-執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)附答案(典型題)

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.根據(jù)《藥品管理法》，下列哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？()A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品注冊(cè)證書(shū)2.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何操作？()A.必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方并簽字B.可由任何具備相關(guān)知識(shí)的員工審核C.必須由店長(zhǎng)審核處方并簽字D.可由顧客自行選擇藥品3.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？()A.藥物引起的副作用B.藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)C.藥物引起的毒性反應(yīng)D.藥物引起的依賴(lài)性4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)如何處理？()A.繼續(xù)生產(chǎn)，但需加強(qiáng)檢驗(yàn)B.停止生產(chǎn)，立即報(bào)告相關(guān)部門(mén)C.減少產(chǎn)量，降低成本D.延長(zhǎng)保質(zhì)期，避免浪費(fèi)5.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，主要負(fù)責(zé)哪些工作？()A.藥品銷(xiāo)售和客戶(hù)服務(wù)B.藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理C.藥品研發(fā)和臨床試驗(yàn)D.藥品注冊(cè)和審批6.藥品廣告中不得含有哪些內(nèi)容？()A.藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥和用法用量B.藥品療效和治愈率C.藥品價(jià)格和促銷(xiāo)活動(dòng)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)信息7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何儲(chǔ)存藥品？()A.隨意堆放，方便取用B.按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存C.隨意擺放在倉(cāng)庫(kù)門(mén)口D.只需儲(chǔ)存常用藥品8.以下哪項(xiàng)不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？()A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）C.藥品生產(chǎn)許可證D.藥品注冊(cè)證書(shū)9.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何操作？()A.必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方并簽字B.可由任何具備相關(guān)知識(shí)的員工審核C.必須由店長(zhǎng)審核處方并簽字D.可由顧客自行選擇藥品10.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？()A.藥物引起的副作用B.藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)C.藥物引起的毒性反應(yīng)D.藥物引起的依賴(lài)性11.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)如何處理？()A.繼續(xù)生產(chǎn)，但需加強(qiáng)檢驗(yàn)B.停止生產(chǎn)，立即報(bào)告相關(guān)部門(mén)C.減少產(chǎn)量，降低成本D.延長(zhǎng)保質(zhì)期，避免浪費(fèi)12.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，主要負(fù)責(zé)哪些工作？()A.藥品銷(xiāo)售和客戶(hù)服務(wù)B.藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理C.藥品研發(fā)和臨床試驗(yàn)D.藥品注冊(cè)和審批13.藥品廣告中不得含有哪些內(nèi)容？()A.藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥和用法用量B.藥品療效和治愈率C.藥品價(jià)格和促銷(xiāo)活動(dòng)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)信息14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何儲(chǔ)存藥品？()A.隨意堆放，方便取用B.按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存C.隨意擺放在倉(cāng)庫(kù)門(mén)口D.只需儲(chǔ)存常用藥品二、多選題(共5題)15.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)形式？()A.癥狀輕微的副作用B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.長(zhǎng)期用藥后的慢性反應(yīng)D.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵循哪些質(zhì)量管理規(guī)范？()A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）C.藥品注冊(cè)管理辦法D.藥品標(biāo)準(zhǔn)17.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？()A.藥品質(zhì)量審核B.藥品采購(gòu)和庫(kù)存管理C.藥品咨詢(xún)和用藥指導(dǎo)D.藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)18.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品？()A.化學(xué)藥品B.生化藥品C.中藥材D.食品19.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？()A.實(shí)事求是，不得含有虛假內(nèi)容B.準(zhǔn)確說(shuō)明藥品的適應(yīng)癥、用法用量和禁忌C.不得含有未經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)的療效斷言D.不得含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容三、填空題(共5題)20.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的規(guī)范要求。21.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行審核，并確保處方所列藥品與患者實(shí)際用藥相符。22.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)收集、評(píng)價(jià)和處理。23.藥品廣告中不得含有虛假、夸大或者隱匿重要信息的宣傳，這是為了維護(hù)藥品廣告的真實(shí)性和合法性。24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。四、判斷題(共5題)25.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，可以自行決定銷(xiāo)售處方藥。()A.正確B.錯(cuò)誤26.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可以繼續(xù)生產(chǎn)并降低成本。()A.正確B.錯(cuò)誤27.藥品廣告中可以含有未經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)的療效斷言。()A.正確B.錯(cuò)誤28.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，可以不參與藥品質(zhì)量管理。()A.正確B.錯(cuò)誤29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)30.請(qǐng)簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)如何確保患者用藥安全？31.請(qǐng)解釋《藥品管理法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件有哪些要求？32.請(qǐng)說(shuō)明執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，需要注意哪些事項(xiàng)？33.請(qǐng)闡述藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守的原則有哪些？34.請(qǐng)描述藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？

-執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫(kù)附答案(典型題)一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊(cè)證書(shū)均屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件，而藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范。2.【答案】A【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方并簽字，確保用藥安全。3.【答案】D【解析】藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。依賴(lài)性通常是指長(zhǎng)期用藥后患者對(duì)藥物產(chǎn)生生理和心理上的依賴(lài)，不屬于不良反應(yīng)。4.【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并報(bào)告相關(guān)部門(mén)，確保藥品質(zhì)量安全。5.【答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中主要負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售和客戶(hù)服務(wù)，提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)，確?；颊哂盟幇踩?。6.【答案】B【解析】藥品廣告中不得含有虛假、夸大或者隱匿重要信息的宣傳，如療效和治愈率。藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥和用法用量、價(jià)格和生產(chǎn)企業(yè)信息等可以包含。7.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量不受影響。8.【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品生產(chǎn)許可證和藥品注冊(cè)證書(shū)均屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件，而藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范。9.【答案】A【解析】根據(jù)《藥品管理法》，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方并簽字，確保用藥安全。10.【答案】D【解析】藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。依賴(lài)性通常是指長(zhǎng)期用藥后患者對(duì)藥物產(chǎn)生生理和心理上的依賴(lài)，不屬于不良反應(yīng)。11.【答案】B【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并報(bào)告相關(guān)部門(mén)，確保藥品質(zhì)量安全。12.【答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中主要負(fù)責(zé)藥品銷(xiāo)售和客戶(hù)服務(wù)，提供專(zhuān)業(yè)的用藥指導(dǎo)，確?；颊哂盟幇踩?3.【答案】B【解析】藥品廣告中不得含有虛假、夸大或者隱匿重要信息的宣傳，如療效和治愈率。藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥和用法用量、價(jià)格和生產(chǎn)企業(yè)信息等可以包含。14.【答案】B【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量不受影響。二、多選題(共5題)15.【答案】ABCD【解析】藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)形式多樣，包括癥狀輕微的副作用、嚴(yán)重的不良反應(yīng)、長(zhǎng)期用藥后的慢性反應(yīng)以及藥物相互作用引起的不良反應(yīng)等。16.【答案】A【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），確保生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范，而藥品注冊(cè)管理辦法和藥品標(biāo)準(zhǔn)則分別涉及藥品注冊(cè)和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。17.【答案】ACD【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)履行藥品質(zhì)量審核、藥品咨詢(xún)和用藥指導(dǎo)以及藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)的職責(zé)，以確?；颊哂盟幇踩Ｋ幤凡少?gòu)和庫(kù)存管理通常由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)。18.【答案】ABC【解析】《藥品管理法》規(guī)定的藥品包括化學(xué)藥品、生化藥品和中藥材，這些均屬于藥品的范疇。食品雖然與藥品有關(guān)，但并非藥品。19.【答案】ABCD【解析】藥品廣告應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是，準(zhǔn)確說(shuō)明藥品的適應(yīng)癥、用法用量和禁忌，不得含有未經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)的療效斷言，也不得涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容，確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性。三、填空題(共5題)20.【答案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【解析】這是《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP規(guī)范的要求，確保藥品生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。21.【答案】處方【解析】執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方的審核是確?；颊哂盟幇踩闹匾h(huán)節(jié)，必須保證處方藥品與患者實(shí)際需求一致。22.【答案】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度【解析】建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，保障患者用藥安全。23.【答案】真實(shí)性、合法性【解析】藥品廣告的真實(shí)性和合法性是《藥品廣告審查辦法》中的基本要求，以保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。24.【答案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局【解析】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定，旨在規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保障藥品質(zhì)量。四、判斷題(共5題)25.【答案】錯(cuò)誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中，必須遵守處方藥必須由執(zhí)業(yè)藥師審核處方的規(guī)定，不能自行決定銷(xiāo)售處方藥。26.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并報(bào)告相關(guān)部門(mén)，不能繼續(xù)生產(chǎn)。27.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品廣告中不得含有未經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)的療效斷言，這是《藥品廣告審查辦法》中的規(guī)定。28.【答案】錯(cuò)誤【解析】執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，有責(zé)任參與藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量和患者用藥安全。29.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照藥品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存藥品，以保證藥品質(zhì)量不受影響。五、簡(jiǎn)答題(共5題)30.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)確保患者用藥安全的措施包括：

1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保藥品質(zhì)量；

2.對(duì)患者進(jìn)行用藥咨詢(xún)和指導(dǎo)，提供專(zhuān)業(yè)用藥建議；

3.審核處方，確保處方所列藥品與患者實(shí)際用藥相符；

4.監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告和處理；

5.保持與患者的溝通，關(guān)注患者用藥效果和反應(yīng)?！窘馕觥繄?zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中扮演著關(guān)鍵角色，通過(guò)上述措施確?；颊哂盟幇踩?，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。31.【答案】《藥品管理法》中規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：

1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）；

2.藥品生產(chǎn)許可證；

3.藥品注冊(cè)證書(shū)；

4.其他與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制相關(guān)的文件和記錄?！窘馕觥抠|(zhì)量管理體系文件是藥品生產(chǎn)企業(yè)確保藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，上述文件要求有助于規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程，保障藥品安全。32.【答案】執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：

1.處方內(nèi)容是否完整、清晰；

2.處方所列藥品是否符合患者病情和用藥史；

3.處方藥品的用法用量是否合理；

4.處方中是否有配伍禁忌或相互作用；

5.處方是否超出規(guī)定的處方限量?！窘馕觥繉徍颂幏绞菆?zhí)業(yè)藥師的重要職責(zé)，通過(guò)注意上述事項(xiàng)，可以確保處方的合理性和患者用藥安全。33.【答案】藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守以下原則：

1.實(shí)事求是，不得含有虛假內(nèi)容；

2.準(zhǔn)確說(shuō)明藥品的適應(yīng)癥、用法用量和禁忌；

3.不得含有未經(jīng)科學(xué)評(píng)價(jià)的療效斷言；

4.不得含有涉及疾病預(yù)防、治療