿藥品經(jīng)營全過程。17.B解析：藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品必須索取藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件或藥品經(jīng)營批準(zhǔn)文件。18.B解析：藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須由執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處方審核。19.B解析：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則，中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方購買。20.A解析：麻醉藥品和精神藥品的儲存應(yīng)當(dāng)實行專庫或?qū)９駜Υ嬷贫取?1.C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用麻醉藥品和第一類精神藥品，需經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并取得麻醉藥品和精神藥品使用許可。22.B解析：制定藥品采購計劃不屬于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)。23.C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗，不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的不準(zhǔn)出廠。24.D解析：藥品廣告不得以任何形式說明或暗示藥品可以治療所有疾病。25.A解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料應(yīng)當(dāng)公開，接受社會監(jiān)督。26.A解析：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵循以患者利益為先的原則。27.C解析：處方藥必須在包裝、標(biāo)簽、說明書上印有規(guī)定標(biāo)志。28.C解析：根據(jù)《藥品管理法》，藥品根據(jù)安toàn和風(fēng)險程度分為三類。29.C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。30.D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得以非藥品冒充藥品。31.D解析：藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式等。32.A解析：藥品購銷中不得進(jìn)行以回扣等方式進(jìn)行利益交換。33.A解析：執(zhí)業(yè)藥師通過參加培訓(xùn)和自學(xué)等方式接受繼續(xù)教育，完成繼續(xù)教育要求。34.C解析：特殊管理的藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或按照規(guī)定程序購買。35.B解析：藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、生產(chǎn)日期、有效期等為主要表現(xiàn)形式。36.C解析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的非期望的、有害的醫(yī)學(xué)事件。37.B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識，并具有本企業(yè)藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。38.B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。39.C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)優(yōu)先選用國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中的藥品。40.C解析：藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義或者形象作證明。二、多項選擇題41.ABD解析：藥品的定義包括中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥和藥品提取物等。42.BCD解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立質(zhì)量保證體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量責(zé)任。43.ABC解析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備經(jīng)營場所、倉庫、質(zhì)量管理人員和設(shè)施設(shè)備。44.ABC解析：藥品廣告不得說明治愈率或有效率、與其他產(chǎn)品比較、含有醫(yī)療用語或治療功效。45.ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報告內(nèi)容可包括藥品名稱、規(guī)格、批號、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、程度、轉(zhuǎn)歸、用藥史、合