2026年藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國民法典》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)，包括但不限于以下方面：

1、藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂技術(shù)支持；

2、藥用輔料的安全性、有效性及質(zhì)量可控性審評；

3、藥用輔料注冊申報(bào)的技術(shù)咨詢與指導(dǎo)；

4、藥用輔料生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制方案設(shè)計(jì)；

5、藥用輔料與主藥的關(guān)聯(lián)性分析及風(fēng)險(xiǎn)評估；

6、根據(jù)甲方需求提供的其他相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

乙方應(yīng)確保具備提供藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)的專業(yè)資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件及團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)背景說明。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：針對甲方提供的藥用輔料樣品或技術(shù)資料，進(jìn)行符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的審評分析，并提供書面技術(shù)報(bào)告。

3、服務(wù)周期：自合同生效之日起至審評工作完成之日止，預(yù)計(jì)服務(wù)周期為______個(gè)工作日。

4、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，核心團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備至少____年以上藥用輔料審評相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，并持有相關(guān)執(zhí)業(yè)資格證書。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整的藥用輔料樣品及技術(shù)資料，并配合乙方開展必要的測試或驗(yàn)證工作。

2、甲方應(yīng)確保提供的技術(shù)資料不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權(quán)，如因甲方提供資料存在問題導(dǎo)致服務(wù)無法正常進(jìn)行，責(zé)任由甲方承擔(dān)。

3、甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)過程及結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督，并要求乙方及時(shí)解答相關(guān)技術(shù)疑問。

4、如甲方對乙方提供的技術(shù)報(bào)告或建議有異議，應(yīng)在收到報(bào)告后____日內(nèi)以書面形式提出，雙方應(yīng)就異議部分進(jìn)行協(xié)商，必要時(shí)可要求補(bǔ)充審評。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)的合法資質(zhì)，并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。

2、乙方提供的所有技術(shù)服務(wù)均應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局及行業(yè)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保技術(shù)報(bào)告的準(zhǔn)確性和權(quán)威性。

3、乙方應(yīng)指派至少____名核心技術(shù)人員負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下的服務(wù)，并確保其具備獨(dú)立完成審評工作的能力。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得將服務(wù)內(nèi)容或結(jié)果泄露給任何第三方。

5、乙方應(yīng)按時(shí)提交審評報(bào)告，如因不可抗力或甲方原因?qū)е路?wù)延期，雙方應(yīng)另行協(xié)商服務(wù)周期。

6、乙方應(yīng)對審評過程中發(fā)現(xiàn)的藥用輔料潛在風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)向甲方提出書面建議，甲方應(yīng)在收到建議后____日內(nèi)予以書面回復(fù)。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評技術(shù)服務(wù)費(fèi)實(shí)行固定費(fèi)用制，總費(fèi)用為人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整）。

2、支付方式：甲方應(yīng)在合同簽訂后____日內(nèi)向乙方支付總費(fèi)用的____%（即人民幣_______元），剩余____%作為質(zhì)保金，待審評工作全部完成后____日內(nèi)支付。乙方應(yīng)在收到款項(xiàng)后向甲方開具等額正規(guī)發(fā)票。

3、如因甲方額外需求增加服務(wù)內(nèi)容，雙方應(yīng)另行協(xié)商費(fèi)用并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總費(fèi)用的____%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期____個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付已完成服務(wù)的相應(yīng)費(fèi)用。

3、因乙方提供的技術(shù)服務(wù)存在重大瑕疵或不符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，賠償金額上限為合同總費(fèi)用的____%。

4、如因乙方原因?qū)е聦徳u工作無法按時(shí)完成，每逾期一日，乙方應(yīng)按照總費(fèi)用的千分之一向甲方支付違約金，但累計(jì)違約金不超過總費(fèi)用的____%。

六、保密條款

1、雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)信息等承擔(dān)保密義務(wù)，非經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或用于合同目的之外。

2、保密期限為本合同終止后____年，或直至相關(guān)秘密信息依法公開為止。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

八、其他事項(xiàng)

1、本合同一式____份，雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。

2、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

3、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙