基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的“網(wǎng)底”，承擔(dān)著常見(jiàn)病診療、慢性病管理及基本公共衛(wèi)生服務(wù)等核心職責(zé)，藥品管理水平直接關(guān)系群眾用藥安全與健康權(quán)益。當(dāng)前，部分基層機(jī)構(gòu)受資源配置、人員能力等因素制約，藥品管理仍存在采購(gòu)不規(guī)范、儲(chǔ)存條件不足、使用不合理等問(wèn)題?？茖W(xué)規(guī)范的藥品管理體系，既是提升基層醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的必然要求，也是落實(shí)分級(jí)診療、守護(hù)群眾健康的關(guān)鍵支撐。本文結(jié)合基層實(shí)際，從采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、人員管理及監(jiān)督改進(jìn)等維度，梳理藥品管理核心要點(diǎn)，為基層機(jī)構(gòu)完善管理機(jī)制提供實(shí)踐指引。一、藥品采購(gòu)管理：把好藥品質(zhì)量“入口關(guān)”基層藥品采購(gòu)需兼顧質(zhì)量安全與合理供給，構(gòu)建規(guī)范透明的采購(gòu)流程：（一）采購(gòu)原則與渠道規(guī)范以“按需采購(gòu)、質(zhì)量?jī)?yōu)先、節(jié)約高效”為原則，優(yōu)先采購(gòu)國(guó)家基本藥物、省級(jí)集中帶量采購(gòu)中選藥品及臨床必需的常用藥。采購(gòu)渠道必須嚴(yán)格限定于具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（涉及器械類(lèi)藥品）及GSP認(rèn)證的合法供應(yīng)商，禁止從無(wú)資質(zhì)的個(gè)人或企業(yè)采購(gòu)。采購(gòu)前需對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，查驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等文件，建立供應(yīng)商檔案并動(dòng)態(tài)更新。（二）采購(gòu)計(jì)劃與庫(kù)存優(yōu)化結(jié)合本機(jī)構(gòu)診療量、病種結(jié)構(gòu)及患者用藥需求，科學(xué)制定采購(gòu)計(jì)劃：每月匯總臨床科室用藥需求，結(jié)合庫(kù)存周轉(zhuǎn)率（如基本藥物庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)控制在30天內(nèi)）、近效期藥品數(shù)量，合理確定采購(gòu)品種、規(guī)格及數(shù)量，避免超量采購(gòu)導(dǎo)致積壓或短缺。對(duì)急救藥品、慢性病常用藥（如降壓、降糖藥）實(shí)行“最低庫(kù)存預(yù)警”，確保供應(yīng)連續(xù)性。二、藥品儲(chǔ)存管理：筑牢質(zhì)量安全“保障線”藥品儲(chǔ)存條件直接影響藥效與安全性，基層機(jī)構(gòu)需因地制宜優(yōu)化儲(chǔ)存環(huán)境：（一）儲(chǔ)存場(chǎng)所與分區(qū)管理藥房、藥庫(kù)應(yīng)設(shè)置在干燥、通風(fēng)、避光的區(qū)域，遠(yuǎn)離污染源與熱源。根據(jù)藥品屬性實(shí)行分區(qū)管理：劃分待驗(yàn)區(qū)（黃色標(biāo)識(shí)）、合格區(qū)（綠色標(biāo)識(shí)）、不合格區(qū)（紅色標(biāo)識(shí)）及退貨區(qū)，不同區(qū)域物理隔離，避免混放。藥架、藥柜需穩(wěn)固整潔，藥品按劑型、用途、儲(chǔ)存要求分類(lèi)擺放，外用藥、內(nèi)服藥、易混淆藥品（如“地塞米松”與“地西泮”）單獨(dú)存放并設(shè)置醒目標(biāo)識(shí)。（二）溫濕度與特殊藥品管理配置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備（如溫濕度計(jì)、記錄儀），每日定時(shí)記錄（上午、下午各一次），當(dāng)溫度＞25℃或濕度＞75%時(shí)，及時(shí)采取通風(fēng)、除濕或降溫措施（如開(kāi)啟空調(diào)、使用除濕機(jī)）。對(duì)冷鏈藥品（如疫苗、胰島素），需配備專(zhuān)用冷藏設(shè)備（2-8℃），安裝溫度報(bào)警裝置，確保運(yùn)輸、儲(chǔ)存全程溫控可追溯。麻精藥品、毒性藥品實(shí)行“專(zhuān)庫(kù)（柜）、雙人雙鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)”管理，領(lǐng)用需經(jīng)雙人簽字，使用后回收空安瓿并登記，做到“賬物相符”。（三）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)與效期管理每月開(kāi)展全面盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)藥品數(shù)量、批號(hào)、效期，建立庫(kù)存臺(tái)賬（手工或信息化），確保賬實(shí)一致。對(duì)近效期藥品（距有效期＜6個(gè)月）建立“效期預(yù)警表”，優(yōu)先調(diào)配使用；對(duì)距效期＜3個(gè)月且無(wú)法調(diào)撥的藥品，及時(shí)與供應(yīng)商溝通退換貨，避免過(guò)期浪費(fèi)。三、藥品調(diào)配與使用管理：守好合理用藥“終端關(guān)”藥品調(diào)配與使用環(huán)節(jié)直接關(guān)系患者用藥安全，需嚴(yán)格遵循操作規(guī)程：（一）調(diào)配規(guī)范與處方審核藥師（或經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員）調(diào)配藥品時(shí)，需四查十對(duì)（查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；對(duì)科別、姓名、年齡，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量，對(duì)藥品性狀、用法用量，對(duì)臨床診斷），發(fā)現(xiàn)處方有誤（如超劑量、配伍禁忌）時(shí)，需經(jīng)處方醫(yī)師確認(rèn)修改后方可調(diào)配。發(fā)藥時(shí)需向患者交代用法用量、注意事項(xiàng)（如“二甲雙胍需餐中服用”“頭孢類(lèi)藥物禁止飲酒”），確?；颊哒_用藥。（二）合理用藥與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)臨床用藥需遵循《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》《處方管理辦法》，優(yōu)先選擇基本藥物，嚴(yán)格控制抗生素、激素等藥品的使用指征，避免“大處方”“濫用藥物”。建立藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)ADR（如皮疹、惡心、肝腎功能異常）時(shí)，需填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，及時(shí)上報(bào)至屬地藥監(jiān)部門(mén)或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，同時(shí)記錄處理措施（如停藥、對(duì)癥治療），定期分析ADR發(fā)生規(guī)律，優(yōu)化用藥方案。四、人員管理與培訓(xùn)：夯實(shí)管理能力“基礎(chǔ)樁”基層藥品管理質(zhì)量取決于人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，需強(qiáng)化崗位責(zé)任與能力建設(shè)：（一）崗位責(zé)任與資質(zhì)要求明確藥學(xué)人員（或兼職藥管員）的崗位職責(zé)，制定《藥品管理崗位職責(zé)清單》，涵蓋采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。藥學(xué)崗位人員需具備相應(yīng)資質(zhì)：藥師需持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》或《藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)》，其他人員需經(jīng)藥品管理專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗，禁止無(wú)資質(zhì)人員獨(dú)立從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作。（二）培訓(xùn)與能力提升每季度組織藥品管理培訓(xùn)，內(nèi)容包括《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法規(guī)解讀、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)技術(shù)、處方審核要點(diǎn)、合理用藥知識(shí)等。結(jié)合案例分析（如“某基層機(jī)構(gòu)因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致疫苗失效”“超說(shuō)明書(shū)用藥引發(fā)糾紛”），提升人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)與實(shí)操能力。鼓勵(lì)人員參加線上線下繼續(xù)教育，及時(shí)掌握新藥信息、用藥指南更新動(dòng)態(tài)。五、監(jiān)督與持續(xù)改進(jìn)：構(gòu)建管理閉環(huán)“防護(hù)網(wǎng)”通過(guò)內(nèi)部自查與外部監(jiān)管結(jié)合，持續(xù)優(yōu)化藥品管理質(zhì)量：（一）內(nèi)部自查與整改每月開(kāi)展藥品管理自查，重點(diǎn)檢查采購(gòu)渠道合規(guī)性、儲(chǔ)存溫濕度記錄、近效期藥品管理、處方審核質(zhì)量等，形成《自查報(bào)告》并公示問(wèn)題清單，明確整改責(zé)任人與時(shí)限（如“3個(gè)工作日內(nèi)完成溫濕度記錄儀維修”“1周內(nèi)清理過(guò)期藥品”）。每季度召開(kāi)藥事管理小組會(huì)議，分析管理薄弱環(huán)節(jié)（如“抗生素使用強(qiáng)度超標(biāo)”“冷鏈設(shè)備報(bào)警未及時(shí)處理”），制定改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。（二）外部監(jiān)管與信息化賦能主動(dòng)接受衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（如“儲(chǔ)存條件不達(dá)標(biāo)”“采購(gòu)票據(jù)不全”）立行立改，整改情況及時(shí)反饋。有條件的機(jī)構(gòu)可引入藥品管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)申請(qǐng)、庫(kù)存預(yù)警、處方審核、ADR上報(bào)等環(huán)節(jié)信息化管理，減少人為失誤，提高管理效率。例如，通過(guò)系統(tǒng)自動(dòng)提醒近效期藥品、攔截不合理處方，或與區(qū)域醫(yī)共體信息平臺(tái)對(duì)接，共享藥品采購(gòu)、使用數(shù)據(jù)，優(yōu)化資源配置。結(jié)語(yǔ)基層