CCSC93浙江省質(zhì)量協(xié)會發(fā)布IT/ZZB3359—2021 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 14分類、型式和標(biāo)記 5基本要求 6技術(shù)要求 7試驗(yàn)方法 48檢驗(yàn)規(guī)則 69標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存 T/ZZB3359—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由浙江省質(zhì)量協(xié)會歸口。本文件主要起草單位：杭州富陽康華制藥機(jī)械有限公司。本文件參與起草單位（排名不分先后浙江桐君堂中藥飲片有限公司、杭州艾名醫(yī)學(xué)科技有限公司、蝸牛云（杭州）科技有限公司、杭州昊海企業(yè)管理咨詢有限公司。本文件主要起草人：甘興熠、潘松平、朱政榮、何立軍、吳成明、傅詠梅、蔣建峰、方小娥。本文件評審專家組長：童朱玨。T/ZZB3359—20211多層振動中藥材烘干機(jī)組本文件規(guī)定了多層振動中藥材烘干機(jī)組的術(shù)語和定義、分類、型式和標(biāo)記、基本要求、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存及質(zhì)量承諾。本文件適用于數(shù)控多層振動中藥材烘干機(jī)組（以下簡稱“烘干機(jī)組”）。本文件適用于飲片、丸劑、顆粒劑類型的中藥烘干設(shè)備。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB3235通風(fēng)機(jī)基本型式、尺寸參數(shù)及性能曲線GB/T5226.1—2019機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第1部分：通用技術(shù)條件GB/T6388運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志GB/T9286—2021色漆和清漆漆膜的劃格試驗(yàn)GB/T9969工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則GB/T13306標(biāo)牌GB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件GB/T24342—2009工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范JB/T5330三相異步振動電機(jī)技術(shù)條件（激振力0.6kN～210kN）JB/T20111—2016中藥材熱風(fēng)穿流式烘干機(jī)組3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1多層振動中藥材烘干機(jī)組multi-layervibrationdryingunitforChinesemedicinal由計重儲料裝置、上料裝置、振動裝置、除塵除濕裝置、熱交換器和控制箱等組成的，采用多層烘板設(shè)計以提升烘干效率和烘干效果，用于中藥材烘干的設(shè)備。4分類、型式和標(biāo)記4.1分類烘干機(jī)組按加熱方式分為蒸汽型、電熱型、燃油型和燃?xì)庑退姆N類型。4.2型式T/ZZB3359—20212烘干機(jī)組結(jié)構(gòu)示意圖如圖1所示。圖1烘干機(jī)組結(jié)構(gòu)示意圖4.3標(biāo)記型號表示方法如圖2所示。圖2型號組成T/ZZB3359—202135基本要求5.1設(shè)計研發(fā)5.1.1應(yīng)具備采用計算機(jī)輔助設(shè)計軟件對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、溫度均勻性和烘干強(qiáng)度等進(jìn)行設(shè)計優(yōu)化的能力。5.1.2應(yīng)具備控制系統(tǒng)的軟件開發(fā)能力。5.2原材料及部件5.2.1與藥物接觸的金屬材料應(yīng)采用304不銹鋼，表面應(yīng)平整、光潔。5.2.2風(fēng)機(jī)應(yīng)符合GB3235的要求。5.2.3振動電機(jī)應(yīng)符合JB/T5330的要求。5.2.4稱重裝置稱重誤差應(yīng)不大于50g。5.3工藝裝備5.3.1應(yīng)配備數(shù)控車床、四軸加工中心、數(shù)控激光切割機(jī)、手持激光焊機(jī)等自動化設(shè)備。5.3.2拋光應(yīng)采用無塵自動拋光設(shè)備。5.4檢驗(yàn)檢測5.4.1應(yīng)配備光譜儀、硬度計、紅外測溫儀等檢驗(yàn)設(shè)備。5.4.2應(yīng)具備干燥強(qiáng)度、升溫速度、電氣安全等關(guān)鍵項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測能力。6技術(shù)要求6.1表面質(zhì)量6.1.1烘干機(jī)組外表面應(yīng)光潔、平整。允許涂漆的部位應(yīng)符合GB/T9286—2021中3級要求。6.1.2烘干機(jī)組內(nèi)表面應(yīng)光潔、平整、無清洗盲區(qū)，易清潔、消毒或滅菌。6.1.3管路系統(tǒng)應(yīng)排列整齊，主要管道應(yīng)有介質(zhì)名稱及流向標(biāo)識。6.2性能6.2.1烘板承載能力烘板承載能力應(yīng)不小于80kg/m2,卸載后應(yīng)無永久性變形。6.2.2升溫速度烘干機(jī)組出料層升溫速度應(yīng)不低于2℃/min。6.2.3烘干溫度不均勻性烘干機(jī)組烘干溫度的不均勻性應(yīng)不大于3℃。6.2.4烘干溫度及溫度波動烘干溫度在室溫至120℃之間連續(xù)可調(diào)；溫度波動不大于1.5℃。6.2.5烘干箱體外表面溫升T/ZZB3359—20214烘干箱體出料層外表面溫升不應(yīng)超過20℃。6.2.6干燥強(qiáng)度6.2.7加熱能耗烘干機(jī)組加熱所需能耗應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1加熱能耗指標(biāo)6.2.8振動性能振動裝置振動頻率宜控制在30Hz～50Hz，振幅宜控制在8㎜～12㎜。6.2.9噪聲烘干機(jī)組負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)噪聲應(yīng)不大于85dB（A）。6.2.10烘干后物料含水率不均勻度烘干后物料含水率的不均勻度應(yīng)不大于8%。6.3電氣安全6.3.1電氣系統(tǒng)保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中8.2.3的規(guī)定。6.3.2電氣系統(tǒng)的絕緣電阻應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中18.3的規(guī)定。6.3.3電氣系統(tǒng)的耐壓應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中18.4的規(guī)定。6.3.4電氣系統(tǒng)的操動器應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.2的規(guī)定。6.3.5電氣系統(tǒng)的指示燈、顯示器應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.3的規(guī)定。6.3.6電氣系統(tǒng)的配線應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中第13章的規(guī)定。6.3.7電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中第16章的規(guī)定。6.3.8烘干機(jī)組的急停器件應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中10.7的規(guī)定。6.4控制系統(tǒng)6.4.1控制系統(tǒng)應(yīng)可建立不同物料加工工藝庫。6.4.2控制系統(tǒng)應(yīng)可監(jiān)控加工過程，并具有調(diào)節(jié)工藝參數(shù)的功能。6.4.3控制系統(tǒng)應(yīng)具備通信接口并具備遠(yuǎn)程控制功能。7試驗(yàn)方法7.1表面質(zhì)量外觀采用目測法檢測。表面涂覆層的附著力按GB/T9286—2021中8.2的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。T/ZZB3359—202157.2性能7.2.1烘板承載能力按照J(rèn)B/T20111—2016中5.4.1的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.2.2升溫速度按照J(rèn)B/T20111—2016中5.4.2的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.2.3烘干溫度不均勻性在出料層烘板的四角及中心位置分別放置5支1級精度熱電偶，設(shè)定烘干溫度為100℃,升溫當(dāng)達(dá)到設(shè)定值后恒溫20min。恒溫期間每2min記錄一次各熱電偶的讀數(shù)，計算最大與最小讀數(shù)之差即為溫度均勻性指標(biāo)。7.2.4烘干溫度及溫度波動設(shè)定烘干溫度100℃,待溫度穩(wěn)定在設(shè)定值后，記錄20min內(nèi)出料層中心點(diǎn)位置熱電偶的最大與最小讀數(shù)與設(shè)定值比較，確認(rèn)控制誤差。按此試驗(yàn)方法重新設(shè)定幾檔烘干溫度，確認(rèn)溫度的可設(shè)定和控制誤差的可靠性。7.2.5烘干箱體外表面溫升負(fù)載運(yùn)行1h，用精度為0.5℃的溫度計測量烘干箱體出料層外表面溫升情況。7.2.6干燥強(qiáng)度按照J(rèn)B/T20111—2016中5.4.6的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，其中烘干溫度為出料層溫度。7.2.7加熱能耗按照J(rèn)B/T20111—2016中附錄A的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.2.8振動性能7.2.8.1負(fù)載運(yùn)行時，使用測振儀測量出料層箱體的振幅。7.2.8.2振動頻率采用同步散光測速儀、誤差小于2%的紅外線測速儀或準(zhǔn)確度不低于2%的其他儀器測試。7.2.8.3振動頻率測點(diǎn)為出料層箱體上的任意點(diǎn)或驅(qū)動烘干機(jī)組的傳動軸。7.2.9噪聲正常負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)下使用聲級計按GB/T16769的規(guī)定測量。7.2.10烘干后物料含水率不均勻度試驗(yàn)物料初始含水率35%～40%，烘干后選取5片，每片選取5個測定點(diǎn)使用水分測定儀進(jìn)行檢測，取平均值。7.3電氣安全7.3.1電氣系統(tǒng)保護(hù)聯(lián)結(jié)電路的連續(xù)性，按GB/T5226.1—2019中8.2.3和GB/T24342—2009中6.2的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。T/ZZB3359—202167.3.2電氣系統(tǒng)的絕緣電阻按GB/T5226.1—2019中第18.3的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.3電氣系統(tǒng)的耐壓按GB/T5226.1—2019中第18.4的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.4電氣系統(tǒng)的操動器按GB/T5226.1—2019中第10.2的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.5電氣系統(tǒng)的指示燈、顯示器按GB/T5226.1—2019中第10.3條的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.6電氣系統(tǒng)的配線按GB/T5226.1—2019中13.1.1、13.2.1、13.2.2、13.3、和13.4.1的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.7電氣系統(tǒng)的標(biāo)記、警告標(biāo)志和參照代號應(yīng)符合GB/T5226.1—2019中第16章的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.3.8急停器件按GB/T5226.1—2019中10.7的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。7.4控制系統(tǒng)正常運(yùn)行烘干機(jī)組，進(jìn)行功能符合性驗(yàn)證。8檢驗(yàn)規(guī)則8.1檢驗(yàn)分類檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容按表2規(guī)定。表2檢驗(yàn)項(xiàng)目1√√2√√3√√4√√5—√6√√7—√8—√9√√√√—√√√√√8.2出廠檢驗(yàn)8.2.1產(chǎn)品由質(zhì)量檢驗(yàn)部門逐臺進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格并附有產(chǎn)品合格證后方能出廠。8.2.2在出廠檢驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時，則判定該產(chǎn)品為不合格品。8.3型式檢驗(yàn)8.3.1有下列情況之一時，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：T/ZZB3359—20217a)新產(chǎn)品定型或投產(chǎn)鑒定時；b)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、材料、工藝有重大改進(jìn)，可能影響性能時；c)產(chǎn)品停產(chǎn)一年后，恢復(fù)生產(chǎn)時；d)出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時。8.3.2判定規(guī)則全部項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果都合格時，則判定型式檢驗(yàn)合格。若有一項(xiàng)不合格，則判定型式檢驗(yàn)不合格。9標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存9.1標(biāo)志9.1.1產(chǎn)品標(biāo)牌按GB/T13306的規(guī)定。標(biāo)牌應(yīng)固定在產(chǎn)品的明顯部位。標(biāo)牌應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品型號、名稱；b)設(shè)備重量；c)額定功率；d)生產(chǎn)企業(yè)名稱、商標(biāo)；e)生產(chǎn)日期及出廠編號；f)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號。9.1.2包裝、儲運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T191的規(guī)定。9.1.3運(yùn)輸、收發(fā)貨標(biāo)志應(yīng)符合GB/T6388的規(guī)定。9.2使用說明書產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合GB/T9969的規(guī)定。9.3包裝烘干機(jī)組的包裝應(yīng)符合GB/T13384的有關(guān)規(guī)定。包裝箱內(nèi)應(yīng)有下列隨機(jī)附件：a)產(chǎn)品合格證；b)產(chǎn)品使用說明書；c)