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文檔簡介
醫(yī)療廣告審核執(zhí)行規(guī)范一、規(guī)范制定背景與目的醫(yī)療廣告的合規(guī)性直接關(guān)乎公眾健康權(quán)益與醫(yī)療行業(yè)公信力。為防范虛假宣傳、誤導(dǎo)性表述等違規(guī)行為,保障醫(yī)療廣告內(nèi)容真實、科學(xué)、合法,依據(jù)《中華人民共和國廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合醫(yī)療行業(yè)特性,制定本執(zhí)行規(guī)范,為廣告審核工作提供可操作的專業(yè)指引。二、審核依據(jù)與適用范圍(一)核心依據(jù)法律法規(guī):《廣告法》對虛假廣告、絕對化用語的約束;《醫(yī)療廣告管理辦法》對發(fā)布主體、內(nèi)容范圍的規(guī)定;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》對執(zhí)業(yè)資質(zhì)的要求。行業(yè)規(guī)范:國家衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局發(fā)布的醫(yī)療服務(wù)廣告指導(dǎo)文件;地方衛(wèi)生行政部門監(jiān)管細(xì)則。(二)適用范圍適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含營利性、非營利性)及醫(yī)療服務(wù)合作機(jī)構(gòu)發(fā)布的全渠道廣告(線下:戶外、印刷品、廣播影視;線上:網(wǎng)站、APP、社交媒體等)。三、審核流程與關(guān)鍵節(jié)點(一)申請材料初審廣告主需提交:醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證(副本)、診療科目清單、廣告內(nèi)容初稿(文案、配圖、視頻腳本等)。若廣告涉及特殊診療技術(shù)(如干細(xì)胞治療),需補充技術(shù)備案或臨床研究證明;若含醫(yī)師/專家形象,需附執(zhí)業(yè)證書及知情同意書。審核人員需核對:執(zhí)業(yè)資質(zhì)是否在有效期內(nèi)、診療科目是否覆蓋廣告服務(wù)、特殊技術(shù)證明是否合規(guī)——任何一項缺失或不符,直接退回申請。(二)內(nèi)容合規(guī)性審核1.禁止性內(nèi)容篩查:嚴(yán)禁出現(xiàn)“根治”“永不復(fù)發(fā)”“100%有效”等絕對化用語;不得涉及治愈率、有效率等數(shù)據(jù)(臨床研究論文數(shù)據(jù)除外,需標(biāo)注文獻(xiàn)來源);禁止用患者形象、病例資料作療效證明;不得宣傳未經(jīng)批準(zhǔn)的診療技術(shù)、藥品、器械。2.表述嚴(yán)謹(jǐn)性校驗:醫(yī)療效果描述需符合醫(yī)學(xué)常識(如“改善癥狀”“輔助治療”),避免“徹底治愈”等誤導(dǎo)性話術(shù);疾病名稱、診療方案需與《國際疾病分類》或臨床指南表述一致,禁止自創(chuàng)“量子排毒療法”等無科學(xué)依據(jù)的概念。(三)專家評議(可選環(huán)節(jié))對復(fù)雜醫(yī)療技術(shù)(如器官移植)、高風(fēng)險診療(如醫(yī)美手術(shù))的廣告,邀請副高及以上醫(yī)學(xué)專家、法律專家聯(lián)合評議:醫(yī)學(xué)專家評估內(nèi)容科學(xué)性,法律專家校驗表述合規(guī)性。(四)審批與備案審核通過的廣告,需在發(fā)布前7個工作日向?qū)俚匦l(wèi)生健康部門備案(線上廣告同步提交至網(wǎng)信部門);未通過的,反饋修改意見(如“刪除‘根治’表述,補充風(fēng)險提示”),待修改后重新審核。四、重點內(nèi)容規(guī)范細(xì)則(一)廣告主體資質(zhì)要求僅取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)可發(fā)布醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如養(yǎng)生會所)不得發(fā)布“疾病診療”類廣告(可發(fā)布“健康管理”內(nèi)容,但需與醫(yī)療服務(wù)嚴(yán)格區(qū)分)。醫(yī)美機(jī)構(gòu)需額外提供《醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、主診醫(yī)師資質(zhì)證書。(二)特殊醫(yī)療服務(wù)廣告規(guī)范1.美容整形廣告:需標(biāo)注“醫(yī)療美容有風(fēng)險,操作需謹(jǐn)慎”;禁止使用“明星同款”等誘導(dǎo)性表述;案例展示需注明“效果因人而異”,并附真實授權(quán)資料。2.生殖健康與不孕不育廣告:不得涉及胎兒性別內(nèi)容,不得宣傳“包成功”等違規(guī)承諾;需強調(diào)“輔助生殖技術(shù)需在合規(guī)機(jī)構(gòu)開展”。(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告特殊要求彈窗、信息流廣告需設(shè)置顯著“關(guān)閉”按鈕(點擊區(qū)域≥44×44像素),禁止強制彈窗;直播帶貨推廣醫(yī)療服務(wù)時,主播需具備醫(yī)療從業(yè)資質(zhì);五、違規(guī)處理與監(jiān)督機(jī)制(一)內(nèi)部整改流程審核發(fā)現(xiàn)違規(guī)的,執(zhí)行“三級整改”:1.首次違規(guī):出具《整改通知書》,要求3個工作日內(nèi)提交修改方案;2.二次違規(guī):暫停廣告發(fā)布權(quán)限,約談負(fù)責(zé)人,重新審核需提供“合規(guī)承諾函”;3.三次違規(guī):終止合作,通報屬地監(jiān)管部門。(二)外部監(jiān)督與抽查建立“醫(yī)療廣告審核臺賬”,記錄廣告主、內(nèi)容、審核意見等信息,接受市場監(jiān)管局、衛(wèi)健委抽查;開通“違規(guī)舉報通道”(官網(wǎng)、電話、郵箱),對公眾舉報的廣告,24小時內(nèi)啟動復(fù)核,5個工作日內(nèi)反饋結(jié)果。六、保障與優(yōu)化機(jī)制(一)審核人員能力建設(shè)每季度組織“醫(yī)療法規(guī)+醫(yī)學(xué)常識”培訓(xùn)(不少于8學(xué)時),邀請法官、三甲醫(yī)師授課;建立“審核案例庫”,收錄“虛假療效宣傳”“無資質(zhì)發(fā)布醫(yī)美廣告”等典型案例,供人員學(xué)習(xí)。(二)技術(shù)輔助審核開發(fā)“醫(yī)療廣告合規(guī)篩查系統(tǒng)”,內(nèi)置違規(guī)詞匯庫(如“根治”“100%”)、醫(yī)學(xué)術(shù)語校驗庫,自動標(biāo)記高風(fēng)險表述;對線上廣告進(jìn)行“穿透式審核”,通過爬蟲技術(shù)監(jiān)測落地頁內(nèi)容,確保與審核版本一致。(三)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制關(guān)注“AI輔助診療”“細(xì)胞治療”等新興領(lǐng)域監(jiān)管政策,提前研判合規(guī)風(fēng)險;每半年發(fā)布《醫(yī)療廣告合規(guī)白皮書》,分析違規(guī)趨勢(如“醫(yī)美廣告虛假案例占比”),優(yōu)化審核標(biāo)準(zhǔn)。七、附則本規(guī)范自發(fā)布之日起試行
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