2025年《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員考核練習(xí)試題及答案》1.（單選）下列哪一項不屬于《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（163號令）規(guī)定的“變更”情形？A.法定代表人發(fā)生變動B.技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變動C.授權(quán)簽字人發(fā)生變動D.機(jī)構(gòu)搬遷至同一縣域內(nèi)新址且環(huán)境條件無顯著變化答案：D2.（單選）RB/T2142017要求，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)報告人員建立的人員檔案至少保存：A.3年B.6年C.10年D.永久答案：B3.（單選）評審組在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)某機(jī)構(gòu)使用過期標(biāo)準(zhǔn)方法，但機(jī)構(gòu)聲稱“客戶書面同意”，評審員正確的處理方式是：A.接受客戶聲明，不做不符合項記錄B.開具不符合項，要求機(jī)構(gòu)立即停止使用并追溯已發(fā)報告C.口頭提醒，允許繼續(xù)使用至下次監(jiān)督評審D.將情況寫入評審報告“觀察項”欄，不判定為不符合答案：B4.（單選）資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志（CMA）的正確顏色組合為：A.大紅底+反白字B.深綠底+反白字C.藏藍(lán)底+反白字D.墨綠底+反白字答案：A5.（單選）機(jī)構(gòu)對關(guān)鍵支持服務(wù)商（如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商）的首次評價，必須保存的記錄不包括：A.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件B.供貨能力調(diào)查表C.現(xiàn)場審核視頻D.合格供應(yīng)商名錄審批單答案：C6.（單選）下列關(guān)于“多地點實驗室”說法正確的是：A.所有地點必須獨立取得資質(zhì)認(rèn)定證書B.主機(jī)構(gòu)證書可覆蓋，但每個地點需單獨接受擴(kuò)項評審C.只要在證書附表注明即可，無需額外評審D.僅允許在同一省級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)立答案：B7.（單選）評審員在文件評審階段發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊引用已廢止的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，應(yīng)：A.直接終止評審B.要求機(jī)構(gòu)24小時內(nèi)提供修訂頁C.在評審報告中說明，并在現(xiàn)場重點核查體系運行有效性D.視為輕微不符合，口頭提醒即可答案：C8.（單選）機(jī)構(gòu)因設(shè)備故障出具了“結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)”的檢驗報告，評審員應(yīng)：A.認(rèn)可其聲明，不提出異議B.判定為不符合，因資質(zhì)認(rèn)定報告不得使用“僅對來樣負(fù)責(zé)”用語C.要求補充免責(zé)聲明D.建議改為“結(jié)果僅對所測樣品負(fù)責(zé)”答案：B9.（單選）當(dāng)測量不確定度與結(jié)果有效性或限值符合性判據(jù)相關(guān)時，報告必須：A.在備注欄簡要提及B.給出估算值或計算說明C.僅內(nèi)部保存，客戶需要時提供D.由技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭解釋答案：B10.（單選）評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行能力確認(rèn)時，現(xiàn)場考核方式不包括：A.報告審核實操B.盲樣測試C.面對面問答D.查閱工作經(jīng)歷和培訓(xùn)記錄答案：B11.（單選）機(jī)構(gòu)使用移動檢測車開展現(xiàn)場采樣，需納入體系文件控制的內(nèi)容為：A.車輛保險單B.車載冰箱校準(zhǔn)狀態(tài)C.司機(jī)安全培訓(xùn)證書D.車輛外觀照片答案：B12.（單選）下列哪項不屬于RB/T2142017規(guī)定的“人員監(jiān)督”范疇？A.新員工轉(zhuǎn)正前目擊操作B.在崗人員日常巡查C.設(shè)備期間核查D.客戶投訴后追加目擊答案：C13.（單選）機(jī)構(gòu)出具的報告使用了“本結(jié)果不作為仲裁、鑒定之用”聲明，評審員應(yīng)：A.直接刪除該聲明B.要求提供法律依據(jù)C.認(rèn)可其自我保護(hù)條款D.判定為不規(guī)范用語，要求修正答案：D14.（單選）當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定抽樣數(shù)量為“至少5個獨立包裝”，機(jī)構(gòu)因客戶成本原因只抽3個，評審員應(yīng)：A.接受經(jīng)濟(jì)合理性解釋B.開具不符合，要求補充抽樣或偏離記錄C.建議改為協(xié)議方法D.視為客戶特殊要求，備注即可答案：B15.（單選）現(xiàn)場評審時，機(jī)構(gòu)無法提供某臺停用設(shè)備的封存標(biāo)識，評審員應(yīng)：A.視為設(shè)備管理不符合B.要求立即貼封條C.記入觀察項D.允許繼續(xù)停用，無需標(biāo)識答案：A16.（單選）檢驗檢測機(jī)構(gòu)對租用設(shè)備的管理要求，錯誤的是：A.租期須覆蓋項目有效期B.須擁有完全使用權(quán)C.允許同型號設(shè)備交替租用D.須納入機(jī)構(gòu)設(shè)備管理目錄答案：C17.（單選）下列關(guān)于“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查”頻率說法正確的是：A.有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無需期間核查B.只要未開封即可不核查C.應(yīng)基于穩(wěn)定性、使用頻次和風(fēng)險評估確定D.統(tǒng)一每季度一次答案：C18.（單選）機(jī)構(gòu)將微生物檢測環(huán)節(jié)外包，評審員應(yīng)重點核查：A.外包方CNAS證書B.外包協(xié)議是否包括技術(shù)責(zé)任和保密要求C.外包方報價單D.機(jī)構(gòu)是否從中收取管理費答案：B19.（單選）評審員在跟蹤評審時，發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)對上次不符合項采取的糾正措施為“培訓(xùn)”，但未能提供有效性驗證，應(yīng)：A.視為已整改B.重新開具同樣不符合項C.開具新的觀察項D.暫停推薦資質(zhì)答案：B20.（單選）下列哪項不是資質(zhì)認(rèn)定證書附表信息？A.檢測能力范圍B.授權(quán)簽字人領(lǐng)域C.機(jī)構(gòu)固定資產(chǎn)總額D.限制范圍說明答案：C21.（單選）機(jī)構(gòu)申請擴(kuò)項“土壤中六價鉻”，評審組應(yīng)安排：A.僅文件審查B.見證試驗+人員考核+設(shè)備核查C.機(jī)構(gòu)自我聲明D.現(xiàn)場提問即可答案：B22.（單選）當(dāng)客戶要求使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，機(jī)構(gòu)應(yīng)：A.直接拒絕B.征得技術(shù)負(fù)責(zé)人同意即可C.與客戶協(xié)議確認(rèn)并歸檔D.報認(rèn)監(jiān)委備案答案：C23.（單選）評審員發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)將原始記錄保存為掃描件后銷毀紙質(zhì)件，應(yīng)：A.認(rèn)可其節(jié)約空間做法B.要求提供電子備份系統(tǒng)驗證記錄C.視為未保存原始記錄D.建議增加水印即可答案：B24.（單選）機(jī)構(gòu)質(zhì)量目標(biāo)中“報告一次交驗合格率≥98%”指標(biāo)，評審員應(yīng)：A.直接認(rèn)可B.要求提供統(tǒng)計方法和數(shù)據(jù)源C.建議改為100%D.視為低于行業(yè)水平答案：B25.（單選）下列關(guān)于“投訴”處理流程，排序正確的是：①受理登記②責(zé)任部門調(diào)查③采取糾正措施④回復(fù)客戶⑤跟蹤驗證A.①②④③⑤B.①②③④⑤C.①②④⑤③D.①③②④⑤答案：A26.（單選）現(xiàn)場試驗時，機(jī)構(gòu)使用快速檢測試紙法，但標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為“分光光度法”，機(jī)構(gòu)稱“已做比對”，評審員應(yīng)：A.接受比對報告B.要求提供方法確認(rèn)記錄及不確定度評估C.視為等效D.建議擴(kuò)項答案：B27.（單選）機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人離職后，其簽發(fā)的A.自動失效B.在離職前簽發(fā)仍然有效C.需追回重簽D.由代理人補簽即可答案：B28.（單選）評審組對多場所實驗室進(jìn)行遠(yuǎn)程評審時，可采用的視頻工具不包括：A.騰訊會議B.釘釘C.機(jī)構(gòu)自建局域網(wǎng)監(jiān)控平臺（無錄屏功能）D.微信視頻答案：C29.（單選）機(jī)構(gòu)在報告中聲明“檢測依據(jù)客戶提供的樣品信息”，評審員應(yīng)：A.允許B.要求注明“信息由客戶提供，未經(jīng)本機(jī)構(gòu)確認(rèn)”C.判定為推卸責(zé)任D.建議刪除答案：B30.（單選）下列關(guān)于“設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)”說法正確的是：A.只要校準(zhǔn)標(biāo)簽在有效期內(nèi)即無需確認(rèn)B.需確認(rèn)是否滿足檢驗檢測方法要求C.由設(shè)備管理員一人簽字即可D.可委托外部機(jī)構(gòu)確認(rèn)答案：B31.（多選）RB/T2142017規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對下列哪些人員進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗？A.抽樣人員B.樣品前處理人員C.報告審核人員D.設(shè)備搬運人員答案：A、B、C32.（多選）評審員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)以下哪些情況可直接判定為嚴(yán)重不符合？A.機(jī)構(gòu)偽造原始記錄B.授權(quán)簽字人同時在兩家機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)C.使用過期標(biāo)準(zhǔn)且已出具報告D.環(huán)境條件監(jiān)控記錄缺失2天答案：A、B、C33.（多選）下列關(guān)于“測量不確定度”應(yīng)用描述正確的是：A.當(dāng)測試結(jié)果接近限值時必須考慮B.客戶要求時必須提供C.內(nèi)部質(zhì)量控制可忽略D.應(yīng)基于GUM或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評定答案：A、B、D34.（多選）機(jī)構(gòu)制定的《保護(hù)客戶秘密程序》必須包括：A.電子信息加密要求B.客戶樣品留樣處置C.員工離職后保密義務(wù)D.公開宣傳審批流程答案：A、B、C、D35.（多選）現(xiàn)場評審時，評審員對設(shè)備進(jìn)行“期間核查”抽查，應(yīng)關(guān)注：A.核查作業(yè)指導(dǎo)書是否受控B.核查結(jié)果是否經(jīng)授權(quán)人確認(rèn)C.是否制定并遵循年度計劃D.是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)答案：A、B、C36.（多選）下列哪些情況需要重新進(jìn)行方法驗證？A.標(biāo)準(zhǔn)方法換版后技術(shù)指標(biāo)改變B.設(shè)備型號變更C.關(guān)鍵試劑品牌改變D.實驗室搬遷至同一樓層不同房間答案：A、B、C37.（多選）機(jī)構(gòu)在報告中使用“＜”表示“未檢出”，評審員應(yīng)核查：A.方法檢出限是否明確B.是否給出“＜”后的數(shù)值C.是否使用客戶指定單位D.是否標(biāo)注“結(jié)果基于方法檢出限”答案：A、B、D38.（多選）評審組對“分包”進(jìn)行核查時，應(yīng)獲取的證據(jù)包括：A.分包方資質(zhì)認(rèn)定證書附表B.客戶書面同意C.分包協(xié)議中責(zé)任劃分D.分包結(jié)果原始記錄答案：A、B、C、D39.（多選）下列屬于“質(zhì)量監(jiān)控”技術(shù)方法的有：A.加標(biāo)回收B.人員比對C.設(shè)備期間核查D.留樣再測答案：A、B、D40.（多選）機(jī)構(gòu)申請“水質(zhì)氨氮”擴(kuò)項，評審員應(yīng)確認(rèn)的溯源方式包括：A.標(biāo)準(zhǔn)溶液證書B.可見分光光度計校準(zhǔn)證書C.比色皿配對檢驗記錄D.蒸餾水空白檢驗記錄答案：A、B、C、D41.（判斷）檢驗檢測機(jī)構(gòu)可在報告上聲明“本報告未經(jīng)本機(jī)構(gòu)書面批準(zhǔn)不得部分復(fù)制”。答案：正確42.（判斷）當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)產(chǎn)生修正因子時，機(jī)構(gòu)可僅在原始記錄中使用，無需在報告中體現(xiàn)。答案：錯誤43.（判斷）機(jī)構(gòu)使用云服務(wù)器備份電子記錄，可不再進(jìn)行異地災(zāi)備。答案：錯誤44.（判斷）RB/T2142017要求，所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)保存不少于6年，即使機(jī)構(gòu)停業(yè)。答案：正確45.（判斷）授權(quán)簽字人通過評審后，可在任何領(lǐng)域簽發(fā)報告。答案：錯誤46.（判斷）機(jī)構(gòu)可接受客戶提供的參考物質(zhì)作為內(nèi)部質(zhì)控樣。答案：正確47.（判斷）當(dāng)國家發(fā)布新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，機(jī)構(gòu)必須在標(biāo)準(zhǔn)實施之日起完成方法驗證并變更證書附表。答案：正確48.（判斷）評審員發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)使用自制非標(biāo)采樣器，可接受其說明書作為技術(shù)驗證。答案：錯誤49.（判斷）機(jī)構(gòu)在社交媒體上提前發(fā)布“已通過評審”信息，評審組可建議發(fā)證部門暫停審批。答案：正確50.（判斷）當(dāng)客戶要求使用“快速方法”且愿意承擔(dān)風(fēng)險，機(jī)構(gòu)可不出具CMA標(biāo)識報告。答案：正確51.（填空）RB/T2142017規(guī)定，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對影響結(jié)果質(zhì)量的所有管理、＿＿＿＿和＿＿＿＿因素進(jìn)行控制。答案：技術(shù)；環(huán)境52.（填空）當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)＿＿＿＿或＿＿＿＿時，機(jī)構(gòu)應(yīng)立即停用并追溯對先前結(jié)果的影響。答案：故障；超差53.（填空）機(jī)構(gòu)應(yīng)在＿＿＿＿日內(nèi)向資質(zhì)認(rèn)定部門報告重大事故。答案：754.（填空）評審組對授權(quán)簽字人考核后，應(yīng)在評審報告中填寫＿＿＿＿和＿＿＿＿。答案：考核意見；簽字領(lǐng)域55.（填空）當(dāng)使用＿＿＿＿方法時，機(jī)構(gòu)應(yīng)征得客戶同意并做方法確認(rèn)。答案：非標(biāo)準(zhǔn)56.（填空）原始記錄劃改處應(yīng)由＿＿＿＿簽字并注明＿＿＿＿。答案：劃改人；日期57.（填空）機(jī)構(gòu)應(yīng)建立＿＿＿＿系統(tǒng)，確保電子記錄完整且不可更改。答案：權(quán)限控制58.（填空）當(dāng)結(jié)果處于限值附近時，必須考慮＿＿＿＿對符合性判斷的影響。答案：測量不確定度59.（填空）評審員對現(xiàn)場試驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)現(xiàn)時，應(yīng)隨機(jī)抽?。撸撸撸?的樣品進(jìn)行平行測試。答案：1060.（填空）機(jī)構(gòu)應(yīng)在質(zhì)量手冊中明確＿＿＿＿承諾，滿足法定要求和客戶要求。答案：公正性61.（簡答）簡述評審員對“設(shè)備期間核查”現(xiàn)場核查的三步法。答案：第一步，查計劃：核查是否制定年度期間核查計劃，明確核查設(shè)備、方法、頻次和責(zé)任人；第二步，查實施：抽查近一次核查原始記錄，確認(rèn)是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作、數(shù)據(jù)是否完整、結(jié)果是否經(jīng)授權(quán)人確認(rèn)；第三步，查應(yīng)用：確認(rèn)當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)設(shè)備超出允差時，是否立即停用、加貼標(biāo)識、啟動維修或校準(zhǔn)，并追溯對先前檢測結(jié)果的影響，必要時書面通知客戶。62.（簡答）說明機(jī)構(gòu)在“結(jié)果質(zhì)量控制”中采用“加標(biāo)回收”時，評審員需核查的四個技術(shù)要素。答案：1.加標(biāo)濃度選擇：應(yīng)為樣品濃度的0.5–3倍，且不超過方法線性上限；2.加標(biāo)基質(zhì)匹配：需使用與樣品相同或相似基質(zhì)，避免基質(zhì)效應(yīng)干擾；3.回收率判定依據(jù)：機(jī)構(gòu)需在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定可接受范圍（如80–120%），并說明超出時的處理流程；4.記錄完整性：原始記錄應(yīng)體現(xiàn)加標(biāo)前測定值、加標(biāo)量、加標(biāo)后測定值、回收率計算及評價結(jié)論，并由操作人和審核人簽字。63.（簡答）列舉評審組對“多地點實驗室”進(jìn)行遠(yuǎn)程評審時，必須提前驗證的三個信息安全措施。答案：1.數(shù)據(jù)傳輸加密：驗證視頻平臺是否采用TLS1.2以上加密，防止能力范圍、原始數(shù)據(jù)被截獲；2.身份鑒別：確保評審組、被評審人員通過雙因子認(rèn)證（密碼+動態(tài)碼）進(jìn)入會議室，防止非授權(quán)人員旁聽；3.錄屏權(quán)限控制：遠(yuǎn)程評審全過程需錄屏，機(jī)構(gòu)應(yīng)書面承諾錄像僅用于資質(zhì)認(rèn)定評審，30天內(nèi)加密存儲后刪除，防止泄露客戶秘密。64.（簡答）概述機(jī)構(gòu)在“方法驗證”階段對檢出限（LOD）驗證的三種常用方式及評審要點。答案：1.空白標(biāo)準(zhǔn)偏差法：至少測定20個空白，計算3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差對應(yīng)濃度，評審員核查空白數(shù)據(jù)是否真實、連續(xù)、無離群值；2.信噪比法：逐步稀釋低濃度樣品至信噪比S/N≈3，評審員需確認(rèn)色譜或光譜圖原始文件是否保存、積分參數(shù)是否合理；3.逐步稀釋法：對已知濃度樣品逐級稀釋并重復(fù)測定，記錄可檢出的最低濃度，評審員需核查線性回歸相關(guān)系數(shù)≥0.995，且LOD落在標(biāo)準(zhǔn)預(yù)期范圍內(nèi)。65.（簡答）說明評審員如何判定機(jī)構(gòu)“樣品標(biāo)識”系統(tǒng)是否滿足唯一性和可追溯性。答案：評審員首先抽查至少10份不同環(huán)節(jié)的樣品，核對樣品編號從接收、流轉(zhuǎn)、存儲到報告是否一致；其次檢查編號規(guī)則是否包含日期、項目代碼、序列號，防止重復(fù)；再核對接收單、流轉(zhuǎn)卡、原始記錄和報告編號是否閉環(huán)；最后現(xiàn)場觀察樣品分區(qū)存放，標(biāo)識卡是否防水、防脫落，確保即使樣品被轉(zhuǎn)移，仍可通過系統(tǒng)追溯到原始客戶信息和檢測數(shù)據(jù)。66.（案例）某機(jī)構(gòu)申請“食品中黃曲霉毒素B1”擴(kuò)項，評審組現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：①標(biāo)準(zhǔn)方法為GB5009.222016第一法，但機(jī)構(gòu)僅配備免疫親和柱凈化–熒光檢測器，未配置液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀；②提供的標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)r=0.9943；③空白加標(biāo)回收率92%，但RSD=15%（n=6）；④樣品前處理間與獸藥殘留檢測共用同一通風(fēng)櫥。請逐條分析是否符合RB/T2142017要求，并給出評審結(jié)論。答案：①不符合：方法驗證報告聲明使用第一法，但第一法為LCMS/MS法，機(jī)構(gòu)硬件缺失，屬于重大技術(shù)偏離；②不符合：r低于方法要求（≥0.995），表明線性不佳；③不符合：RSD=15%超出方法允許≤10%，精密度不滿足；④不符合：前處理間存在交叉污染風(fēng)險，違反“防止交叉污染”條款。綜上，評審組應(yīng)建議不予推薦該項目的資質(zhì)認(rèn)定。67.（案例）評審員在跟蹤驗證時，發(fā)現(xiàn)機(jī)構(gòu)對上次不符合項“未對標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行期間核查”的整改證據(jù)為：①提供新制定的《標(biāo)準(zhǔn)溶液期間核查作業(yè)指導(dǎo)書》；②提供近一次核查記錄，顯示對100mg/L苯甲酸標(biāo)液進(jìn)行UV比較，偏差2.1%。請問該整改是否有效，并說明后續(xù)評審關(guān)注點。答案：整改形式有效，但需進(jìn)一步驗證：1.核查方法是否采用可信的比對方式（如使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或不同原理方法），2.1%偏差是否在機(jī)構(gòu)自定允差內(nèi)；2.是否對全部標(biāo)準(zhǔn)溶液類別、濃度范圍按計劃實