藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)制度培訓(xùn)試題及答案

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理制度，以下哪項(xiàng)不屬于這些環(huán)節(jié)？()A.藥品采購(gòu)B.藥品驗(yàn)收C.藥品儲(chǔ)存D.藥品銷售E.藥品研發(fā)2.在藥品批發(fā)企業(yè)，藥品驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)具備以下哪項(xiàng)條件？()A.具有藥學(xué)或相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷B.具有藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)C.具有藥品驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)D.以上都是E.以上都不是3.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)符合以下哪項(xiàng)要求？()A.藥品應(yīng)按照批號(hào)堆放整齊，不得與有毒、有害、易腐蝕等物品同倉(cāng)儲(chǔ)存B.藥品應(yīng)按照有效期堆放整齊，不得與有毒、有害、易腐蝕等物品同倉(cāng)儲(chǔ)存C.藥品應(yīng)按照劑型堆放整齊，不得與有毒、有害、易腐蝕等物品同倉(cāng)儲(chǔ)存D.藥品應(yīng)按照規(guī)格堆放整齊，不得與有毒、有害、易腐蝕等物品同倉(cāng)儲(chǔ)存E.藥品應(yīng)按照生產(chǎn)廠家堆放整齊，不得與有毒、有害、易腐蝕等物品同倉(cāng)儲(chǔ)存4.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買方提供哪些信息？()A.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期B.藥品生產(chǎn)批號(hào)、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)日期C.藥品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)D.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、有效期E.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期5.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施確保藥品質(zhì)量？()A.避免藥品受到污染、損壞、變質(zhì)B.保持藥品儲(chǔ)存環(huán)境的溫度、濕度適宜C.確保運(yùn)輸工具的清潔、衛(wèi)生D.以上都是E.以上都不是6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退回的藥品？()A.直接退回給供貨方B.退回至倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存C.進(jìn)行驗(yàn)收，符合要求后可重新銷售D.按照規(guī)定進(jìn)行銷毀E.以上都不是7.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何確保藥品追溯信息完整、準(zhǔn)確？()A.建立藥品追溯系統(tǒng)B.定期檢查藥品追溯記錄C.對(duì)藥品追溯系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)和升級(jí)D.以上都是E.以上都不是8.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？()A.立即停止銷售和使用該批藥品B.向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告C.調(diào)查原因，防止類似事故再次發(fā)生D.以上都是E.以上都不是9.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？()A.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度B.收集藥品不良反應(yīng)信息C.分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)D.以上都是E.以上都不是10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行員工培訓(xùn)？()A.定期組織員工參加藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)B.對(duì)新入職員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)C.對(duì)員工進(jìn)行考核，確保其掌握相關(guān)知識(shí)和技能D.以上都是E.以上都不是二、多選題(共5題)11.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)遵守以下哪些規(guī)定？()A.選擇有合法資質(zhì)的供貨單位B.不得采購(gòu)未取得批準(zhǔn)證明文件的藥品C.不得采購(gòu)有效期過(guò)期的藥品D.不得采購(gòu)未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品E.不得采購(gòu)價(jià)格過(guò)低的藥品12.藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)滿足以下哪些條件？()A.溫濕度適宜B.避光、防潮、防蟲(chóng)、防鼠C.藥品分類存放，防止混淆D.設(shè)有專用的藥品儲(chǔ)存區(qū)域E.藥品標(biāo)簽清晰、信息準(zhǔn)確13.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取哪些措施保障藥品質(zhì)量？()A.選擇合適的運(yùn)輸工具和包裝材料B.嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)要求的溫度和濕度運(yùn)輸C.確保運(yùn)輸過(guò)程中的藥品不受污染和損壞D.在運(yùn)輸過(guò)程中不得將藥品與有毒、有害物品混裝E.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)控14.藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行藥品質(zhì)量管理的主要內(nèi)容包括哪些？()A.藥品采購(gòu)質(zhì)量管理B.藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理C.藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理D.藥品銷售質(zhì)量管理E.藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理15.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？()A.立即停止銷售和使用該批藥品B.報(bào)告相關(guān)監(jiān)管部門(mén)C.收集并保存相關(guān)證據(jù)D.對(duì)患者進(jìn)行必要的救治和賠償E.查找問(wèn)題原因并采取措施防止再次發(fā)生三、填空題(共5題)16.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行藥品______管理制度。17.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)______與供貨單位發(fā)送的藥品實(shí)物相符。18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度在_____%左右。19.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買方提供______等必要的信息。20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立______，確保藥品可追溯。四、判斷題(共5題)21.藥品批發(fā)企業(yè)可以不按照藥品的批號(hào)進(jìn)行管理。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品批發(fā)企業(yè)可以不設(shè)立專門(mén)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量安全負(fù)有最終責(zé)任。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品批發(fā)企業(yè)可以不定期對(duì)員工進(jìn)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范的培訓(xùn)。()A.正確B.錯(cuò)誤25.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，可以自行處理，無(wú)需報(bào)告相關(guān)部門(mén)。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)26.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品采購(gòu)管理？27.在藥品批發(fā)企業(yè)，如何確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求？28.藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品信息的準(zhǔn)確性？29.藥品批發(fā)企業(yè)如何處理藥品不良反應(yīng)信息？30.藥品批發(fā)企業(yè)如何確保藥品追溯信息的完整性和準(zhǔn)確性？

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理相關(guān)制度培訓(xùn)試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】E【解析】藥品研發(fā)不屬于藥品批發(fā)企業(yè)的日常管理環(huán)節(jié)，而是藥品研發(fā)企業(yè)的職責(zé)。2.【答案】D【解析】藥品驗(yàn)收員應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)學(xué)歷、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)知識(shí)以及藥品驗(yàn)收經(jīng)驗(yàn)。3.【答案】A【解析】藥品應(yīng)按照批號(hào)堆放整齊，有助于追溯和管理，同時(shí)避免與其他物品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。4.【答案】A【解析】向購(gòu)買方提供藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等基本信息，有助于購(gòu)買方正確使用藥品。5.【答案】D【解析】在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)避免藥品受到污染、損壞、變質(zhì)，并保持適宜的溫度、濕度，同時(shí)確保運(yùn)輸工具的清潔、衛(wèi)生。6.【答案】D【解析】退回的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀，防止藥品質(zhì)量問(wèn)題影響用藥安全。7.【答案】D【解析】確保藥品追溯信息完整、準(zhǔn)確需要建立藥品追溯系統(tǒng)、定期檢查藥品追溯記錄以及維護(hù)和升級(jí)追溯系統(tǒng)。8.【答案】D【解析】發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用該批藥品，并向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告，同時(shí)調(diào)查原因，防止類似事故再次發(fā)生。9.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，收集、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息，以確保藥品使用安全。10.【答案】D【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行定期的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)，對(duì)新入職員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并對(duì)員工進(jìn)行考核，確保其掌握相關(guān)知識(shí)和技能。二、多選題(共5題)11.【答案】ABCD【解析】藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，必須選擇合法資質(zhì)的供貨單位，不得采購(gòu)未取得批準(zhǔn)證明文件、有效期過(guò)期、未經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)或價(jià)格過(guò)低的藥品。12.【答案】ABCDE【解析】藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)滿足溫濕度適宜、避光、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件，同時(shí)藥品分類存放，防止混淆，并設(shè)有專用的藥品儲(chǔ)存區(qū)域，確保藥品標(biāo)簽清晰、信息準(zhǔn)確。13.【答案】ABCDE【解析】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)選擇合適的運(yùn)輸工具和包裝材料，按照藥品說(shuō)明書(shū)要求的溫度和濕度運(yùn)輸，確保藥品不受污染和損壞，不得與有毒、有害物品混裝，并應(yīng)有專人負(fù)責(zé)監(jiān)控。14.【答案】ABCDE【解析】藥品質(zhì)量管理包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保整個(gè)藥品供應(yīng)鏈中藥品的質(zhì)量安全。15.【答案】ABCDE【解析】發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用該批藥品，報(bào)告相關(guān)監(jiān)管部門(mén)，收集并保存相關(guān)證據(jù)，對(duì)患者進(jìn)行必要的救治和賠償，并查找問(wèn)題原因采取防止再次發(fā)生的措施。三、填空題(共5題)16.【答案】采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸【解析】這是確保藥品在整個(gè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量可控的重要措施。17.【答案】采購(gòu)合同、發(fā)票【解析】核對(duì)采購(gòu)合同和發(fā)票是確保采購(gòu)藥品與訂單一致的基本操作。18.【答案】35～75【解析】這是為了防止藥品因濕度過(guò)高或過(guò)低而受潮或干燥。19.【答案】藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期【解析】提供這些信息有助于購(gòu)買方正確使用藥品并追溯藥品來(lái)源。20.【答案】藥品追溯系統(tǒng)【解析】藥品追溯系統(tǒng)是確保藥品從生產(chǎn)到銷售各環(huán)節(jié)可追溯的重要工具。四、判斷題(共5題)21.【答案】錯(cuò)誤【解析】按照批號(hào)管理藥品是確保藥品可追溯和質(zhì)量可控的重要措施。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】專門(mén)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域有助于確保藥品儲(chǔ)存條件符合規(guī)定，避免交叉污染。23.【答案】正確【解析】作為藥品的流通環(huán)節(jié)，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)藥品的質(zhì)量安全負(fù)有重要責(zé)任。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】定期培訓(xùn)員工是提高員工藥品質(zhì)量管理意識(shí)和能力的重要途徑。25.【答案】錯(cuò)誤【解析】發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門(mén)，并采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。五、簡(jiǎn)答題(共5題)26.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立藥品采購(gòu)管理制度，選擇有合法資質(zhì)的供貨單位，不得采購(gòu)未取得批準(zhǔn)證明文件的藥品，并按照采購(gòu)合同、發(fā)票核對(duì)藥品實(shí)物?！窘馕觥恳?guī)范的采購(gòu)管理是確保藥品質(zhì)量的第一關(guān)，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律法規(guī)。27.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保儲(chǔ)存藥品的溫濕度適宜，避光、防潮、防蟲(chóng)、防鼠，并按照藥品的劑型、規(guī)格、有效期等進(jìn)行分類存放?！窘馕觥亢线m的儲(chǔ)存環(huán)境是保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定的重要條件，需要企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)存規(guī)范。28.【答案】藥品批發(fā)企業(yè)在銷售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買方提供藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等必要信息，并保證這些信息的準(zhǔn)確性。【解析】提供準(zhǔn)確的藥品信息是保障患者