2025年藥學(xué)類《藥劑學(xué)》專項測試考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題2分，共20分。請將正確選項的字母填在題后括號內(nèi)）1.下列哪種劑型屬于真溶液型液體制劑？（）A.糖漿劑B.乳劑C.油膏劑D.溶膠劑2.藥物從固體制劑中釋放的速度受劑型、工藝和藥物自身性質(zhì)影響，這種現(xiàn)象主要與哪個概念相關(guān)？（）A.藥物穩(wěn)定性B.生物藥劑學(xué)C.藥效學(xué)D.藥代動力學(xué)3.影響藥物在體液中進(jìn)行分配的主要因素是？（）A.藥物的溶出速度B.藥物的分子量C.藥物的劑型D.藥物的給藥途徑4.下列關(guān)于片劑的敘述，錯誤的是？（）A.片劑是藥物與輔料壓制成型的固體制劑B.片劑的劑量通常比丸劑大C.片劑可包衣以提高穩(wěn)定性或掩蓋不良?xì)馕禗.片劑的溶出度是評價其生物利用度的重要指標(biāo)5.軟膏劑主要起局部作用，其基質(zhì)通常不具備的性質(zhì)是？（）A.良好的粘稠度B.優(yōu)良的透皮吸收性C.足夠的防腐能力D.易于涂布和吸收6.為了延長藥物作用時間，可以采用制備哪種類型的制劑？（）A.溶液劑B.脂質(zhì)體C.緩控釋制劑D.透皮吸收制劑7.生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）主要根據(jù)什么兩個參數(shù)對藥物進(jìn)行分類？（）A.藥物的解離度和溶出速率B.藥物的脂溶性分配系數(shù)和分子量C.藥物的溶出速率和滲透率D.藥物的分子量和穩(wěn)定性8.下列哪種方法不適合用于固體制劑的粉碎？（）A.齒輥式粉碎B.球磨C.風(fēng)力式粉碎D.壓片9.乳劑是指兩種互不相溶的液體混合形成的熱力學(xué)不穩(wěn)定的分散體系，其中分散相的粒徑通常在？（）A.0.1-1微米B.1-100納米C.100納米-1微米D.10微米以上10.影響藥物降解的主要環(huán)境因素不包括？（）A.溫度B.濕度C.光照D.藥物純度二、填空題（每空1分，共15分）1.藥劑學(xué)是研究藥物劑型的________、______、______以及合理應(yīng)用的一門科學(xué)。2.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為真溶液劑、膠體溶液劑、______、______四類。3.片劑按照有無包衣可分為______和______。4.藥物穩(wěn)定性研究的主要目的是預(yù)測藥物的有效期和確定______。5.生物藥劑學(xué)主要研究藥物在體內(nèi)的________、______和________過程。6.緩控釋制劑是指能在規(guī)定介質(zhì)中，按要求緩慢釋放藥物，從而維持較長時間藥效的制劑。7.藥物從腸腔吸收進(jìn)入門靜脈系統(tǒng)的過程稱為________。8.注射劑是指供注入體內(nèi)或腔隙使用的溶液、混懸液或______。9.軟膏劑的基質(zhì)通常由油性成分、______和少量水組成。10.制劑的處方設(shè)計應(yīng)遵循______、______、______和經(jīng)濟性的原則。三、名詞解釋（每題3分，共15分）1.生物藥劑學(xué)2.溶出度3.緩釋制劑4.乳劑5.藥物穩(wěn)定性四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的常見缺陷及其產(chǎn)生原因。2.簡述影響藥物從固體制劑中溶出的主要因素。3.簡述軟膏劑與乳膏劑的主要區(qū)別。4.簡述制備緩控釋制劑的主要目的。五、論述題（10分）試述藥物穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容及其在制劑開發(fā)中的重要性。試卷答案一、選擇題1.A解析思路：真溶液型液體制劑是指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的均勻透明體系。糖漿劑是藥物溶解在適宜溶劑（主要是糖漿）中制成的，符合真溶液的定義。乳劑、溶膠劑屬于分散體系，油膏劑屬于半固體制劑。2.B解析思路：題目描述的是藥物從固體制劑中釋放速度受多種因素影響，這正是生物藥劑學(xué)的研究核心內(nèi)容，即研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，特別是關(guān)注藥物從劑型中釋放和吸收的規(guī)律。3.B解析思路：藥物在體液中的分配主要取決于藥物分子與體液之間存在的濃度差，以及藥物分子本身的性質(zhì)，如分子量是影響其跨越生物膜（如細(xì)胞膜）能力的關(guān)鍵因素。溶出速度、劑型、給藥途徑主要影響藥物的吸收過程。4.B解析思路：片劑的劑量通常比丸劑小，以便于服用和準(zhǔn)確控制劑量。其他選項描述均正確：片劑是藥物與輔料壓制成型的固體制劑；可包衣以提高穩(wěn)定性或掩蓋不良?xì)馕?；溶出度是評價其生物利用度的重要指標(biāo)。5.B解析思路：軟膏劑的基質(zhì)需要具備良好的粘稠度、易于涂布、一定的防腐能力，但其透皮吸收性通常不如專門的透皮吸收制劑或某些緩控釋制劑，透皮吸收性不是軟膏劑基質(zhì)的主要追求性質(zhì)。6.C解析思路：緩控釋制劑的核心特點就是能夠延長藥物在體內(nèi)的作用時間，減少給藥頻率，提高患者依從性，達(dá)到長效作用。7.C解析思路：生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）是根據(jù)藥物的溶出速率（滲透率分類，高或低）和溶解度（脂溶性分配系數(shù)，高或低）這兩個關(guān)鍵參數(shù)對藥物進(jìn)行分類的。8.D解析思路：粉碎是將大塊固體物質(zhì)分成較小的顆粒的操作，適用于制備散劑、顆粒劑等原料工序。壓片是利用壓力將粉料或顆粒壓制成片劑的成型過程，不屬于粉碎方法。9.B解析思路：根據(jù)分散相粒子大小分類，乳劑（emulsion）的分散相粒子通常在1-100納米之間。其他粒徑范圍的分散體系分別稱為溶膠（colloidsolution，1-1000納米）、微乳（microemulsion，<100納米）或粗乳（粗分散乳液，>100微米）。10.D解析思路：影響藥物降解的環(huán)境因素主要包括溫度、濕度、光照、氧氣、pH值、離子強度以及微生物等。藥物純度是藥物本身的特性，不是外界環(huán)境因素。二、填空題1.組成，性質(zhì)，劑型，合理應(yīng)用解析思路：這是藥劑學(xué)的基本定義，涵蓋了藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、配方設(shè)計、制備工藝以及最終的臨床應(yīng)用。2.溶膠劑，混懸劑解析思路：液體制劑根據(jù)分散相和分散介質(zhì)的狀態(tài)，主要分為這四類。3.素片，包衣片解析思路：這是根據(jù)是否對片劑表面進(jìn)行包衣操作的分類。4.有效期解析思路：藥物穩(wěn)定性研究的最終目的是確定藥物在特定條件下能保持其質(zhì)量（含量、穩(wěn)定性）的期限，即有效期。5.吸收，分布，排泄解析思路：這是生物藥劑學(xué)研究的核心四大過程，簡稱ADME。6.按要求解析思路：緩控釋制劑的關(guān)鍵在于其釋放行為是“按要求”進(jìn)行的，即具有控釋或緩釋的特性，而非無序釋放。7.吸收解析思路：藥物從消化道（腸腔）吸收進(jìn)入門靜脈系統(tǒng)，是腸肝循環(huán)（enterohepaticcirculation）的第一步。8.注射用無菌粉末解析思路：注射劑按形態(tài)可分為溶液、混懸液和以上三種，無菌粉末需要在臨用前溶解或稀釋。9.凝膠劑解析思路：軟膏劑的典型基質(zhì)組成包括油相、水相（少量）和基質(zhì)增強劑，凝膠劑是常用的水相基質(zhì)成分之一。10.安全性，有效性，穩(wěn)定性解析思路：這是藥物制劑處方設(shè)計必須遵循的核心原則，確保制劑在臨床上安全、有效且穩(wěn)定。三、名詞解釋1.生物藥劑學(xué)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程（ADME）及其影響因素的學(xué)科，旨在解釋不同藥物制劑生物等效性的差異。2.溶出度：藥物從固體制劑（如片劑、膠囊劑）中溶解到溶劑（通常是水）中的速度和程度。3.緩釋制劑：指在規(guī)定介質(zhì)中，藥物以低于普通速釋制劑的速率緩慢釋放，從而維持較長時間藥效的制劑。4.乳劑：由兩種互不相溶的液體（如油和水）形成的熱力學(xué)不穩(wěn)定的分散體系，其中一種液體以液滴形式分散于另一種液體中。5.藥物穩(wěn)定性：指藥物在規(guī)定的儲存條件（如溫度、濕度、光照）下，其化學(xué)結(jié)構(gòu)、物理性質(zhì)和生物活性保持不變的能力。四、簡答題1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的常見缺陷及其產(chǎn)生原因。答：常見缺陷包括：松片、裂片、崩解超時、粘沖、包衣片脫落、片重差異過大等。原因可能涉及：物料流動性差、壓縮力不當(dāng)、潤滑劑不足或過多、處方組分吸濕、顆粒粒度分布不均、壓片機精度問題、包衣工藝參數(shù)設(shè)置不合理等。2.簡述影響藥物從固體制劑中溶出的主要因素。答：主要因素包括：藥物的溶解度、溶出速率、劑型因素（如片劑的孔隙率、顆粒大小、包衣層厚度與性質(zhì)）、制劑因素（如輔料類型及其相互作用）、環(huán)境因素（如溫度、pH、溶出介質(zhì)粘度與體積）。3.簡述軟膏劑與乳膏劑的主要區(qū)別。答：主要區(qū)別在于基質(zhì)的不同。軟膏劑基質(zhì)中油相含量較高，水相含量少或無，常為油膏狀；乳膏劑基質(zhì)為水包油型（O/W），含有較多的水相，外觀呈乳白色。此外，乳膏劑通常具有更好的透皮吸收性和清涼感，但穩(wěn)定性可能稍差。4.簡述制備緩控釋制劑的主要目的。答：主要目的包括：提高藥物生物利用度，減少給藥次數(shù)，維持平穩(wěn)的血藥濃度，減少藥物的不良反應(yīng)，提高患者的依從性，方便患者使用，延長作用時間等。五、論述題試述藥物穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容及其在制劑開發(fā)中的重要性。答：藥物穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容通常包括：影響因素試驗（考察溫度、濕度、光照等對藥物穩(wěn)定性的影響）、加速試驗（模擬實際儲存條件，預(yù)測藥物有效期）、長期留樣考察（在實際儲存條件下考察藥物質(zhì)量隨時間的變化）。研究方法包括對藥物的化學(xué)降解