醫(yī)療檢驗(yàn)科設(shè)備操作培訓(xùn)手冊(cè)一、手冊(cè)說(shuō)明本手冊(cè)面向醫(yī)療檢驗(yàn)科設(shè)備操作人員（含新入職、輪崗及復(fù)訓(xùn)人員），旨在規(guī)范設(shè)備操作流程、保障檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性與操作安全性。內(nèi)容涵蓋常見(jiàn)設(shè)備操作、維護(hù)、故障處理及安全規(guī)范，供日常操作與培訓(xùn)參考。二、檢驗(yàn)科常用設(shè)備概述（一）生化分析儀用于檢測(cè)血清、血漿等樣本的生化指標(biāo)（如肝功、腎功、血糖等），通過(guò)比色法、電化學(xué)法等原理，結(jié)合試劑與樣本的反應(yīng)定量分析目標(biāo)物質(zhì)濃度。主流機(jī)型包含分立式、全自動(dòng)流水線式，需根據(jù)樣本量與檢測(cè)項(xiàng)目適配。（二）血細(xì)胞分析儀對(duì)全血樣本進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)（紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等）及分類，利用電阻抗法、激光散射法等技術(shù)，快速輸出細(xì)胞數(shù)量、形態(tài)及比例數(shù)據(jù)，輔助血液系統(tǒng)疾病診斷。（三）凝血分析儀檢測(cè)血漿中凝血因子活性、凝血時(shí)間等指標(biāo)，通過(guò)凝固法、發(fā)色底物法等分析樣本凝固過(guò)程的時(shí)間或吸光度變化，為血栓與出血性疾病提供診斷依據(jù)。（四）尿液分析儀對(duì)尿液樣本的理化指標(biāo)（尿糖、尿蛋白、隱血等）進(jìn)行半定量檢測(cè)，基于干化學(xué)法，通過(guò)試紙條與樣本反應(yīng)后的顏色變化結(jié)合儀器光電檢測(cè)判定結(jié)果。（五）臨床質(zhì)譜儀用于小分子物質(zhì)（如維生素、激素、藥物濃度）的精準(zhǔn)定量，通過(guò)離子化、質(zhì)量分析與檢測(cè)實(shí)現(xiàn)高靈敏度、高特異性檢測(cè)，需嚴(yán)格控制樣本前處理與儀器參數(shù)。三、設(shè)備操作流程（典型設(shè)備示例）（一）全自動(dòng)生化分析儀操作1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備環(huán)境：確認(rèn)設(shè)備區(qū)域干燥通風(fēng)，溫度（20-25℃）、濕度（≤70%）合規(guī)，周邊無(wú)強(qiáng)電磁干擾。耗材與試劑：檢查試劑倉(cāng)余量（如肝功試劑、清洗液），確保試劑在有效期內(nèi)且冷鏈保存（2-8℃）；補(bǔ)充反應(yīng)杯、樣本針清洗液等，確認(rèn)條碼掃描器清潔。樣本：核對(duì)樣本類型（血清/血漿等），確認(rèn)抗凝劑合規(guī)（如血常規(guī)用EDTA-K?），樣本無(wú)溶血、脂血、凝塊，離心后（血清樣本3000rpm，10分鐘）待檢。2.開(kāi)機(jī)與自檢依次打開(kāi)電源（背部）、主機(jī)開(kāi)關(guān)（操作屏下方），等待儀器自檢（5-10分鐘）。若自檢失?。ㄈ纭皹颖踞樑鲎矆?bào)警”），關(guān)閉設(shè)備，排查障礙物后重啟。3.檢測(cè)操作項(xiàng)目設(shè)置：在LIS系統(tǒng)或設(shè)備操作屏錄入樣本信息，選擇檢測(cè)套餐（如“肝功全套”）或單個(gè)項(xiàng)目。樣本裝載：樣本管（含條碼）放入樣本架，條碼朝上、管蓋旋松（避免負(fù)壓）。質(zhì)量控制：每日開(kāi)機(jī)后先運(yùn)行質(zhì)控品，結(jié)果在±2SD內(nèi)方可檢測(cè)；若失控，核查試劑、校準(zhǔn)品，重新校準(zhǔn)后再次質(zhì)控。啟動(dòng)檢測(cè)：點(diǎn)擊“開(kāi)始”，儀器自動(dòng)完成吸樣、加試劑、孵育、比色、計(jì)算。過(guò)程中觀察“吸樣量”“反應(yīng)曲線”，若“樣本量不足”報(bào)警，暫停后補(bǔ)充樣本。4.關(guān)機(jī)與收尾完成檢測(cè)后點(diǎn)擊“關(guān)機(jī)”，儀器自動(dòng)清洗（樣本針、試劑針、反應(yīng)杯）、排廢液、關(guān)光源。待提示“關(guān)機(jī)完成”后，關(guān)閉主機(jī)與電源，記錄當(dāng)日檢測(cè)量、質(zhì)控結(jié)果、耗材使用情況。5.注意事項(xiàng)試劑更換需在“試劑更換模式”下進(jìn)行，新試劑啟用前掃描條碼錄入批號(hào)、有效期。樣本針堵塞時(shí)用專用通針清理，反應(yīng)杯殘留用無(wú)水乙醇擦拭后晾干。（二）血細(xì)胞分析儀操作1.開(kāi)機(jī)前準(zhǔn)備檢查鞘液、溶血?jiǎng)?、清洗液余量，補(bǔ)充至刻度線；確認(rèn)廢液桶未滿，倒掉已裝滿的廢液；打開(kāi)穩(wěn)壓電源（若有），確保電壓穩(wěn)定（220V±10%）；檢查樣本針外壁清潔。2.開(kāi)機(jī)與校準(zhǔn)開(kāi)機(jī)后儀器自動(dòng)本底檢測(cè)（鞘液雜質(zhì)顆?！?0/μL）；若本底過(guò)高，執(zhí)行“鞘液沖洗”，更換鞘液后重測(cè)。每周用校準(zhǔn)品（如CD-66）校準(zhǔn)，輸入批號(hào)、濃度后按提示完成。3.樣本檢測(cè)全血樣本充分混勻（顛倒8-10次），打開(kāi)管蓋插入樣本針，按“開(kāi)始”鍵自動(dòng)吸樣、溶血、計(jì)數(shù)。預(yù)稀釋樣本（如兒科）需準(zhǔn)確吸取20μL全血與1.98mL稀釋液混合，立即檢測(cè)。4.關(guān)機(jī)與維護(hù)關(guān)機(jī)前執(zhí)行“全面清洗”（5分鐘），關(guān)機(jī)后拔掉樣本針保護(hù)帽。每日75%酒精擦拭外表面，每周軟毛刷清理進(jìn)樣口濾網(wǎng)，每月拆卸樣本針超聲清洗。四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)（一）日常維護(hù)清潔：每日工作結(jié)束后，75%酒精擦拭設(shè)備外表面、操作屏、條碼掃描器；每周蒸餾水沖洗反應(yīng)杯托盤(pán)（生化儀）、計(jì)數(shù)池（血細(xì)胞儀），自然晾干。耗材管理：試劑“先進(jìn)先出”，剩余試劑密封避光保存；反應(yīng)杯、吸樣針等耗材定期檢查，破損、堵塞時(shí)更換。（二）定期校準(zhǔn)與驗(yàn)證校準(zhǔn)：生化儀每月、血細(xì)胞儀每周、凝血儀每?jī)芍苄?zhǔn)，確保檢測(cè)準(zhǔn)確性。性能驗(yàn)證：每半年對(duì)設(shè)備進(jìn)行精密度（批內(nèi)、批間CV）、準(zhǔn)確度（與參考方法比對(duì)）驗(yàn)證，記錄數(shù)據(jù)歸檔。（三）數(shù)據(jù)管理每日備份檢測(cè)數(shù)據(jù)（LIS系統(tǒng)或設(shè)備本地存儲(chǔ)），保存至加密U盤(pán)或服務(wù)器（備份≥1次/日，數(shù)據(jù)保留≥5年）。定期清理設(shè)備日志，釋放存儲(chǔ)空間。五、常見(jiàn)故障與處理（一）儀器報(bào)警類“樣本量不足”：檢查樣本液面（≥2mL全血）、樣本針堵塞（通針清理）、吸樣參數(shù)（如吸樣量20μL）?！霸噭┎蛔恪保貉a(bǔ)充對(duì)應(yīng)試劑（批號(hào)一致），重新掃描條碼；試劑結(jié)晶時(shí)37℃溫育振蕩溶解，過(guò)濾后使用。（二）結(jié)果異常類生化結(jié)果偏差：核查樣本溶血（重新采集）、試劑過(guò)期（更換重測(cè)）、校準(zhǔn)品有效期（重新校準(zhǔn)）。血細(xì)胞分類異常：檢查樣本凝固（重新采集）、溶血?jiǎng)┦Вǜ鼡Q）、儀器清潔（執(zhí)行清洗程序）。（三）軟件故障類LIS通訊中斷：檢查網(wǎng)線（插拔后重啟路由器），確認(rèn)設(shè)備IP與LIS設(shè)置一致；重啟設(shè)備與工作站，重新連接。操作屏卡頓：關(guān)閉后臺(tái)程序，清理臨時(shí)文件；若仍卡頓，聯(lián)系工程師重裝系統(tǒng)。六、安全操作規(guī)范（一）生物安全樣本處理時(shí)佩戴手套、護(hù)目鏡、實(shí)驗(yàn)服；樣本溢出時(shí)，0.55%次氯酸鈉覆蓋30分鐘后清理，器械高溫滅菌（121℃，30分鐘）。醫(yī)療廢物入黃色垃圾袋，每日專人處理，禁止混放。（二）電氣安全設(shè)備接地電阻≤4Ω，禁止運(yùn)行時(shí)插拔電源；遇漏電、短路，立即關(guān)總電源，聯(lián)系電工檢修。儀器周邊禁止堆放水、酒精等易燃液體。（三）化學(xué)安全試劑分類儲(chǔ)存（強(qiáng)酸、強(qiáng)堿單獨(dú)存放，易燃易爆試劑入防爆柜，溫度≤25℃）；配制時(shí)通風(fēng)櫥內(nèi)操作，佩戴防毒面具、耐酸堿手套；廢棄試劑按“危險(xiǎn)廢物”交由專業(yè)機(jī)構(gòu)處置。（四）輻射安全（若涉及）操作質(zhì)譜儀、X射線設(shè)備時(shí)佩戴個(gè)人劑量計(jì)，確保鉛玻璃完好；設(shè)備運(yùn)行時(shí)人員距離≥1米，每年防護(hù)檢測(cè)并存檔報(bào)告。七、附錄（一）設(shè)備參數(shù)記錄表設(shè)備名稱型號(hào)試劑批號(hào)校準(zhǔn)日期質(zhì)控結(jié)果維護(hù)日期--------------------------------------------------------生化儀XXXX____2024.01合格2024.0