醫(yī)院檢驗(yàn)試劑配送合同一、合同主體與合作范圍甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）與乙方（試劑配送企業(yè)）本著平等互利、誠(chéng)實(shí)守信的原則，就檢驗(yàn)試劑的采購與配送事宜達(dá)成以下協(xié)議。甲方指定乙方為其檢驗(yàn)試劑的定點(diǎn)配送單位，乙方需根據(jù)甲方需求提供符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)試劑產(chǎn)品。合作范圍包括但不限于臨床化學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的各類試劑，具體品類以甲方每月提交的采購訂單為準(zhǔn)。乙方承諾具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等法定資質(zhì)，且所供試劑均通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批，符合《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》要求。二、產(chǎn)品質(zhì)量與合規(guī)要求乙方保證所配送的檢驗(yàn)試劑符合以下要求：資質(zhì)文件齊全：每批次試劑隨貨附帶產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、檢驗(yàn)報(bào)告等復(fù)印件，并加蓋乙方公章。進(jìn)口試劑需額外提供報(bào)關(guān)單及中文標(biāo)簽。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)：試劑的生產(chǎn)工藝、儲(chǔ)存條件、有效期等符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，如《GB/T26124-2011臨床化學(xué)體外診斷試劑》《YY/T1183-2010酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑》等。包裝與標(biāo)識(shí)規(guī)范：試劑包裝完好無破損，標(biāo)簽清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址等信息，與注冊(cè)證內(nèi)容一致。冷鏈運(yùn)輸保障：對(duì)需低溫保存的試劑（如2-8℃冷藏或-20℃冷凍），乙方需使用符合《醫(yī)療器械冷鏈物流管理指南》的專用運(yùn)輸設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄運(yùn)輸途中的溫度數(shù)據(jù)，確保試劑質(zhì)量不受影響。甲方有權(quán)對(duì)到貨試劑的溫度記錄進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)異?？删芙^簽收。三、訂單與配送流程訂單提交：甲方每月25日前通過醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）或書面形式向乙方提交下月采購計(jì)劃，明確試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量及預(yù)計(jì)配送時(shí)間。緊急情況下（如試劑臨時(shí)短缺），甲方可通過電話或即時(shí)通訊工具下達(dá)加急訂單，乙方需在2小時(shí)內(nèi)確認(rèn)并優(yōu)先安排配送。庫存保障：乙方需根據(jù)甲方歷史采購數(shù)據(jù)，在其倉庫儲(chǔ)備常用試劑的安全庫存量（不低于3個(gè)月平均消耗量），確保常規(guī)訂單48小時(shí)內(nèi)送達(dá)，加急訂單24小時(shí)內(nèi)送達(dá)。配送責(zé)任：乙方負(fù)責(zé)將試劑送至甲方指定地點(diǎn)（如檢驗(yàn)科倉庫），并配合甲方庫管員進(jìn)行數(shù)量核對(duì)與外觀檢查。試劑送達(dá)后，雙方在送貨單上簽字確認(rèn)，甲方需在簽收后3個(gè)工作日內(nèi)完成系統(tǒng)入庫。如遇節(jié)假日或特殊情況導(dǎo)致無法按時(shí)配送，乙方需提前通知甲方并協(xié)商解決方案。四、價(jià)格與結(jié)算方式價(jià)格約定：試劑價(jià)格按照“以采定銷”原則確定，乙方承諾所供試劑價(jià)格不高于同期省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)或市場(chǎng)平均價(jià)。如遇生產(chǎn)廠家調(diào)價(jià)，乙方需提前15日書面通知甲方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后方可調(diào)整，調(diào)價(jià)前已下達(dá)的訂單仍按原價(jià)格執(zhí)行。結(jié)算周期：甲方在收到試劑并驗(yàn)收合格后，于每月10日前與乙方核對(duì)上月實(shí)際采購數(shù)量及金額，乙方開具符合稅務(wù)規(guī)定的增值稅專用發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后30個(gè)工作日內(nèi)通過銀行轉(zhuǎn)賬支付貨款。價(jià)格保密：乙方不得向第三方泄露甲方的采購價(jià)格及訂單信息，甲方亦不得將乙方的供應(yīng)價(jià)格用于與其他供應(yīng)商的議價(jià)。五、驗(yàn)收與退換貨機(jī)制到貨驗(yàn)收：甲方檢驗(yàn)科在試劑到貨后，需核對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息是否與訂單一致，并對(duì)試劑外觀、包裝完整性進(jìn)行檢查。對(duì)需冷藏的試劑，需同時(shí)核查運(yùn)輸溫度記錄，確認(rèn)符合儲(chǔ)存要求后方可簽收。不合格處理：如發(fā)現(xiàn)試劑存在破損、過期、標(biāo)簽?zāi)：蚺c訂單不符等問題，甲方有權(quán)拒絕簽收，并要求乙方在24小時(shí)內(nèi)免費(fèi)更換合格產(chǎn)品。因乙方原因?qū)е略噭o法使用的，乙方需承擔(dān)由此產(chǎn)生的檢驗(yàn)延誤責(zé)任。臨期試劑退換：對(duì)距有效期不足6個(gè)月的試劑（有效期12個(gè)月以上產(chǎn)品）或不足3個(gè)月的試劑（有效期12個(gè)月以下產(chǎn)品），甲方可要求乙方無條件退換，退換產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方承擔(dān)。六、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)有權(quán)對(duì)乙方的資質(zhì)、倉儲(chǔ)條件、配送流程進(jìn)行定期或不定期檢查，乙方需予以配合；應(yīng)按時(shí)提交采購訂單，提供必要的儲(chǔ)存場(chǎng)地及卸貨條件；需在約定結(jié)算周期內(nèi)支付貨款，逾期未付的，每逾期一日按應(yīng)付金額的0.05%支付違約金（累計(jì)不超過合同總額的5%）。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)有權(quán)要求甲方提供必要的采購計(jì)劃信息，對(duì)甲方超出合理需求的訂單可提出異議；需建立試劑質(zhì)量追溯系統(tǒng)，保存采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的記錄，保存期限不少于產(chǎn)品有效期后2年；承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛賠償責(zé)任，包括但不限于試劑召回、檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤引發(fā)的患者投訴及法律訴訟費(fèi)用。七、違約責(zé)任乙方違約情形：未按時(shí)配送導(dǎo)致甲方試劑斷供的，每延誤12小時(shí)按該批次訂單金額的1%支付違約金；供應(yīng)不合格試劑經(jīng)確認(rèn)屬于乙方責(zé)任的，乙方需退還貨款并賠償甲方因此產(chǎn)生的直接損失（如重新采購的差價(jià)、檢驗(yàn)成本增加等）；擅自泄露甲方商業(yè)信息的，需支付合同總額10%的違約金，并承擔(dān)由此造成的名譽(yù)損失。甲方違約情形：無正當(dāng)理由拒收合格試劑的，需承擔(dān)該批次試劑的倉儲(chǔ)及運(yùn)輸費(fèi)用；未按約定支付貨款逾期超過30日的，乙方有權(quán)暫停配送，直至款項(xiàng)結(jié)清。八、不可抗力與爭(zhēng)議解決不可抗力：因地震、臺(tái)風(fēng)、疫情等不可抗力因素導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)的，受影響一方需在24小時(shí)內(nèi)通知對(duì)方，并在事件發(fā)生后7日內(nèi)提供相關(guān)證明文件，雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商延期履行或解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任。爭(zhēng)議解決：合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、合同期限與續(xù)簽本合同有效期為3年，自雙方簽字蓋章之日起生效。合同期滿前30日，如雙方均無書面異議，本合同自動(dòng)續(xù)簽1年。任何一方需提前終止合同的，應(yīng)提前60日書面通知對(duì)方，并完成剩余貨款結(jié)算及庫存試劑處理等善后工作。十、其他補(bǔ)充條款知識(shí)產(chǎn)權(quán)：乙方保證所供試劑不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如因此產(chǎn)生侵權(quán)糾紛，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。培訓(xùn)支持：乙方需每年為甲方檢驗(yàn)科提供至少2次試劑使用及質(zhì)量控制培訓(xùn)，內(nèi)容包括新產(chǎn)品特性、操作規(guī)范、