2025年藥學(xué)士《藥劑學(xué)》階段測(cè)試考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi)，每題1分，共20分）1.下列哪種劑型屬于固體制劑？（）A.注射劑B.氣霧劑C.片劑D.靜脈輸液E.膜劑2.藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過(guò)程稱為？（）A.吸收B.分布C.代謝D.排泄E.轉(zhuǎn)運(yùn)3.以下哪種片劑的崩解時(shí)限要求最長(zhǎng)？（）A.口服普通片B.舌下片C.溶解片D.腸溶片E.可溶片4.在片劑的處方設(shè)計(jì)中，主藥劑量較大，為了改善流動(dòng)性和潤(rùn)滑性而加入的輔料稱為？（）A.潤(rùn)滑劑B.黏合劑C.填充劑D.涂膜劑E.潤(rùn)濕劑5.以下哪種液體藥劑需要加入防腐劑？（）A.甘油滴眼液B.硫酸鎂注射劑C.芒硝飽和溶液D.薄荷水E.乙醇溶液6.乳劑型液體藥劑的物理穩(wěn)定性主要問(wèn)題是？（）A.溶解度降低B.水解C.氧化D.絮凝或破乳E.結(jié)晶7.將藥物分散在氣體分散介質(zhì)中形成的制劑稱為？（）A.氣溶膠B.液溶膠C.固溶膠D.乳濁液E.懸濁液8.用于制備包衣材料，能在胃酸中溶解而在腸液中不溶的成膜材料是？（）A.聚乙烯醇B.蟲膠C.醋酸纖維素酞酸酯（CAP）D.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）E.羥丙甲纖維素（HPMC）9.下列哪種藥物劑型適合需要長(zhǎng)期、緩釋給藥的場(chǎng)合？（）A.速效散劑B.普通片劑C.膠囊劑D.緩控釋制劑E.注射劑10.影響藥物在胃腸道吸收的最主要因素是？（）A.藥物溶解度B.藥物劑型C.胃腸道蠕動(dòng)D.機(jī)體生理狀態(tài)E.以上都是11.藥物在體內(nèi)通過(guò)酶促或非酶促作用發(fā)生結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變的過(guò)程稱為？（）A.吸收B.分布C.代謝D.排泄E.反應(yīng)12.下列哪種滅菌方法屬于物理滅菌法？（）A.乙醚滅菌B.紫外線滅菌C.福爾馬林熏蒸D.氯化苦熏蒸E.巴氏消毒法13.下列哪種劑型的藥物容易受水解和氧化等因素影響而降解？（）A.注射劑B.氣霧劑C.軟膏劑D.液體藥劑E.蠟丸劑14.在片劑的制備過(guò)程中，用于將粉末顆粒粘結(jié)成片的核心輔料是？（）A.填充劑B.黏合劑C.潤(rùn)滑劑D.涂膜劑E.助流劑15.下列哪種劑型主要用于皮膚局部給藥？（）A.顆粒劑B.糖衣片C.軟膏劑D.透皮貼劑E.滴眼液16.能夠增加藥物溶解度的技術(shù)稱為？（）A.固體分散技術(shù)B.包衣技術(shù)C.被動(dòng)靶向技術(shù)D.主動(dòng)靶向技術(shù)E.增溶技術(shù)17.藥物從給藥部位進(jìn)入體循環(huán)的過(guò)程稱為？（）A.吸收B.釋放C.轉(zhuǎn)運(yùn)D.吸收和分布E.代謝18.以下哪種因素不屬于影響藥物吸收的劑型因素？（）A.藥物溶出速度B.藥物劑量C.劑型釋放特性D.機(jī)體胃腸道pHE.藥物晶型19.在藥劑學(xué)中，CMC通常指的是？（）A.臨界膠束濃度B.卡松分散劑C.聚山梨酯80D.十二烷基硫酸鈉E.吐溫8020.注射劑的溶劑或分散介質(zhì)通常要求？（）A.易燃易爆B.與藥物發(fā)生反應(yīng)C.沒(méi)有溶血性D.引起疼痛刺激E.易于氧化變色二、名詞解釋（每題2分，共20分）1.崩解2.黏合劑3.潤(rùn)滑劑4.氧化5.被動(dòng)靶向制劑6.生物藥劑學(xué)7.藥物穩(wěn)定性8.懸濁液9.控釋制劑10.膜劑三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的常見缺陷及其產(chǎn)生原因。2.簡(jiǎn)述影響藥物胃腸道吸收的因素有哪些？3.簡(jiǎn)述藥物降解的主要途徑有哪些？4.簡(jiǎn)述軟膏劑按油基的性質(zhì)分為哪幾種類型？四、論述題（每題10分，共20分）1.論述包衣技術(shù)在藥劑學(xué)中的意義和應(yīng)用。2.論述生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）在指導(dǎo)制劑開發(fā)中的作用。五、計(jì)算題（每題10分，共20分）1.某片劑的處方量為：藥物1000g，乳糖5000g，微晶纖維素1000g，硬脂酸鎂100g，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）K30500g。若將處方量放大10倍，計(jì)算放大后各輔料的重量。2.某藥物在溶液中的濃度為0.1mol/L，其表觀分配系數(shù)（Kow）為100。假設(shè)該藥物以油/水分配系統(tǒng)進(jìn)行包衣，油相體積為水相體積的5倍。試估算藥物在包衣層（假設(shè)為油相）中的濃度。六、案例分析題（每題15分，共30分）1.患者因急性疼痛需要口服給藥，醫(yī)生開具了某止痛藥片?；颊叻煤筇弁淳徑饩徛Ｕ?qǐng)分析可能的原因有哪些？如何改進(jìn)劑型或給藥方式以提高療效？2.某抗生素注射劑需要長(zhǎng)期保存，但發(fā)現(xiàn)放置一段時(shí)間后出現(xiàn)沉淀。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致沉淀的原因，并提出相應(yīng)的解決措施。試卷答案一、選擇題1.C2.A3.B4.C5.D6.D7.A8.C9.D10.E11.C12.B13.A14.B15.C16.E17.A18.B19.A20.C二、名詞解釋1.崩解：片劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)崩解成細(xì)小顆粒的過(guò)程。2.黏合劑：能使粉末顆粒粘結(jié)成團(tuán)或成片的無(wú)機(jī)或有機(jī)高分子材料。3.潤(rùn)滑劑：減少片劑在壓片或沖模中摩擦，便于出片并提高片劑光潔度的輔料。4.氧化：藥物分子與氧發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥物降解的過(guò)程。5.被動(dòng)靶向制劑：利用藥物在體內(nèi)的生理分布特性，選擇性地濃集于靶區(qū)組織的制劑。6.生物藥劑學(xué)：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程及其影響因素的學(xué)科。7.藥物穩(wěn)定性：藥物在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，其化學(xué)性質(zhì)、物理性質(zhì)和生物學(xué)效價(jià)保持不變的能力。8.懸濁液：固體藥物分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均勻分散體系。9.控釋制劑：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)以預(yù)定速率釋放藥物的制劑。10.膜劑：以成膜材料為基質(zhì)，將藥物包裹成薄膜狀的外用制劑。三、簡(jiǎn)答題1.答：片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的常見缺陷有：松片、裂片、崩解超時(shí)、粘沖、光潔度差等。松片可能是由于物料流動(dòng)性差、壓力不足或黏合劑用量不夠；裂片可能是由于物料塑性差、含水量不當(dāng)或壓力過(guò)高；崩解超時(shí)可能是由于崩解劑或粘合劑不當(dāng)或壓片壓力過(guò)高；粘沖可能是由于沖頭不潔、潤(rùn)滑劑用量不足或物料含水分過(guò)高；光潔度差可能是由于潤(rùn)滑劑不當(dāng)或壓力不當(dāng)。2.答：影響藥物胃腸道吸收的因素有：藥物因素（溶解度、溶出速度、脂溶性、分子量、晶型等）、劑型因素（劑型、處方、制備工藝等）、生理因素（胃腸道pH、蠕動(dòng)、酶、血流等）、藥物相互作用等。3.答：藥物降解的主要途徑有：水解（酯鍵、酰胺鍵等）、氧化（酚羥基、巰基、碳碳雙鍵等）、光解（紫外線照射）、熱解（高溫）、金屬離子催化等。4.答：軟膏劑按油基的性質(zhì)分為：凡士林類軟膏劑（油基為凡士林）、烴類油類軟膏劑（油基為礦物油等烴類油）、類脂類軟膏劑（油基為羊毛脂、蜂蠟等類脂）、氧乙烯類軟膏劑（油基為聚乙二醇等氧乙烯類）、硅酮類軟膏劑（油基為聚二甲基硅氧烷等硅酮）。四、論述題1.答：包衣技術(shù)是指在藥片、藥丸或其他固體制劑表面包上一層由成膜材料組成的薄膜的技術(shù)。其意義在于：①掩蓋不良?xì)馕逗臀兜?，提高患者的依從性；②防潮、避光，提高藥物的穩(wěn)定性；③隔離藥物，防止藥物間發(fā)生配伍變化；④控制藥物的釋放部位，如腸溶包衣；⑤改善片劑的外觀，便于識(shí)別和計(jì)數(shù)；⑥實(shí)現(xiàn)靶向給藥等。應(yīng)用廣泛，如腸溶片、緩釋片、控釋片、咀嚼片、口含片、外用薄膜丸等。2.答：生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）根據(jù)藥物的溶解性和腸壁滲透性將藥物分為四類（I-IV），該系統(tǒng)在指導(dǎo)制劑開發(fā)中具有重要作用。對(duì)于高溶解性高滲透性（I類）藥物，主要問(wèn)題是吸收速率，可通過(guò)提高溶出速率來(lái)提高生物利用度；對(duì)于低溶解性低滲透性（IV類）藥物，主要問(wèn)題是溶解和滲透，需要通過(guò)提高溶解度（如使用固體分散體、前體藥物等）和滲透性來(lái)提高生物利用度；對(duì)于高溶解性低滲透性（III類）藥物，主要問(wèn)題是滲透性，需要通過(guò)提高滲透性來(lái)提高生物利用度；對(duì)于低溶解性高滲透性（II類）藥物，主要問(wèn)題是溶解，需要通過(guò)提高溶解度來(lái)提高生物利用度。BCS有助于篩選合適的藥物進(jìn)行開發(fā)，預(yù)測(cè)藥物可能遇到的生物藥劑學(xué)問(wèn)題，并為制劑設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)，從而提高藥物研發(fā)的效率和成功率。五、計(jì)算題1.答：將處方量放大10倍，各輔料重量計(jì)算如下：乳糖：5000g×10=50000g微晶纖維素：1000g×10=10000g硬脂酸鎂：100g×10=1000gPVPK30：500g×10=5000g藥物：1000g×10=10000g總重量：10000g+50000g+10000g+1000g+5000g=87000g放大后處方：藥物10000g，乳糖50000g，微晶纖維素10000g，硬脂酸鎂1000g，PVPK305000g。2.答：假設(shè)藥物在油相和水相中的濃度分別為C_o和C_w，根據(jù)分配系數(shù)定義Kow=C_o/C_w。油相體積為V_o，水相體積為V_w，總藥物量為D。達(dá)到平衡時(shí)，D=C_o×V_o=C_w×V_w。由Kow=C_o/C_w得C_o=Kow×C_w。將C_o=D/V_o和C_w=D/V_w代入Kow=C_o/C_w得Kow=(D/V_o)/(D/V_w)=V_w/V_o。已知Kow=100，V_o=5V_w，則100=V_w/(5V_w)=1/5，解得V_w/V_o=1/5。藥物在包衣層（油相）中的濃度為C_o=D/V_o，藥物在溶液中的濃度為C_w=D/V_w。估算藥物在包衣層中的濃度為藥物在溶液中濃度的Kow倍，即C_o≈Kow×C_w=100×(0.1mol/L)=10mol/L。六、案例分析題1.答：患者服用止痛藥片后疼痛緩解緩慢，可能的原因有：①藥物劑量不足；②藥物溶出速度慢，導(dǎo)致吸收慢；③藥物劑型不適合快速起效，如普通片劑；④胃腸道蠕動(dòng)減慢或pH值不適宜，影響藥物吸收；⑤患者個(gè)體差異，如老年人生理功能下降；⑥藥物相互作用，其他藥物影響了止痛藥的吸收或代謝。改進(jìn)劑型或給藥方式的方法有：將普通片劑改為速效片劑或膠囊劑；選擇溶出速度更快的藥物晶型或采用固體分散技術(shù)；改為靜脈注射或肌肉注射等注射劑型以實(shí)現(xiàn)快速起效；對(duì)于需要長(zhǎng)期服用的患者，可考慮使用緩釋或控釋制劑。2.答：可能導(dǎo)致抗生素注