2025年超星爾雅學(xué)習(xí)通《食品藥品監(jiān)管法規(guī)解讀》考試備考題庫(kù)及答案解析就讀院校：________姓名：________考場(chǎng)號(hào)：________考生號(hào)：________一、選擇題1.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取的措施不包括（）A.查閱、復(fù)制有關(guān)資料B.查封、扣押違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品C.現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)D.要求被檢查單位負(fù)責(zé)人提供個(gè)人財(cái)產(chǎn)擔(dān)保答案：D解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料，查封、扣押違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)，但無權(quán)要求被檢查單位負(fù)責(zé)人提供個(gè)人財(cái)產(chǎn)擔(dān)保，這是一種不合理的要求，也違反了相關(guān)法律規(guī)定。2.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）A.食品生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式B.食品的保質(zhì)期C.食品的生產(chǎn)日期D.食品的廣告語答案：D解析：食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式，食品的保質(zhì)期，食品的生產(chǎn)日期等，但不需要標(biāo)明廣告語，因?yàn)閺V告語不屬于食品標(biāo)簽的必備內(nèi)容，可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，以下說法正確的是（）A.只需在藥品出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)才報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是自愿的D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告只需口頭報(bào)告答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，這是法定義務(wù)，也是保障公眾用藥安全的重要措施。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是強(qiáng)制的，不是自愿的，報(bào)告方式可以是書面報(bào)告或電子報(bào)告，不只是口頭報(bào)告。4.食品藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.食品藥品廣告可以宣傳治療功效B.食品藥品廣告不得含有虛假的內(nèi)容C.食品藥品廣告不得含有絕對(duì)化用語D.食品藥品廣告不得涉及疾病預(yù)防、治療功能答案：A解析：食品藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有絕對(duì)化用語，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，更不得宣傳治療功效，因?yàn)檫@是對(duì)消費(fèi)者的誤導(dǎo)，也違反了相關(guān)法律法規(guī)。5.食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下說法正確的是（）A.從業(yè)人員只需每年體檢一次即可B.從業(yè)人員患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病，不得從事接觸食品的工作C.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自行決定是否建立健康管理制度D.從業(yè)人員健康證明有效期屆滿，可以繼續(xù)從事接觸食品的工作答案：B解析：食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病，不得從事接觸食品的工作，這是保障食品安全的重要措施。從業(yè)人員需要定期體檢，健康證明有效期屆滿后，需要重新進(jìn)行體檢并取得新的健康證明，才能繼續(xù)從事接觸食品的工作。6.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品合法生產(chǎn)、銷售的憑證，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)在全國(guó)范圍內(nèi)有效C.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能使用一個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)放答案：A解析：藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品合法生產(chǎn)、銷售的憑證，藥品批準(zhǔn)文號(hào)在全國(guó)范圍內(nèi)有效，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能使用一個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)由藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)放，但藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期并非固定為5年，而是根據(jù)藥品的具體情況確定，一般在5年至10年之間。7.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的目的不包括（）A.評(píng)估食品安全的總體狀況B.發(fā)現(xiàn)食品安全隱患C.制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)D.預(yù)警食品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：C解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的目的包括評(píng)估食品安全的總體狀況，發(fā)現(xiàn)食品安全隱患，預(yù)警食品安全風(fēng)險(xiǎn)，為制定食品安全監(jiān)管措施提供科學(xué)依據(jù)，但不包括制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)槭称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的制定需要綜合考慮多種因素，包括食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，但并非由食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)直接制定。8.藥品注冊(cè)管理辦法適用于在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品注冊(cè)管理辦法規(guī)定了藥品注冊(cè)的流程和條件B.藥品注冊(cè)管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定C.藥品注冊(cè)管理辦法對(duì)所有藥品都適用D.藥品注冊(cè)管理辦法不適用于進(jìn)口藥品答案：D解析：藥品注冊(cè)管理辦法適用于在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，規(guī)定了藥品注冊(cè)的流程和條件，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定，對(duì)所有藥品都適用，包括進(jìn)口藥品，因此說藥品注冊(cè)管理辦法不適用于進(jìn)口藥品是錯(cuò)誤的。9.食品標(biāo)簽上標(biāo)明的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確，以下說法正確的是（）A.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期可以相同B.食品標(biāo)簽上可以不標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期C.生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)清晰易讀D.保質(zhì)期是指食品的儲(chǔ)存期限答案：C解析：食品標(biāo)簽上標(biāo)明的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確，清晰易讀，這是保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要措施。生產(chǎn)日期和保質(zhì)期不能相同，食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，保質(zhì)期是指食品在標(biāo)明的儲(chǔ)存條件下保持質(zhì)量的期限，而不是食品的儲(chǔ)存期限。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.藥品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整B.藥品銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后2年C.藥品銷售記錄可以由銷售人員自行保管D.藥品銷售記錄是藥品追溯的重要依據(jù)答案：C解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄制度，藥品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并保存至藥品有效期后2年，以備查驗(yàn)，這是藥品追溯的重要依據(jù)。藥品銷售記錄不能由銷售人員自行保管，而應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一保管，以保證記錄的安全性和完整性。11.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品，可以采取的臨時(shí)控制措施不包括（）A.查封B.扣押C.拘留D.疏導(dǎo)答案：C解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品時(shí)，可以對(duì)當(dāng)事人涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品進(jìn)行查封、扣押，以防止證據(jù)損毀或者擴(kuò)散，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公眾健康。拘留是指司法拘禁，是刑事強(qiáng)制措施，不是食品藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法手段。疏導(dǎo)是指引導(dǎo)、疏通，在此語境下不符合執(zhí)法措施的含義。12.食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.食品生產(chǎn)者必須建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度B.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯C.任何食品生產(chǎn)者都可以不查驗(yàn)供貨者的許可證D.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存期限不少于兩年答案：C解析：食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)者采購(gòu)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明，并建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯，并保存期限不少于兩年，以備查驗(yàn)。所有食品生產(chǎn)者都必須查驗(yàn)供貨者的許可證，以保證采購(gòu)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全要求，這是保障食品安全的重要環(huán)節(jié)。13.藥品廣告必須真實(shí)、合法，以下說法正確的是（）A.藥品廣告可以宣傳藥品的療效B.藥品廣告可以說明治愈率C.藥品廣告不得含有醫(yī)療用語D.藥品廣告不得使用患者的名義或形象答案：D解析：藥品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有醫(yī)療用語和說明治愈率、有效率，不得使用患者的名義或形象，不得利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、患者作證，不得在大眾傳播媒介發(fā)布藥品廣告，不得以其他方式進(jìn)行以虛假宣傳為目的的藥品廣告宣傳。藥品廣告可以宣傳藥品的適應(yīng)癥，但不能宣傳藥品的療效。14.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知被抽樣單位，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.被抽樣單位有權(quán)拒絕抽樣檢驗(yàn)C.抽樣檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存D.抽樣檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)公布答案：B解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知被抽樣單位，抽樣檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，抽樣檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存，抽樣檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)公布，以接受社會(huì)監(jiān)督。被抽樣單位無權(quán)拒絕抽樣檢驗(yàn)，這是食品藥品監(jiān)督管理部門的法定職責(zé)，也是保障食品藥品安全的重要手段。15.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守（）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是保障藥品質(zhì)量的基本要求。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范和藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范不是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范。16.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由哪個(gè)部門制定？（）A.國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門答案：B解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定，這是為了全面掌握食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全問題，為制定食品安全監(jiān)管措施提供科學(xué)依據(jù)。國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品安全工作，但不制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理，省級(jí)食品安全監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作，但不制定全國(guó)性的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。17.藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）A.立即組織藥品生產(chǎn)B.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)條件變化C.公布藥品價(jià)格D.進(jìn)行藥品廣告宣傳答案：B解析：藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)條件組織藥品生產(chǎn)，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告生產(chǎn)條件變化，以保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定。公布藥品價(jià)格和進(jìn)行藥品廣告宣傳不是藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后必須立即進(jìn)行的動(dòng)作。18.食品標(biāo)簽上標(biāo)明的食品產(chǎn)地，應(yīng)當(dāng)（）A.與實(shí)際不符，只要能吸引消費(fèi)者B.真實(shí)準(zhǔn)確，不得偽造C.可以根據(jù)市場(chǎng)情況自行決定D.由生產(chǎn)廠家決定，無需核實(shí)答案：B解析：食品標(biāo)簽上標(biāo)明的食品產(chǎn)地，應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確，不得偽造，這是保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要措施。如果食品標(biāo)簽上標(biāo)明的食品產(chǎn)地與實(shí)際不符，屬于虛假宣傳，是違法行為。食品產(chǎn)地不是可以自行決定或者由生產(chǎn)廠家單方面決定的，而是需要根據(jù)實(shí)際情況標(biāo)明。19.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的事件，應(yīng)當(dāng)（）A.私下處理，避免影響正常生產(chǎn)B.立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.暫停生產(chǎn)，進(jìn)行調(diào)查D.自行處理，無需報(bào)告答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的事件，應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并暫停生產(chǎn)，進(jìn)行調(diào)查，采取必要的控制措施，防止不合格藥品出廠。這是保障藥品安全的重要措施，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)。20.食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.從業(yè)人員患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病，不得從事接觸食品的工作B.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，每年至少一次C.從業(yè)人員健康證明有效期屆滿，可以繼續(xù)從事接觸食品的工作，無需重新體檢D.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病的人員調(diào)離食品崗位答案：C解析：食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病，不得從事接觸食品的工作，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，每年至少一次，并將患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病的人員調(diào)離食品崗位。從業(yè)人員健康證明有效期屆滿后，需要重新進(jìn)行體檢并取得新的健康證明，才能繼續(xù)從事接觸食品的工作，而不是可以繼續(xù)從事接觸食品的工作，無需重新體檢。二、多選題1.食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取的措施有（）A.查閱、復(fù)制有關(guān)資料B.查封、扣押違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品C.現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)D.拘留違法行為人E.要求被檢查單位負(fù)責(zé)人提供個(gè)人財(cái)產(chǎn)擔(dān)保答案：ABC解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料，查封、扣押違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)，以查證有關(guān)情況。拘留違法行為人是公安機(jī)關(guān)的權(quán)力，不是食品藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力。要求被檢查單位負(fù)責(zé)人提供個(gè)人財(cái)產(chǎn)擔(dān)保也是不合理的要求，違反了相關(guān)法律規(guī)定。2.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括（）A.食品生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式B.食品的保質(zhì)期C.食品的生產(chǎn)日期D.食品的廣告語E.食品的成分或者配料表答案：ABCE解析：食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式，食品的保質(zhì)期，食品的生產(chǎn)日期，食品的成分或者配料表，以及凈含量等信息，但不需要標(biāo)明廣告語，因?yàn)閺V告語不屬于食品標(biāo)簽的必備內(nèi)容，可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括（）A.評(píng)估藥品的安全性B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)C.預(yù)警藥品安全風(fēng)險(xiǎn)D.指導(dǎo)臨床合理用藥E.制定藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括評(píng)估藥品的安全性，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，預(yù)警藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，指導(dǎo)臨床合理用藥，為藥品的上市后監(jiān)管提供重要信息。制定藥品標(biāo)準(zhǔn)是由相關(guān)部門負(fù)責(zé)的，不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的。4.食品藥品廣告的內(nèi)容要求包括（）A.真實(shí)、合法B.不得含有虛假的內(nèi)容C.不得含有絕對(duì)化用語D.不得涉及疾病預(yù)防、治療功能E.可以宣傳食品的營(yíng)養(yǎng)成分和功能答案：ABCD解析：食品藥品廣告的內(nèi)容要求包括真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有絕對(duì)化用語，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、患者作證，不得以其他方式進(jìn)行以虛假宣傳為目的的食品藥品廣告宣傳?？梢孕麄魇称返臓I(yíng)養(yǎng)成分，但不能宣傳食品的功能，特別是不能宣傳治療功效。5.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的內(nèi)容包括（）A.監(jiān)測(cè)的食品類別B.監(jiān)測(cè)的指標(biāo)C.監(jiān)測(cè)的方法D.監(jiān)測(cè)的樣本量E.監(jiān)測(cè)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算答案：ABCD解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的內(nèi)容包括監(jiān)測(cè)的食品類別、監(jiān)測(cè)的指標(biāo)、監(jiān)測(cè)的方法、監(jiān)測(cè)的樣本量等，這些都是為了全面掌握食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全問題而需要明確的內(nèi)容。監(jiān)測(cè)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算雖然重要，但不是監(jiān)測(cè)計(jì)劃本身的必備內(nèi)容。6.藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，需要提交的資料包括（）A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)表B.藥品說明書C.藥品生產(chǎn)處方和工藝流程D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E.藥品的廣告宣傳材料答案：ABCD解析：藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，需要提交的資料包括藥品注冊(cè)申請(qǐng)表，藥品說明書，藥品生產(chǎn)處方和工藝流程，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，這些都是為了證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。藥品的廣告宣傳材料不是藥品注冊(cè)申請(qǐng)的必備資料。7.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行的制度包括（）A.從業(yè)人員健康管理制度B.食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度C.食品出廠檢驗(yàn)記錄制度D.食品召回制度E.食品廣告審查制度答案：ABCD解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行的制度包括從業(yè)人員健康管理制度，食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，食品召回制度等，這些都是為了保障食品安全而設(shè)立的制度。食品廣告審查制度是由相關(guān)部門負(fù)責(zé)的，不是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行的制度。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守（）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范E.藥品廣告宣傳規(guī)范答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是保障藥品質(zhì)量的基本要求。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范和藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范不是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范。藥品廣告宣傳規(guī)范適用于藥品廣告，而不是藥品生產(chǎn)。9.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.告知被抽樣單位C.由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存樣品D.公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果E.對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)答案：ABCD解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，告知被抽樣單位，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存樣品，公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，以接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)的是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，而不是食品藥品監(jiān)督管理部門。10.藥品不良反應(yīng)的處理包括（）A.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行記錄B.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查C.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估D.采取必要的控制措施E.公布不良反應(yīng)信息答案：ABCDE解析：藥品不良反應(yīng)的處理包括對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，采取必要的控制措施，公布不良反應(yīng)信息，這些都是為了及時(shí)掌握藥品安全狀況，防止藥品安全風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大而采取的措施。11.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品，可以采取的臨時(shí)控制措施包括（）A.查封B.扣押C.拘留D.疏導(dǎo)E.限制相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用答案：ABE解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品時(shí)，可以對(duì)當(dāng)事人涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品進(jìn)行查封、扣押，也可以限制相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用，以防止證據(jù)損毀或者擴(kuò)散，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公眾健康。拘留是指司法拘禁，是刑事強(qiáng)制措施，不是食品藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法手段。疏導(dǎo)是指引導(dǎo)、疏通，在此語境下不符合執(zhí)法措施的含義。12.食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下說法正確的有（）A.從業(yè)人員患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病，不得從事接觸食品的工作B.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，每年至少一次C.從業(yè)人員健康證明有效期屆滿，需要重新進(jìn)行體檢并取得新的健康證明D.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病的人員調(diào)離食品崗位E.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自行決定是否對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查答案：ABCD解析：食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從業(yè)人員患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病，不得從事接觸食品的工作，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，每年至少一次，并將患有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全的疾病的人員調(diào)離食品崗位。從業(yè)人員健康證明有效期屆滿后，需要重新進(jìn)行體檢并取得新的健康證明，才能繼續(xù)從事接觸食品的工作。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不能自行決定是否對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查，這是保障食品安全的重要措施，是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定義務(wù)。13.藥品廣告的內(nèi)容要求包括（）A.真實(shí)、合法B.不得含有虛假的內(nèi)容C.不得含有絕對(duì)化用語D.不得涉及疾病預(yù)防、治療功能E.可以宣傳藥品的適應(yīng)癥答案：ABCE解析：食品藥品廣告的內(nèi)容要求包括真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有絕對(duì)化用語，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、患者作證，不得以其他方式進(jìn)行以虛假宣傳為目的的食品藥品廣告宣傳?？梢孕麄魉幤返倪m應(yīng)癥，但不能宣傳藥品的治療功效，特別是不能宣傳治愈率。14.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.告知被抽樣單位C.由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存樣品D.公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果E.對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)答案：ABCD解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，告知被抽樣單位，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存樣品，公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，以接受社會(huì)監(jiān)督。對(duì)抽樣檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)的是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，而不是食品藥品監(jiān)督管理部門。15.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守（）A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范E.藥品廣告宣傳規(guī)范答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)時(shí)，必須遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，這是保障藥品質(zhì)量的基本要求。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范和藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范不是針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范。藥品廣告宣傳規(guī)范適用于藥品廣告，而不是藥品生產(chǎn)。16.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的內(nèi)容包括（）A.監(jiān)測(cè)的食品類別B.監(jiān)測(cè)的指標(biāo)C.監(jiān)測(cè)的方法D.監(jiān)測(cè)的樣本量E.監(jiān)測(cè)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算答案：ABCD解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃的內(nèi)容包括監(jiān)測(cè)的食品類別、監(jiān)測(cè)的指標(biāo)、監(jiān)測(cè)的方法、監(jiān)測(cè)的樣本量等，這些都是為了全面掌握食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全問題而需要明確的內(nèi)容。監(jiān)測(cè)的經(jīng)費(fèi)預(yù)算雖然重要，但不是監(jiān)測(cè)計(jì)劃本身的必備內(nèi)容。17.藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，需要提交的資料包括（）A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)表B.藥品說明書C.藥品生產(chǎn)處方和工藝流程D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E.藥品的廣告宣傳材料答案：ABCD解析：藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，需要提交的資料包括藥品注冊(cè)申請(qǐng)表，藥品說明書，藥品生產(chǎn)處方和工藝流程，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，這些都是為了證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。藥品的廣告宣傳材料不是藥品注冊(cè)申請(qǐng)的必備資料。18.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行的制度包括（）A.從業(yè)人員健康管理制度B.食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度C.食品出廠檢驗(yàn)記錄制度D.食品召回制度E.食品廣告審查制度答案：ABCD解析：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行的制度包括從業(yè)人員健康管理制度，食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，食品出廠檢驗(yàn)記錄制度，食品召回制度等，這些都是為了保障食品安全而設(shè)立的制度。食品廣告審查制度是由相關(guān)部門負(fù)責(zé)的，不是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行的制度。19.藥品不良反應(yīng)的處理包括（）A.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行記錄B.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查C.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估D.采取必要的控制措施E.公布不良反應(yīng)信息答案：ABCDE解析：藥品不良反應(yīng)的處理包括對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，采取必要的控制措施，公布不良反應(yīng)信息，這些都是為了及時(shí)掌握藥品安全狀況，防止藥品安全風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大而采取的措施。20.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取的措施有（）A.查閱、復(fù)制有關(guān)資料B.查封、扣押違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品C.現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)D.拘留違法行為人E.要求被檢查單位負(fù)責(zé)人提供個(gè)人財(cái)產(chǎn)擔(dān)保答案：ABC解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)查閱、復(fù)制有關(guān)資料，查封、扣押違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)，以查證有關(guān)情況。拘留違法行為人是公安機(jī)關(guān)的權(quán)力，不是食品藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力。要求被檢查單位負(fù)責(zé)人提供個(gè)人財(cái)產(chǎn)擔(dān)保也是不合理的要求，違反了相關(guān)法律規(guī)定。三、判斷題1.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，可以進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。（）答案：正確解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，以了解生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，查閱相關(guān)資料，檢查產(chǎn)品狀況等，這是履行監(jiān)管職責(zé)的必要手段。因此，題目表述正確。2.食品標(biāo)簽上可以不標(biāo)明食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。（）答案：錯(cuò)誤解析：食品安全法規(guī)定，食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，這是保障消費(fèi)者知情權(quán)的重要措施，也是食品安全監(jiān)管的要求。食品標(biāo)簽上不標(biāo)明生產(chǎn)日期和保質(zhì)期屬于違法行為。因此，題目表述錯(cuò)誤。3.藥品廣告可以宣傳藥品的治療功效。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容，不得含有絕對(duì)化用語，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得利用科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、患者作證，不得以其他方式進(jìn)行以虛假宣傳為目的的藥品廣告宣傳。藥品廣告可以宣傳藥品的適應(yīng)癥，但不能宣傳藥品的治療功效，特別是不能宣傳治愈率。因此，題目表述錯(cuò)誤。4.食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品，可以查封、扣押。（）答案：正確解析：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，食品藥品監(jiān)督管理部門在調(diào)查涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品時(shí)，可以對(duì)當(dāng)事人涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品、藥品進(jìn)行查封、扣押，以防止證據(jù)損毀或者擴(kuò)散，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公眾健康。這是食品藥品監(jiān)督管理部門的法定職責(zé)。因此，題目表述正確。5.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。（）答案：正確解析：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定，這是為了全面掌握食品安全風(fēng)險(xiǎn)狀況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全問題，為制定食品安全監(jiān)管措施提供科學(xué)依據(jù)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。因此，題目表述正確。6.藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以立即組織藥品生產(chǎn)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)條件組織藥品生產(chǎn)，并按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)備或者備案。藥品生產(chǎn)企業(yè)不能立即組織藥品生產(chǎn)，還需要做好其他必要的準(zhǔn)備工作。因此，題目表述錯(cuò)誤。7.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以自行決定是否建立從業(yè)人員健康管理制度。（）答案：錯(cuò)誤解析：食品安全法規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，這是保障食品安全的重要措施，是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的法定義務(wù)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不能自行決定是否建立從業(yè)人員健康管理制度，必須按照法律規(guī)定執(zhí)行。因此，題目表述錯(cuò)誤。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的事件，可以自行處理，無需報(bào)告。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的事件，應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，并暫停生產(chǎn)，進(jìn)行調(diào)查，采取必要的控制措施，防止不合格藥品出廠。這是保障藥品安全的重要措施，也是藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定義務(wù)。因此，題目表述錯(cuò)誤。9.食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)公布抽樣檢驗(yàn)結(jié)果。（）答案：正確解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，告知被抽樣單位，由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封存樣品，并公