藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范試題(附答案)

姓名：__________考號(hào)：__________題號(hào)一二三四五總分評(píng)分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理制度，以下哪項(xiàng)不屬于藥品質(zhì)量管理制度的內(nèi)容？()A.藥品質(zhì)量追溯制度B.藥品質(zhì)量檢查制度C.藥品質(zhì)量培訓(xùn)制度D.藥品銷(xiāo)售制度2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)不是必須遵守的規(guī)定？()A.采購(gòu)藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.采購(gòu)藥品必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)C.采購(gòu)藥品必須有合法的購(gòu)銷(xiāo)合同D.采購(gòu)藥品必須以低于市場(chǎng)價(jià)格銷(xiāo)售3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)措施不是防止藥品變質(zhì)的有效方法？()A.控制儲(chǔ)存環(huán)境的溫度和濕度B.避免陽(yáng)光直射C.將藥品堆放整齊，留有適當(dāng)通風(fēng)空間D.使用保鮮膜包裹藥品4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)行為是合法的？()A.銷(xiāo)售過(guò)期藥品B.銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品C.銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)不清的藥品D.按照規(guī)定的質(zhì)量和數(shù)量銷(xiāo)售藥品5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)退回藥品時(shí)，以下哪項(xiàng)處理方式是正確的？()A.直接銷(xiāo)毀B.無(wú)條件退回供應(yīng)商C.退回并要求供應(yīng)商重新檢驗(yàn)D.保留退回藥品但不進(jìn)行處理6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，以下哪種情況不屬于質(zhì)量檢查的內(nèi)容？()A.藥品的包裝是否完好B.藥品的批號(hào)是否正確C.藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜D.藥品的廣告是否合規(guī)7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？()A.立即停止銷(xiāo)售B.報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)C.通知消費(fèi)者D.以上都是8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何處理不合格藥品？()A.退回供應(yīng)商B.銷(xiāo)毀C.保留以備查驗(yàn)D.以上都可以9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工應(yīng)具備哪些基本條件？()A.具有相關(guān)藥品知識(shí)B.具有良好的職業(yè)道德C.具有合格的身體健康狀況D.以上都是二、多選題(共5題)10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量追溯時(shí)，應(yīng)記錄以下哪些信息？()A.藥品的生產(chǎn)批號(hào)B.藥品的采購(gòu)日期C.藥品的銷(xiāo)售日期D.藥品的供應(yīng)商信息E.藥品的儲(chǔ)存條件11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，以下哪些條件是必須控制的？()A.溫度B.濕度C.陽(yáng)光直射D.空氣流通E.防蟲(chóng)防鼠12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查時(shí)，以下哪些是檢查的內(nèi)容？()A.藥品的包裝完整性B.藥品的標(biāo)簽內(nèi)容C.藥品的物理形態(tài)D.藥品的含量測(cè)定E.藥品的儲(chǔ)存環(huán)境13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí)，以下哪些行為是違法的？()A.銷(xiāo)售過(guò)期藥品B.銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品C.銷(xiāo)售標(biāo)識(shí)不清的藥品D.銷(xiāo)售假冒偽劣藥品E.以低于成本價(jià)銷(xiāo)售藥品14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在員工培訓(xùn)中，應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？()A.藥品質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)B.藥品知識(shí)C.藥品法律法規(guī)D.藥品銷(xiāo)售技巧E.職業(yè)道德三、填空題(共5題)15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理制度，該制度應(yīng)至少包括藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退回和報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品的17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)按照藥品的18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)買(mǎi)者提供19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在退回藥品時(shí)，應(yīng)首先確認(rèn)四、判斷題(共5題)20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售過(guò)期藥品。()A.正確B.錯(cuò)誤21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，不需要了解藥品的適應(yīng)癥和禁忌。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)所有藥品進(jìn)行退貨處理。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不設(shè)置藥品質(zhì)量管理部門(mén)。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)25.請(qǐng)問(wèn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何確保購(gòu)入的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)？26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該如何處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴？27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，如何防止藥品變質(zhì)？28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)遵循哪些原則？29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品質(zhì)量培訓(xùn)？

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范試題(附答案)一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】藥品銷(xiāo)售制度不屬于藥品質(zhì)量管理制度的內(nèi)容，藥品質(zhì)量管理制度主要涉及藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。2.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，價(jià)格并不作為必須遵守的規(guī)定，但必須確保藥品的質(zhì)量和合法性。3.【答案】D【解析】使用保鮮膜包裹藥品并不能有效防止藥品變質(zhì)，反而可能阻礙藥品的通風(fēng)，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。4.【答案】D【解析】按照規(guī)定的質(zhì)量和數(shù)量銷(xiāo)售藥品是合法的，而銷(xiāo)售過(guò)期、未經(jīng)批準(zhǔn)或標(biāo)識(shí)不清的藥品都是違法行為。5.【答案】C【解析】退回藥品時(shí)應(yīng)要求供應(yīng)商重新檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定，然后再?zèng)Q定是否退回或進(jìn)行其他處理。6.【答案】D【解析】藥品廣告的合規(guī)性屬于藥品廣告管理范疇，而非藥品質(zhì)量檢查的內(nèi)容。7.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售、報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)并通知消費(fèi)者，以確保公眾用藥安全。8.【答案】B【解析】不合格藥品應(yīng)當(dāng)被銷(xiāo)毀，以防止其再次流入市場(chǎng)，確保公眾用藥安全。9.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工應(yīng)具備相關(guān)藥品知識(shí)、良好的職業(yè)道德和合格的身體健康狀況，以確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCDE【解析】藥品質(zhì)量追溯需要記錄藥品從生產(chǎn)到銷(xiāo)售的全過(guò)程信息，包括生產(chǎn)批號(hào)、采購(gòu)日期、銷(xiāo)售日期、供應(yīng)商信息和儲(chǔ)存條件等，以便在發(fā)生問(wèn)題時(shí)能夠迅速定位并采取措施。11.【答案】ABDE【解析】藥品儲(chǔ)存時(shí)必須控制溫度和濕度，防止藥品變質(zhì)；同時(shí)需要保證空氣流通，防止污染；還要防蟲(chóng)防鼠，避免生物污染。陽(yáng)光直射不是必須控制的條件，但應(yīng)盡量減少。12.【答案】ABCDE【解析】藥品質(zhì)量檢查應(yīng)包括藥品的包裝完整性、標(biāo)簽內(nèi)容、物理形態(tài)、含量測(cè)定以及儲(chǔ)存環(huán)境等，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。13.【答案】ABCD【解析】銷(xiāo)售過(guò)期、未經(jīng)批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)不清和假冒偽劣藥品都是違法行為，而以低于成本價(jià)銷(xiāo)售藥品雖然可能違法，但具體情況需要根據(jù)法律法規(guī)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況判斷。14.【答案】ABCE【解析】員工培訓(xùn)應(yīng)包括藥品質(zhì)量管理規(guī)范知識(shí)、藥品知識(shí)、藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德等內(nèi)容，以確保員工能夠勝任工作并保證藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性。三、填空題(共5題)15.【答案】藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退回和報(bào)廢【解析】藥品質(zhì)量管理制度是確保藥品質(zhì)量的重要措施，上述環(huán)節(jié)的管理是制度的核心內(nèi)容，旨在保證藥品從采購(gòu)到銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量安全。16.【答案】批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位等信息【解析】核對(duì)上述信息是確保收到的藥品符合規(guī)定要求的重要步驟，有助于防止不合格藥品進(jìn)入流通環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全。17.【答案】溫濕度、光照、通風(fēng)等要求【解析】不同藥品對(duì)儲(chǔ)存條件有不同的要求，確保藥品在適宜的儲(chǔ)存條件下存放，可以避免藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量。18.【答案】藥品說(shuō)明書(shū)和購(gòu)貨憑證【解析】提供藥品說(shuō)明書(shū)可以讓購(gòu)買(mǎi)者了解藥品的使用方法和注意事項(xiàng)，購(gòu)貨憑證可以作為購(gòu)藥憑證，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。19.【答案】藥品的合格性【解析】確認(rèn)藥品合格是退回藥品的首要條件，只有確保退回的藥品質(zhì)量合格，才能避免不合格藥品對(duì)市場(chǎng)和消費(fèi)者造成危害。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯(cuò)誤【解析】過(guò)期藥品可能已經(jīng)失效或產(chǎn)生有害物質(zhì)，銷(xiāo)售過(guò)期藥品會(huì)對(duì)消費(fèi)者健康造成危害，因此是禁止的。21.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品質(zhì)量檢查是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)每批到貨的藥品進(jìn)行檢查，以防止不合格藥品流入市場(chǎng)。22.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工應(yīng)熟悉所銷(xiāo)售藥品的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量等，以便向消費(fèi)者提供正確的用藥指導(dǎo)。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品退貨處理需遵循相關(guān)規(guī)定，不是所有藥品都可以無(wú)條件退貨，如藥品質(zhì)量合格、包裝完好、未超過(guò)有效期等條件才能進(jìn)行退貨。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品質(zhì)量管理部門(mén)是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的重要組成部分，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理藥品質(zhì)量，確保藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合規(guī)性。五、簡(jiǎn)答題(共5題)25.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)通過(guò)以下方式確保購(gòu)入的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：1）與合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同；2）審查供貨方的資質(zhì)和藥品的合法性；3）核對(duì)藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、規(guī)格、數(shù)量等信息；4）對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，包括外觀、性狀、含量等項(xiàng)目的檢查。【解析】通過(guò)上述措施，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以確保購(gòu)入的藥品在質(zhì)量上符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，保障公眾用藥安全。26.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴時(shí)，應(yīng)采取以下步驟：1）認(rèn)真記錄投訴內(nèi)容，包括投訴人信息、藥品名稱(chēng)、批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)日期等；2）立即調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)投訴問(wèn)題；3）根據(jù)情況采取相應(yīng)措施，如退貨、更換或賠償；4）總結(jié)投訴原因，改進(jìn)工作流程，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生?！窘馕觥客咨铺幚眍櫩屯对V是提高顧客滿(mǎn)意度和企業(yè)信譽(yù)的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)應(yīng)建立完善的投訴處理機(jī)制。27.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)采取以下措施防止藥品變質(zhì)：1）根據(jù)藥品特性，選擇合適的儲(chǔ)存環(huán)境，如溫濕度控制、避光、通風(fēng)等；2）定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，確保符合要求；3）避免將藥品與有毒、有害、易燃易爆物品混放；4）定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理?！窘馕觥客ㄟ^(guò)上述措施，可以有效防止藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中因環(huán)境因素而變質(zhì)，保證藥品的質(zhì)量。28.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)員工在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)遵循以下原則：1）誠(chéng)實(shí)守信，不得進(jìn)行虛假宣傳；2）尊重顧客，提供真誠(chéng)的服務(wù)；3）專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，為顧客提供準(zhǔn)確的用藥信息；4）遵守法律法規(guī)，不得銷(xiāo)售假藥、劣藥；5）保護(hù)患者隱私，