2026年高級(jí)西藥師（藥物分析）自測試題及答案

班級(jí)______姓名______（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.以下關(guān)于藥物分析方法驗(yàn)證的說法，錯(cuò)誤的是A.用于保證所采用的分析方法適合于相應(yīng)的檢測要求B.驗(yàn)證內(nèi)容包括準(zhǔn)確度、精密度、專屬性等C.驗(yàn)證指標(biāo)的設(shè)定應(yīng)能滿足檢測的目的和要求D.只要方法先進(jìn)，可不進(jìn)行方法驗(yàn)證2.中國藥典規(guī)定的“熔點(diǎn)”是指A.固體初熔時(shí)的溫度B.固體全熔時(shí)的溫度C.供試品在毛細(xì)管內(nèi)收縮時(shí)的溫度D.供試品在毛細(xì)管內(nèi)開始局部液化時(shí)的溫度3.用氫氧化鈉滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml鹽酸溶液（0.1000mol/L），滴定突躍范圍的pH值是A.4.30～9.70B.3.30～10.70C.2.30～11.70D.1.30～12.704.以下哪種方法可用于藥物中重金屬的檢查A.酸堿滴定法B.重氮化-偶合反應(yīng)C.硫代乙酰胺法D.非水滴定法5.高效液相色譜法最常用的定量方法是A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.歸一化法D.標(biāo)準(zhǔn)加入法6.紫外-可見分光光度法測定藥物含量時(shí)，吸收系數(shù)的表示方法是A.E1%1cmB.A1%1cmC.C1%1cmD.T1%1cm7.以下關(guān)于藥物雜質(zhì)的說法，正確的是A.雜質(zhì)對(duì)人體無害可不控制B.藥物純度越高越好，不應(yīng)含有雜質(zhì)C.雜質(zhì)的存在影響藥物的質(zhì)量和穩(wěn)定性D.雜質(zhì)檢查主要針對(duì)有效成分中的雜質(zhì)8.阿司匹林原料藥的含量測定采用A.直接酸堿滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.非水溶液滴定法D.碘量法9.藥物制劑的含量測定結(jié)果表示方法一般為A.百分含量B.標(biāo)示量百分含量C.實(shí)際含量D.理論含量10.以下哪種光譜法可用于藥物的結(jié)構(gòu)分析A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.熒光分析法D.原子吸收光譜法二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，錯(cuò)選、少選或多選均不得分）1.藥物分析中常用的分離方法有A.酸堿滴定法B.沉淀法C.萃取法D.色譜法E.電位滴定法2.中國藥典的凡例部分A.是解釋和使用中國藥典正確進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則B.對(duì)藥典中有關(guān)的共性問題作出統(tǒng)一規(guī)定C.避免在全書中重復(fù)說明D.包括檢驗(yàn)方法和限度、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等E.與正文具有同等的法律效力3.以下哪些是藥物分析的目的A.保證藥物的質(zhì)量B.控制藥物的純度C.研究藥物的穩(wěn)定性D.為藥物的生產(chǎn)提供依據(jù)E.為藥物的臨床應(yīng)用提供依據(jù)4.影響酸堿滴定突躍范圍的因素有A.酸或堿的濃度B.酸或堿本身的強(qiáng)度C.滴定液的體積D.指示劑的變色范圍E.被滴定物質(zhì)的性質(zhì)5.高效液相色譜法的特點(diǎn)包括A.分離效能高B.分析速度快C.靈敏度高D.應(yīng)用范圍廣E.可用于藥物的定性和定量分析三、填空題（總共5題，每題4分，將答案填在題中橫線上）1.藥物分析是研究藥物及其制劑的______、______、______與______的方法學(xué)科。2.中國藥典現(xiàn)行版為______年版，分為______、______、______三部。3.藥物的雜質(zhì)來源主要有______、______、______和______。4.酸堿滴定法是以______為基礎(chǔ)的滴定分析方法，可分為______和______。5.紫外-可見分光光度法常用的定量方法有______、______、______和______。四、簡答題（總共2題，每題10分）1.簡述藥物分析中常用的光譜分析法及其應(yīng)用。2.舉例說明藥物制劑含量測定時(shí)應(yīng)考慮的因素。五、案例分析題（總共1題，每題20分）某藥廠生產(chǎn)的某藥物制劑，其規(guī)格為每片含主藥0.1g。現(xiàn)采用高效液相色譜法測定該制劑中主藥的含量。取10片該制劑，精密稱定，總重量為1.0500g，研細(xì)，精密稱取0.1050g，置100ml量瓶中，加溶劑溶解并稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5ml，置50ml量瓶中，加溶劑稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取主藥對(duì)照品適量，精密稱定，加溶劑制成每1ml含0.01mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。分別精密吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，測得供試品溶液主峰面積為15000，對(duì)照品溶液主峰面積為12000。已知該藥物制劑的標(biāo)示量為每片含主藥0.1g，計(jì)算該藥物制劑的標(biāo)示量百分含量，并判斷其是否符合規(guī)定（規(guī)定標(biāo)示量百分含量應(yīng)為90.0%～110.0%）。1.D2.D3.A4.C5.A6.A7.C8.A9.B10.B1.BCD2.ABCDE3.ABCDE4.AB5.ABCDE1.化學(xué)組成、真?zhèn)舞b別、純度檢查、有效性測定2.2020、一部、二部、三部3.生產(chǎn)過程、貯藏過程、藥物本身的性質(zhì)、使用過程4.酸堿中和反應(yīng)、強(qiáng)酸強(qiáng)堿滴定法、弱酸弱堿滴定法5.對(duì)照品比較法、吸收系數(shù)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法、比色法1.常用的光譜分析法有紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、熒光分析法等。紫外-可見分光光度法可用于藥物的鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定；紅外分光光度法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)分析；熒光分析法可用于藥物的含量測定和某些藥物的鑒別，具有靈敏度高的特點(diǎn)。2.藥物制劑含量測定時(shí)應(yīng)考慮的因素有：制劑中藥物的存在形式，如是否為復(fù)方制劑，各成分之間是否有相互作用；輔料對(duì)測定的影響，輔料可能干擾測定方法，需選擇合適的方法排除干擾；制劑的穩(wěn)定性，某些藥物在制劑中可能會(huì)發(fā)生降解，測定時(shí)要考慮降解產(chǎn)物對(duì)結(jié)果的影響；測定方法的專屬性和靈敏度，應(yīng)選擇能準(zhǔn)確測定藥物含量且不受其他成分干擾的方法，同時(shí)要保證方法的靈敏度能滿足制劑中藥物含量的測定要求。標(biāo)示量百分含量計(jì)算公式為：標(biāo)示量百分含量=（供試品溶液濃度×供試品溶液主峰面積）/（對(duì)照品溶液濃度×對(duì)照品溶液主峰面積）×稀釋倍數(shù)×平均片重/標(biāo)示量×100%。供試品溶液濃度=（0.1050g/100ml）×（5ml/50ml）=0.00105g/