委托加工藥物協(xié)議書甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擁有藥物生產(chǎn)相關(guān)需求，乙方具備相應(yīng)的藥物加工能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方加工藥物事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托加工標(biāo)的物及服務(wù)具體描述（一）委托加工藥物的名稱、規(guī)格、數(shù)量及質(zhì)量要求1.藥物名稱：[具體藥物名稱]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格說明，如片劑的片重、每瓶的含量等]3.數(shù)量：[預(yù)計(jì)加工數(shù)量，可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整]4.質(zhì)量要求：乙方應(yīng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行加工，確保加工后的藥物符合相關(guān)質(zhì)量要求。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下：外觀：[描述藥物的外觀特征，如色澤均勻、無異味等]含量測定：[明確藥物有效成分的含量范圍]雜質(zhì)限度：[規(guī)定雜質(zhì)的允許限度]微生物限度：[符合相應(yīng)的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)]（二）加工服務(wù)內(nèi)容乙方負(fù)責(zé)按照甲方的要求，提供藥物加工所需的場地、設(shè)備、人員及技術(shù)支持，完成從原料投入到成品產(chǎn)出的全部加工過程，包括但不限于原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)加工、包裝、貼標(biāo)等環(huán)節(jié)。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的加工過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理的改進(jìn)意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和交付時間交付加工后的藥物。2.義務(wù)向乙方提供委托加工藥物所需的合法、有效的原料，并確保原料符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量要求。向乙方提供詳細(xì)的加工要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于藥物配方、工藝流程、包裝設(shè)計(jì)等。按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付加工費(fèi)用。協(xié)助乙方辦理與委托加工藥物相關(guān)的審批手續(xù)（如有），提供必要的文件和資料。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供原料、加工要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并支付加工費(fèi)用。在加工過程中，如因甲方提供的原料質(zhì)量問題或加工要求不合理導(dǎo)致乙方無法正常加工或造成損失的，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.義務(wù)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量和交付時間，完成委托加工藥物的生產(chǎn)任務(wù)，并確保加工后的藥物符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量要求。建立健全質(zhì)量管理制度，對加工過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保每一批次產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。對甲方提供的原料和技術(shù)資料予以保密，不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意，不得將委托加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方。負(fù)責(zé)辦理與委托加工藥物相關(guān)的生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號等手續(xù)（如有），并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。在加工過程中，如發(fā)現(xiàn)任何質(zhì)量問題或異常情況，應(yīng)及時通知甲方，并采取有效的措施進(jìn)行處理。按照甲方要求，提供加工過程中的相關(guān)記錄和報告，包括原料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程記錄、成品檢驗(yàn)報告等。三、加工費(fèi)用及支付方式（一）加工費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定，本次委托加工藥物的加工費(fèi)用為人民幣[具體金額]元。該費(fèi)用包含乙方為完成委托加工任務(wù)所需的全部費(fèi)用，除本協(xié)議另有約定外，甲方無需另行支付其他費(fèi)用。（二）支付方式甲方應(yīng)在以下階段向乙方支付加工費(fèi)用：1.合同簽訂后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付加工費(fèi)用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[預(yù)付款金額]元。2.乙方完成原料檢驗(yàn)并向甲方提交檢驗(yàn)報告，且甲方確認(rèn)原料符合要求后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付加工費(fèi)用的[進(jìn)度款比例]，即人民幣[進(jìn)度款金額]元。3.乙方完成全部加工任務(wù)，并向甲方提交成品檢驗(yàn)報告及相關(guān)生產(chǎn)記錄，且甲方驗(yàn)收合格后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余加工費(fèi)用，即人民幣[尾款金額]元。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方開具合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、交付時間、地點(diǎn)及方式（一）交付時間乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[預(yù)計(jì)開始加工時間]開始加工，并在[預(yù)計(jì)完成加工時間]前完成全部加工任務(wù)，并將加工后的藥物交付給甲方。如因不可抗力或甲方原因?qū)е录庸r間延誤的，交付時間相應(yīng)順延，但乙方應(yīng)及時通知甲方并提供相關(guān)證明文件。（二）交付地點(diǎn)加工后的藥物交付地點(diǎn)為[具體交付地點(diǎn)]。（三）交付方式乙方應(yīng)按照甲方要求的運(yùn)輸方式將加工后的藥物運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過程中的風(fēng)險。在交付時，乙方應(yīng)向甲方提供貨物清單及相關(guān)質(zhì)量證明文件，雙方共同對貨物進(jìn)行驗(yàn)收。五、質(zhì)量驗(yàn)收（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)加工后的藥物質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。（二）驗(yàn)收程序1.乙方完成加工任務(wù)后，應(yīng)自行進(jìn)行成品檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后向甲方提交成品檢驗(yàn)報告及相關(guān)生產(chǎn)記錄。2.甲方在收到乙方提交的檢驗(yàn)報告及生產(chǎn)記錄后，應(yīng)在[驗(yàn)收期限]內(nèi)組織人員對加工后的藥物進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或不符合本協(xié)議約定的情況，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或返工，直至符合要求為止。3.如甲方對乙方提交的檢驗(yàn)報告有異議，可委托雙方認(rèn)可的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。如第三方檢驗(yàn)結(jié)果證明乙方加工的藥物不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并按照本協(xié)議約定采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。六、保密條款雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[保密期限]年。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供原料、加工要求或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致乙方無法正常加工或造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.如甲方未按照本協(xié)議約定的時間和方式支付加工費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過[逾期付款寬限期]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成加工部分的費(fèi)用及相應(yīng)的違約金，同時甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量或交付時間完成加工任務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。乙方應(yīng)按照未交付貨物金額的[未交付違約金比例]向甲方支付違約金，并負(fù)責(zé)采取補(bǔ)救措施，直至符合要求為止。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.如乙方加工的藥物不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換、返工或采取其他補(bǔ)救措施，直至符合質(zhì)量要求為止。如因此給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時，甲方有權(quán)扣除相應(yīng)的加工費(fèi)用，并要求乙方按照未交付貨物金額的[質(zhì)量問題違約金比例]向甲方支付違約金。3.如乙方違反本協(xié)議約定的保密條款，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[保密違約金金額]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或影響惡劣的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)全部賠償責(zé)任。4.如乙方未經(jīng)甲方書面同意，將委托加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的加工費(fèi)用，同時乙方應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[轉(zhuǎn)包違約金比例]向甲方支付違約金。乙方還應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。八、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，如發(fā)生不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方應(yīng)及時協(xié)商解決，并根據(jù)不可抗力的影響程度，部分或全部免除雙方的違約責(zé)任。如因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明文件。3.如一方違反本協(xié)議約定，另一