醫(yī)院信息系統(tǒng)安全防護(hù)手冊一、引言醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS、EMR、LIS、PACS等）是醫(yī)療服務(wù)的核心支撐，承載患者診療數(shù)據(jù)、醫(yī)療資源管理、科研教學(xué)等關(guān)鍵業(yè)務(wù)。這些系統(tǒng)不僅包含患者隱私信息，還涉及醫(yī)療業(yè)務(wù)連續(xù)性，面臨網(wǎng)絡(luò)攻擊（如勒索病毒、APT攻擊）、數(shù)據(jù)泄露（內(nèi)部違規(guī)操作、外部滲透）、系統(tǒng)故障（硬件損壞、軟件漏洞）等多重風(fēng)險(xiǎn)。構(gòu)建全面的安全防護(hù)體系，既是保障醫(yī)療質(zhì)量與患者權(quán)益的必然要求，也是落實(shí)《網(wǎng)絡(luò)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》等法規(guī)的合規(guī)義務(wù)。本手冊從技術(shù)、管理、人員維度出發(fā)，梳理安全防護(hù)的核心要點(diǎn)與實(shí)操方法，助力醫(yī)院筑牢信息安全防線。二、安全防護(hù)體系架構(gòu)醫(yī)院信息系統(tǒng)安全需構(gòu)建“技術(shù)防御+管理規(guī)范+人員能力”的三維防護(hù)體系，參考《網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》（GB/T____）等保三級(jí)要求，形成“邊界防護(hù)-網(wǎng)絡(luò)分層-終端管控-數(shù)據(jù)加密-審計(jì)溯源-應(yīng)急響應(yīng)”的閉環(huán)防御：技術(shù)防御層：通過防火墻、入侵檢測（IDS）、數(shù)據(jù)加密、日志審計(jì)等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)隔離、威脅檢測、數(shù)據(jù)保護(hù)；管理規(guī)范層：建立安全制度（如權(quán)限管理、備份流程）、操作規(guī)范（如補(bǔ)丁更新、第三方運(yùn)維），明確各部門安全職責(zé)；人員能力層：通過培訓(xùn)提升全員安全意識(shí)，確保技術(shù)措施落地、管理規(guī)范執(zhí)行。三、網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)（一）網(wǎng)絡(luò)邊界防護(hù)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)與互聯(lián)網(wǎng)、合作機(jī)構(gòu)（如醫(yī)保平臺(tái)、醫(yī)聯(lián)體單位）的邊界是攻擊的主要入口，需嚴(yán)格管控：啟用入侵防御系統(tǒng)（IPS），實(shí)時(shí)攔截已知攻擊（如SQL注入、勒索病毒傳播），對未知威脅（如0day漏洞攻擊）觸發(fā)告警并隔離可疑流量；禁止非授權(quán)設(shè)備（如員工個(gè)人手機(jī)）通過WiFi、有線網(wǎng)絡(luò)接入核心業(yè)務(wù)區(qū)，對外提供的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)（如官網(wǎng)、患者查詢平臺(tái)）需部署Web應(yīng)用防火墻（WAF），防護(hù)SQL注入、XSS等Web攻擊。（二）內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)隔離醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)需按業(yè)務(wù)域（診療區(qū)、辦公區(qū)、物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備區(qū)）邏輯隔離，防止攻擊橫向擴(kuò)散：采用VLAN劃分，診療區(qū)（HIS、EMR服務(wù)器）、辦公區(qū)（OA、郵件系統(tǒng)）、設(shè)備區(qū)（醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)終端、影像設(shè)備）分別設(shè)置獨(dú)立VLAN，通過防火墻或網(wǎng)閘限制跨域訪問（如辦公區(qū)終端僅能訪問HIS的查詢接口，無法直接操作數(shù)據(jù)庫）；對醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備（如移動(dòng)護(hù)理PDA、輸液泵），單獨(dú)劃分“物聯(lián)網(wǎng)VLAN”，限制其與外部網(wǎng)絡(luò)通信，僅允許訪問指定服務(wù)器（如HIS的患者信息接口），防止設(shè)備被入侵后滲透核心系統(tǒng)。（三）無線安全管理醫(yī)療移動(dòng)終端（如醫(yī)生Pad、護(hù)士PDA）依賴WiFi工作，需強(qiáng)化無線安全：部署企業(yè)級(jí)WiFi，采用WPA3加密（或WPA2+AES），禁用WEP等弱加密協(xié)議；啟用無線入侵檢測系統(tǒng)（WIDS），實(shí)時(shí)監(jiān)測非法AP（如員工私接的無線路由器）、偽基站攻擊，自動(dòng)阻斷非授權(quán)設(shè)備接入；對移動(dòng)終端實(shí)施MAC地址綁定+設(shè)備準(zhǔn)入控制，僅允許已備案的醫(yī)療終端接入，禁止手機(jī)、平板等非醫(yī)療設(shè)備連接診療區(qū)WiFi。四、數(shù)據(jù)安全管理（一）數(shù)據(jù)加密全生命周期防護(hù)醫(yī)療數(shù)據(jù)從產(chǎn)生到銷毀的全流程需加密，降低泄露風(fēng)險(xiǎn)：靜態(tài)數(shù)據(jù)加密：數(shù)據(jù)庫（如Oracle、MySQL）啟用透明數(shù)據(jù)加密（TDE），對患者病歷、檢驗(yàn)結(jié)果等敏感字段加密存儲(chǔ)；文件服務(wù)器（如PACS影像存儲(chǔ)）采用磁盤加密（如BitLocker、LUKS）；傳輸數(shù)據(jù)加密：HIS與LIS、PACS等系統(tǒng)間的交互，通過SSL/TLS協(xié)議加密（如部署SSL證書）；遠(yuǎn)程訪問（如醫(yī)生居家辦公）采用VPN加密隧道，禁止明文傳輸敏感數(shù)據(jù)；移動(dòng)存儲(chǔ)加密：員工使用的U盤、移動(dòng)硬盤需加密（如BitLockerToGo、VeraCrypt），禁止未加密設(shè)備存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)，確因工作需要的，需經(jīng)審批并記錄使用軌跡。（二）數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)核心業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)需建立“本地+異地”的備份機(jī)制，確保災(zāi)難時(shí)可恢復(fù)：備份策略：HIS、EMR等核心系統(tǒng)每日全量備份，檢驗(yàn)結(jié)果、病歷等關(guān)鍵數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)增量備份；備份頻率根據(jù)業(yè)務(wù)重要性調(diào)整（如門診數(shù)據(jù)每小時(shí)增量備份）；備份介質(zhì)：本地備份存儲(chǔ)于獨(dú)立磁盤陣列（與生產(chǎn)系統(tǒng)物理隔離），異地備份可采用云存儲(chǔ)（需選擇合規(guī)的醫(yī)療云服務(wù)商）或離線磁帶，定期驗(yàn)證備份完整性（如每月隨機(jī)恢復(fù)部分?jǐn)?shù)據(jù)）；恢復(fù)演練：每季度開展災(zāi)難恢復(fù)演練，模擬“勒索病毒加密數(shù)據(jù)庫”“存儲(chǔ)設(shè)備損壞”等場景，測試RTO（恢復(fù)時(shí)間目標(biāo)，如核心系統(tǒng)4小時(shí)內(nèi)恢復(fù)）、RPO（恢復(fù)點(diǎn)目標(biāo)，如數(shù)據(jù)丟失不超過1小時(shí)）是否達(dá)標(biāo)。（三）訪問控制與權(quán)限管理遵循“最小權(quán)限”原則，限制人員對數(shù)據(jù)的訪問范圍：角色權(quán)限劃分：基于RBAC（角色基訪問控制），為醫(yī)生、護(hù)士、管理員等角色分配權(quán)限（如醫(yī)生可查看/修改本人管床患者病歷，護(hù)士僅能錄入護(hù)理記錄）；禁止“超級(jí)管理員”賬號(hào)長期使用，高權(quán)限操作需雙人復(fù)核；多因素認(rèn)證（MFA）：對數(shù)據(jù)庫管理員、HIS系統(tǒng)管理員等高危賬號(hào)，強(qiáng)制啟用密碼+硬件令牌（或短信驗(yàn)證碼）的MFA，防止賬號(hào)被盜用；普通員工登錄辦公系統(tǒng)，可逐步推廣MFA；操作審計(jì)：記錄所有數(shù)據(jù)訪問操作（如誰、何時(shí)、訪問了哪些患者數(shù)據(jù)），審計(jì)日志至少保留6個(gè)月，便于追溯違規(guī)行為。五、系統(tǒng)運(yùn)維安全（一）補(bǔ)丁與版本管理系統(tǒng)漏洞是攻擊的主要入口，需建立規(guī)范的補(bǔ)丁更新流程：測試環(huán)境驗(yàn)證：所有補(bǔ)?。ú僮飨到y(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、HIS軟件）需先在測試環(huán)境（與生產(chǎn)環(huán)境拓?fù)湟恢拢?yàn)證兼容性，確認(rèn)無業(yè)務(wù)故障后再部署到生產(chǎn)系統(tǒng)；更新日志記錄：記錄補(bǔ)丁更新時(shí)間、版本、執(zhí)行人，便于故障回溯（如更新后系統(tǒng)異常，可快速回滾）；第三方軟件管理：醫(yī)療設(shè)備（如CT機(jī)、檢驗(yàn)儀）的嵌入式系統(tǒng)，需定期聯(lián)系廠商獲取安全補(bǔ)丁，禁止使用已停止維護(hù)的軟件版本。（二）日志審計(jì)與監(jiān)控通過日志分析發(fā)現(xiàn)異常行為，實(shí)現(xiàn)“事前預(yù)警、事后溯源”：日志集中收集：將服務(wù)器日志（WindowsEvent、LinuxSyslog）、應(yīng)用日志（HIS操作日志、數(shù)據(jù)庫審計(jì)日志）、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備日志（防火墻、交換機(jī)）集中到日志審計(jì)平臺(tái)，設(shè)置告警規(guī)則（如“1小時(shí)內(nèi)5次登錄失敗”“批量導(dǎo)出患者數(shù)據(jù)”）；威脅狩獵：定期開展日志分析，人工篩查可疑行為（如凌晨時(shí)分的數(shù)據(jù)庫批量查詢、非工作時(shí)間的高權(quán)限操作），結(jié)合威脅情報(bào)（如新型勒索病毒特征）優(yōu)化檢測規(guī)則；安全可視化：通過儀表盤展示安全態(tài)勢（如攻擊次數(shù)、漏洞修復(fù)率、備份成功率），便于管理層決策。（三）第三方運(yùn)維管理廠商遠(yuǎn)程維護(hù)（如HIS升級(jí)、數(shù)據(jù)庫優(yōu)化）需嚴(yán)格管控，防止權(quán)限濫用：運(yùn)維協(xié)議簽訂：與第三方廠商簽訂《安全運(yùn)維協(xié)議》，明確操作范圍、權(quán)限、審計(jì)要求，禁止廠商使用默認(rèn)賬號(hào)密碼；接入管控：廠商通過VPN專線接入，限制操作權(quán)限（如僅能查看日志，無法修改數(shù)據(jù)），全程記錄操作日志，運(yùn)維結(jié)束后立即注銷賬號(hào)；應(yīng)急運(yùn)維審批：緊急故障需廠商現(xiàn)場運(yùn)維時(shí)，需雙人陪同（IT人員+業(yè)務(wù)人員），操作過程錄像，事后審計(jì)。六、人員安全意識(shí)與管理（一）安全培訓(xùn)與意識(shí)提升全員安全意識(shí)是防護(hù)的“最后一道防線”，需定期開展培訓(xùn)：全員培訓(xùn)：每季度組織“釣魚郵件識(shí)別”“密碼安全”“移動(dòng)設(shè)備使用規(guī)范”等培訓(xùn)，結(jié)合案例（如某醫(yī)院員工點(diǎn)擊釣魚郵件導(dǎo)致勒索病毒感染）講解風(fēng)險(xiǎn)；針對IT人員，開展“高級(jí)威脅防護(hù)”“應(yīng)急響應(yīng)流程”專項(xiàng)培訓(xùn)；安全宣傳：在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)、電梯間投放安全海報(bào)，提醒員工“不隨意連接公共WiFi處理醫(yī)療數(shù)據(jù)”“離開工位鎖屏電腦”。（二）權(quán)限與職責(zé)分離通過職責(zé)分離降低內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：部門權(quán)限隔離：IT部門負(fù)責(zé)系統(tǒng)維護(hù)，無權(quán)直接訪問患者隱私數(shù)據(jù)（如需操作，需業(yè)務(wù)部門審批并全程審計(jì)）；業(yè)務(wù)部門（如護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科）僅能操作本部門業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，禁止越權(quán)訪問；關(guān)鍵操作復(fù)核：數(shù)據(jù)刪除、權(quán)限變更、備份恢復(fù)等關(guān)鍵操作，需雙人復(fù)核(如一人提交申請，另一人審批執(zhí)行)，禁止單人操作；賬號(hào)生命周期管理：新員工入職時(shí)，由HR、IT、業(yè)務(wù)部門聯(lián)合審批賬號(hào)權(quán)限；員工離職/調(diào)崗時(shí)，IT部門72小時(shí)內(nèi)收回所有系統(tǒng)權(quán)限（含賬號(hào)、密碼、硬件設(shè)備）。（三）移動(dòng)設(shè)備與外設(shè)管理醫(yī)療移動(dòng)終端（如Pad、PDA）和外設(shè)（如U盤、打印機(jī)）需規(guī)范使用：設(shè)備備案：所有醫(yī)療移動(dòng)終端需在IT部門備案，安裝企業(yè)級(jí)移動(dòng)管理（MDM）軟件，禁止安裝非授權(quán)應(yīng)用（如游戲、社交軟件）；外設(shè)管控：辦公電腦禁用USB存儲(chǔ)設(shè)備（確需使用的，需審批并加密），禁止連接藍(lán)牙鍵盤、鼠標(biāo)等外設(shè)（防止數(shù)據(jù)泄露）；數(shù)據(jù)同步限制：移動(dòng)終端僅同步“必要且最小化”的患者數(shù)據(jù)(如管床醫(yī)生僅同步本人患者信息)，禁止離線存儲(chǔ)全量病歷。七、應(yīng)急響應(yīng)與災(zāi)難恢復(fù)（一）應(yīng)急預(yù)案制定針對典型安全事件（勒索病毒、數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)癱瘓），制定“分級(jí)響應(yīng)、職責(zé)明確”的預(yù)案：事件分級(jí)：根據(jù)影響范圍（如全院系統(tǒng)癱瘓為一級(jí)事件，單科室系統(tǒng)故障為三級(jí)事件）制定響應(yīng)流程，明確IT、業(yè)務(wù)、法務(wù)、公關(guān)等部門的職責(zé)（如IT部門負(fù)責(zé)技術(shù)處置，公關(guān)部門負(fù)責(zé)輿情應(yīng)對）；處置流程：以“勒索病毒事件”為例，流程包括：①隔離受感染設(shè)備（斷開網(wǎng)絡(luò)）；②備份受感染數(shù)據(jù)（防止二次加密）；③分析病毒樣本（確定解密方案或恢復(fù)策略）；④恢復(fù)系統(tǒng)（優(yōu)先恢復(fù)急診、ICU等核心業(yè)務(wù)）；預(yù)案更新：每年結(jié)合最新威脅（如新型勒索病毒變種、供應(yīng)鏈攻擊）修訂預(yù)案，確保有效性。（二）應(yīng)急演練與復(fù)盤通過實(shí)戰(zhàn)演練檢驗(yàn)預(yù)案可行性：演練場景：每半年開展一次“紅藍(lán)對抗演練”（紅隊(duì)模擬攻擊，藍(lán)隊(duì)防守處置），模擬“APT攻擊滲透HIS系統(tǒng)”“內(nèi)部員工違規(guī)導(dǎo)出數(shù)據(jù)”等場景；復(fù)盤優(yōu)化：演練后召開復(fù)盤會(huì)，分析響應(yīng)時(shí)間、處置措施的不足（如“病毒隔離不及時(shí)導(dǎo)致擴(kuò)散”），制定改進(jìn)措施（如優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)隔離策略）；全員參與：演練需覆蓋所有部門（如臨床科室模擬業(yè)務(wù)中斷后的患者分流，行政部門模擬輿情應(yīng)對），確保協(xié)同高效。（三）災(zāi)難恢復(fù)與容災(zāi)建設(shè)核心業(yè)務(wù)需具備“抗災(zāi)能力”，確保業(yè)務(wù)連續(xù)性：容災(zāi)架構(gòu)：核心系統(tǒng)（HIS、EMR）采用雙活/主備架構(gòu)，生產(chǎn)中心與容災(zāi)中心數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)同步（如通過SAN復(fù)制、數(shù)據(jù)庫同步）；異地容災(zāi)中心與生產(chǎn)中心物理隔離（如距離超過50公里），防止地震、洪水等區(qū)域性災(zāi)難；業(yè)務(wù)切換：制定《災(zāi)難切換手冊》，明確“手動(dòng)切換”“自動(dòng)切換”的觸發(fā)條件（如生產(chǎn)中心斷電超過30分鐘，自動(dòng)切換至容災(zāi)中心），定期測試切換流程（如每月模擬斷電，驗(yàn)證切換時(shí)間）；業(yè)務(wù)連續(xù)性目標(biāo)（BCM）：根據(jù)業(yè)務(wù)重要性設(shè)定RTO（如急診系統(tǒng)RTO≤1小時(shí)，門診系統(tǒng)RTO≤4小時(shí)）、RPO（如≤15分鐘），并通過演練驗(yàn)證。八、合規(guī)與審計(jì)（一）等級(jí)保護(hù)與等保測評(píng)醫(yī)院信息系統(tǒng)需符合《網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求》：等保定級(jí)：HIS、PACS、EMR等核心系統(tǒng)定級(jí)為等保三級(jí)，OA、郵件系統(tǒng)定級(jí)為等保二級(jí)；測評(píng)與整改∶每兩年邀請第三方測評(píng)機(jī)構(gòu)開展等保測評(píng)，針對“安全物理環(huán)境”“安全通信網(wǎng)絡(luò)”“安全區(qū)域邊界”等維度的問題（如“未部署入侵防御系統(tǒng)”“弱密碼未整改”），限期整改并提交測評(píng)報(bào)告；日常運(yùn)維：將等保要求融入日常管理（如“安全審計(jì)”要求日志保留6個(gè)月，需定期檢查日志存儲(chǔ)時(shí)長）。（二）隱私合規(guī)與數(shù)據(jù)治理遵循《個(gè)人信息保護(hù)法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)：數(shù)據(jù)最小化：診療系統(tǒng)僅采集“必要且直接相關(guān)”的患者數(shù)據(jù)（如禁止采集與診療無關(guān)的職業(yè)、收入信息），向患者告知數(shù)據(jù)使用目的（如“用于診療、醫(yī)保結(jié)算、科研（需患者授權(quán)）”）；數(shù)據(jù)共享合規(guī)：與合作機(jī)構(gòu)（如醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)保局）共享數(shù)據(jù)時(shí)，簽訂《數(shù)據(jù)共享協(xié)議》，明確用途、范圍、安全責(zé)任，禁止向第三方（如保險(xiǎn)公司）出售患者數(shù)據(jù)；隱私影響評(píng)估（PIA）：對涉及大量患者數(shù)據(jù)的項(xiàng)目（如AI輔助診斷系統(tǒng)訓(xùn)練），開展PIA，評(píng)估隱私風(fēng)險(xiǎn)并采取措施（如數(shù)據(jù)脫敏、匿名化處理）。（三）內(nèi)部審計(jì)與外部評(píng)估通過審計(jì)發(fā)現(xiàn)管理漏洞，持續(xù)優(yōu)化安全體系：內(nèi)部審計(jì)：每季度開展“權(quán)限合規(guī)審計(jì)”（如檢查是否存在越權(quán)賬號(hào)）、“備份合規(guī)審計(jì)”（如備份是否按時(shí)執(zhí)行、介質(zhì)是否異地存放），出具審計(jì)報(bào)告并跟蹤整改；外部評(píng)估：每年聘請第三方安全機(jī)構(gòu)開展“滲透測試”“漏洞掃描”，模擬黑客