產(chǎn)品質(zhì)量管理體系自我檢查標(biāo)準(zhǔn)清單一、適用工作情境本清單適用于企業(yè)內(nèi)部定期開展的質(zhì)量管理體系自我評估與完善，具體場景包括但不限于：新建立的質(zhì)量管理體系運行滿3個月后的首次全面檢查；年度/半年度質(zhì)量管理例行審核；產(chǎn)品質(zhì)量異常波動、客戶投訴頻發(fā)或外部審核發(fā)覺問題后的專項排查；新產(chǎn)品投產(chǎn)、生產(chǎn)工藝重大變更或關(guān)鍵設(shè)備更新前的體系適應(yīng)性檢查；為迎接第三方認證審核（如ISO9001）前的內(nèi)部預(yù)審。通過系統(tǒng)化自我檢查，可及時發(fā)覺體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動質(zhì)量管理流程持續(xù)優(yōu)化，保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求、客戶需求及法規(guī)規(guī)定。二、實施流程與操作要點（一）前期準(zhǔn)備階段組建檢查小組由質(zhì)量管理負責(zé)人牽頭，成員包括生產(chǎn)、技術(shù)、采購、倉儲、銷售等部門代表（建議3-5人），保證覆蓋質(zhì)量管理體系全流程。明確各成員職責(zé)：組長統(tǒng)籌整體檢查工作，組員負責(zé)對應(yīng)模塊的資料審查與現(xiàn)場核查，記錄員全程記錄檢查過程與問題。確定檢查范圍與依據(jù)范圍：明確本次檢查覆蓋的產(chǎn)品線、部門、流程環(huán)節(jié)（如“系列產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)過程、成品檢驗全流程”）。依據(jù)：以企業(yè)《質(zhì)量管理手冊》《程序文件》《作業(yè)指導(dǎo)書》為核心，結(jié)合國家標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T19001）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶特定要求及法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）。收集與梳理文件資料收集體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表單）、近期質(zhì)量記錄（如檢驗報告、不合格品處理單、客戶投訴記錄、內(nèi)部審核報告）、客戶反饋、法規(guī)更新文件等，分類整理備查。（二）現(xiàn)場檢查與資料核查階段文件符合性審查檢查體系文件是否完整、現(xiàn)行有效（如文件審批手續(xù)是否齊全、版本是否更新），是否覆蓋所有關(guān)鍵質(zhì)量活動。核對記錄表單是否與文件要求一致（如“生產(chǎn)過程巡檢記錄”是否按《過程控制程序》規(guī)定的頻次、項目填寫）。現(xiàn)場過程驗證設(shè)計開發(fā)：核查設(shè)計輸入是否明確（客戶需求、標(biāo)準(zhǔn)要求），設(shè)計輸出是否經(jīng)評審（如設(shè)計評審會議記錄），設(shè)計變更是否履行審批流程。采購控制：檢查供應(yīng)商資質(zhì)是否定期審核，關(guān)鍵物料進廠檢驗記錄是否完整，不合格供應(yīng)商處理是否規(guī)范。生產(chǎn)過程：現(xiàn)場觀察人員操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求，設(shè)備是否定期維護保養(yǎng)（設(shè)備點檢記錄），過程參數(shù)（如溫度、壓力）是否受控（過程監(jiān)控記錄）。檢驗與試驗：核對檢驗人員資質(zhì)（如是否持有效上崗證），檢驗設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)（設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)簽），不合格品標(biāo)識、隔離、處置流程是否執(zhí)行（如不合格品評審記錄）。倉儲與交付：檢查物料/產(chǎn)品存儲條件（溫濕度、防護措施）是否符合要求，先進先出原則是否落實，產(chǎn)品交付時是否附帶合格證明及追溯信息。人員訪談與溝通隨機抽取不同崗位員工（操作工、檢驗員、班組長等）訪談，知曉其對質(zhì)量職責(zé)、流程要求的掌握程度（如“發(fā)覺設(shè)備異常后如何處理？”“不合格品如何標(biāo)識？”）。與質(zhì)量管理部門溝通近期質(zhì)量目標(biāo)完成情況（如產(chǎn)品一次交驗合格率、客戶投訴率）及改進措施。（三）問題判定與分級階段判定依據(jù)以體系文件、標(biāo)準(zhǔn)要求、法律法規(guī)為基準(zhǔn)，記錄與要求的偏差（如“未按《文件管理程序》對過期文件進行銷毀，現(xiàn)場發(fā)覺3份作廢文件仍在使用”）。問題分級嚴(yán)重不符合：體系運行失效，可能導(dǎo)致產(chǎn)品安全、法規(guī)符合性重大問題（如關(guān)鍵工序未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，導(dǎo)致批量不合格）。一般不符合：個別環(huán)節(jié)未執(zhí)行要求，但未造成直接影響（如部分檢驗記錄填寫不完整，可追溯性未受影響）。觀察項：潛在風(fēng)險或改進建議（如“某崗位員工對新增質(zhì)量條款不熟悉，需加強培訓(xùn)”）。（四）整改跟蹤與驗證階段制定整改計劃針對不符合項，由責(zé)任部門填寫《整改措施計劃表》，明確問題描述、根本原因分析（如“文件管理混亂”“培訓(xùn)不到位”）、糾正措施（如“立即銷毀作廢文件”“組織專項培訓(xùn)”）、責(zé)任人、完成時限（一般嚴(yán)重不符合不超過15天，一般不符合不超過7天）。實施整改與驗證責(zé)任部門按計劃落實整改，檢查小組對整改結(jié)果進行現(xiàn)場驗證（如“復(fù)查作廢文件銷毀記錄”“抽查培訓(xùn)考核成績”），確認問題關(guān)閉。對觀察項，由責(zé)任部門在規(guī)定期限內(nèi)提出改進方案，檢查小組定期跟蹤進展。（五）報告輸出與持續(xù)改進階段編制檢查報告內(nèi)容包括：檢查概況（范圍、時間、人員）、檢查結(jié)果（符合項、不符合項、觀察項統(tǒng)計）、問題分析（共性問題、根本原因）、改進建議、體系運行總體評價。報告經(jīng)檢查小組組長審核后，報送企業(yè)最高管理者及相關(guān)部門。推動體系優(yōu)化根據(jù)檢查報告，修訂完善體系文件（如更新《文件管理程序》增加過期文件回收條款），優(yōu)化流程（如簡化檢驗記錄表單），加強培訓(xùn)（如針對薄弱環(huán)節(jié)開展專項技能提升）。設(shè)定下一階段質(zhì)量目標(biāo)（如“產(chǎn)品一次交驗合格率提升至98%”），并將自我檢查納入年度質(zhì)量管理計劃，形成“檢查-整改-改進-再檢查”的閉環(huán)管理。三、檢查記錄表單產(chǎn)品質(zhì)量管理體系自我檢查表檢查模塊檢查項目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合/觀察）問題描述（不符合項/觀察項具體說明）整改措施責(zé)任人完成時限驗證結(jié)果（合格/不合格）管理職責(zé)質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并傳達至全體員工？員工是否理解其內(nèi)涵？查閱批準(zhǔn)記錄、員工訪談符合—定期組織員工宣貫*某2024-12-—質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)是否量化（如“一次交驗合格率≥95%”）？是否分解至各部門并考核？查閱目標(biāo)文件、考核記錄不符合未將“客戶投訴率≤1%”目標(biāo)分解至銷售部修訂質(zhì)量目標(biāo)分解表，明確銷售部考核指標(biāo)*某2024-11-待驗證資源管理人員培訓(xùn)關(guān)鍵崗位人員（檢驗員、設(shè)備操作工）是否經(jīng)培訓(xùn)并持證上崗？培訓(xùn)記錄是否完整？查閱培訓(xùn)檔案、證書不符合2名新進檢驗員未完成上崗前實操培訓(xùn)立即組織實操培訓(xùn)，考核合格后上崗*某2024-11-—設(shè)備維護關(guān)鍵設(shè)備（如注塑機）是否制定維護計劃？維護記錄是否完整？查閱維護計劃、記錄觀察項維護計劃未明確“每月潤滑點檢查”要求在維護計劃中增加具體潤滑項目及頻次*某2024-12-—產(chǎn)品實現(xiàn)設(shè)計開發(fā)設(shè)計輸出文件（如圖紙、工藝文件）是否經(jīng)評審？評審記錄是否包含意見整改？查閱設(shè)計文件、評審記錄符合—————生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵工序（如焊接）參數(shù)是否實時監(jiān)控？異常處理記錄是否完整？現(xiàn)場查看監(jiān)控記錄、訪談不符合11月5日焊接溫度超出工藝范圍未記錄處理增加“參數(shù)異常即時記錄”要求，培訓(xùn)員工操作*某2024-11-待驗證采購控制關(guān)鍵物料（如芯片）供應(yīng)商是否定期現(xiàn)場審核？審核發(fā)覺的問題是否整改閉環(huán)？查閱供應(yīng)商檔案、整改記錄觀察項2024年未對A類供應(yīng)商進行現(xiàn)場審核制定2025年供應(yīng)商審核計劃，Q1完成A類審核*某2025-03-—測量分析與改進不合格品控制不合格品是否標(biāo)識、隔離、評審？處置記錄（如返工、報廢）是否清晰可追溯？現(xiàn)場查看不合格品區(qū)、記錄符合—————客戶投訴處理投訴是否在48小時內(nèi)響應(yīng)？根本原因分析是否到位（如使用5Why法）？整改措施是否有效驗證？查閱投訴處理臺賬、報告不符合10月客戶反饋“包裝破損”投訴未分析根本原因組織跨部門會議，明確“包裝強度測試”要求*某2024-11-待驗證四、關(guān)鍵提示與注意事項保持檢查客觀性與獨立性檢查小組成員需獨立開展工作，避免檢查“走過場”，對發(fā)覺的問題需基于證據(jù)（記錄、現(xiàn)場照片、訪談記錄）判定，不主觀臆斷。聚焦關(guān)鍵風(fēng)險與核心環(huán)節(jié)優(yōu)先關(guān)注直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程（如設(shè)計開發(fā)、特殊工序、關(guān)鍵物料檢驗）及高風(fēng)險環(huán)節(jié)（如歷史問題多發(fā)區(qū)、客戶投訴熱點），保證檢查資源投入重點。注重“舉一反三”排查問題對發(fā)覺的一個不符合項，需延伸檢查是否存在同類問題（如“某份檢驗記錄不完整”需排查所有檢驗記錄的規(guī)范性），避免問題重復(fù)發(fā)生。強化整改閉環(huán)管理整改措施需針對根本原因制定（如“培訓(xùn)不到位”需分析是培訓(xùn)資源不足還是內(nèi)容設(shè)計不合理），而非僅表面整改（如“補填記錄”），驗證環(huán)節(jié)需由檢查小組親自確認，保證問題真正解決。結(jié)合企業(yè)實際靈活調(diào)整本